Dexamed® 8 mg/2 ml, soluţie injectabilă

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Dexamed şi pentru ce se utilizează Dexamed face parte din grupul de medicamente numit corticosteroizi (glucocorticoizi). Dexamed tratează unele afecţiuni inflamatorii, de aceea se administrează la pacienţi mai ales pentru capacitatea sa de a reduce inflamaţia şi de a deprima răspunsul imun. Astfel, este indicat în tratamentul alergiei și anafilaxiei, astmului bronşic, artritei gutoase, artritei reumatoide, osteroartită cu inflamație, sindrom de tunel carpian, sinovită, artrită iritată, bursită, epicondilită, fibroză, tenosinovită, reumatismului degenerativ cu componentă inflamatorie, bolii Crohn, colitei ulcerative, şocului, tuberculozei miliare și șocului endotoxic, insuficienței în boala serului TBC, meningitei TBC, edemului cerebral şi a afecţiunilor pielii. Se foloseşte mai ales în situaţia în care pacientul nu poate lua medicamentul sub forma de comprimate. Medicul vă va spune exact de ce şi cum veţi lua medicamentul. Dexamed este utilizat pentru tratamentul infecției cu coronavirus 2019 (COVID-19) la adulți și adolescenți (cu vârsta de 12 ani și peste, cu greutatea corporală de cel puțin 40 kg) cu respirație dificilă și necesitate de terapie cu oxigen.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Dexamed Nu luați Dexamed dacă sunteți alergic la substanța activă sau la unele dintre celelalte component ale acestui medicament (enumerate la pct.6). Nu utilizaţi Dexamed dacă: – sunteţi gravidă sau e foarte probabil să fiţi gravidă; – alăptaţi; – aveţi infecţii netratate; – aveţi o înroşire severă a pielii, mâncărimi, respiraţie greoaie (wheezing), umflarea feţei sau a buzelor după ce aţi luat acest medicament sau altul similar; – sunteţi alergic la sulfaţi; – sunteţi sau aţi fost recent în contact cu persoane cu varicelă sau rujeolă.

Nu trebuie să opriți administrarea altor medicamente cu steroizi decât dacă medicul dumneavoastră v-a recomandat acest lucru. Discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală înainte de a lua Dexamed. Precauții generale cu privire la utilizarea steroizilor în boli specifice, infecție mascată, medicație concomitentă, etc. în conformitate cu recomandările actuale. Atenționări și precauții Înainte să luați Dexamed, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Deoarece Dexamed trebuie administrat cu multă prudenţă în aceste situaţii spuneţi-i medicului dumneavoastră înainte de a începe tratamentul dacă: – aţi suferit de curând un atac de cord sau aveţi alte probleme cardiace ori hipertensiune arterială; – aveţi afecţiuni renale sau hepatice; – sunteţi diabetic; – aveţi afecţiuni musculare (miastenia gravis) sau aţi prezentat recent după administrarea de corticosteroizi unele tulburări musculare; – v-a fost diagnosticată osteoporoză; – aveţi probleme gastrice sau probleme digestive în general; – suferiţi de glaucom, herpes ocular; – v-a fost diagnosticată o formă de epilepsie sau alte afecţiuni psihiatrice. Trebuie să comunicaţi medicului şi ce boli ale copilariei aţi avut, mai ales: rujeolă, varicelă, rubeolă şi ce vaccinuri vi s-au administrat. Sportivii trebuie să ştie că acest medicament poate produce o reacţie pozitivă la testele antidoping. Copii și adolescenți Tratamentul de durată lungă trebuie monitorizat cu prudență. Dexamed împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați sau aţi luat alte produse medicamentoase, chiar şi cele fără prescripţie medicală. Informaţi medicul mai ales dacă luaţi: – acid acetilsalicilic (aspirină); – barbiturice; – medicamente pentru epilepsie, cum ar fi fenitoină, carbamazepină; – aminoglutetimidă, ca tratament oncologic; – medicamente antituberculoase, ca rifampicină şi rifabutină; – anticoagulante; – antidiabetice, inclusiv insulină; – diuretice; Medicul ştie ce medicamente nu trebuie asociate cu Dexamed şi vă va ajusta doza după cum este nevoie. Sarcina și alăptarea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări de a lua medicamentul. Medicul vă poate prescrie corticosteroizi atunci când beneficiul pentru mamă şi făt depăşeşte riscul. Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor Nu au fost raportate modificări ale capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Dexamed: Excipienţii parahidroxibenzoat de metil şi parahidroxibenzoat de propil pot provoca reacţii alergice (chiar întârziate) şi, în mod excepţional, bronhospasm.

Cum se utilizează

Cum să utilizaţi Dexamed Luați Dexamed numai așa cum v-a prescris medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va decide cât timp trebuie să luați dexametazona. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur. Doza de glucocorticoid depinde, în general, de răspunsul pacientului și de severitatea afecțiunii. În anumite circumstanțe, cum ar fi o modificare a prognosticului clinic sau în stres, pot fi necesare ajustări suplimentare de dozaj. Doza minimă eficientă trebuie utilizată pentru perioada minimă și trebuie revizuită frecvent pentru a titra corespunzător doza contra evoluţia bolii. Pentru tratamentul Covid-19 Pacienților adulți li se recomandă să li se administreze IV 6 mg o dată pe zi, timp de până la 10 zile. Utilizare la adolescenți Pacienților pediatrici (adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste) li se recomandă să li se administreze IV 6 mg o dată pe zi, timp de până la 10 zile. Adulți Doza inițială uzuală este de 0,5 mg până la 20 mg (0,125 ml – 5 ml) pe zi. Doza inițială trebuie menținută sau ajustată până când se observă un răspuns satisfăcător. Atunci când se obține un răspuns favorabil, doza eficientă de întreținere trebuie determinată prin scăderea dozei la intervale adecvate și prin creșteri mici pentru a obține doza cea mai mică cu un răspuns clinic satisfăcător. Doza cronică nu trebuie să depășească echivalentul a 0,5 mg dexametazonă pe zi (echivalentul a 0,6 mg dexametazonă fosfat, 0,15 ml). Dacă tratamentul este oprit după administrare pentru mai mult de câteva zile, acest lucru trebuie să se facă treptat. Șoc (chirurgical, traumatic sau hemoragic): se recomandă 2 mg – 6 mg / kg într-o singură injecție intravenoasă. Se poate repeta la 2-6 ore, dacă este necesar. Dozele mari se administrează numai până când starea pacientului se stabilizează, de obicei nu mai mult de 48 – 72 de ore. Această injecție în bolus poate fi apoi urmată de o perfuzie IV continuă de 3 mg / kg corp / 24 ore. Edem cerebral: asociat cu tumora cerebrală primară / metastatică, pregătirea preoperatorie a pacienților cu presiune intracraniană crescută secundară tumorii cerebrale, 10 mg intravenos, urmată de 4 mg intramuscular la fiecare șase ore până la diminuarea simptomelor. Răspunsul este obținut de obicei în 12 – 24 de ore. După aceea, doza poate fi redusă după 2 – 4 zile și întreruptă treptat după 5 – 7 zile. La pacienții cu neoplasme recurente sau inoperabile, terapia de întreținere poate fi eficientă la doze de 2 mg i.m. sau i.v. de 2-3 ori pe zi. Se recomandă doze mari pentru inițierea terapiei intensive pe termen scurt în edem cerebral care pune în pericol viața. Dozele sunt ulterior reduse, reducând până la zero, pe o perioadă de șapte până la zece zile (a se vedea tabelul). Când este necesară o terapie de întreținere, injecția trebuie înlocuită cu comprimate cât mai curând posibil.

Doze recomandate în injectarea intraarticulară, intralezională sau în ţesuturile moi, dacă sunt afectate una sau maxim două articulaţii. Articulaţie mare: 2-4 mg (0,5-1ml) dexametazonă fosfat Articulaţie mică: 0,8-1 mg (0,2-0,25 ml) dexametazonă fosfat Burse: 2-3 mg (0,5-0,75 ml) dexametazonă fosfat Teci sinoviale: 0,4-1 mg (0,1-0,25 ml) dexametazonă fosfat Ţesuturilor moi: 2-6 mg (0,5-1,5 ml) dexametazonă fosfat Ganglioni limfatici: 1-2 mg (0,25-0,5 ml) dexametazonă fosfat Se administrează o injecţie la intervale de la 3-5 zile până la 2-3 săptămâni, în funcţie de răspunsul pacientului. Populaţia pediatrică Dozele sunt ajustate și modificate individual. De obicei se utilizează de la 200 micrograme / kg până la 400 micrograme / kg zilnic. Utilizarea ar trebui limitată la o doză unică, repetată la intervale de 2 zile (terapie alternantă), cu scopul de a reduce la minim supresia axului hipotalamo-hipofizocorticosuprarenal şi retardul creşterii. Dacă este posibil, acest model trebuie să fie utilizat și la adulți. Vârstnici Tratamentul, în special cel pe termen lung, necesită o planificare adecvată, având în vedere riscul reacţiilor adverse asociate vârstei, în special: osteoporoză, diabet zaharat, hipokaliemie, hipertensiune arterială, susceptibilitate crescută la infecţii şi atrofie cutanată. Este necesara o supraveghere medicală foarte atenta. Mod de administrare Dexametazona soluție injectabilă poate fi administrată intravenos, subcutanat, intramuscular sau prin injecție locală. Injecțiile intraarticulare trebuie administrate doar în condiții aseptice. Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie Dexamed Dacă se întâmplă să depăşiţi doza prescrisă (deşi este improbabil, deoarece tratamentul este făcut sub supraveghere medicală), informaţi imediat medicul. Dacă uitaţi să utilizaţi Dexamed Dacă se întâmplă să omiteţi o doză (deşi este improbabil, deoarece tratamentul este făcut sub supraveghere medicală), informaţi imediat medicul.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, Dexamed poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Puteţi simţi o arsură sau o furnicătură în jurul locului injecţiei, care sunt de obicei uşoare şi vordispare curând. Dacă aveţi unul dintre aceste efecte, care apar rar, prezentaţi-vă imediat la medic: – convulsii; – greutate la respirat (wheezing), umflarea feţei sau a buzelor; – vărsături cu sânge sau apariţia sângelui în fecale. Dacă aveţi unul din următoarele simptome, anunţaţi imediat medicul: – menstruaţie neregulată şi creşterea părului pe corp la femei; – sete excesivă, care sugerează o creştere a nivelului zahărului din sânge sau o nevoie crescută de medicamente antidiabetice; – creşterea apetitului, creşterea în greutate, retenţie de apă şi sare (mâini sau picioare umflate); modificarea aspectului feţei; – modificări ale pielii, vânătăi, vindecarea întârziată a plăgilor; – transpiraţie intensă; – dureri de cap, ameţeli,stare de rău; – disconfort abdominal sau gastric; – modificări ale dispoziţiei psihice, tulburări de somn, depresie; – slăbiciune a muşchilor; – modificări de vedere sau modificări ale câmpului vizual. Cele mai frecvente reacţii sunt durerile de cap şi/sau starea de rău. În timpul tratamentului, mai ales dacă durează mai mult, medicului vă va face controale periodice, care nu trebuie să vă îngrijoreze, aceasta fiind procedura normală. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md.md sau e-mail:[email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Dexamed Nu lăsați la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi Dexamed după data de expirare înscrisă pe ambalaj (dupa EXP.). Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 30 °C, în ambalajul original, pentru a fi ferit de lumină. A nu se pastra în frigider sau congelator. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.