Dexametazonă Rompharm 4 mg/ml, soluţie injectabilă

1. Utilizare sistemică DEXAMETAZONĂ Rompharm soluţie injectabilă se administrează frecvent în situaţii care necesită continuarea unui tratament administrat în situaţii de urgenţă în doză ridicată: Tratamentul şi profilaxia (prevenirea) unui edem cerebral (umflarea creierului) în cazul tumorilor cerebrale (postoperator şi după radioterapie) şi după traumatisme la nivelul măduvei spinării. Șoc din cauza unei reacții alergice severe – șoc anafilactic (de exemplu, incident asociat cu administrarea unei substanțe de contrast). Șoc din cauza unei pierderi dramatice de sânge sau după un accident grav (șoc hipovolemic sau politraumatic) care nu răspunde exclusiv la înlocuirea fluidului (substituția volumului), administrarea de oxigen și corectarea echilibrului acido-bazic (acidoză) (profilaxia plămânului de șoc). Simptome severe persistente ale unui atac de astm (starea de rău astmatic). Tratamentul inițial al unor anumite boli de piele extinse acute severe (de exemplu, pempfigus vulgaris, eritrodermie, sindrom Lyell). Boli severe hematologice (de exemplu, purpura acută trombocitopenică, anemie hemolitică, ca medicaţie asociată în cadrul schemelor de tratament utilizate în leucemie). Ca tratament de substituție in cazul reducerii funcției suprarenale sau a insuficienţei suprarenale acute (criză addisoniană).

Dexametazonă 4 mg/ml soluţie injectabilă este utilizat pentru tratamentul infecției cu coronavirus 2019 (Covid-19) la adulți și adolescenți (cu vârsta de 12 ani și peste cu greutatea corporală de cel puțin 40 kg) cu respirație dificilă și care necesită tratament cu oxigen. 2. Administrare locală Tratament în apropierea articulației (peri-articular) şi cu pătrundere în țesut (infiltrație), de exemplu, în cazul inflamației articulației umărului (periartrita humeroscapulară),inflamație în zona articulației cotului (epicondilită), inflamației bursei (bursită), inflamației a sinovialei tendonului (tendovaginită), inflamației articulației mâinii (stiloidită). Injectare într-o articulație (injecție intraarticulară), de exemplu, în artrita reumatoidă, în măsura în care sunt afectate articulaţii individuale sau dacă se constată un răspuns incomplet la un tratament general, reacţii inflamatorii asociate în contextul artritei deformante. Injecţie sub-conjunctivală, de exemplu, în caz de inflamație a conjunctivei (conjunctivă), inflamație a sclerei (sclerită), inflamație a irisului (iridociclită). CE TREBUIE SA ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTREZE DEXAMETAZONĂ Rompharm SOLUŢIE INJECTABILĂ Nu trebuie să vi se administreze DEXAMETAZONĂ Rompharm soluţie injectabilă – dacă sunteţi alergic la dexametazonă sau la oricare dintre celelalte componente prezentate în prospect la pct. 6. – dacă suferiţi de infecţii care vă afectează întregul organism, doar dacă medicul vă va administra în acelaşi timp şi antibiotice adecvate. 2.

Nu trebuie să vi se administreze intra-articular DEXAMETAZONĂ Rompharm în caz de: – infecţii la nivelul sau în imediata apropiere a articulaţiei supuse tratamentului – artrită infecțioasă – instabilitatea articulaţiei supuse tratamentului – tendinţă de sângerare (spontan sau datorată anticoagulantelor) – calcifiere peri-articulară – necroză osoasă nevascularizată – ruptură de tendon – articulaţie Charcot Administrarea sub formă de infiltraţii în absența unui tratament al cauzei este contraindicată în cazul infecţiilor în regiunea de aplicare, fiind, de asemenea, contraindicată şi administrarea subconjunctivală în cazul afecţiunilor oftalmologice virale, bacteriene şi micotice, precum şi în cazul leziunilor şi al proceselor ulceroase ale corneei. Atenţionări şi precauţii Înainte să vi se administreze DEXAMETAZONĂ Rompharm soluţie injectabilă adresați-vă medicului dumneavoastră: Întreruperea bruscă a tratamentului efectuat mai mult de 10 zile poate duce la apariția insuficienței suprarenale acute. Prin urmare, doza trebuie redusă lent până la oprire. Insuficiența corticosuprarenalei, care este cauzată de terapia cu glucocorticoizi, poate continua câteva luni, și în cazuri individuale mai mult de un an după întreruperea terapiei, în funcție de doza și durata terapiei. Dacă prezentati stres fizic deosebit în timpul tratamentului, cum ar fi boli febrile, accidente sau operații, medicul trebuie să fie informat imediat sau medicul de urgență trebuie informat despre tratamentul aflat în derulare. Poate fi necesară o creștere temporară a dozei zilnice de corticoid. 2

Chiar dacă insuficiență corticosuprenaliană acută persistă după încheierea terapiei, administrarea de glucocorticoizi poate fi necesară în situații de stres fizic. DEXAMETAZONĂ Rompharm soluţie injectabilă trebuie injectată lent (2 – 3 minute) atunci când este administrată intravenos, deoarece, dacă e injectată prea rapid, pot apărea efecte secundare, inofensive în sine, care pot dura până la 3 minute, sub formă de furnicături neplăcute sau perturbare a sensibilității (parestezii). Atunci când este utilizat local, luați în considerare posibilele efecte secundare și interacțiuni sistemice. Administrarea intra-articulară (injecția în articulație) de glucocorticoizi crește riscul de infecție articulară. Utilizarea pe termen lung și repetată a glucocorticoizilor în articulațiile purtătoare de greutate poate agrava modificările legate de uzură ale articulației. Acest lucru se poate datora unei suprautilizări a articulației afectate după ce durerea sau alte simptome au scăzut. Datorită efectelor sale antiinflamatorii și supresive ale sistemului de apărare al organismului, administrarea de corticosteroizi în doze mai mari decât dozele necesare pentru tratamentul de întreținere este asociată cu un risc mai mare de infecție, posibilă agravare a unei infecții existente și posibilă activare a unei infecții ascunse. Efectul antiinflamator poate masca simptomele infecției până când infecția a atins un nivel mai ridicat. Dacă în timpul tratamentului apar noi infecții, trebuie acordată o atenție specială incapacității de localizare a acestor infecții. Este necesară prudență specială în următoarele situații: • Infecții bacteriene acute și cronice • Bolile fungice care afectează organele interne • Anumite boli parazitare (infecția cu amoeba, infestarea cu nematode) • Aproximativ 8 săptămâni înainte și 2 săptămâni după vaccinare cu vaccinuri vii: Bolile virale pot fi deosebit de severe la pacienții tratați cu dexametazonă. Sunt în special în pericol copiii imunocompromiși precum și persoanele care nu au avut niciodată rujeolă sau varicelă. Dacă aceste persoane vin în contact cu rujeolă sau varicelă în timpul tratamentului cu dexametazonă trebuie să contacteze imediat medicul lor, care le poate iniția un tratament preventiv. • Ulcere gastrice sau intestinale • Distrugerea țesutului osos (osteoporoză): Înainte de a începe tratamentul pe termen lung cu corticoizii trebuie determinată densitatea osoasă. Dacă densitatea este mică sau dacă există factori de risc, trebuie adăugate calciu, vitamina D și / sau bifosfonați (medicamente pentru densitatea osoasă redusă). În osteoporoza severă, utilizați numai din motive vitale (indicație) sau doar pentru o perioadă scurtă de timp. • Tensiunea arterială ridicată dificil de ajustat • Diabet sever (diabet zaharat) • Infecții virale acute (hepatită B, herpes zoster, herpes simplex, varicelă, keratita herpetică) • Boli psihiatrice, inclusiv antecedente de risc de suicid • Creșterea presiunii intraoculare (glaucom cu unghi larg și îngust), leziuni și ulcerații ale corneei ochiului: monitorizare atentă și terapie a ochilor de către un oftalmolog • Disfuncții cardiace sau renale • Miastenia gravis (o afecțiune musculară): este posibilă agravarea inițială a simptomelor după administrarea de corticoizi, deci e necesară alegerea atentă a dozei inițiale.

Din cauza riscului de apariţie a unei perforări intestinale cu peritonită vi se poate administra DEXAMETAZONĂ Rompharm soluţie injectabilă numai în cazul unei indicaţii obligatorii şi cu monitorizarea adecvată, în: • • • •

Inflamație severă a colonului (colită ulceroasă gravă), cu risc iminent de perforare Abcese sau infecţii purulente Inflamația diverticulilor intestinali (diverticulită) După anumite operații intestinale (enteroanastomoze) imediat după intervenţia chirurgicală.

Semnele de iritare a peritoneului după descoperirea unui ulcer gastrointestinal pot lipsi la pacienții care primesc doze mari de glucocorticoizi. Riscul de afecțiuni ale tendoanelor, tendinită și lacrimi de tendon crește odată cu utilizarea simultană de fluorochinolone (antibiotice) și corticosteroizi. În principiu, vaccinările cu vaccinuri moarte sunt posibile. Cu toate acestea, trebuie menționat că răspunsul imun și succesul la vaccinare pot fi afectate în doze mai mari. Pot apărea reacții alergice severe până la anafilaxie (reacție alergică acută cu pericol pentru viață), cum ar fi perturbarea bătăilor inimii obișnuite (aritmii), spasme ale mușchilor respiratori, scăderea sau creșterea tensiunii arteriale, insuficiență circulatorie, stop cardiac. În cazul terapiei de lungă durată, se recomandă controale medicale periodice (inclusiv controale oftalmologice la intervale de trei luni); la doze relativ mari, trebuie asigurat aportul suficient de potasiu (de exemplu legume, banane) și un aport limitat de sodiu (sare de masă) și trebuie monitorizat nivelul potasiului în sânge. O monitorizare atentă este, de asemenea, indicată la pacienții cu insuficiență cardiacă severă (incapacitatea inimii de a exercita sângele necesar pentru metabolism în timpul exercițiului fizic sau în repaus). La doze mari de DEXAMETAZONĂ Rompharm soluţie injectabilă, poate apărea aritmie cardiacă cu scăderea ritmului cardiac (bradicardie). Anunțați medicul dacă aveți oricare dintre următoarele simptome: simptome ale sindromului de liză tumorală, cum ar fi spasme musculare, slăbiciune musculară, confuzie, pierderea sau deteriorarea vederii și lipsa respirației, dacă aveți o boală hematologică malignă. Dacă aveți vedere încețoșată sau alte tulburări de vedere, contactați medicul dumneavoastră. Pacienți vârstnici: La pacienții vârstnici, medicul va evalua cu atenție beneficiile și riscurile și va acorda atenție efectelor secundare, cum ar fi osteoporoza (degradarea țesutului osos). Pentru tratamentul infecției cu coronavirus 2019 Nu trebuie să opriți administrarea altor medicamente cu steroizi decât dacă medicul dumneavoastră v-a recomandat să faceți acest lucru. Discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală înainte de a lua DEXAMETAZONĂ Rompharm 4 mg/ml soluţie injectabilă despre precauții generale cu privire la utilizarea steroizilor în boli specifice, infecții mascate, medicamente concomitente, etc., în conformitate cu recomandările în vigoare. Copii și adolescenți: Dexametazona nu trebuie utilizată de rutină la copiii prematuri cu probleme de respirație.

La copii și adolescenți, tratamentul trebuie administrat numai dacă există motive medicale convingătoare din cauza riscului de întârziere a creșterii. Dacă este posibil, o terapie recurentă sau alternativă trebuie să fie vizată în timpul unui tratament de lungă durată. Atenție la doping: Utilizarea medicamentului DEXAMETAZONĂ Rompharm soluţie injectabilă poate duce la rezultate pozitive în controlul dopajului. DEXAMETAZONĂ Rompharm soluţie injectabilă împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Unele medicamente pot crește efectele DEXAMETAZONĂ Rompharm soluţie injectabilă, iar medicul dumneavoastră vă poate monitoriza cu atenție dacă luați aceste medicamente (inclusiv medicamente pentru HIV: ritonavir, cobicistat). Interacțiunile sunt, de asemenea, posibile între DEXAMETAZONĂ Rompharm soluţie injectabilă și – Medicamente pentru tratarea insuficienței cardiace (glicozide cardiace): efectul glicozid crescut prin deficiență de potasiu. – Diuretice: excreție suplimentară de potasiu. – Medicamente pentru scăderea glicemiei (antidiabetice), scăderea glicemiei. – Medicamente anticoagulante (derivați cumarinici). Anticoagularea poate fi slăbită sau crescută. Dacă este necesar, medicul va ajusta doza. – Efedrina (un ingredient specific utilizat pentru tratarea astmului și circulației deficitare) – Medicamente pentru tratarea tuberculozei (rifampicină), convulsii (fenitoină, carbamazepină), barbiturice (anumite somnifere), primidon (medicamente pentru epilepsie) și alte medicamente care stimulează un anumit sistem enzimatic care degradează medicamentele. – Ketoconazol, itraconazol (anti-fungice), antibiotice macrolide și alte medicamente care inhibă un anumit sistem de enzime care degradează medicamentele. – Analgezice si antiinflamatoare (antiinflamatoare, antiinflamatoare nesteroidiene, de exemplu, salicilați și indometacină). – Contraceptive care conțin estrogen (pastilă). – Medicament împotriva viermilor (praziquantel). – Inhibitori ECA (medicamente utilizate pentru tratarea problemelor cardiace): risc crescut de modificări ale sângelui. – Antimalarice (cloroquina, hidroxicloroquina, mefloquina). – Somatropina (un hormon de creștere): efectele somatropinei au scăzut odată cu administrarea pe termen lung. – Laxative. – Atropină și alte anticolinergice (medicamente care inhibă acțiunea unui anumit neurotransmițător). – Medicamente pentru relaxarea mușchilor. – Medicamente care slăbesc sistemul imun (imunosupresoare): sensibilitate crescută la infecții și exacerbarea sau manifestarea infecțiilor latente. Cu ciclosporina, există, de asemenea, un risc crescut de apariție a convulsiilor. – Bupropion (indicat în tratamentul dependenţei de nicotină): Administrarea concomitentă cu glucocorticoizi poate crește riscul convulsiilor. – Fluorochinolonă (antibiotic): Riscul de afecțiuni ale tendonului, tendinită și rupturi de tendon este crescut. Influențarea metodelor de examinare: Reacțiile cutanate la testele de alergie pot fi suprimate. 5

Interacțiunile cu un medicament pentru examinarea glandei tiroide, Protirelin: creșterea TSH la administrarea Protirelinului poate fi redusă. Dacă tratamentul cu DEXAMETAZONĂ Rompharm soluţie injectabilă este administrat între 8 săptămâni înainte și până la 2 săptămâni după vaccinarea activă, se poate aștepta o scădere sau o lipsă de eficacitate a vaccinării. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Spuneţi medicului dacă sunteţi gravidă, planificaţi să rămâneţi gravidă sau alăptaţi. Sarcina Medicul vă poate prescrie corticosteroizi atunci când beneficiul pentru mamă şi făt depăşeşte riscul. Alăptarea DEXAMETAZONĂ Rompharm soluţie injectabilă nu trebuie utilizat în timpul alăptării, decât la recomandarea medicului. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje dacă prezentaţi efecte adverse care vă împiedică să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje. Pacienţii cu dietă hiposodată Acest medicament conţine 0,1383 mmol (3,18 mg) sodiu în fiecare mililitru. Pentru o doză maximă unică de medicament (420 mg fosfat de dexametazonă pentru o persoană de 70 kg) conținutul de sodiu este de până la 14,5 mmol (334 mg). Trebuie avut în vedere acest lucru în tratarea pacienţilor cu dietă hiposodată.

CUM SĂ UTILIZAŢI DEXAMETAZONĂ Rompharm SOLUŢIE INJECTABILĂ

DEXAMETAZONĂ Rompharm soluţie injectabilă poate fi administrată numai de către personalul medical în timp ce vă aflaţi în spital. Ce cantitate de DEXAMETAZONĂ Rompharm soluţie injectabilă veţi primi: Medicul va stabili doza de DEXAMETAZONĂ Rompharm soluţie injectabilă pe care trebuie să o primiţi, în funcţie de vârstă şi de afecţiunea dumneavoastră. Este puţin probabil să vi se administreze DEXAMETAZONĂ Rompharm soluţie injectabilă pe o perioadă mai mare de 10 săptămâni, cu excepţia afecţiunilor articulaţiilor unde tratamentul poate fi de lungă durată. Dacă este necesară continuarea tratamentului cu dexametazonă pe perioade lungi de timp, este posibil să primiţi pastile în loc de injecţii. Medicamentul poate suprima capacitatea naturală a organismului de a produce corticosteroizi. Ca urmare, în cazul tratamentului pe perioade lungi de timp, orice stres suplimentar precum o altă boală, o traumă sau o procedură chirurgicală va necesita creşterea temporară a dozelor iar dacă tratamentul cu corticosteroizi a fost întrerupt recent este posibil să fie necesară reînceperea tratamentului. Mod de administrare: Medicamentul se va administra intravenos (injecţie într-o venă), intramuscular (injecţie în muşchi) sau direct în articulaţie sau în ţesuturile moi. De asemenea, DEXAMETAZONĂ Rompharm soluţie injectabilă poate fi administrată sub formă de perfuzie intravenoasă prin care soluţia injectabilă de dexametazonă, diluată cu alte soluţii 6

perfuzabile (soluţie de clorură de sodiu, soluţie de glucoză sau soluţie Ringer) este administrată continuu cu ajutorul unui perfuzor. Luați DEXAMETAZONĂ Rompharm 4 mg/ml soluție injectabilă numai așa cum v-a prescris medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va decide cât timp trebuie să luați dexametazonă. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur. Pentru tratamentul infecției cu coronavirus 2019 Pacienților adulți li se recomandă să li se administreze 6 mg o dată pe zi intravenos timp de până la 10 zile. Utilizare la adolescenți Pacienților adolescenți cu vârsta de 12 ani sau mai mult li se recomandă să li se administreze 6 mg intravenos o dată pe zi timp de până la 10 zile. Dacă aţi utilizat mai mult DEXAMETAZONĂ Rompharm soluţie injectabilă decât trebuie Dacă sunteţi convins că vi s-a administrat mai mult din DEXAMETAZONĂ Rompharm soluţie injectabilă, anunţaţi personalul medical cât mai curând posibil. Dacă aţi uitat să utilizaţi DEXAMETAZONĂ Rompharm soluţie injectabilă Dacă sunteţi convins că s-a omis administrarea unei doze din DEXAMETAZONĂ Rompharm soluţie injectabilă, anunţaţi personalul medical cât mai curând posibil. Dacă încetaţi să utilizaţi DEXAMETAZONĂ Rompharm soluţie injectabilă Durata tratamentului cât şi scăderea treptată a dozei de dexametazonă vor fi stabilite de către medic. Tratamentul cu dexametazonă nu poate fi întrerupt decât la indicaţia medicului, în funcţie de răspunsul şi reacţiile pe care le aveţi în cursul tratamentului. În orice caz, tratamentul nu poate fi întrerupt brusc, ci doar printr-o scădere treptată a dozei. 4. REACŢII ADVERSE POSIBILE Ca toate medicamentele, DEXAMETAZONĂ Rompharm soluţie injectabilă, poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Riscul de apariţie a efectelor secundare este redus în cazul terapiei pe termen scurt cu dexametazonă. Trebuie acordată atenţie ulcerelor gastrice și intestinale (adesea asociate stresului), care, ca urmare a tratamentului cu corticoizi, pot prezenta simptome de intensitate redusă, precum şi reducerea toleranţei la glucoză și a rezistenţei la infecţii. În special în cazul tratamentului de lungă durată (mai mult de aproximativ 2 săptămâni) pot apărea efecte secundare ale administrării de glucocorticoizi care sunt similare cu sindromul Cushing ca efect hormonal amplificat. Pot apărea următoarele efecte secundare, care sunt influenţate foarte intens de doză și durata terapiei și a căror frecvență nu poate fi specificată din acest motiv: Infecții și boli parazitare Mascarea infecțiilor, manifestarea, răspândirea și reactivarea infecțiilor (infecții bacteriene, virale, fungice și parazitare și oportuniste), activarea viermilor cilindrici ( vezi pct 4.4). Boli de sânge şi ale sistemului limfatic Modificări ale formulei leucocitare (leucocitoză moderată, limfopenie, eozinopenie, poliglobulie). 7

Tulburări ale sistemului imunitar Reacții de hipersensibilitate (de exemplu, exantem), reacții anafilactice grave, precum aritmii, bronhospasm, scăderea sau creşterea tensiunii arteriale, insuficiență circulatorie, stop cardiac, reducerea capacităţii de apărare a sistemului imunitar. Afecţiuni endocrine Sindromul Cushing (de exemplu, facies în formă de lună plină, obezitate), inactivitate, respectiv atrofierea cortexului suprarenal. Afecţiuni metabolice și nutriționale Formarea de edeme cu retenție de sodiu, excreție crescută de potasiu (atentie la tulburări de ritm), creștere în greutate, toleranță redusă la glucoză, diabet zaharat, creşterea poftei de mâncare, hipercolesterolemie și hipertrigliceridemie. Tulburări psihice Psihoză, depresii, iritabilitate, euforie, tulburări de somn, labilitate, anxietate, manie, halucinație, depresie. Afecţiuni ale sistemului nervos Hipertensiune intracraniană idiopatică, manifestarea unei epilepsii latente și creșterea sensibilităţii de producere a convulsiilor în asociere cu epilepsia excesivă. Afecţiuni oculare Creșterea presiunii intraoculare (glaucom), opacifierea lentilei (cataractă), agravarea simptomelor ulcerului cornean, favorizarea inflamațiilor virale, fungice și bacteriene la nivel ocular, agravarea unei infecții bacteriene a corneei, ptoză, midriază, chemozis, perforație sclerală iatrogenă, corioretinopatie. În cazuri foarte rare, exoftalmie reversibilă, la aplicarea subconjunctivală, de asemenea, keratita cu virus herpes simplex, perforarea corneei în asociere cu keratita existentă, vederea încețoșată. Afecţiuni vasculare Hipertensiune arterială, risc crescut de producere a aterosclerozei şi trombozei, inflamație vasculară (vasculită, de asemenea, şi ca sindrom de abstinenţă după terapia de lungă durată), fragilitate capilară. Afecţiuni ale tractului gastro-intestinal Probleme stomacale, activarea și apariţia ulcerului peptic sau a ulcerului duodenenal, a pancreatitei (în caz de predispoziție, de exemplu, în asociere cu alcoolismul), sângerări gastrointestinale, risc de perforație în colita ulcerativă. Afecţiuni ale pielii și ale țesutului celular subcutanat Vergeturi (striae rubrae), subțierea pielii (atrofie), sângerării punctiforme ale pielii (peteşii), vânătăi (echimoze), acnee steroidică, dermatită periorală, telangiectazie, hipertricoză, depigmentări ale pielii. Afecţiuni ale musculaturii scheletale, țesutului conjunctiv și osos Miastenii, amiotrofie (atrofie), miopatie, afecţiuni ale tendoanelor, tendinite, ruptură de tendon, osteoporoză, necroză osoasă aseptică, întârzieri ale procesului de creştere la copii, lipomatoză epidurală. Afecţiuni ale organelor reproductive şi ale glandei mamare: Tulburări ale secreției de hormoni sexuali (amenoree, hirsutism, impotență) 8

Afecţiuni generale şi simptome la locul de administrare: Vindecarea cu întârziere a plăgilor Aplicare locală: Pot apărea iritaţii locale şi manifestări de intoleranță (senzație de căldură, dureri persistente), în special la aplicarea la nivelul ochilor. Nu poate fi exclusă apariţia unei atrofii a pielii şi a unei atrofii a ţesutului subcutanat la locul injectării, în cazul în care corticosteroizii nu sunt injectați cu atenție în cavitatea articulară. Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 5. CUM SE PĂSTREAZĂ DEXAMETAZONĂ Rompharm SOLUŢIE INJECTABILĂ A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină. Nu utilizaţi DEXAMETAZONĂ Rompharm soluţie injectabilă, după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.