Ketoprofen 25 mg/g, gel

Ce este și pentru ce se utilizează

Ketoprofen este un medicament antiinflamator nesteroidian. Posedă efect analgesic și antiinflamator. Ketoprofen este utilizat: – pentru ameliorarea sindromului algic acut cauzat de traumatisme, cum ar fi traumele sportive, leziuni ale ligamentelor și tendoanelor, contuzii ale țesuturilor moi; – sindrom algic în artrită ușoară. Reduce simptomele și ameliorează inflamația și durerea. Ketoprofenul trebuie utilizat numai la adulți (inclusiv vârstnici), deoarece eficacitatea și siguranța acestui medicament la copii nu au fost stabilite. Substanța activă din Ketoprofen gel este un derivat chimic al acidului propionic ketoprofen, care aparține grupei farmacoterapeutice „Antiinflamatoare nesteroidiene pentru uz extern”. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI KETOPROFEN Urmaţi cu atenţie toate instrucţiunile date de medic. Acestea pot diferi de informaţiile generale conţinute în acest prospect. Nu utilizaţi Ketoprofen – dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la ketoprofen sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament, enumerate la pct. 6; – dacă aveţi orice antecedente de reacţii de pe piele la expunerea la soare (fotosensibilizare); – dacă aveţi reacţii alergice cunoscute, cum ar fi simptome de astm bronşic, rinita alergică sau urticarie, cauzate de utilizarea ketoprofenului, fenofibratului, acidului tiaprofenic, acidului acetilsalicilic sau altor medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS); – dacă aveţi antecedente de manifestări alergice cutanate la utilizarea ketoprofenului, acidului tiaprofenic, fenofibratului, blocantelor UV sau a produselor parfumate; – aplicarea pe pielea afectată şi cu modificări induse de procesul patologic, de exemplu, eczemă, acnee, diverse dermatoze, plăgi deschise sau leziuni infecţioase; – aplicarea pe pielea în zona din jurul ochilor; – dacă sunteţi gravidă în al treilea trimestru de sarcină. Nu trebuie să vă expuneţi la lumina solară (chiar şi la lumina difuză) sau la radiaţiile ultraviolete în solariu în timpul tratamentului cu gel şi timp de 2 săptămâni după încetarea acestuia. Informaţi medicul dumneavoastră dacă oricare dintre situaţiile menţionate mai sus se aplică în cazul dumneavoastră. Atenţionări şi precauţii Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Ketoprofen: – dacă aveţi tulburări grave ale ficatului, inimii şi rinichilor. Durata recomandată a tratamentului nu trebuie depăşită, deoarece în timp creşte riscul dermatitei de contact şi al reacţiilor de fotosensibilitate. Se vor spăla bine mâinile după fiecare utilizare. În caz de dezvoltare a oricăror reacţii cutanate, inclusiv cele asociate cu utilizarea concomitentă a produselor care conţin octocrilenă, tratamentul cu gel trebuie oprit imediat. Pentru a evita dezvoltarea fotosensibilităţii, se recomandă protejarea cu îmbrăcăminte a acelor zone în care este aplicat medicamentul – în timpul tratamentului şi în termen de două săptămâni de la terminarea acestuia. Utilizarea gelului nu trebuie combinată cu purtarea unui pansament ocluziv. Gelul nu trebuie să vină în contact cu mucoasele sau cu ochii. Gelul nu trebuie utilizat pe zone ale pielii unde există semne de deteriorare, cum ar fi eczemă, acnee, un proces infecţios sau plăgi deschise. La pacienţii cu astm combinat cu rinită cronică, sinuzită cronică şi/sau polipoză nazală, riscul de reacţii alergice la acid acetilsalicilic şi/sau AINS este crescut în comparaţie cu restul populaţiei. Gelul ketoprofen nu ce recomandă să fie utilizat la copii şi adoliscenţi. Ketoprofen împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi sau aţi utilizat recent orice alt medicament. De asemenea, amintiţi de acelea ce nu au fost prescrise de către un medic. În special, este important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi medicamente cumarinice (utilizate pentru subţierea sângelui şi pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge). Fertilitatea, sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu utilizați ketoprofen gel în primele 6 luni de sarcină, decât dacă este absolut necesar și sub supravegherea unui medic. Dacă aveți nevoie de tratament în această perioadă de timp, doza şi durata tratamentului trebuie să fie cât mai reduse. Ketoprofen pentru administrare orală (comprimate), poate provoca

Reacții adverse posibile

la copilul dumneavoastră nenăscut. Nu se știe dacă acest risc se extinde atunci când ketoprofen este aplicat topic. Ketoprofenul este contraindicat în al treilea trimestru de sarcină. Ketoprofenul nu este recomandat pentru utilizare la mamele care alăptează. Cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua orice medicamente. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu au fost comunicate efecte ce ar influenţa capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje

Cum se utilizează

KETOPROFEN Utilizaţi întotdeauna Ketoprofen exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Pacienți adulți Ketoprofin gel se utilizează local. Gelul se va aplica pe zona dureroasă sau inflamată de 24 ori pe zi. Pentru o absorbție mai bună, aplicarea gelului va fi însoțită de o fricționare ușoară a pielii. Doza depinde de dimensiunea zonei afectate. Durata tratamentului este de cel mult 7 zile. Durata curei de tratament se determină de către medic. 5 cm de gel corespund cu 100 mg ketoprofen, 10 cm de gel corespund cu 200 mg ketoprofen. Se recomandă evitarea contactului cu ochii sau membranele mucoase. Se vor spăla bine mâinile după fiecare aplicare a gelului. Nu se recomandăsă purtarea hainelor mulate pe corp pe durata tratamentului. Grupe speciale de pacienți Pacienții cu insuficiență renală Se recomandă utilizarea cu precauție. Pacienți cu insuficiență hepatică Se recomandă utilizarea cu precauție. Pacienți vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei. Copii și adolescenți Nu este recomandat, deoarece siguranța utilizării medicamentului la această grupă de vârstă nu a fost stabilită. Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Ketoprofen Datorită absorbţiei sistemice scăzute la aplicarea unguentului, supradozajul este puţin probabil. Dacă aţi ingerat accidental Ketoprofen, informaţi imediat medicul dumneavoastră sau farmacistul sau mergeţi de urgenţă la camera de gardă a spitalului. Dacă uitaţi să utilizaţi Ketoprofen Dacă omiteţi să utilizaţi o doză, administraţi una imediat ce vă amintiţi. Dacă este aproape momentul administrării următoarei doze, pur şi simplu utilizaţi următoarea doză la ora obişnuită. Nu dublaţi următoarea doză pentru a o recupera pe cea uitată. Dacă încetaţi să luaţi Ketoprofen Dacă aveţi întrebări suplimentare privind utilizarea acestui medicament, întrebaţi medicul sau farmacistul. 4. REACŢII ADVERSE POSIBILE Ca şi în cazul altor medicamente, pacienţii care administrează Ketoprofen pot prezenta reacţii adverse, deşi nu apar la toate persoanele. Unele reacţii adverse pot fi grave. La apariţia acestora vă rugăm să opriţi utilizarea Ketoprofen gel şi să contactaţi imediat medicul dumneavoastră. Reacţii adverse foarte rare (pot apărea la mai puţin de 1 din 10000 pacienţi): – Vărsături cu sânge (hematemeză) şi/sau materii fecale negre sau cu sânge (semne ale hemoragiei gastrointestinale); – Umflare, stare de slăbiciune sau urinare anormală (semne ale insuficienţei renale acute). Reacţii adverse rare (pot apărea la mai puţin de 1 din 1000 pacienţi): – Modificări cronice ale pielii, însoţite de erupţii sub formă de bule cu conţinut transparent (eczemă buloasă, eczemă flictenoasă). Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată reieşind din datele disponibile): – Umflare a feţei, buzelor, limbii, gâtului, cu dificultăţi la respiraţie sau înghiţire (semne de angioedem); – Dificultate la respiraţie sau înghiţire, erupţii trecătoare pe piele, mâncărime, ameţeli, slăbiciune generală (reacţii de hipersensibilitate, reacţii anafilactice); – Inflamaţia pielii cu erupţii sub formă de vezicule (semne ale dermatitei buloase). Alte reacţii adverse includ: Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot apărea la mai puţin de 1 din 100 pacienţi) – înroşirea pielii, mâncărime, eczeme, senzaţie de arsură. Reacţii adverse rare (pot apărea la mai puţin de 1 din 1000 pacienţi) – erupţii pe piele la expunerea la razele solare (reacţii de fotosensibilizare), urticarie. Reacţii adverse foarte rare (pot apărea la mai puţin de 1 din 10000 pacienţi) – ulcer peptic; – diaree; – inflamaţia pielii (dermatită de contact). Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: http://www.amdm.gov.md sau prin e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament

Cum se păstrează

KETOPROFEN Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25 °C. Nu utilizaţi Ketoprofen după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului