Ce este și pentru ce se utilizează
? Ginenorm face parte din grupa medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene pentru administrare vaginală. Acest medicament este utilizat pentru tratamentul inflamației vaginului, vulvei (vulvovaginite) și inflamația colului uterin și mucoasei vaginale (cervicovaginite) de orice origine și tip. De asemenea, se administrează înainte și după operațiile chirurgicale ginecologice. Se utilizează soluția gata preparată.
Ce trebuie să știți înainte de utilizare
să utilizaţi Ginenorm Nu utilizaţi Ginenorm: - dacă sunteţi alergică la ibuprofen sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); - dacă sunteți gravidă sau alăptați; - la copii. Atenţionări şi precauţii 1 Înainte să utilizaţi Ginenorm, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Foarte rar, în asociere cu utilizarea antiinflamatoarelor nesteroidiene, în etapele inițiale ale tratamentului (în prima lună de tratament) pot apărea reacții alergice severe pe piele, printre care se numără și unele reacții letale, inclusiv dermatita exfoliativă, sindromul Stevens-Johnson, necroliza epidermică toxică, pustuloza exantematoasă generalizată acută. La prima apariție a unei erupții pe piele, a unor leziuni ale mucoaselor sau a oricăror semne de hipersensibilitate întrerupeți administrarea Ginenorm și adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Nu se recomandă administrarea de Ginenrom în cazuri de inflamații severe ale vaginului și a vulvei (vulvovaginită severă), specifică sau nespecifică. Copii şi adolescenți Ginenorm nu este destinat copiilor și adolescenților, cu excepția cazului în care medicul consideră că este absolut necesar. Ginenorm împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. Ginenorm împreună cu alimente, băuturi şi alcool Nu sunt date disponibile cu privire la administrarea Ginenorm împreună cu alimente, băuturi şi alcool. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Sarcina Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Administrare de Ginenorm în timpul sarcinii este contraindicată. Alăptarea Administrarea de Ginenorm în timpul alăptării este contraindicată. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Ginenorm nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Ginenorm conține, parahidroxibenzoați în calitate de conservanți care pot provoca reacții alergice (chiar întârziate). Ginenorm conține propilenglicol care poate provoca iritaţie cutanată.
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Administrare de Ginenorm în timpul sarcinii este contraindicată.
Alăptarea
Administrarea de Ginenorm în timpul alăptării este contraindicată.
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
Ginenorm Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul, dacă nu sunteţi sigur. 2 Medicul dumneavoastră vă va indica durata și modalitatea tratamentului cu Ginenorm. Doza variază în funcție de indicație. Urmați cu strictețe instrucțiunile medicului dumneavoastră. Doza recomandată este de 1 sau 2 irigații vaginale pe zi, în funcție de recomandările medicului, utilizând flaconul care conține soluția gata pregătită, pentru fiecare irigare vaginală. Soluția poate fi utilizată la temperatura camerei sau călduță, punând sticla sub un flux de apă fierbinte. 1. Scoateți sigiliul de garanție și de închidere împingându-l lateral. 2. Scoateți canula sterilă din ambalajul de protecție și fixați-o pe flacon până când este bine poziționată. 3. Pregătește-te astfel încât soluția să își poată desfășura acțiunea de curățare și terapeutică. 4. Introduceți ușor canula în vagin și strângeți sticla până când se golește complet. 5. Păstrați lichidul în vagin pentru câteva minute pentru a permite soluției să își exercite acțiunea terapeutică. De asemenea, urmați orice instrucțiuni de la medicul dumneavoastră. Utilizarea la copii Ginenorm nu este destinat copiilor și adolescenților cu excepția cazului în care medicul consideră că este absolut necesar. Dacă utilizaţi mai mult Ginenorm decât trebuie Dacă ați luat mai mult Ginenorm decât trebuie, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului. În cazul intoxicaţiei grave poate apărea acidoză metabolică. Simptomele pot include greață, dureri de stomac, vărsături (pot fi cu urme de sânge), dureri de cap, zgomot în urechi, confuzie și mișcare tremurată a ochilor. La doze mari, au fost raportate somnolență, dureri în piept, palpitații, pierderea conștienței, convulsii (de obicei la copii), slăbiciune și amețeli, sânge în urină, senzație de frig și probleme de respirație. Dacă uitaţi să utilizaţi Ginenorm Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să utilizaţi Ginenorm 3 Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile): Reacții de fotosensibilitate (alergie la soare); Pustuloză exantematică generalizată acută (afecțiuni ale pielii ce se cracterizează prin apariția de pustule urmată de detaşare superficială ale pielii); Reacţie indusă de medicament asociată cu eozinofilie (creștere excesivă a numărului de eozinofile) şi simptome sistemice (sindrom DRESS - reactie de hipersensibilitate întârziată). Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane): Reacţii buloase, incluzând sindromul Stevens-Johnson şi necroliză epidermică toxică afecțiuni rare, acute, caracterizate prin eroziuni severe nazale, ale pielii și ale mucoasei bucale. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Cum se păstrează
Ginenorm Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25°C. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu utilizați acest medicament dacă observați semne vizibile de deteriorare a ambalajului. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
Ce conţine Ginenorm - Substanţa activă este Ibuprofen izobutanol amoniu 100 mg, echivalent cu ibuprofen 6. 4 69,8 mg. - Celelalte componente sunt : 2- Fenoxietanol-p-metil/-etil/-propil/-butil hidroxibenzoați, Polisorbat 20, Propilen glicol, Esență de flori, Apă deionizată. Cum arată Ginenorm şi conţinutul ambalajului Soluție limpede, gata de utilizare, în flacon de polietilenă cu capac de închidere. 5 flacoane și o bandă cu canule împreună cu prospectul pentru pacient amplasate în cutie de carton. Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare AESCULAPIUS FARMACEUTICI S.r.l. Via Cefalonia, 70 - 25124 BRESCIA; ITALIA. Fabricantul Laboratorio Chimico Farmaceutico A. Sella S.r.l. Via Vicenza, 67 – 35016 Schio (VI) Italia Acest prospect a fost aprobat în martie 2025 Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului certificatului de înregistrare: ”Promofarm” SRL, tel.: +37360601199,[email protected] . Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agentiei Medicamentului si Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/ 5