Helmadol 400 mg, comprimate filmate

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este HELMADOL și pentru ce se utilizează HELMADOL este un medicament antihelmintic şi antiparazitar ce conţine albendazol. HELMADOL este utilizat pentru tratamentul infecţiilor cauzate de o varietate de viermi şi paraziţi. De obicei, aceşti viermi şi paraziţi infectează intestinul, dar pot determina probleme şi în alte părţi ale corpului. HELMADOL elimină viermii, paraziţii şi larvele lor prin afectarea metabolismului acestora producând moartea lor. Are spectru de acţiune activ în toate stadiile de dezvoltare ale paraziţilor (ouă, larve, paraziţi adulţi). HELMADOL este indicat la sugari, copii şi adulţi pentru: – Tratamentul infecţiilor datorate viermilor trichinela spiralis, oxiurilor, limbricilor, teniei, nematodelor, viermilor care determină tricocefaloza şi giardia. – Tratamentul manifestărilor sistemice determinate de paraziţi, incluzând boală hidatică sau neurocisticercoză. Cum apar infecţiile cu viermi şi paraziţi ➢ Infecţiile apar de obicei prin consumul de alimente sau băuturi contaminate cu ouă sau larve. Acestea se dezvoltă în intestin. Deoarece în prima fază a infecţiei pot lipsi simptomele, persoana poate să nu conştientizeze infectarea. ➢ Semnele şi simptomele depind de tipul infecţiei şi pot include dureri abdominale, greaţă, diaree, anemie şi oboseală. Unele infecţii pot afecta ficatul, plămânii sau creierul.

➢ Viermii şi paraziţii cu localizare intestinală pot fi trataţi cu uşurinţă. Uneori ei migrează spre alte părţi ale corpului, fiind nevoie în acest caz de un tratament rapid. Anumite infecţii pot provoca leziuni permanente sau vă pot pune viaţa în pericol. Cum să vă protejaţi de infecţiile cu viermi şi paraziţi Este important să urmaţi aceste recomandări pentru a preveni infectarea, reinfectarea şi răspândirea infecţiei pe durata tratamentului cu HELMADOL. ➢ Spălaţi-vă mâinile cu săpun după utilizarea toaletei, după contactul cu animale şi înainte de masă. ➢ Asiguraţi-vă ca mâncarea să fie bine gătită, iar fructele şi legumele să fie spălate cu apă curată.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să știți înainte să luați HELMADOL Nu luaţi HELMADOL: – dacă sunteți alergic la albendazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); – dacă sunteţi gravidă, alăptați sau dacă sunteți femeie la vârsta fertilă și nu utilizați măsuri contraceptive eficace. Spuneți medicului dumneavoastră dacă vă aflați în oricare dintre aceste situații. Atenţionări şi precauţii

Acest medicament trebuie utilizat sub supraveghere medicală. Discutaţi cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală înainte să luaţi HELMADOL. Aveţi grijă deosebită când utilizaţi HELMADOL: − dacă prezentaţi convulsii şi alte simptome. Persoanele tratate pentru infecţii parazitare pot avea rar, fără să-şi dea seama, o infecţie severă a creierului, numită neurocisticercoză. În momentul uciderii paraziţilor are loc o reacţie de inflamare la nivelul creierului, urmată de convulsii, dureri de cap şi probleme de vedere. − dacă aveţi valori crescute ale enzimelor hepatice, HELMADOL poate duce la creşterea valorilor enzimelor hepatice – acestea revenind la normal după întreruperea tratamentului. Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă testeze funcţia hepatică înaintea începerii tratamentului şi în timpul acestuia. − dacă aveţi valori scăzute ale celulelor albe din sânge, HELMADOL poate determina reducerea numărului celulelor albe ale sângelui, în general, reversibilă, dar medicul dumneavoastră poate, de asemenea, să monitorizeze aceste valori. HELMADOL împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului, dacă utilizaţi sau aţi utilizat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripţie medicală, sau preparate din plante. Anumite medicamente pot scădea acţiunea HELMADOL sau pot creşte riscul de manifestare al reacţiilor adverse. Acestea includ: − ritonavir (folosit în tratamentul HIV); − rifampicină (folosit în tratamentul tuberculozei); − medicamente utilizate în tratamentul convulsiilor și epilepsiei.

Vă rugăm să spuneţi medicului sau farmacistului dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră luaţi oricare dintre aceste medicamente. HELMADOL împreună cu alimente și băuturi În cazul infecţiilor parazitare sistemice administraţi medicamentul în timpul mesei. În cazul infecţiilor intestinale şi larva migrans cutanată medicamentul poate fi administrat în timpul mesei, după masă sau pe stomacul gol. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă, sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări, înainte de a lua acest medicament. Sarcina Evitaţi utilizarea HELMADOL la începutul perioadei de sarcină, tratamentul trebuie început doar în prima săptămână a ciclului dumneavoastră menstrual sau după ce obţineţi un rezultat negativ al testului de sarcină. Spuneţi medicului dumneavoastră, dacă rămâneţi gravidă în timp ce luaţi HELMADOL. Dacă nu sunteţi sigură că sunteţi gravidă, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să efectuaţi un test de sarcină. Nu trebuie să rămâneţi gravidă în timp ce luaţi acest medicament şi timp de 6 luni după ce aţi încetat să-l mai luaţi (trebuie să utilizaţi măsuri contraceptive eficace). Alăptarea Medicul dumneavoastră va decide dacă puteţi lua acest medicament în timpul alăptării. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor. Nu au fost efectuate studii privind efectele medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Cu toate acestea, atunci cand conduceți vehicule și folosiți utilaje, ar trebui să țineți cont de faptul că ameţeala a fost raportată ca reacţie adversă după utilizarea albendazolului (vezi Reacții adverse). HELMADOL conține lactoză. Pacienții cu boli ereditare rare de intoleranță la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament. Acest medicament conţine sodiu, <1 mmol (23 mg) pe doză, adică practic „nu conţine sodiu”.

Cum se utilizează

Cum să luați HELMADOL Utilizați întotdeauna HELMADOL exact aşa cum v-a spus medicul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Medicul dumneavoastră vă va recomanda ce doză de HELMADOL comprimate este necesară zilnic şi cât timp trebuie să luaţi HELMADOL. Doza depinde de greutatea sau vârsta dumneavoastră şi de tipul şi severitatea infecţiei. Doze uzuale Tratament de scurtă durată cu doze mici Pentru tratamentul infecţiilor intestinale

− cu oxiuri (Oxiurază), limbrici (ascaridioză), ankilostomiază şi necatoriază, tricocefaloză, doza recomandată la adulţi şi copii cu vârsta peste 2 ani este de 400 mg albendazol, administrat o singură dată. − strongiloidoză suspectată sau diagnosticată, teniază, himenolepidoză, doza recomandată la adulţi şi copii cu vârsta peste 2 ani este de 400 mg albendazol pe zi, administrat timp de 3 zile consecutiv. − Clonorcoză, opistorcoză, doza recomandată la adulţi şi copii cu vârsta peste 2 ani este de 800 mg albendazol pe zi, administrate în două prize timp de 3 zile consecutiv. − Larva migrans cutanată, doza recomandată la adulţi şi copii cu vârsta peste 2 ani este de 400 mg albendazol pe zi, administrat timp de 1 până la 3 zile. − Giardioză la copii cu vârsta între 2-12 ani, doza recomandată este de 400 mg albendazol pe zi, administrat timp de 5 zile consecutiv. Medicamentul dumneavoastră poate fi luat în timpul mesei, după masă sau pe stomacul gol. Tratament de lungă durată cu doze crescute Pentru tratamentul infecţiilor sistemice cu − Echinococoză chistică (chist hidatic), Echinococoză alveolară doza recomandată este de 800 mg albendazol pe zi, administrate timp de 28 de zile. − Neurocisticercoză doza recomandată este de 800 mg albendazol pe zi, administrate timp de 7-30 de zile în funcţie de răspunsul la tratament. − Capilariază, Gnatostomiază doza recomandată este de 400 mg albendazol pe zi, administrate timp de 10-20 de zile. − Trichinoză, Toxocaroză doza recomandată este de 800 mg albendazol pe zi, administrate timp de 5-10 zile în funcţie de răspunsul la tratament. Medicul dumneavoastră poate considera necesar să vă examineze la 2-3 săptămâni după ce aţi utilizat doza unică prescrisă sau după ce aţi terminat ciclul de tratament, pentru a se asigura că HELMADOL şi-a făcut efectul. Uneori poate fi necesară administrarea unei a doua doze unice sau efectuarea unei a doua cure de tratament. Copii cu vârsta sub 6 ani La copii cu vârsta sub 6 ani nu se recomandă administrarea albendazolului în tratament de lungă durată cu doze crescute. Unii pacienţi, în special copii mici pot să prezinte dificultăţi la înghiţirea comprimatelor întregi şi, ca urmare, pot fi încurajaţi să mestece comprimatele cu puţină apă sau să le sfărâme. Pentru alte infecţii, medicul vă poate prescrie o doză diferită de medicament. De asemenea, vi se poate spune să luaţi medicamentul în timpul mesei. Trebuie să efectuaţi tratamentul în întregime şi nu trebuie să-l întrerupeţi dacă vă simţiţi mai bine. Trebuie să urmaţi instrucţiunile medicului dumneavoastră despre cum şi când să utilizaţi medicamentul dumneavoastră, altfel nu veţi beneficia de pe urma acestuia. Cel mai bine este să utilizaţi doza de medicament în acelaşi moment în fiecare zi. Dacă aveţi impresia că efectul HELMADOL comprimate este prea puternic sau prea slab, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Nu trebuie să o utilizaţi o doză mai mare decât v-a recomandat medicul dumneavoastră. Dacă utilizați mai mult HELMADOL decât trebuie Dacă luaţi mai mult decât trebuie din HELMADOL sau dacă altcineva a luat medicamentul dumneavoastră, adresaţi-vă imediat medicului sau farmacistului. Arătaţi-le cutia medicamentului. Faceţi aceasta chiar dacă nu aveți simptome de disconfort sau intoxicaţie. Este puţin probabil să apară unele manifestări grave de sănătate după o supradoză cu HELMADOL. Dacă uitați să utilizați HELMADOL Luaţi imediat ce vă amintiţi. Luaţi doza următoare la momentul obişnuit, dar nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetați să luați HELMADOL Luaţi HELMADOL atât cât v-a prescris şi în doza indicată de medic. Nu întrerupeţi administrarea medicamentului decât la indicaţia medicului. Este foarte important să urmaţi tratamentul complet cu HELMADOL. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacții adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 pacienți): − dureri de cap; − creşteri uşoare până la moderată a valorilor serice ale enzimelor hepatice. Frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 10 pacienți): − amețeli; − dureri abdominale, greaţă, vărsături (tulburări gastro-intestinale); − subţierea firului de păr şi căderea moderată a părului (alopecie reversibilă); − febră. Mai puțin frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 100 pacienți) − reacții alergice, inclusiv erupții pe piele, mâncărime și urticaria; − inflamația ficatului (hepatită). Foarte rare (pot afecta mai puțin de 1 din 10 000 de pacienți): − erupţii cutanate, care pot forma pustule şi pot arăta ca nişte ţinte (un punct întunecat, central, încercuit de o zonă deschisă la culoare, cu un cerc întunecat la final) (eritem polimorf); − erupţie extinsă cu pustule şi descuamări ale pielii, în mod deosebit, în jurul gurii, nasului, ochilor şi organelor genitale (sindrom Stevens-Johnson). Contactacţi imediat medicul, dacă observaţi oricare dintre aceste simptome.

Cu frecvență necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile): − supresia măduvei osoase (deficiență a celulelor sanguine cauzand infecție și sângerare); − scăderea numărului de celule albe în sânge (leucopenie); − reducere a numărului tuturor tipurilor de celule sanguine (pancitopenie); − reducere severă a numărului celulelor albe sanguine numite granulocite (agranulocitoză). Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează HELMADOL Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25 °C, în ambalajul original. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare indicată pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi asistenta medicală sau farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.