MD

Ziromin 500 mg, comprimate filmate

Cu rețetă

Antibioticele sunt folosite în tratamentul infecţiilor cauzate de microorganisme de tipul bacteriilor.

  • Substanța activă (DCI): Azithromycinum
  • Forma farmaceutică: comprimate filmate
  • Concentrație: 500 mg
  • Cod ATC: J01FA10
  • Compensare CNAM: compensat (detalii mai jos)
Compensat de CNAM
  • parțial compensat (adulți) — Pneumonie, Bronșita acută, Bronșita cronică, tratament episodic . Suma fixă compensată: 22,8 lei / unitate, 68,4 lei / cutie
  • integral compensat (copii) — Bronșita acută și cronică, Pneumonie,Sinusita,Faringita,Amigdalita, Otita, tratament episodic

Lista medicamentelor compensate (CNAM). Prețul final și condițiile le confirmă farmacia, pe baza rețetei.

Alternative cu aceeași substanță

Aceste medicamente conțin aceeași substanță activă (Azithromycinum) și pot fi folosite ca alternative, după consultarea farmacistului.

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Ziromin și pentru ce se utilizează Azitromicina aparţine unui grup de antibiotice denumite macrolide. Antibioticele sunt folosite în tratamentul infecţiilor cauzate de microorganisme de tipul bacteriilor. Azitromicina este utilizată pentru tratamentul anumitor infecţii cauzate de bacterii sensibile la azitromicină, cum ar fi: − infecții ale tractului respirator superior, inclusiv amigdalite, faringite, sinuzite; − infecţii ale căilor respiratorii inferioare, inclusiv bronşite și pneumonii; − otite medii acute; − infecții ale pielii și țesuturilor moi; − infecţii genitale necomplicate determinate de Chlamydia trachomatis și Neisseria gonorrhoeae. Dacă nu intervine ameliorarea sau din contra se înrăutățește starea dumneavoastră, adresațivă medicului dumneavoastră.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să știți înainte să luați Ziromin Nu luaţi Ziromin dacă: − sunteţi alergic la azitromicină, eritromicină, oricare dintre antibioticele macrolide sau ketolide sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6.1). Atenționări și precauții Înainte să utilizați ZIROMIN adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă suferiţi de una dintre următoarele boli:

− dacă aveți boli hepatice severe și disfuncție hepatică, dacă dezvoltați simptome de afectare a funcției hepatice (de exemplu, pierderea/lipsa energiei, îngălbenirea pielii, urină închisă la culoare, o tendință de sângerare sau o anumită boală a creierului [encefalopatie hepatică]), medicul dumneavoastră trebuie să vă efectueze unele teste ale funcției hepatice/examinări hepatice și, dacă este necesar, tratamentul să fie întrerupt; − dacă aveți insuficiență renală (rata de filtrare glomerulară (RFG) < 10 ml/min). Vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră; − dacă aveți probleme neurologice sau mentale (psihice); − dacă utilizați alcaloizi de ergot (derivați de ergot) în același timp cu zirominul, deoarece utilizarea concomitentă de alcaloizi de ergot și antibiotice macrolide (grup de antibiotice din care face parte azitromicina) a condus la o accelerare a dezvoltării simptomelor de intoxicație cu alcaloizi de ergot (ergotism). Din aceste considerente, nu trebuie să utilizați aceste medicamente în același timp cu azitromicina; − dacă suferiți de aritmii cardiace: În timpul tratamentului cu alte macrolide a fost observată prelungirea repolarizării cardiace și a intervalului QT, care prezintă un risc de apariţie a aritmiilor cardiace şi a torsadei vârfurilor; un efect similar nu poate fi exclus complet cu azitromicina (vezi pct. 4); − dacă suferiți de o boală cu transmitere sexuală cauzată de un anumit agent patogen (T. pallidum, inclusiv agentul patogen care cauzează sifilisul). Prin urmare: − ZIROMIN nu trebuie utilizat la pacienţii cu prelungire QT stabilită; − ZIROMIN nu trebuie utilizat concomitent cu alte medicamente care prelungesc intervalul QT, cum ar fi anumite medicamente antiaritmice, cisapridă și terfenadina, și anumite medicamente antipsihotice, antidepresive și medicamente antimicrobiene (fluorochinolone); − ZIROMIN nu trebuie utilizat la pacienții cu dezechilibre electrolitice, mai ales dacă există o scădere a nivelurilor de potasiu și magneziu din sânge; − ZIROMIN nu trebuie utilizat la pacienții cu anumite boli cardiace (bradicardie relevantă clinic, aritmii cardiace sau insuficiență cardiacă severă), precum și la femei și la pacienții vârstnici cu proaritmii existente; − ZIROMIN trebuie utilizat cu prudență la pacienții vârstnici: pacienții vârstnici pot fi mai sensibili la efectele medicamentului asupra intervalului QT; − ZIROMIN nu trebuie utilizat în infecții cu tulpini bacteriene gram-pozitive rezistente la eritromicină (rezistență încrucișată) și majoritatea tulpinilor de stafilococi rezistenți la meticilină. Ca şi în cazul utilizării altor antibiotice, se recomandă observarea semnelor de apariţie a suprainfecţiilor cu microorganisme rezistente, inclusiv fungi. După utilizarea antibioticelor macrolide (un grup de antibiotice care face parte azitromicina) a fost raportată o inflamație gravă și severă a mucoasei intestinale (colită pseudomembranoasă). Acest lucru trebuie luat în considerare dacă pacienții dezvoltă diaree după inițierea tratamentului cu azitromicină. Dacă dezvoltați diaree severă, persistentă în timpul sau după (până la 2 luni) tratamentul cu ZIROMIN, vă rugăm să vă adresați imediat medicului dumneavoastră. Nu sunt disponibile date privind siguranța și eficacitatea utilizării pe termen lung a azitromicinei. Dacă există o recurență rapidă a infecției, trebuie luat în considerare tratamentul cu un alt antibiotic.

Au fost raportate simptome ale unei anumite tulburări musculare (miastenia gravis) apariția sau agravarea în timpul tratamentului cu azitromicină. ZIROMIN nu este adecvat tratamentului infecţiilor severe, pentru care este necesară imediat o concentraţie mare de antibiotic în sânge. ZIROMIN nu este potrivit în calitate de tratament de primă linie pentru tratamentul sinuzitei, otitei medii acute, faringitei, inflamației amigdalelor și ca tratament profilactic pentru febra reumatică acută. ZIROMIN nu este destinat tratării arsurilor infectate. Copii și adolescenți În cazul administrării azitromicinei la nou-născuți (în primele 42 de zile de viață) au fost raportate cazuri de îngustare a zonei din jurul orificiului de evacuare a stomacului (stenoză pilorică hipertrofică infantilă). Adresați-vă medicului dumneavoastră, dacă copilul dumneavoastră are vome sau este agitat. Ziromin împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizați, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente. Medicamentele pot interacționa între ele sau cu alte substanțe, provocând reacții medicamentoase neașteptate sau în unele cazuri pot determina scăderea sau creșterea efectului așteptat. Prin urmare, trebuie să informați medicul despre toate medicamentele pe care le luați sau le-ați luat, în special: − Dihidroergotamina (utilizată pentru tratamentul migrenei) sau alcaloizi nehidrogenizați de ergot (utilizați pentru tratamentul diferitor afecțiuni), care pot duce la tulburări circulatorii, în special la degete de la mâini și picioare, datorită efectului vasoconstrictiv. Prin urmare nu se recomandă utilizarea concomitentă cu ZIROMIN; − Digoxină (pentru insuficienţă cardiacă): poate creşte nivelul seric de digoxină. Medicul dumneavoastră vă va face analize de sânge; − Colchicina (utilizată pentru tratarea gutei și a febrei mediteraneene familiale) poate creşte nivelul seric de colchicină; − Ciclosporina (utilizată pentru supresia sistemului imunitar pentru a preveni şi trata rejectul transplantului de organ sau măduvă osoasă): dacă este necesară utilizarea concomitentă, medicul dumneavoastră vă va face periodic analize de sânge şi va adapta doza dacă este necesar; − Zidovudină (utilizată pentru tratamentul infecţiei cu HIV): utilizarea concomitentă poate creşte riscul de reacţii adverse; − Rifabutină (utilizat pentru tratamentul tuberculozei): medicul dumneavoastră vă va face analize de sânge şi va stabili nivelul medicamentului în sânge. Trebuie avută în vedere posibilitatea rezistenţei paralele între azitromicină şi antibiotice macrolide (cum este eritromicina), precum şi lincomicina şi clindamicina. Prin urmare, nu se recomandă administrarea mai multor medicamente din această grupă de substanţe. Utilizarea concomitentă a azitromicinei şi a următoarelor medicamente nu a evidenţiat interacţiuni farmacocinetice sau farmacodinamice cu relevanţă clinică: − Teofilina. Cu toate acestea, pentru a fi în siguranță, se recomandă să urmăriți semnele tipice ale nivelului crescut de teofilină la administrarea comcomitentă cu azitromicina.

− Warfarină. O creştere a efectului anticoagulant a fost observată în cazul administrării concomitente a azitromicinei şi a anticoagulantelor orale de tip cumarinic. Deşi nu s-a stabilit o relaţie de cauzalitate, trebuie luată în considerare monitorizarea timpului de protombină în cazul tratamentului asociat. − Terfinadină. Au fost semnalate cazuri rare în care posibilitatea unei astfel de interacţiuni nu a putut fi exclusă total; totuşi nu există dovezi concrete că ar fi avut loc o astfel de interacţiune. Ca urmare, trebuie avută prudență când se recomandă utilizarea concomitentă cu ZIROMIN. − Antiacide. Administrarea concomitentă de antiacide şi azitromicină scade concentraţia plasmatică maximă a azitromicinei, dar biodisponibilitatea totală nu este afectată. Se recomandă un interval de 2 până la 3 ore între administrarea azitromicinei şi a unui antiacid. − Cimetidina nu a afectat rata și gradul de absorbție a azitromicinei, prin urmare poate fi administrat concomitent cu ZIROMIN. − Didanozina. Eficacitatea sa nu este afectată de ZIROMIN. − Nelfinavir. Administrarea concomitentă a azitromicinei şi nelfinavir, a determinat creşterea concentraţiilor plasmatice ale azitromicinei. Aici au existat concentrații crescute de azitromicină. Nu au fost observate reacţii adverse semnificative şi nu este necesară ajustarea dozei. Este necesară prudenţă în cazul în care azitromicina este administrată în asociere cu alte medicamente care pot prelungi intervalul QT. Utilizarea concomitentă a azitromicinei şi a următoarelor medicamente nu a evidenţiat interacţiuni farmacocinetice sau farmacodinamice cu relevanţă clinică: atorvastatina (cu toate acestea, anumite tulburări musculare [rabdomioliză] au fost raportate în experiența de după punerea pe piață la pacienții cărora li se administrează azitromicină în asociere cu diferite statine), carbamazepină, cimetidină, efavirenz, fluconazol, indinavir, metilprednisolon, midazolam, sildenafil, triazolam, trimetoprim/sulfametoxazol. Cu toate acestea, se recomandă prudență la administrarea concomitentă cu ZIROMIN a acestor medicamente. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Sarcina Nu sunt disponibile date suficiente privind utilizarea de Ziromin la femeile gravide. De aceea, azitromicina nu trebuie utilizată în timpul sarcinii decât dacă beneficiile depăşesc riscurile. Alăptarea Dacă alăptați, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Medicul dumneavoastră va decide dacă ZIROMIN poate fi utilizat în timpul alăptării. Azitromicina trece în laptele matern. Până în prezent, nu au fost observate efecte adverse grave asupra sugarilor alăptați. Hipersensibilitatea, tulburarea microflorei intestinale și colonizarea microbiană pot apărea la sugarii alăptați. Ziromin împreună cu alimente şi băuturi Ziromin 500 mg, comprimate filmate pot fi administrate cu sau fără alimente. Comprimatele trebuie înghiţite întregi cu o cantitate suficientă de apă.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor. Nu există date privind influenţa azitromicinei asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, la apariția reacțiilor adverse este posibilă afectarea vitezei de reacționare și scăderea capacității de a conduce vehicule. Ziromin conţine lactoză Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Sarcina și alăptarea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Nu sunt disponibile date suficiente privind utilizarea de Ziromin la femeile gravide. De aceea, azitromicina nu trebuie utilizată în timpul sarcinii decât dacă beneficiile depăşesc riscurile.
Alăptarea
Dacă alăptați, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Medicul dumneavoastră va decide dacă ZIROMIN poate fi utilizat în timpul alăptării. Azitromicina trece în laptele matern. Până în prezent, nu au fost observate efecte adverse grave asupra sugarilor alăptați. Hipersensibilitatea, tulburarea microflorei intestinale și colonizarea microbiană pot apărea la sugarii alăptați.

Text oficial (AMDM).

Verifică interacțiunile dintre mai multe medicamente →

Cum se utilizează

Cum să luați Ziromin Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Adulţi, inclusiv vârstnici, adolescenţi şi copii cu greutate corporală peste 45 kg În tratamentul infecţiilor căilor respiratorii superioare şi inferioare, otitei medii acute, infecţiilor cutanate şi ale ţesuturilor moi, doza totală de azitromicină este de 1500 mg, administrată timp de 3 sau 5 zile. Schema de tratament pentru 3 zile: 500 mg de azitromicină se administrează o dată pe zi, timp de 3 zile (1 comprimat filmat de Ziromin 500 mg). Schema de tratament pentru 5 zile: Ca alternativă poate servi tratamentul de 5 zile, în timpul căruia, în prima zi se administrează 500 mg azitromicină (1 comprimat de Ziromin, 500 mg, comprimate filmate), iar în următoarele 4 zile cîte 250 mg pe zi (½ comprimat de Ziromin 500 mg, comprimate filmate). Pentru tratamentul infecţiilor genitale necomplicate determinate de: − Chlamydia trachomatis, doza este de 1000 mg, administrată ca doză unică; − Neisseria Gonorrhoeae, doza recomandată este de 1000 mg sau 2000 mg, de azitromicină administrată concomitent cu 250 sau 500 mg de ceftriaxonă conform protocoalelor clinice. În cazul pacienților hipersensibili la penicilină sau/și cefalosporine, tratamentul se prescrie de către medici conform protocoalelor clinice în vigoare. Vârstnici Se administrează aceeaşi doză ca şi în cazul pacienţilor adulţi. Deoarece vârstnicii pot fi pacienți cu afecțiuni proaritmogene curente, se recomandă prudență deosebită, din cauza riscului de apariţie a aritmiilor cardiace și a torsadei vârfurilor. Copii și adolescenți Pentru copii și adolescenți cu greutatea mai mică de 45 kg se recomandă administrarea Ziromin sub formă de suspensie (Ziromin pulbere pentru suspensie orală). Pacienți cu insuficienţă renală Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată cu o rată de filtrare glomerulară de 10 până la 80 ml/min).

Pacienți cu insuficienţă hepatică Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată. Vă rugăm să discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră dacă aveți probleme cu ficatul sau rinichii. Medicul dumneavoastră va decide apoi dacă doza trebuie ajustată. Mod de administrare Ziromin comprimate filmate pot fi administrate cu sau fără alimente. Comprimatele trebuie înghiţite întregi cu o cantitate suficientă de apă. Dacă luaţi mai mult Ziromin decât trebuie Dacă luaţi prea mult Ziromin e posibil să vă simţiţi rău, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeți până la cel mai apropiat spital. Simptomele supradozajului sunt: pierderea reversibilă a auzului, greaţă, vărsături şi diaree. În caz de supradozaj poate fi necesară internarea în spital. Dacă uitaţi să luaţi Ziromin Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă aduceţi aminte, cu excepţia cazului în care este în apropierea momentului în care trebuie să luaţi următoarea doză. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să luați Ziromin Nu încetaţi să luaţi Ziromin doar pentru că vă simţiţi mai bine. Este important să terminaţi schema de tratament pe care v-a prescris-o medicul dumneavoastră. Dacă încetaţi să luaţi comprimatele prea devreme, infecţia poate reapărea, starea dumneavoastră se poate agrava sau bacteria poate deveni rezistentă la medicament. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacții adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Următoarele reacții adverse extrem de rare pot pune viața în pericol în anumite circumstanțe. Dacă sunteți afectat de oricare dintre reacțiile adverse enumerate mai jos, încetați să luați ZIROMIN și adresați-vă medicului dumneavoastră cât mai curând posibil. Reacții de hipersensibilitate acută severă (de exemplu, anafilaxie): În cazul unei reacții de hipersensibilitate extrem de rară, dar care poate pune viața în pericol (de exemplu, șoc anafilactic), tratamentul cu ZIROMIN trebuie oprit imediat și sunt luate toate măsurile uzuale de urgență (de exemplu, administrarea de antihistaminice, corticosteroizi, simpatomimetice și respirație artificială, dacă este necesar). Spuneţi imediat medicului dumneavoastră, dacă aveţi oricare dintre următoarele simptome după ce utilizaţi ZIROMIN deoarece simptomele pot fi severe: − apariţia bruscă de dificultăţi în respiraţie, umflarea pleoapelor, feţei sau buzelor, erupţii cutanate sau prurit (în special care afectează întregul corp);

− greață, diaree și, în cazuri rare, poate provoca deshidratare. În aceste cazuri se recomandă să beți cît mai multe lichide; − diaree severă poate apărea în timpul și după tratamentul cu antibiotice, acest lucru poate fi un semn de inflamaţie intestinală gravă; − erupţie cutanată severă determinând roşeaţă şi exfoliere; − bătăi ale inimii rapide sau neregulate; − tensiune arterială mică. Următoarele reacţii adverse sunt importante şi dacă le prezentaţi, necesită intervenție imediată. Alte reacții adverse raportate sunt: Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane): − diaree. Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): − dureri de cap; − vărsături, dispepsie, greaţă, dureri abdominale; − scăderea numărului limfocitelor (un tip de celule albe din sânge), creşterea numărului eozinofilelor (un tip de celule albe din sânge), creşterea numărului altor celule din sânge (bazofile, monocite şi neutrofile), modificarea unor analize de sânge (scăderea bicarbonatului). Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): − candidoză, infecții vaginale, pneumonie, infecții fungice, infecții bacteriene, faringită, gastroenterită, infecții respiratorii, rinita, candidoză orală; − leucopenie, neutropenie, eozinofilie; − umflarea pleoapelor, feţei sau buzelor (angioedem), reacţii alergice; − tulburări ale apetitului alimentar (anorexie); − nervozitate, insomnie; − amețeli, somnolenţă, tulburări ale gustului, senzație falsă de furnicătură, amorțeală, înțepătură (parestezii); − tulburări de vedere; − afectarea auzului, vertij; − bătăi neregulate ale inimii (palpitaţii); − senzație de caldură subită și trecatoare (bufeuri); − dificultate în respiraţie (dispnee), sângerare nazală (epistaxis); − constipație, flatulență, tulburări ale digestiei (dispepsie), inflamaţia mucoasei stomacului (gastrită), dificultate la înghiţire (disfagie), balonare abdominală, uscăciune în gură, eliminarea pe gură a gazelor din stomac (eructații), ulceraţii ale gurii, creşterea secreţiei de salivă, scaun lichid; − erupție cutanată tranzitorie, prurit, urticarie, dermatită, uscăciunea pieli, creşterea transpiraţiei (hiperhidroză); − boală degenerativă a articulaţiilor (artroză), durere a muşchilor, durere de spate, durere în regiunea gâtului; − dificultate în urinare (disurie), durere de cauză renală; − sângerări din uter la intervale neregulate (metroragie), durere de testicul; − umflături (edem), slăbiciune (astenie), stare generală de rău, oboseală, umflături ale feţei, dureri în piept, febră, durere, umflături ale extremităţilor;

− modificarea testelor funcţiei ficatului şi ale sângelui (creşterea concentraţiilor plasmatice ale aspartat- aminotransferazei, ale alanin-aminotransferazei, hiperbilirubinemie, creşterea concentraţiei serice a ureei, hipercreatininemie şi valori anormale ale potasemiei, creșterea concentrațiilor plasmatice de fosfatază alcalină, creșterea cloremiei, creșterea glicemiei, creșterea numărului de trombocite, scăderea hematocritului, creșterea concentrației plasmatice de bicarbonat, valori anormale ale concentrației sodiului); − complicații legate de intervenții chirurgicale. Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane): − stare de excitare, cu iritare sau emoţie; − funcţie anormală a ficatului, îngălbenirea pielii şi ochilor; − sensibilitate crescută a pielii la expunerea la soare; − erupție pe piele, caracterizată prin apariția rapidă a unor zone roșii pe piele, acoperite cu mici pustule (mici bășici pline cu lichid alb-gălbui); − erupție cutanată medicamentoasă cu eozinofile și simptome sistemice (sindromul DRESS). Alte reacţii adverse cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile) − diaree severă sau prelungită, care poate conţine sânge sau mucus, în timpul sau după tratamentul cu azitromicină şi care poate fi un semn de inflamație severă a intestinului (colită pseudomembranoasă); − scăderea numărului de plachete din sânge, fragilitate a celulelor roșii din sânge; − reacții alergice grave (reacție anafilactică); − agresivitate, senzație de teamă și îngrijorare (anxietate), stare acută de confuzie (delir), halucinații; − scăderea simțului tactil (hipoestezie), pierderea conștienței sincopă, convulsii, agitație psihomotorie, tulburări ale mirosului (anosmie, parosmie), slăbiciune musculară (miastenia gravis); − scăderea auzului, surditate temporară sau zgomote în urechi; − bătăi neregulate ale inimii, care pun viața în pericol (torsada vârfurilor), aspect anormal al traseului electrocardiogramei (prelungirea intervalului QT); − tensiune arterială scăzută; − pancreatită, inflamație a pancreasului (pancreatită); − tulburări ale ficatului (insuficiență hepatică, necroză hepatică), inflamație a ficatului (hepatită); − pete roșii, în relief, pe piele, care pot deveni vezicule (eritem multiform), febră bruscă și apariție de vezicule pe piele (necroliză epidermică), o boală gravă cu apariție de vezicule la nivelul pielii, gurii, ochilor și organelor genitale (sindrom Stevens-Johnson); − sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică, eritem polimorf; − dureri ale articulaţiilor (artralgii); − inflamare a rinichilor sau insuficiență renală. Reacții adverse observate în studiile clinice și în perioada de după punerea pe piață și legate sau posibil legate de utilizarea azitromicinei pentru prevenirea sau terapia infecțiilor induse de Mycobacterium avium (diferă ca tip sau frecvență de reacțiile adverse legate de administrarea formelor farmaceutice cu eliberare imediată sau forme farmaceutice cu eliberare întârziată): Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):

− diaree, durere abdominală, greață, flatulență, discomfort abdominal, scaune lichide. Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): − pierderea poftei de mâncare (anorexie); − amețeli, dureri de cap, amorțeli și furnicături pe piele sau lipsa sensibilității pielii (parestezie), tulburări ale gustului (disgeuzie); − tulburări de vedere; − surditate; − erupție trecătoare pe piele, mâncărimi; − durere la nivelul articulațiilor (artralgie); − oboseală. Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane): − scăderea simțului tactil (hipoestezie); − tulburări de vedere; − scăderea auzului, zgomote în urechi; − palpitații; − hepatită; − sindrom Stevens-Johnson, fotosensibilitate, − astenie, stare generală de rău. Raportarea reacţiilor adverse suspectate Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Ziromin Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor! A se păstra la temperaturi sub 25 °. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător

Conținutul ambalajului și alte informații Ce conţine Ziromin − Substanţa activă este azitromicina. Fiecare comprimat conține 500 mg de azitromicină sub formă de azitromicină dihidrat. − Celelalte componente sunt: Nucleu: amidon pregelatinizat, hidroxipropilceluloză, hidrogenofosfat de calciu dihidrat, laurilsulfat de sodiu, croscarmeloză de sodiu, lactoză anhidră, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu;

Filmul ”Opadry” alb – hidroxipropil, metilceluloză, dioxid de titan, macrogol 400. Cum arată Ziromin şi conţinutul ambalajului Ziromin 500 mg se prezintă sub formă de comprimate filmate de formă ovală, biconvexe, de culoare albă, prevăzute pe o faţă cu o linie mediană. Comprimatul poate fi divizat în două părți egale. Ambalaj Câte 3 comprimate în blister din PVC/PVDC/AL. Câte 1 blister în cutie de carton împreună cu prospectul pentru pacient. Deținătorul certificatului de înregistrare și fabricanții Deținătorul certificatului de înregistrare WORLD MEDICINE LIMITED, MAREA BRITANIE Ground Floor, Gadd House, Arcadia Avenue, Finchley, London N3 2JU. Fabricantul World Medicine Ilac San.ve Tic.A.Ș., Turcia 15 Temmuz Mah. Cami Yolu Cad. No:50 Güneșli/ Bağcilar, Istanbul. Acest prospect a fost reviziut în Iunie 2023

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/

Întrebări frecvente

Pentru ce se foloseste Ziromin 500 mg, comprimate filmate?

Antibioticele sunt folosite în tratamentul infecţiilor cauzate de microorganisme de tipul bacteriilor.

Ziromin 500 mg, comprimate filmate se elibereaza cu reteta?

Da, Ziromin 500 mg, comprimate filmate se eliberează pe bază de rețetă medicală (conform Nomenclatorului AMDM).

Care este substanta activa din Ziromin 500 mg, comprimate filmate?

Substanța activă din Ziromin 500 mg, comprimate filmate este AZITHROMYCINUM.

Sub ce forma se prezinta Ziromin 500 mg, comprimate filmate?

Se prezintă sub formă de comprimate filmate, 500 mg.

Text oficial (AMDM).

💬 Ai o întrebare despre acest medicament?
Asistent farmacii.info ×
Răspunsuri generate automat din textul oficial. Nu înlocuiesc sfatul medicului. În caz de urgență, sunați la 112.