DALACIN C 300 mg

Ce este și pentru ce se utilizează

Dalacin C conține o substanță activă numită clindamicină și este un antibiotic utilizat pentru tratamentul și prevenirea diferitelor tipuri de infecții produse de către bacterii sau paraziți sau pentru tratamentul malariei. Dalacin C este utilizat în următoarele afecțiuni:

• Infecții ale căilor respiratorii superioare, precum: amigdalită, faringită, sinuzită, otită medie și scarlatină;
• Infecții ale căilor respiratorii inferioare, precum: bronșită, pneumonie, empiem și abces pulmonar;
• Infecții ale pielii și ale țesuturilor moi, precum: acnee, furunculoză, celulită, impetigo, abcese și infecții ale plăgilor, erizipel și panarițiu:
• Infecții ale oaselor și articulațiilor, precum: osteomielită și artrită septică;
• Infecții ginecologice, precum: endometrită, celulită, infecții ale fundului de sac vaginal și abcese tuboovariene, salpingită și boală inflamatorie pelvină, administrat în asociere cu un antibiotic adecvat;
• Infecții intraabdominale, precum: peritonită și abcese abdominale, administrat în asociere cu un antibiotic adecvat (de exemplu, gentamicină sau tobramicină);
• Septicemie și endocardită;
• Infecții dentare, precum: abcese periodontale și periodontită;
• Encefalita cauzată de Toxoplasma la pacienții cu SIDA; s-a dovedit eficace administrat în asociere cu pirimetamina;
• Pneumonie cauzată de Pneumocystis jirovecii (clasificat anterior ca Pneumocystis carinii) la pacienții cu SIDA; în acest caz, clindamicina poate fi administrată în asociere cu primachina;
• Malarie, inclusiv în infecțiile cauzate de tulpini multirezistente de Plasmodium falciparum, administrat în asociere cu chinină sau clorochină;
• Prevenirea endocarditei la pacienții cu hipersensibilitate/alergie la peniciline;
• Prevenirea infecțiilor în cadrul intervențiilor chirurgicale la nivelul capului și gâtului.

1

Înainte să luați acest medicament

Nu utilizați Dalacin C:

• dacă sunteți alergic la clindamicină, lincomicină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).

Atenționări și precauții Înainte să utilizați Dalacin C, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului;

• dacă sunteți însǎrcinatǎ, planificați sǎ deveniți însǎrcinatǎ sau alǎptați;
• dacă aveți diaree sau aveți, de obicei, diaree, atunci când luați antibiotice ori ați avut probleme cu stomacul sau intestinele. În cazul în care aveți diaree severă, prelungită sau cu sânge, în timpul sau după utilizarea Dalacin C, spuneți imediat medicului dumneavoastră, deoarece poate fi necesară întreruperea tratamentului. Acest lucru poate fi un semn de inflamație a intestinului (colita pseudomembranoasă), care poate să apară în urma tratamentului cu antibiotice;
• dacă observați reacții alergice la medicament, precum erupții severe la nivelul pielii însoțite de stare de rău și creșterea eozinofilelor (sindrom DRESS), febră, descuamarea pielii, formarea de vezicule (sindrom Stevens-Johnson și necroliza epidermică toxică). Dacă observați apariția hipersensibilității sau a unei reacții severe la nivelul pielii, întrerupeți tratamentul și adresați-vă imediat unui cadru medical.

Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament. Pot apărea tulburări renale acute. Spuneți medicului dumneavoastră ce medicamente luați în prezent și dacă aveți probleme existente cu rinichii. Dacă observați o scădere a cantității de urină, retenție de lichide care provoacă umflare la nivelul picioarelor, gleznelor sau labelor picioarelor, dificultăți la respirație sau greață, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră. Datorită riscului de apariție a inflamației esofagului (esofagită) și a ulcerului esofagian, este important să luați întotdeauna Dalacin C exact așa cum este descris la punctul 3. Dalacin C împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente. Unele medicamente, utilizate concomitent cu Dalacin C, pot afecta felul în care Dalacin C acționează, sau Dalacin C poate afecta felul în care acestea acționează. Spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați oricare dintre următoarele medicamente:

• medicamente cu proprietăți de blocante neuromusculare;
• varfarină sau medicamente asemănătoare – folosite pentru subțierea sângelui. Este mai probabil să aveți sângerări. Medicul dumneavoastră poate să vă solicite să faceți regulat analize de sânge, pentru a stabili cât de bine se coagulează sângele dumneavoastră.

Dalacin C împreună cu alimente, băuturi și alcool Capsulele Dalacin C pot fi administrate indiferent de orarul meselor. Totuși, administrarea capsulelor în timpul mesei reduce riscul de apariție a tulburǎrilor digestive. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresațivă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Este puțin probabil ca Dalacin C să influențeze capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Dalacin C conține lactozǎ monohidrat. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament. 2

Cum se administrează

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Dozele ce trebuie administrate depind de tipul afecțiunii de care suferiți. De asemenea, medicul dumneavoastră poate calcula doza ce trebuie administrată în funcție de greutatea corpului, mai ales la copii. Capsulele Dalacin C trebuie înghițite întregi, cu un pahar plin cu apă și cu nu mai puțin de 30 de minute înainte de a vă întinde, pentru a evita o posibilă iritație a esofagului. Dacă vi se pare că Dalacin C acționează prea slab sau prea puternic, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Utilizarea la adulți În infecțiile moderate doza zilnică recomandată este de 600-1800 mg, administrate fracționat în 2, 3 sau 4 doze egale. În infecțiile severe doza zilnicǎ recomandatǎ este de 1200-1800 mg, administrate fracționat în 2, 3 sau 4 doze egale. Pentru a evita posibilitatea de producere a iritației esofagiene, capsulele ce conțin clorhidrat de clindamicinǎ trebuie administrate întregi, cu un pahar plin cu apǎ și cu nu mai puțin de 30 de minute înainte de a vă întinde. Utilizarea la copii cu vârsta mai mare de 6 ani Pentru copiii care pot înghiți capsule: Pentru a evita posibilitatea de producere a iritației esofagiene, capsulele ce conțin clorhidrat de clindamicinǎ trebuie administrate întregi, cu un pahar plin cu apǎ și cu nu mai puțin de 30 de minute înainte de a vă întinde. Doza zilnicǎ recomandatǎ este de 12-24 mg/kg administrate fracționat în 3 sau 4 doze egale. Clindamicina trebuie utilizată pe baza greutății corporale totale, indiferent de obezitate. Capsulele cu clorhidrat de clindamicină trebuie administrate numai copiilor care le pot înghiți întregi. Utilizarea capsulelor poate să nu fie potrivită pentru administrare la copii, deoarece capsulele nu furnizează doze exacte în mg/kg. Utilizarea la vârstnici Nu sunt necesare ajustǎri ale dozelor la vârstnicii cu funcție hepaticǎ normalǎ și cu funcție renalǎ normalǎ (în conformitate cu vârsta) (a se vedea pct. 5.2). Utilizarea la pacienții cu insuficiență renală Nu sunt necesare modificǎri ale dozelor de clindamicinǎ la pacienții cu insuficiențǎ renalǎ. Utilizarea la pacienții cu insuficiență hepatică Nu sunt necesare modificǎri ale dozelor de clindamicinǎ la pacienții cu insuficiențǎ hepaticǎ. Administrarea în afecțiuni specifice Tratamentul infecțiilor cu streptococi beta-hemolitici Doza recomandată este de 300 mg clindamicinǎ (sub formǎ de clorhidrat) de două ori pe zi. Tratamentul trebuie continuat timp de cel puțin 10 zile. Tratamentul cervicitei cauzate de Chlamydia trachomatis Doza zilnicǎ recomandatǎ este de 450-600 mg clindamicinǎ (sub formă de clorhidrat) de 4 ori pe zi, timp de 10-14 zile. 3 Tratamentul encefalitei cauzate de Toxoplasma la pacienții cu SIDA Doza recomandatǎ este de 600-1200 mg clindamicinǎ (sub formă de clorhidrat) administrate oral la intervale de 6 ore, timp de douǎ sǎptǎmâni, apoi 300-600 mg administrate oral la intervale de 6 ore. Durata totalǎ recomandatǎ a tratamentului este de 8-10 săptămâni. Doza de pirimetaminǎ este de 25-75 mg oral în fiecare zi, timp de 8-10 sǎptǎmâni. În cazul administrǎrii unor doze mari de pirimetaminǎ trebuie administrat zilnic și acid folinic 10-20 mg/zi. Tratamentul pneumoniei cu Pneumocystis jirovecii (clasificat anterior ca Pneumocystis carinii) la pacienții cu SIDA Doza recomandatǎ este de 300-450 mg clindamicinǎ (sub formă de clorhidrat) administrate oral la intervale de 6 ore, timp de 21 de zile. În același interval de timp (21 zile) doza zilnicǎ unicǎ de primachinǎ administratǎ oral este de 15-30 mg. Tratamentul amigdalitei/faringitei acute streptococice Doza recomandatǎ de clindamicinǎ (sub formă de clorhidrat) este de 300 mg, administrate oral, de 2 ori pe zi, timp de 10 zile. Tratamentul malariei Doza recomandatǎ de clorhidrat de clindamicinǎ la adulți este de 10-20 mg/kg și zi, iar la copii 10 mg/kg și zi, administrate fracționat în doze egale la intervale de 12 ore, timp de 7 zile, în asociere cu chininǎ (12 mg/kg la intervale de 12 ore), sau clorochinǎ (15-25 mg la intervale de 24 ore), timp de 3-7 zile. Profilaxia endocarditei la pacienții cu hipersensibilitate la peniciline La adulți, doza recomandatǎ de clindamicinǎ (sub formă de clorhidrat) este de 600 mg, iar la copii de 20 mg/kg, cu 1 oră înaintea intervenției chirurgicale. În cazul în care este necesară administrarea parenterală, se administrează i.v. 600 mg fosfat de clindamicină, cu 1 oră înaintea intervenției chirurgicale. Dacă utilizați mai mult Dalacin C decât trebuie Dacă ați utilizat mai mult Dalacin C decât ar fi trebuit, trebuie să vă adresați imediat medicului dumneavoastră sau să mergeți la camera de gardă a celui mai apropiat spital. Reacțiile adverse care pot să apară sunt: durerea abdominală, greața și diareea. Dacă uitați să utilizați Dalacin C Trebuie să efectuați cu rigurozitate tratamentul. Dacǎ utilizați capsule, încercați să le luați în fiecare zi la aceleași ore. Dacă ați uitat să luați o doză, luați-o imediat ce v-ați amintit doar dacă nu este timpul să luați următoarea doză. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetați să utilizați Dalacin C Luați Dalacin C atât timp cât v-a indicat medicul dumneavoastră. Nu întrerupeți mai devreme tratamentul, chiar dacă vă simțiți mai bine, deoarece infecția poate să reapară. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. În cazul utilizării de antibiotice, inclusiv clindamicină, pot să apară, rareori, cazuri de diaree gravă care, câteodată, au dus la deces (afecțiune numită colită pseudomembranoasă). Adresați-vă medicului dumneavoastră imediat ce observați apariția diareei în timpul sau după câteva săptămâni de la tratamentul cu Dalacin C. Dacă observați apariția oricăreia dintre următoarele reacții adverse, întrerupeți tratamentul și adresați-vă imediat unui cadru medical:

• umflarea buzelor, feței, limbii, urticarie;
• îngălbenirea pielii sau a albului ochilor;
• durere abdominală.

4 Următoarele reacții adverse au fost raportate la administrarea de clindamicină: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 utilizatori):

• valori anormale ale testelor de evaluare a funcției ficatului.

Frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 10 utilizatori):

• diaree,
• dureri abdominale,
• o formă severă de diaree însoțită de crampe și dureri abdominale și scaune cu sânge, numită colită pseudomembranoasă,
• valori crescute ale enzimelor hepatice.

Mai puțin frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 100 utilizatori):

• greață,
• vărsături,
• iritație trecătoare la nivelul pielii, însoțită sau nu de mâncărime (urticarie),
• iritații la nivelul pielii însoțite de umflături sau pete roșii.

Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):

• infecții ale vaginului,
• scăderea numărului de globule albe din sânge,
• scăderea numărului de globule albe din sânge responsabile de coagularea acestuia (trombocitopenie),
• scăderea numărului de globule albe din sânge responsabile de apărarea împotriva infecțiilor (neutropenie, leucopenie),
• creșterea anormală a globulelor albe din sânge numite eozinofile,
• reacții alergice severe însoțite de stare de rău și creșterea eozinofilelor (sindrom DRESS),
• șoc anafilactic,
• modificarea gustului,
• inflamația sau chiar ulcerarea mucoasei esofagului*,
• îngălbenirea albului ochilor și pielii (icter),
• iritații severe la nivelul pielii, însoțite de febră, descuamarea pielii, formarea de vezicule (sindrom Stevens-Johnson și necroliza epidermică toxică),
• formarea de vezicule pe toată suprafața pielii,
• descuamarea pielii,
• mâncărimea pielii,
• formarea de pete roșii supranivelate pe piele (eritem multiform),
• retenție de lichide care provoacă umflare la nivelul picioarelor, gleznelor sau labelor picioarelor, dificultăți la respirație sau greață.

*Reacții adverse ce sunt mai probabil să apară dacă Dalacin C este luat într-o poziție întinsă și/sau fără suficientă apă. Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478 – RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament. 5

Cum se păstrează

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați Dalacin C dupǎ data de expirare înscrisǎ pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referǎ la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 30C, în ambalajul original. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conține Dalacin C Substanța activǎ este clindamicina. Fiecare capsulǎ conține clindamicinǎ 150 mg, sub formǎ de clorhidrat de clindamicinǎ 177,515 mg. Fiecare capsulǎ conține clindamicinǎ 300 mg, sub formǎ de clorhidrat de clindamcinǎ 355,03 mg. Celelalte componente sunt: amidon de porumb, talc, stearat de magneziu, lactozǎ monohidrat, dioxid de titan (E 171), gelatinǎ. Cum arată Dalacin C și conținutul ambalajului Capsule gelatinoase tari, de culoare albǎ, inscripționate cu „Clin 150” și „Pfizer”, conținând o pulbere albǎ. Capsule gelatinoase tari, de culoare albǎ, inscripționate cu „Clin 300” și „Pfizer”, conținând o pulbere albǎ. Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a câte 8 capsule. Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Deținǎtorul autorizației de punere pe piațǎ PFIZER EUROPE MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Bruxelles, Belgia Fabricantul FAREVA AMBOISE Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Franța Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață: Pfizer Romania S.R.L. Tel: +40 (0)21 207 28 00 Acest prospect a fost revizuit în decembrie 2025. Alte surse de informații Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/. 6

Întrebări frecvente

Pentru ce se foloseste DALACIN C 300 mg?

se utilizează
Dalacin C conține o substanță activă numită clindamicină și este un antibiotic utilizat pentru tratamentul și
prevenirea diferitelor tipuri de infecții produse de către bacterii sau paraziți sau pentru tratamentul malariei.

DALACIN C 300 mg se elibereaza cu reteta?

Da, DALACIN C 300 mg se elibereaza pe baza de reteta medicala. Pentru a-l obtine, va trebui sa va prezentati la medic.

Care este substanta activa din DALACIN C 300 mg?

Substanta activa din DALACIN C 300 mg este CLINDAMYCINUM.

Sub ce forma se prezinta DALACIN C 300 mg?

DALACIN C 300 mg se prezinta sub forma de caps..