Fișă tehnică · Dexamed® 8 mg/2 ml, soluţie injectabilă

NOTĂ: dozele sunt exprimate în mg, fosfat de dexametazonă. Dexametazona fosfat 4 mg este echivalentă cu aproximativ 3,33 mg dexametazonă.

Doza de glucocorticoid depinde, în general, de răspunsul pacientului și de severitatea afecțiunii. În anumite circumstanțe, cum ar fi o modificare a prognosticului clinic sau în stres, pot fi necesare ajustări suplimentare de dozaj. Doza minimă eficientă trebuie utilizată pentru perioada minimă și trebuie revizuită frecvent pentru a titra corespunzător doza contra evoluţia bolii.

Adulți

Doza trebuie să fie individualizată în funcție de răspunsul și afecțiunea pacientului. Trebuie utilizată cea mai mică doză posibilă pentru a controla boala, pentru a minimiza efectele secundare. Doza parenterală este de o treime până la jumătatea dozei orale, administrată la fiecare doisprezece ore. Doza inițială uzuală este de 0,5 mg până la 20 mg (0,125 ml - 5 ml) pe zi. Doza inițială trebuie menținută sau ajustată până când se observă un răspuns satisfăcător. Atunci când se obține un răspuns favorabil, doza eficientă de întreținere trebuie determinată prin scăderea dozei la intervale adecvate și prin creșteri mici pentru a obține doza cea mai mică cu un răspuns clinic satisfăcător. Doza cronică nu trebuie să depășească echivalentul a 0,5 mg dexametazonă pe zi (echivalentul a 0,6mg dexametazonă fosfat, 0,15 ml). Dacă tratamentul este oprit după administrare pentru mai mult de câteva zile, acest lucru trebuie să se facă treptat.

Șoc (chirurgical, traumatic sau hemoragic): se recomandă 2 mg - 6 mg / kg într-o singură injecție intravenoasă. Se poate repeta la 2-6 ore, dacă este necesar. Dozele mari se administrează numai până când starea pacientului se stabilizează, de obicei nu mai mult de 48 - 72 de ore. Această injecție în bolus poate fi apoi urmată de o perfuzie IV continuă de 3 mg / kg corp / 24 ore.

Edem cerebral: asociat cu tumora cerebrală primară / metastatică, pregătirea preoperatorie a pacienților cu presiune intracraniană crescută secundară tumorii cerebrale, 10 mg intravenos, urmată de 4 mg intramuscular la fiecare șase ore până la diminuarea simptomelor. Răspunsul este obținut de obicei în 12 - 24 de ore. După aceea, doza poate fi redusă după 2 - 4 zile și întreruptă treptat după 5 - 7 zile. La pacienții cu neoplasme recurente sau inoperabile, terapia de întreținere poate fi eficientă la doze de 2 mg i.m. sau i.v. de 2-3 ori pe zi.

Se recomandă doze mari pentru inițierea terapiei intensive pe termen scurt în edem cerebral care pune în pericol viața. Dozele sunt ulterior reduse, reducând până la zero, pe o perioadă de șapte până la zece zile (a se vedea tabelul). Când este necesară o terapie de întreținere, injecția trebuie înlocuită cu comprimate cât mai curând posibil.

Doze recomandate în injectarea intraarticulară, intralezională sau în ţesuturile moi, dacă sunt afectate una sau maxim două articulaţii.

Articulaţie mare: 2-4 mg (0,5-1ml) dexametazonă fosfat

Articulaţie mică: 0,8-1 mg (0,2-0,25 ml) dexametazonă fosfatBurse: 2-3 mg (0,5-0,75 ml) dexametazonă fosfat

Teci sinoviale: 0,4-1 mg (0,1-0,25 ml) dexametazonă fosfat Ţesuturilor moi: 2-6 mg (0,5-1,5 ml) dexametazonă fosfat

Ganglioni limfatici: 1-2 mg (0,25-0,5 ml) dexametazonă fosfat

Se administrează o injecţie la intervale de la 3-5 zile până la 2-3 săptămâni, în funcţie de răspunsulpacientului.

Populaţia pediatrică

Dozele sunt ajustate și modificate individual.

De obicei se utilizează de la 200 micrograme / kg până la 400 micrograme / kg zilnic. Utilizarea ar trebui limitată la o doză unică, repetată la intervale de 2 zile (terapie alternantă), cu scopul de a reduce la minim supresia axului hipotalamo-hipofizocorticosuprarenal şi retardul creşterii. Dacă este posibil, acest model trebuie să fie utilizat și la adulți.

Vârstnici

Tratamentul, în special cel pe termen lung, necesită o planificare adecvată, având în vedere riscul reacţiilor adverse asociate vârstei, în special: osteoporoză, diabet zaharat, hipokaliemie, hipertensiune arterială, susceptibilitate crescută la infecţii şi atrofie cutanată. Este necesara o supraveghere medicală foarte atenta.

Pentru tratamentul Covid-19

Pacienți adulți: 6 mg IV sau PO, o dată pe zi, timp de până la 10 zile.

Populația pediatrică

Pacienților pediatrici (adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste) li se recomandă administrarea a 6 mg per doză IV sau PO, o dată pe zi, timp de până la 10 zile.

Durata tratamentului trebuie să fie ghidată de răspunsul clinic și de cerințele individuale ale pacientului.

Vârstnici, insuficiență renală, insuficiență hepatică

Nu este necesară ajustarea dozei.

Mod de administrare

Dexametazona soluție injectabilă poate fi administrată intravenos, subcutanat, intramuscular sauprin injecție locală.

Injecțiile intraarticulare trebuie administrate doar în condiții aseptice.

Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți
gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări de a lua medicamentul.
Medicul vă poate prescrie corticosteroizi atunci când beneficiul pentru mamă şi făt depăşeşte
riscul.