Ibufen® 100 mg/g, gel

CE ESTE IBUFEN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Substanţa activă al medicamentul Ibufen este ibuprofenul. Ibuprofenul aparţine unei clase de medicamente numite antiinflamatoare nesteroidiene, care posedă acțiune de a reduce inflamaţia şi durerea. Mecanismul de acțiune constă în inhibarea sintezei prostaglandinelor în țesutul inflamat. Medicamentul are formă de gel, destinat pentru aplicare locală pe piele. Ibufen gel este indicat pentru tratamentul afecţiunilor, care necesită reducerea inflamaţiei şi durerii: – dureri în caz de maladii ale sistemului musculo-scheletal; – dureri de spate; – nevralgie (dureri în caz de afectare a nervului); – dureri după traume; – dureri în forme uşoare de artrită (inflamaţie a articulaţiei).

CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI IBUFEN

Nu utilizaţi Ibufen: – dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la ibuprofen, alte antiinflamatoare nesteroidiene sau la

oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); dacă suferiţi de boli alergice ale pielii; dacă suferiţi de boli infecţioase, care decurg cu modificări ale pielii; dacă aveţi arsuri ale pielii; dacă e lezată pielea; dacă în trecut aţi suferit de spasm al bronhiilor, inflamaţia mucoasei nazale sau urticarie ca urmare a utilizării acidului acetilsalicilic sau altor antiinflamatoare nesteroidiene. A nu se utiliza la copii cu vârsta sub 12 ani fără recomandarea medicului. –

Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Ibufen, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Ibufen gel: – dacă aveţi probleme cu ficatul sau rinichii; – dacă suferiţi de ulcer gastric şi/sau duodenal; – dacă suferiţi de astm bronşic şi nu aţi administrat anterior acid acetilsalicilic sau alte antiinflamatoare nesteroidiene – e necesar să consultaţi medicul înainte de utilizarea gelului Ibufen; – ibuprofenul, aplicat pe piele, poate potenţial provoca reacţii adverse gastrointestinale. Chiar dacă riscul dezvoltării acestor reacţii este mult mai mic, decât la administrarea orală a ibuprofenului, trebuie să consultaţi medicul înainte de a utiliza gelul Ibufen, dacă suferiţi de maladii ale tractului gastrointestinal; – evitaţi nimerirea gelului în ochi sau pe mucoase; – în caz de modificări ale aspectului pielii la locul de aplicare trebuie să opriţi utilizarea gelului; – la necesitatea aplicării îndelungate pe piele folosiţi mănuşi de protecţie; – nu trebuie să utilizaţi gelul mai frecvent decât la fiecare 4 ore şi nu mai mult de 3 ori pe zi; – spălaţi atent mâinile după fiecare utilizare a medicamentului, cu excepţia cazului când anume sunt tratate mâinile; – dacă timp de 2 săptămâni de utilizare simptomele nu dispar sau se agravează, trebuie să consultaţi medicul; – concentraţia plasmatică a ibuprofenului la aplicarea pe piele este mai mică, decât la administrarea orală. Totuşi, datorită faptului că ibuprofenul administrat oral poate agrava insuficienţa renală preexistentă, trebuie să consultaţi medicul înainte de a utiliza gelul Ibufen, dacă suferiți de maladii renale. – Evitați expunerea excesivă la lumina soarelui a zonelor tratate datorită posibilității dezvoltării unei reacții fototoxice. Trebuie să consultaţi medicul, chiar dacă atenţionările de mai sus se atribuie la situaţiile, care au avut loc în trecut. Ibufen împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripţie medicală. Nu se cunosc interacţiunile ibuprofenului administrat local cu alte medicamente, însă acestea nu trebuie excluse, similar administrării orale. După administrarea orală a ibuprofenului, similar altor antiinflamatoare nesteroidiene, este posibilă interacţiunea cu medicamentele care scad tensiunea arterială mare.

Administrarea concomitentă a acidului acetilsalicilic şi altor antiinflamatoare nesteroidiene poate determina creşterea riscului de dezvoltare a reacţiilor adverse. Ibuprofenul poate bloca ireversibil efectul antiagregant (de subţiere a sângelui) al acidului acetilsalicilic, astfel diminuând acţiunea de protecţie a inimii al acestuia la pacienţii cu risc cardiovascular sporit. Utilizarea corticosteroizilor (medicamente, utilizate în inflamaţie) în asociere cu antiinflamatoare nesteroidiene poate creşte riscul apariţiei ulcerelor gastrointestinale. Există riscul de inhibare a formării cheagurilor de sânge de către ibuprofen la pacienţii care administrează concomitent medicamente care previn coagularea (de ex., warfarină) sau dizolvă cheagurile (de ex., streptokinază), ceea ce poate determina apariţia sângerărilor din tractul digestiv, precum şi prelungirea timpului de coagulare a sângelui. Ibuprofenul creste concentraţia plasmatică a litiului (utilizat în tulburări psihice) şi sporeşte toxicitatea metotrexatului (utilizat în tratamentul unor forme de cancer). Diminuează acţiunea diureticelor (medicamente care intensifică eliminarea apei din organism). Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu se cunosc reacţii adverse, care ar influenţa capacitatea de a conduce vehicule sau de a manevra utilaje. Informaţii importante privind unele componente ale Ibufen Gelul Ibufen conţine metilhidroxibenzoat (E218) şi propilhidroxibenzoat (E216), care pot provoca reacţii alergice (chiar întârziate).

CUM SĂ UTILIZAŢI IBUFEN

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa, cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul copilului dumneavoastră sau farmacistul. Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. Administrare cutanată. Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani Se aplică aproximativ 3 cm de gel si se masează uşor porţiunea afectată, până la absorbţia lui completă. A nu se depăşi doza recomandată. Dacă utilizaţi mai mult Ibufen decât trebuie Supradozajul ibuprofenului sub formă de gel e puţin probabilă. La aplicarea pe piele a unei cantităţi prea mari de gel spălaţi excesul cu apă. Dacă cineva, de exemplu copilul, a ingerat accidental gelul, adresaţi-vă imediat medicului sau farmacistului. Dacă uitaţi să utilizaţi Ibufen

În caz de omitere a unei doze e necesar să prelungiţi tratamentul, fricţionând în piele prin mişcări rotative cantitatea recomandată de gel. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să utilizaţi Ibufen Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Ibufen poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă apar aceste reacţii adverse grave, opriţi utilizarea medicamentului şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la secţia de urgenţă a celui mai apropiat spital: – reacţii alergice grave cu senzaţie de sufocare, umflarea feţei, limbii, gâtului cu dificultăţi de înghiţire şi respiraţie (edem angioneurotic); – înroşirea pielii şi formarea bulelor mari, care conduc la desprinderi epidermice masive, tegumentul luând aspectul de piele opărită (necroliză epidermică toxică); – apariţia pe piele a unor zone roşietice în formă de ţintă (eritem polimorf). De asemenea, sunt posibile următoarele reacţii adverse: Cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile): – astm bronşic (greutate în evacuarea aerului din plămâni și nevoie imperioasă de aer), acutizarea astmului bronşic, contracție spasmodică a bronhiilor (bronhospasm), greutate în respiraţie (dispnee); – dureri abdominale, tulburări dispeptice; – diverse erupţii cutanate, mâncărime, urticarie; – înroşirea pielii şi senzaţii de furnicături la locul aplicării gelului; – reacţii alergice şi anafilactice nespecifice. La utilizarea îndelungată pe suprafeţe extinse ale corpului este posibilă apariţia efectelor adverse suplimentare: – modificări ale sângelui: scăderea numărului de granulocite, lipsa granulocitelor; – dureri de cap, ameţeli; – greaţă, vomă, pierderea poftei de mâncare, recidivarea ulcerului gastric sau duodenal; – leziuni renale, în special la pacienţii cu maladii renale; – creşterea valorii de acid uric în sânge. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

CUM SE PĂSTREAZĂ IBUFEN

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la loc ferit de lumină, la temperaturi sub 25 °C. După prima deschidere a tubului medicamentul trebuie utilizat timp de 6 luni. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.