Ediție: RO România MD Republica MoldovaR. Moldova
Informație oficială despre medicamente și farmacii — într-un singur loc.
📄 Prospecte și text oficial 💳 Prețuri și compensare ⚖️ Interacțiuni 👶 Doze la copii 📍 Farmacii

← Înapoi la prospect

Fișă tehnică · Ketoprofen 25 mg/g, gel

Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).

  • Forma farmaceutică: gel
  • Concentrație: 25 mg/g

Acțiune farmacologică

Ketoprofen este un medicament antiinflamator nesteroidian. Posedă efect analgesic și antiinflamator. Ketoprofen este utilizat: - pentru ameliorarea sindromului algic acut cauzat de traumatisme, cum ar fi traumele sportive, leziuni ale ligamentelor și tendoanelor, contuzii ale țesuturilor moi; - sindrom algic în artrită ușoară. Reduce simptomele și ameliorează inflamația și durerea. Ketoprofenul trebuie utilizat numai la adulți (inclusiv vârstnici), deoarece eficacitatea și siguranța acestui medicament la copii nu au fost stabilite. Substanța activă din Ketoprofen gel este un derivat chimic al acidului propionic ketoprofen, care aparține grupei farmacoterapeutice „Antiinflamatoare nesteroidiene pentru uz extern”. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI KETOPROFEN Urmaţi cu atenţie toate instrucţiunile date de medic. Acestea pot diferi de informaţiile generale conţinute în acest prospect. Nu utilizaţi Ketoprofen - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la ketoprofen sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament, enumerate la pct. 6; - dacă aveţi orice antecedente de reacţii de pe piele la expunerea la soare (fotosensibilizare); - dacă aveţi reacţii alergice cunoscute, cum ar fi simptome de astm bronşic, rinita alergică sau urticarie, cauzate de utilizarea ketoprofenului, fenofibratului, acidului tiaprofenic, acidului acetilsalicilic sau altor medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS); - dacă aveţi antecedente de manifestări alergice cutanate la utilizarea ketoprofenului, acidului tiaprofenic, fenofibratului, blocantelor UV sau a produselor parfumate; - aplicarea pe pielea afectată şi cu modificări induse de procesul patologic, de exemplu, eczemă, acnee, diverse dermatoze, plăgi deschise sau leziuni infecţioase; - aplicarea pe pielea în zona din jurul ochilor; - dacă sunteţi gravidă în al treilea trimestru de sarcină. Nu trebuie să vă expuneţi la lumina solară (chiar şi la lumina difuză) sau la radiaţiile ultraviolete în solariu în timpul tratamentului cu gel şi timp de 2 săptămâni după încetarea acestuia. Informaţi medicul dumneavoastră dacă oricare dintre situaţiile menţionate mai sus se aplică în cazul dumneavoastră. Atenţionări şi precauţii Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Ketoprofen: - dacă aveţi tulburări grave ale ficatului, inimii şi rinichilor. Durata recomandată a tratamentului nu trebuie depăşită, deoarece în timp creşte riscul dermatitei de contact şi al reacţiilor de fotosensibilitate. Se vor spăla bine mâinile după fiecare utilizare. În caz de dezvoltare a oricăror reacţii cutanate, inclusiv cele asociate cu utilizarea concomitentă a produselor care conţin octocrilenă, tratamentul cu gel trebuie oprit imediat. Pentru a evita dezvoltarea fotosensibilităţii, se recomandă protejarea cu îmbrăcăminte a acelor zone în care este aplicat medicamentul - în timpul tratamentului şi în termen de două săptămâni de la terminarea acestuia. Utilizarea gelului nu trebuie combinată cu purtarea unui pansament ocluziv. Gelul nu trebuie să vină în contact cu mucoasele sau cu ochii. Gelul nu trebuie utilizat pe zone ale pielii unde există semne de deteriorare, cum ar fi eczemă, acnee, un proces infecţios sau plăgi deschise. La pacienţii cu astm combinat cu rinită cronică, sinuzită cronică şi/sau polipoză nazală, riscul de reacţii alergice la acid acetilsalicilic şi/sau AINS este crescut în comparaţie cu restul populaţiei. Gelul ketoprofen nu ce recomandă să fie utilizat la copii şi adoliscenţi. Ketoprofen împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi sau aţi utilizat recent orice alt medicament. De asemenea, amintiţi de acelea ce nu au fost prescrise de către un medic. În special, este important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi medicamente cumarinice (utilizate pentru subţierea sângelui şi pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge). Fertilitatea, sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă s

Doze și mod de administrare

Pacienți adulți Gelul se va aplica pe zona dureroasă sau inflamată de 2-4 ori pe zi, fricționând ușor pielea. Doza depinde de dimensiunea zonei afectate. Durata tratamentului este de până la 7 zile. 5 cm de gel corespund cu 100 mg ketoprofen, 10 cm de gel corespund cu 200 mg ketoprofen. Se recomandă evitarea contactului cu ochii sau membranele mucoase. Se vor spăla bine mâinile după fiecare aplicare a gelului. Nu se recomandăsă purtarea hainelor mulate pe corp pe durata tratamentului. Ketoprofen gel poate fi utilizat în asociere cu alte forme farmaceutice cu conținut de ketoprofen (capsule, comprimate, supozitoare). Doza zilnică maximă, indiferent de forma farmaceutică, nu trebuie să depășească 200 mg ketoprofen. Pacienți vârstnici Nu există recomandări specifice cu privire la regimul de dozare pentru vârstnici. La pacienții vârstnici cu o predispunere mai mare la reacții adverse se recomandă asocierea dintre doza minimă eficientă cu o monitorizare adecvată a siguranței clinice. Pacienții cu insuficiență renală Se recomandă utilizarea cu precauție. Pacienți cu insuficiență hepatică Se recomandă utilizarea cu precauție. Copii și adolescenți Nu este recomandat, deoarece siguranța utilizării medicamentului la copii și adolescenți nu a fost stabilită.

Interacțiuni

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Nu au existat raportări privind interacţiunea gelului cu ketoprofen cu alte medicamente.
Interacţiunea cu alte medicamente este puţin probabilă deoarece, datorită administrării topice,
concentraţia medicamentului în sânge este scăzută. Cu toate acestea, se recomandă să se
examineze în mod regulat pacienţii care administrează concomitent medicamente cu cumarine.

Sarcină și alăptare

sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi
gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest
medicament.
Nu utilizați ketoprofen gel în primele 6 luni de sarcină, decât dacă este absolut necesar și
sub supravegherea unui medic. Dacă aveți nevoie de tratament în această perioadă de timp, doza şi
durata tratamentului trebuie să fie cât mai reduse.
Ketoprofen pentru administrare orală (comprimate), poate provoca reacții adverse la
copilul dumneavoastră nenăscut. Nu se știe dacă acest risc se extinde atunci când ketoprofen este
aplicat topic. Ketoprofenul este contraindicat în al treilea trimestru de sarcină.
Ketoprofenul nu este recomandat pentru utilizare la mamele care alăptează.
Cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua orice
medicamente.

Insuficiență renală

insuficiență renală Se recomandă utilizarea cu precauție. Pacienți cu