Fastum® gel 25 mg/g, gel

Ce este și pentru ce se utilizează

Fastum Gel conține ketoprofen și aparţine unei clase de medicamente numite medicamente antiinflamatoare și antireumatice (împotriva reumatismului). Fastum GEL este utilizat pentru tratamentul local al afecțiunilor dureroase ale aparatului osteo-articular și muscular de origine reumatică sau traumatică: contuzii, entorse, încordare musculară, gât rigid, dureri inferioare de spate. Dacă după 4-5 zile nu vă simțiți mai bine sau dacă vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI FASTUM GEL Nu utilizaţi Fastum Gel: Dacă sunteţi alergic la substanța activă sau la alte substanțe conexe, cum ar fi fenofibratul, acidul tiaprofenic, acidul acetilsalicilic sau alte AINS (medicamente antiinflamatoare nesteroidiene), sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Dacă în trecut ați avut reacții de fotosensibilitate (reacții cutanate după expunerea la soare). Dacă în trecut ați avut alergii la ketoprofen, acid tiaprofenic, fenofibrat, blocante ale UV sau parfumuri. În apropierea rănilor deschise sau a leziunilor pielii, în jurul ochilor, pe zonele pielii cu afecțiuni precum dermatoza, acnee sau eczeme. Dacă vă aflați în ultimele trei luni de sarcină (vezi „Sarcina și alăptarea”). Nu expuneți zonele tratate la lumina soarelui sau la lămpile UV pentru bronzare în timpul tratamentului și timp de două săptămâni de la sfârșitul acestuia. Atenționări și precauții Înainte să luați Fastum Gel, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Utilizarea, în special dacă este prelungită, a produselor destinate utilizării topice (locale) poate provoca fenomene locale de sensibilizare (reacții crescute) sau iritații. Opriţi imediat utilizarea Fastum Gel dacă apare orice reacţie cutanată (la nivelul pielii), incluzând reacţii după aplicarea concomitentă a produselor ce conţin octocrilen (octocrilenul este un excipient folosit pentru a preveni degradarea cauzată de lumină în diverse produse cosmetice și de îngrijire personală, cum sunt şampoane, after-shave-uri, geluri de duş şi baie, creme de piele, rujuri, creme antiîmbătrânire, produse pentru îndepărtarea machiajului, fixative de păr). Utilizarea unor cantități mari de produse pentru uz topic poate duce la efecte sistemice (care pot afecta întregul corp), cum ar fi hipersensibilitate (sensibilitate exagerată, cum ar fi alergii, la una sau mai multe substanțe) și astm. Expunerea zonelor tratate cu FASTUM GEL la lumina soarelui (chiar și atunci când cerul este întunecat) sau lămpile UV pot provoca apariția reacțiilor cutanate grave (fotosensibilizare). Prin urmare, este necesar: pentru a proteja zonele tratate de lumina soarelui cu îmbrăcăminte adecvată pe întreaga durată a tratamentului și pentru două săptămâni după sfârșitul acestuia, pentru a preveni orice risc de fotosensibilizare; – să vă spălați bine mâinile după fiecare aplicare de FASTUM GEL. Tratamentul trebuie oprit imediat dacă după aplicarea FASTUM GEL apar reacții cutanate. Tratamentul nu trebuie administrat mai mult decât este prescris: riscul de a dezvolta dermatită de contact și reacții de fotosensibilitate crește în timp. Pacientii cu astm, în combinație cu rinită cronică (adică de durată sau permanentă) (inflamație a mucoasei nazale),sinuzită cronică și / sau polipi nazali, au un risc crescut de alergie la acid acetilsalicilic și / sau AINS, decât alte categorii de populație. Evitați contactul cu mucoasa și ochii. Nu folosiți bandaje ocluzive (benzi de tifon sau alte materiale, deoarece acestea cresc absorbția prin piele). FASTUM GEL nu provoacă dependență. Utilizați ketoprofen gel cu precauție la pacienții cu insuficiență cardiacă, renală sau hepatică: au fost raportate cazuri izolate de reacții sistemice adverse (afecțiuni renale). Copii Nu există date despre siguranța și eficacitatea a ketoprofenului gel la copii și, prin urmare, trebuie evitată utilizarea acestuia. Fastum Gel împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Nu au fost observate interacțiuni între FASTUM GEL și alte medicamente. Cu toate acestea, este recomandabil să se efectueze analize de sânge la pacienții tratați cu medicamente cumarinice (anticoagulante orale). Sarcina şi alăptarea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. – Nu utilizați FASTUM GEL în ultimele 3 luni de sarcină (vezi „Nu utilizați FASTUM GEL”). Nu trebuie să utilizați FASTUM GEL în primele 6 luni de sarcină decât dacă este absolut necesar și recomandat de medicul dumneavoastră. Dacă aveți nevoie de tratament în această perioadă, trebuie utilizată cea mai mică doză pentru cel mai scurt timp posibil. Formele orale (de exemplu, tablete) de ketoprofen pot provoca efecte adverse asupra fătului. Nu se știe dacă FASTUM GEL prezintă același risc atunci când este utilizat pe piele. Alăptarea După administrarea sistemică, s-au găsit urme de ketoprofen în laptele matern. Utilizarea ketoprofenului nu este recomandată la femeile care alăptează. În primul și al doilea trimestru de sarcină și în timpul alăptării, FASTUM GEL trebuie utilizat numai după consultarea medicului și după o evaluare comună a raportului risc / beneficiu al cazului individual. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă credeți că puteți fi gravidă sau intenționați să aveți un copil. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu sunt cunoscute. FASTUM Gel conține aromă de neroli, aromă de lavandină și etanol FASTUM Gel conține aromă de neroli, care la rândul său conține alergenii citral, citronelol, farnesol, geraniol, d-limonen și linalol, precum și aromă de lavandină, care la rândul său conține alergenii citral, citronelol, cumarină, eugenol, geraniol, d-limonen și linalol. Acești alergeni pot provoca reacții alergice. Acest medicament conține 307 mg de etanol în fiecare gram de gel. Etanolul poate provoca o senzație de arsură pe pielea lezată

Cum se utilizează

FASTUM GEL Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Cum Atenționare: nu depășiți dozele recomandate fără sfatul medicului dumneavoastră. Aplicați un strat subțire de gel pe zona pielii afectate. Nu folosiți bandaje ocluzive pe zona în care a fost aplicat medicamentul. În cazul reacțiilor alergice sau reacții cutanate, întrerupeți tratamentul și discutați cu medicul dumneavoastră. Când și pentru cât timp O dată sau de două ori pe zi. Atenționare: Utilizați numai pentru perioade scurte de tratament. Cum Aplicați gelul și masați ușor pentru a facilita absorbția. Spălați-vă bine pe mâini după fiecare utilizare. Tub cu capac: Pentru a deschide tubul, deșurubați capacul și perforați membrana de aluminiu cu vârful în partea de sus a capacului. Tub cu distribuitor: Pentru a preîncărca tubul, apăsați de mai multe ori capacul distribuitorului sau împingeți partea inferioară a tubului până apare gelul; se recomandă utilizarea tubului în poziție orizontală. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă problema apare în mod repetat sau dacă ați observat recent vreo modificare a caracteristicilor sale. Dacă utilizaţi mai mult Fastum Gel decât trebuie În cazul ingestiei/îngerarii accidentale a unei doze excesive de FASTUM GEL, apelați imediat medicul sau mergeți la cel mai apropiat spital. Având în vedere nivelul scăzut de FASTUM GEL în sânge, atunci când este aplicat precutanat (prin piele), fenomenele cauzate de un supradozaj, adică prin utilizarea unei doze excesive de medicament, pot fi excluse. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului

Reacții adverse posibile

POSIBILE Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. În ceea ce privește alte medicamente pentru uz cutanat, pot apărea reacții adverse ale pielii. Au fost raportate reacții alergice ale pielii și reacții grave ale pielii în timpul expunerii la soare (fotosensibilizare). În plus, au fost raportate cazuri rare de reacții adverse mai severe, cum ar fi eczemele buloase sau flictenulare (prezența blisterelor umplute cu lichid), care se pot răspândi dincolo de zona de aplicare sau pot fi generalizate. Frecvența și extinderea acestor efecte sunt reduse în mod semnificativ dacă, în timpul tratamentului și două săptămâni după sfărșitul tratamentului, se evită expunerea la soare, inclusiv la solar. Alte efecte sistemice ale medicamentelor antiinflamatorii (efecte digestive și renale) depind de capacitatea de penetrarea a substanței active prin piele și prin urmare de cantitatea de gel aplicată, aria suprafeței tratate, gradul de integritate a pielii, durata tratamentului și utilizarea pansamentelor ocluzive. Reacții adverse posibile sunt: Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane): Reacții locale ale pielii, cum ar fi eritem, mâncărime, eczeme, senzație de arsură. Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane): Reacții ale pielii, chiar grave, în timpul expunerii la lumina soarelui (reacții de fotosensibilizare), erupții buloase, urticarie, cazuri rare de reacții cutanate mai severe, cum ar fi eczeme buloase sau flictenulare (prezența blisterelor umplute cu lichid), care se poate răspândi dincolo de zona de aplicare sau pot fi generalizate. Reacțiile adverse foarte rare (pot afecta mai puțin de 1 din 1000 de persoane): Dermatită de contact (inflamația pielii), ulcer peptic, sângerare gastrointestinală, diaree, insuficiență renală (cazuri noi sau agravarea cazurilor existente). Au fost de asemenea raportate cazuri izolate de efecte sistemice (care pot afecta întregul corp), de exemplu, afecțiuni renale. Recații adverse cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile): Reacții anafilactice (dezvoltarea rapidă a reacțiilor alergice severe, inclusiv șoc anafilactic), angioedem (umflarea pielii și mucoasei), reacții de hipersensibilitate, dermatită buloasă (un tip special de iritație a pielii cu formarea de blistere pe piele). Dacă apar reacții cutanate după aplicarea FASTUM GEL, opriți imediat tratamentul și discutați cu medicul dumneavoastră. Pacienții vârstnici sunt deosebit de sensibili la reacțiile adverse ale medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene. În general, aceste reacții adverse sunt temporare. Cu toate acestea, dacă apar, se recomandă să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe website-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau email:[email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament

Cum se păstrează

Fastum Gel Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Data de expirare menționată se aplică pentru produsul în ambalajul nedeschis și păstrat corect. Este important ca în orice moment să aveți la dispoziție informațiile despre medicament. De aceea păstrați atât cutia, cât și prospectul. Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare. Nu aruncați niciun medicament pe calea reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului