Ziomycin® 250 mg, comprimate filmate

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Ziomycin şi pentru ce se utilizează Azitromicina, substanța activă din Ziomycin, face parte din grupul medicamentelor antibiotice macrolide. Ziomycin este utilizat pentru tratamentul anumitor infecţii cauzate de bacterii sensibile la azitromicină, cum sunt: – infecții bacteriene acute ale sinusurilor; – infecții bacteriene acute ale urechii; – faringită, amigdalită; – agravarea acută a bronșitei cronice; – pneumonie ușoară până la moderat severă; – infecții ale pielii și țesuturilor moi de severitate ușoară până la moderată, de exemplu, foliculită, celulită, erizipel; – infecție a uretrei sau a colului uterin provocate de o bacterie numită Chlamydia trachomatis.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ziomycin Nu luaţi Ziomycin: – dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la azitromicină sau la alte antibiotice macrolide (cum sunt eritromicina sau claritromicina) sau la antibiotice ketolide sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament enumerate la pct. 6.

Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Ziomycin, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului: – dacă aveți afecțiuni ale rinichilor; – dacă aveți afecțiuni cardiace; – dacă aveți afecțiuni ale ficatului, este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să vă monitorizeze funcția ficatului sau să întrerupă tratamentul; – dacă aveţi un anumit tip de slăbiciune musculară, numită miastenia gravis; – dacă administrați derivaţi de ergot, cum este ergotamina (folosită în tratamentul migrenelor), deoarece aceste medicamente nu trebuie utilizate concomitent cu azitromicina (vezi pct. Ziomycin împreună cu alte medicamente). Spuneți imediat medicului dumneavoastră: – dacă simțiți bătăile inimii în piept sau aveți bătăi neregulate ale inimii, amețeli sau leșin sau suferiți de slăbiciune musculară atunci când luați Zyomicin; – dacă aveți diaree sau scaune moi în timpul sau după tratament, spuneți imediat medicului dumneavoastră. Nu trebuie să luați orice medicament pentru tratarea diareei fără ca mai întâi să discutați cu medicul dumneavoastră. Dacă diareea persistă, vă rugăm să informați medicul dumneavoastră; – dacă simțiți că aveți o reacție alergică (de exemplu, dificultăți în respirație, amețeli, umflături ale faței sau gâtului, erupții cutanate, gâfâit sau vezicule pe piele). Opriți să luați acest medicament și solicitați de urgență sfatul medicului; – dacă dezvoltați semne de afecțiuni ale ficatului (de exemplu, urină de culoare închisă, pierderea poftei de mâncare sau îngălbenirea pielii sau a părții albe a ochilor). Opriți să luați acest medicament și solicitați de urgență sfatul medicului; – dacă administrați azitromicină unui sugar (vârsta mai mică de 6 săptămâni) și vomită sau devine iritat când este hrănit. Alte medicamente și Ziomycin Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Aceasta este necesar deoarece Ziomycin poate afecta modul în care acţionează alte medicamente. De asemenea, alte medicamente pot afecta modul în care acţionează Ziomycin. În special spuneți medicului dumneavoatră dacă luați următoare grupe de medicamente: – medicamente cunoscute sub numele de antiacide (medicamente care neutralizează acidul gastric). Ziomycin comprimate trebuie administrat cu cel puțin o oră înainte sau două ore după administrarea antiacidelor; – digoxină (pentru probleme cardiace); – zidovudină, efavirenz, indinavir, nelfinavir, didanozină (pentru infecțiile cu HIV); – medicamente cunoscute sub numele de derivați de ergot, de exemplu, ergotamină sau dihidroergotamină (medicamente utilizate pentru migrene sau reducerea fluxului sanguin), deoarece aceste medicamente nu trebuie luate concomitent cu Ziomycin; – astemizol (un medicament pentru tratamentul alergiilor); – alfentanil (analgezic); – atorvastatină (pentru tratarea nivelurilor ridicate de colesterol în sânge); – cisapridă (utilizată pentru tratamentul problemelor de stomac);

– warfarină sau alte medicamente care vă fluidifică sângele; – ciclosporină (un medicament utilizat pentru afecțiuni cutanate, poliartrită reumatoidă sau după un transplant de organe); – fluconazol (pentru tratarea infecțiilor fungice); – rifabutină (pentru infecții HIV sau pentru tratamentul tuberculozei); – sildenafil; – terfenadină (un medicament pentru tratamentul alergiilor); – teofilină (pentru probleme de respirație); – anumite medicamente pentru tratamentul bătăilor neregulate ale inimii (numite medicamente antiaritmice, cum sunt chinidina, procainamida amiodarona, sotalol). Administrarea concomitentă nu este recomandată. Ziomycin împreună cu alimente şi băuturi Puteți lua acest medicament cu sau fără alimente, deoarece acestea nu afectează absorbția azitromicinei. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi însărcinată sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi însărcinată sau intenţionaţi să rămâneţi însărcinată, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Acest medicament nu trebuie utilizat în timpul sarcinii sau alăptării, decât dacă acest lucru a fost recomandat de către medicul dumneavoastră. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Nu există date privind influența azitromicinei asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, la efectuarea acestor activităţi trebuie luată în considerare posibilitatea apariției reacţiilor adverse, cum ar fi ameţeli şi convulsii.

Cum se utilizează

Cum să luaţi Ziomycin Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a indicat medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doze Adulți, copii și adolescenți cu greutate corporală de 45 kg și peste:

–

Utilizarea la copii şi adolescenţi cu greutate corporală sub 45 kg

Forma farmaceutică comprimate filmate nu este recomandată pentru utilizare la copiii şi adolescenţii cu greutate corporală sub 45 kg. La acești pacienți, azitromicina trebuie utilizată în alte forme farmaceutice disponibile. Pacienți cu tulburări ale funcției hepatice sau renale Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți afecțiuni ale rinichilor sau ficatului, deoarece în acest caz, medicul dumneavoastră vă poate ajusta dozele de medicament. Vârstnici La vârstnici se pot administra aceleași doze recomandate ca și la pacienții adulți. Mod de administrare Comprimatele trebuie înghițite întregi fără a fi mestecate, cu o jumătate de pahar de apă. Puteți lua medicamentul cu sau fără alimente, deoarece acestea nu afectează absorbția azitromicinei. Dacă luați mai mult Ziomycin decât ar trebui Este important să respectați doza recomandată de medicul dumneavoastră. Dacă dumneavoastră sau altcineva a înghițit mai multe dintre aceste comprimate sau credeți că un copil a înghițit comprimate din acest medicament, contactați imediat medicul, farmacistul sau serviciul de urgență al celui mai apropiat spital. Luați întotdeauna toate comprimatele rămase cu dumneavoastră și, de asemenea, cutia, deoarece aceasta va permite identificarea mai ușoară a medicamentului. Simptomele supradozajului pot include simptome severe de greață, vărsături, diaree și pierderea reversibilă a auzului. Dacă uitați să luați Ziomycin Dacă uitaţi să luaţi medicamentul sau aţi luat o doză mai mică decât cea recomandată de medicul dumneavoastră nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată; aşteptaţi momentul stabilit pentru administrarea următoarei doze şi continuaţi tratamentul aşa cum v-a prescris medicul dumneavoastră. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă încetați să luați Ziomycin Continuaţi să administraţi Ziomycin până la finisarea tratamentului, chiar dacă vă simțiți mai bine. Aveți nevoie de fiecare doză pentru a ajuta la combaterea infecţiei. Dacă întrerupeţi administrarea medicamentului prea repede, infecţia poate să reapară. De asemenea, microorganismele care au provocat infecţia pot deveni rezistente la medicament. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre următoarele simptome după ce ați luat acest medicament. Deși sunt foarte rare, simptomele pot fi severe: – respirație șuierătoare apărută brusc, dificultate în respirație, umflarea pleoapelor, a feței sau a buzelor, erupții cutanate sau mâncărime (afectează întregul corp); – erupții cutanate severe care provoacă roșeață și descuamare; – bătăi rapide sau neregulate ale inimii; – tensiune arterială scăzută; – vărsături și diaree care pot provoca rareori deshidratare. Este important să beți multe lichide dacă aveți senzație de greață și/sau diaree; – diareea poate apărea în timpul sau după finalizarea tratamentului cu antibiotice și ar putea fi un semn al unei inflamații grave a intestinului. Cele mai frecvente reacții adverse care pot apărea atunci când luați medicamente cu conținut de azitromicină sunt enumerate mai jos. Acestea pot dispărea în timpul tratamentului pe măsură ce corpul dumneavoastră se adaptează la medicament. Spuneți-i medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste reacții adverse continuă să vă provoace disconfort. Reacții adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane): – diaree. Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): – durere de cap; – senzație de rău (greață), stare de rău (vărsături) sau dureri abdominale; – număr scăzut de limfocite (un tip de celule albe din sânge), număr mai mare de eozinofile (un tip de celule albe din sânge) și alte modificări ale sângelui; – scăderea concentrației bicarbonatului din sânge. Reacții adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): – infecții la nivelul gurii și vaginului determinate de o ciuperca denumită Candida albicans (candidoză); – infecții fungice sau bacteriene, dureri severe la nivelul gâtului, gastroenterită; – probleme de respirație, secreții nazale, sângerări nazale; – număr scăzut de leucocite (un tip de celule albe din sânge); – reacții alergice de severitate variată; – senzație de nervozitate; – somnolență sau insomnie; – tulburări vizuale; – senzație de amețeală, tulburări de auz, vertij; – palpitații, dureri în piept; – pierderea poftei de mâncare, tulburări ale gustului; – constipație, vânturi, eructații, indigestie; – dureri abdominale însoțite de diaree și febră; – ulcerații la nivelul gurii, uscăciunea gurii, dificultăți la înghițire, salivare excesivă; – dureri de rinichi, durere la urinare; – pierderea generală a forței, oboseală sau slăbiciune, amorțeală sau înțepături sau furnicături;

– umflături, mușchi umflați sau dureroși, dureri de spate, umflare și mobilitate redusă la nivelul articulațiilor (osteoartrită); – dureri de gât; – stare generală de rău; – valori anormale ale testelor de sânge; – erupții cutanate, înroșirea pielii, piele uscată, mâncărime sau transpirație excesivă; – sângerarea uterină la intervale neregulate (metroragie); – dureri testiculare la bărbați; – bufeuri de căldură. Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane): – agitație; – sensibilitate crescută a pielii la lumina soarelui decât în mod normal; – modificări ale funcției hepatice, îngălbenire a pielii sau a părții albe a ochilor; – erupție pe piele, caracterizată prin apariția rapidă a unor zone roșii pe piele, acoperite cu mici pustule (mici bășici pline cu lichid alb/gălbui); – o reacție alergică întârziată (până la câteva săptămâni după expunere) cu erupții cutanate și alte simptome posibile cum ar fi umflarea feței, glandele umflate și rezultate anormale ale testelor de laborator (de exemplu, teste hepatice și niveluri crescute a unor celule albe din sânge). Reacții adverse cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile): – convulsii, leșin; – hiperactivitate, agresivitate, frică și preocupare (anxietate), stare de confuzie acută (delir), halucinații; – reacție anafilactică; – simțul tactil redus (hipoestezie), exacerbarea sau agravarea slăbiciunii musculare (miastenia gravis); – dureri ale articulațiilor; – surditate, pierderea auzului, sunete în urechi; – diaree severă sau prelungită, care poate fi însoțită cu sânge sau mucus, în timpul sau după tratamentul cu azitromicină, care poate fi un semn al unei inflamații grave a intestinului; – pierderea mirosului sau modificare a simțului olfactiv, pierderea gustului; – decolorarea limbii; – tulburări ale ficatului (insuficiență hepatică cu rare cazuri de deces, necroză hepatică), inflamație a ficatului (hepatită); – inflamația pancreasului (pancreatită); – inflamația rinichilor sau insuficiență renală; – vânătăi sau sângerări prelungite după rănire; – scăderea numărului de celule roșii ale sângelui, prin creșterea distrugerii celulare (anemie hemolitică); scăderea numărului de plachete sanguine; – tensiune arterială scăzută; – reacții alergice severe pe piele (necroliză epidermică toxică, eritem polimorf, sindrom Stevens-Johnson); – bătăi rapide ale inimii (tahicardie ventriculară) sau neregulate, uneori care pun în pericol viața, modificări ale ritmului inimii vizibile pe electrocardiogramă (prelungirea segmentului QT sau torsada vârfurilor).

Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail:[email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Ziomycin A se păstra la loc uscat, ferit de lumină, la temperaturi sub 25°C. A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.