Azibiot® 500 mg, comprimate filmate

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Azibiot şi pentru ce se utilizează Azitromicina, substanța activă din Azibiot face parte din grupul medicamentelor antibiotice macrolide. Este indicat în tratamentul: infecții bacteriene acute ale sinusurilor nasului, infecții bacteriene acute ale urechii, amigdalită, faringită, agravarea acută a bronșitei bacteriene cronice, pneumonie ușoară până la moderat severă, infecții ușoare până la moderat severe ale pielii și țesuturilor moi de exemplu eritemul migrator – prima etapă a borreliozei Lyme, foliculită, celulită, erizipel, boli cu transmitere sexuală cauzate de organisme numite chlamydia sau gonoree.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Azibiot Nu luaţi Azibiot: dacă sunteţi alergic la azitromicină sau la alte antibiotice macrolide macrolide (cum sunt eritromicina sau claritromicina) sau la antibiotice ketolide sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament enumerate la pct. 6. Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Azibiot, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului: dacă aveți anumite afecțiuni ale inimii (de exemplu, probleme severe ale inimii, "prelungirea intervalului QT ") sau dacă luați medicamente care determină tulburări electrice în inimă, cum este cisaprida (utilizat pentru creșterea mișcărilor intestinale) sau hidroxiclorochina (utilizată pentru tratarea malariei); dacă aveți bătăi ale inimii rare sau neregulate;

dacă aveți tulburări ale concentrației electroliților în sânge, în special valori scăzute ale potasiului și magneziului; dacă luați alte medicamente care determină modificări neobişnuite ale electrocardiogramei (ECG) (vezi pct. " Azibiot împreună cu alte medicamente "); dacă aveți probleme severe ale rinichilor; dacă aveți probleme severe ale ficatului(de exemplu, urină închisă la culoare, pierderea accentuată a poftei de mâncare sau îngălbenirea pielii sau a albului ochilor): poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să monitorizeze funcția ficatului sau să întrerupă tratamentul; dacă aveți o infecție nouă (care poate fi un semn de dezvoltare exagerată a unor microorganisme rezistente la antibiotic); dacă aveți probleme cu nervii (neurologice) sau mentale (psihice) dacă administrați acest medicament unui sugar (cu vârsta mai mică de 6 săptămâni) și acesta vomită sau devine iritabil atunci când este hrănit. Rareori au fost raportate reacții de hipersensibilitate severe, cu umflarea feței, a gurii și gâtului (uneori determinând decesul). Dacă apar astfel de simptome, întrerupeți administrarea Azibiot și adresațivă imediat medicului dumneavoastră. –

Antibioticele pot cauza diaree, ceea ce poate fi un semn al unei inflamații severe a intestinelor. Dacă aveți diaree apoasă sau cu sânge, adresați-vă medicului dumneavoastră. Nu utilizați niciun medicament pentru oprirea diareei, decât la recomandarea medicului dumneavoastră. Copii şi adolescenţi Azibiot nu este rcomandat pentru copii și adolescenți cu greutate corporală sub 45 kg. Informații privind administrarea Azibiot la copii și adolescenți cu greutatea peste 45 kg sunt disponibile la pct. 3 "Doze". Alte medicamente și Azibiot Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau ați putea lua orice alte medicamente. Este deosebit de important să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați: Medicamente cunoscute sub numele de derivați de ergot, de ex. ergotamină sau dihidroergotamină (medicamente utilizate pentru migrene sau reducerea fluxului sanguin), deoarece aceste medicamente nu trebuie luate concomitent cu Azibiot, Ciclosporină (un medicament utilizat pentru afecțiuni cutanate, poliartrită reumatoidă sau după transplante de organ); Atorvastatină (pentru tratarea nivelurilor ridicate de colesterol în sânge); Cisapridă (utilizat pentru tratamentul problemelor de stomac), Teofilină (pentru probleme de respirație), Warfarină sau alte medicamente care vă subțiază sângele, Digoxină (pentru probleme cardiace); Colchicina (utilizată pentru guta și febra mediteraneană familială); Zidovudină, efavirenz, indinavir, nelfinavir, didanozină (pentru infecțiile cu HIV), Rifabutină (pentru infecții HIV sau pentru tratamentul tuberculozei); Terfenadină (un medicament pentru tratamentul alergiilor); Anumite medicamente pentru tratamentul bătăilor neregulate ale inimii (numite medicamente antiaritmice, cum sunt chinidina, procainamida amiodarona, sotalolul). Administrarea concomitentă nu este recomandată; Fluconazol (pentru tratarea infecțiilor fungice); Medicamente cunoscute sub numele de antiacide (medicamente care neutralizează acidul gastric). Azibiot comprimate trebuie administrat cu cel puțin o oră înainte sau după două ore după administrarea antiacidelor. Astemizol (un medicament pentru tratamentul alergiilor), alfentanil (analgezic).

–

Hidroxiclorochina (utilizată pentru tratamentul malariei).

Azibiot împreună cu alimente şi băuturi Comprimatul trebuie administrat cu apă. Puteți lua medicamentul cu sau fără alimente, deoarece acestea nu afectează absorbția azitromicinei. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Acest medicament nu trebuie utilizat în timpul sarcinii sau alăptării, decât la indicația clară a medicului dumneavoastră. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Nu sunt disponibile date care să demonstreze efectul azitromicinei asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Azibiot conține lactoză Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Cum se utilizează

Cum să luaţi Azibiot Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Adulți, copii și adolescenți cu greutate corporală de 45 kg și peste:

Utilizarea la copii şi adolescenţi cu greutate corporală sub 45 kg Medicamentul nu este recomandat sub formă de comprimate. Copiii şi adolescenţii cu greutate corporală sub 45 kg trebuie să utilizeze medicamente ce conțin azitromicină sub alte forme. Pacienți cu probleme la rinichi sau ficat Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți probleme la rinichi sau ficat, deoarece în acest caz,

medicul dumneavoastră poate ajusta dozele de medicament. Vârstnici La vârstnici se pot administra aceleași doze recomandate la adulți. Administrare Înghițiți comprimatele filmate cu apă, fără a le mesteca. Puteți lua medicamentul cu sau fără alimente, deoarece acestea nu afectează absorbția azitromicinei Dacă luați mai mult Azibiot decât ar trebui Este important să respectați doza recomandată de medicul dumneavoastră. Dacă dumneavoastră sau altcineva a înghițit mai multe dintre aceste comprimate sau credeți că un copil a înghițit comprimate din acest medicament, contactați imediat medicul, farmacistul sau serviciul de urgență al spitalului. Luați întotdeauna toate comprimatele rămase cu dumneavoastră și, de asemenea, cutia, deoarece aceasta va permite identificarea mai ușoară a comprimatelor. Simptomele supradozajului pot include grețuri severe, vărsături și diaree și pierderea reversibilă a auzului. Dacă uitați să luați Azibiot Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă este uitată o doză, trebuie luată imediat ce vă amintiți. Cu toate acestea, dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, nu mai luați doza pierdută, ci continuați administrarea medicamentului conform indicațiilor. Dacă încetați să luați Azibiot Nu întrerupeți tratamentul înainte de timp. Chiar și atunci când începeți să vă simțiți mai bine, este important să continuați să luați comprimatele atât timp cât vă spune medicul dumneavoastră. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Deobicei, acestea sunt de intensitate ușoară până la moderată, și dispar la întreruperea tratamentului. Dacă apare oricare dintre următoarele reacții adverse, întrerupeți administrarea medicamentului și fie adresați-vă imediat medicului dumneavoastră, sau mergeți la un spital de urgență. Puteți avea o reacție alergică la medicament: umflarea mâinilor, picioarelor, gleznelor, feței, gurii sau gâtului, probleme cu înghițitul sau respirația, reacții severe pe piele, inclusiv sindrom Stevens-Johnson (o erupție trecătoare severă pe piele) și alte erupții trecătoare severe cu apariția de vezicule sau cu descojirea pielii (necroliză toxică epidermică, sindrom DRESS și pustuloză exantematică acută generalizată), diaree severă, persistentă, în special dacă conține sânge sau mucus (care poate fi expresia unei colite pseudomembranoase, o inflamație a intestinului). Alte reacții adverse raportate sunt: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) diaree Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)

–

durere de cap stare de rău (vărsături), durere abdominală, senzație de rău (greață) modificări ale numărului celulelor albe ale sângelui modificări ale altor teste de sânge (scăderea concentrației bicarbonatului din sânge)

Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) depozite de fungi (candidoză) – infecție fungică a gurii și vaginului pneumonie, infecție bacteriană a gâtului, inflamarea tractului gastrointestinal, tulburări respiratorii, inflamarea mucoasei nasului, modificări ale numărului globulelor albe ale sângelui (leucopenie, neutropenie, eozinofilie) umflarea pleoapelor, feței sau buzelor (angioedem), reacții alergice pierderea apetitului (anorexie) nervozitate, dificultăți în adormire (insomnie) senzație de amețeală, senzație de moleșală (somnolență), modificări ale gustului (disgeuzie), amorțeli și furnicături pe piele sau lipsa sensibilității pielii (parestezie) tulburare vizuală tulburări ale auzului, senzație de învârtire (vertij) conștientizarea bătăilor inimii (palpitații) bufeuri dificultate de respirație, sângerare din nas constipație, vânturi, tulburări digestive (dispepsie), inflamarea mucoasei stomacului (gastrită), dificultăți la înghițire (disfagie), distensie abdominală, uscăciunea gurii, eliberarea de aer din stomac (eructație), ulcerații în gură, creșterea secreției de salivă erupție trecătoare pe piele, urticarie cu mâncărimi, dermatită, uscăciunea pielii, transpirații abundente (hiperhidroză) boală degenerativă a articulațiilor (osteoartrită), durere musculară, durere de spate, durere de ceafă dificultate la urinare (disurie), durere la rinichi sângerare uterină la intervale neregulate (metroragie), tulburare a testicolelor umflături, slăbiciune, indispoziție, stare generală de rău, umflarea feței, durere de piept, febră, durere, umflături ale extremităților valori neobişnuite ale testelor de laborator (de exemplu, ale testelor de sânge sau ale testelor ficatului). Rare (poate afecta până la 1 din 1000 de persoane) stare de agitație funcția hepatică anormală, îngălbenirea pielii sau a ochilor reacții cutanate alergice, cum ar fi sensibilitatea la lumina solară erupție cutanată care se caracterizează prin apariția rapidă a unor zone de piele roșie acoperită cu pustule mici (pustule mici, umplute cu lichid alb/galben) erupție cutanată medicamentoasă cu eozinofilie (cantități crescute de un tip de celule albe din sânge) și simptome sistemice, cum ar fi febră și ganglioni limfatici umflați (sindromul DRESS). Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile) inflamație a intestinului gros (a colonului) (colită pseudomembranoasă) scăderea numărului de celule roșii ale sângelui, prin creșterea distrugerii celulare (anemie hemolitică); scăderea numărului de plachete sanguine reacții alergice severe (reacție anafilactică) agresivitate, frică și preocupare (anxietate), stare de confuzie acută (delir), halucinații leșin (sincopă) crize convulsive(convulsii) scăderea sensibilității la atingere (hipoestezie)

–

stare de hiperactivitate tulburări ale mirosului (anosmie, parosmie) pierderea gustului (ageuzie) slăbiciune musculară (miastenia gravis) bătăi de inimă care pun viața în pericol (torsada vârfurilor), electrocardiogramă anormală (prelungirea intervalului QT) tulburări de auz, inclusiv surditate sau sunete în urechi tensiune arterială scăzută inflamarea pancreasului (pancreatită) modificarea culorii limbii tulburări ale ficatului (insuficiență hepatică cu rare cazuri de deces, necroză hepatică), inflamarea ficatului (hepatită) reacții alergice severe pe piele (necroliză toxică epidermică, eritem polimorf, sindrom StevensJohnson) durere la nivelul articulațiilor (artralgie) inflamarea rinichilor (nefrită interstițială) și insuficiență renală.

Reacțiile adverse posibile sau probabil legate de profilaxia și tratamentul complexului Mycobacterium Avium Complex (MAC): Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) diaree durere abdominală senzație de rău (greață) vânturi disconfort abdominal scaune moi Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) lipsa apetitului (anorexie) senzație de amețială durere de cap senzație de înțepături și amorțeli sau lipsa sensibilității (parestezii) modificarea gustului (disgeuzie) tulburări de vedere surditate erupție trecătoare pe piele, mâncărimi dureri articulare (artralgie) oboseală Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane) reducerea sensibilității la atingere (hipoestezie) tulburări de auz, sunete în urechi conștientizarea bătăilor inimii (palpitații) inflamația ficatului (hepatita) reacții alergice grave la nivelul pielii piele mai sensibilă la lumina solară decât în mod normal slăbiciune senzație generală de rău Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta

reacţiile adverse direct: prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale www.amdm.gov.md sau prin e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Azibiot A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data expirării se referă la ultima zi a lunii respective. Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare. Nu aruncați medicamentele prin intermediul apei uzate sau al deșeurilor menajere. Adresați-vă farmacistului cum să aruncați medicamente pe care nu le mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului înconjurător.