Fișă tehnică · Fastum® gel 25 mg/g, gel

Fastum Gel conține ketoprofen și aparţine unei clase de medicamente numite medicamente antiinflamatoare și antireumatice (împotriva reumatismului). Fastum GEL este utilizat pentru tratamentul local al afecțiunilor dureroase ale aparatului osteo-articular și muscular de origine reumatică sau traumatică: contuzii, entorse, încordare musculară, gât rigid, dureri inferioare de spate. Dacă după 4-5 zile nu vă simțiți mai bine sau dacă vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI FASTUM GEL Nu utilizaţi Fastum Gel: Dacă sunteţi alergic la substanța activă sau la alte substanțe conexe, cum ar fi fenofibratul, acidul tiaprofenic, acidul acetilsalicilic sau alte AINS (medicamente antiinflamatoare nesteroidiene), sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Dacă în trecut ați avut reacții de fotosensibilitate (reacții cutanate după expunerea la soare). Dacă în trecut ați avut alergii la ketoprofen, acid tiaprofenic, fenofibrat, blocante ale UV sau parfumuri. În apropierea rănilor deschise sau a leziunilor pielii, în jurul ochilor, pe zonele pielii cu afecțiuni precum dermatoza, acnee sau eczeme. Dacă vă aflați în ultimele trei luni de sarcină (vezi „Sarcina și alăptarea”). Nu expuneți zonele tratate la lumina soarelui sau la lămpile UV pentru bronzare în timpul tratamentului și timp de două săptămâni de la sfârșitul acestuia. Atenționări și precauții Înainte să luați Fastum Gel, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Utilizarea, în special dacă este prelungită, a produselor destinate utilizării topice (locale) poate provoca fenomene locale de sensibilizare (reacții crescute) sau iritații. Opriţi imediat utilizarea Fastum Gel dacă apare orice reacţie cutanată (la nivelul pielii), incluzând reacţii după aplicarea concomitentă a produselor ce conţin octocrilen (octocrilenul este un excipient folosit pentru a preveni degradarea cauzată de lumină în diverse produse cosmetice și de îngrijire personală, cum sunt şampoane, after-shave-uri, geluri de duş şi baie, creme de piele, rujuri, creme antiîmbătrânire, produse pentru îndepărtarea machiajului, fixative de păr). Utilizarea unor cantități mari de produse pentru uz topic poate duce la efecte sistemice (care pot afecta întregul corp), cum ar fi hipersensibilitate (sensibilitate exagerată, cum ar fi alergii, la una sau mai multe substanțe) și astm. Expunerea zonelor tratate cu FASTUM GEL la lumina soarelui (chiar și atunci când cerul este întunecat) sau lămpile UV pot provoca apariția reacțiilor cutanate grave (fotosensibilizare). Prin urmare, este necesar: pentru a proteja zonele tratate de lumina soarelui cu îmbrăcăminte adecvată pe întreaga durată a tratamentului și pentru două săptămâni după sfârșitul acestuia, pentru a preveni orice risc de fotosensibilizare; - să vă spălați bine mâinile după fiecare aplicare de FASTUM GEL. Tratamentul trebuie oprit imediat dacă după aplicarea FASTUM GEL apar reacții cutanate. Tratamentul nu trebuie administrat mai mult decât este prescris: riscul de a dezvolta dermatită de contact și reacții de fotosensibilitate crește în timp. Pacientii cu astm, în combinație cu rinită cronică (adică de durată sau permanentă) (inflamație a mucoasei nazale),sinuzită cronică și / sau polipi nazali, au un risc crescut de alergie la acid acetilsalicilic și / sau AINS, decât alte categorii de populație. Evitați contactul cu mucoasa și ochii. Nu folosiți bandaje ocluzive (benzi de tifon sau alte materiale, deoarece acestea cresc absorbția prin piele). FASTUM GEL nu provoacă dependență. Utilizați ketoprofen gel cu precauție la pacienții cu insuficiență cardiacă, renală sau hepatică: au fost raportate cazuri izolate de reacții sistemice adverse (afecțiuni renale). Copii Nu există date despre siguranța și eficacitatea a ketoprofenului gel la copii și, prin urmare, trebuie evitată utilizarea acestuia. Fastum Gel împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoas

insuficiență renală. Au fost raportate și cazuri izolate de reacții adverse sistemice, cum ar fi afecțiuni renale. Pacienții vârstnici sunt deosebit de sensibili la reacțiile adverse ale medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene. Raportarea reacţiilor adverse suspectate Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacții adverse suspectate, prin intermediul sistemului național de raportare disponibil pe site-ul oficial al Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale la următoarea adresă web: www.amdm.gov.md sau email:[email protected]. 4.9 Supradozaj Supradozajul este puțin probabil în cazul administrării topice. Având în vedere nivelurile plasmatice scăzute ale ketoprofenului atunci când se aplică precutanat, fenomenele de supra