Xallergan 5 mg, comprimate filmate

Ce este și pentru ce se utilizează

Xallergan este un medicament antialergic. Substanţa activă din Xallergan este diclorhidrat de levocetirizină. Este utilizat pentru tratamentul adulților și copiilor cu vârsta peste 6 ani a semnelor de boală (simptomelor) asociate cu: rinita alergică (inclusiv rinita alergică persistentă); urticaria (umflare, înroşire şi senzaţie de arsură la nivelul pielii). 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI XALLERGAN Nu luaţi Xallergan: • dacă sunteţi alergic la diclorhidratul de levocetirizină, la cetirizină, la hidroxizină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (vezi pct. 6); • dacă aveţi afectare severă a funcţiei rinichilor (insuficienţă renală severă, cu clearance-ul creatininei sub 10 ml/min). Acest medicament nu trebuie administrat copiilor cu vârsta sub 2 ani. Atenționări și precauții Înainte de a lua Xallergan, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă nu vă puteţi goli vezica urinară (aveţi afecţiuni cum sunt leziuni ale măduvei spinării sau prostată mărită), vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră pentru recomandări. Daca aveţi epilepsie sau prezentaţi un risc de apariţie a convulsiilor, trebuie sa cereţi sfatul medicului dumneavoastră, deoarece utilizarea Xallergan poate provoca agravarea convulsiilor. 1 Xallergan împreună cu alte medicamente: Vă rugăm să informaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă luaţi sau aţi luat recent alte medicamente, inclusiv cele eliberate fără prescripție medicală. La pacienții sensibili, administrarea concomitentă a levocetirizinei cu medicamente care au efect asupra sistemului nervos central poate provoca tulburări ale capacității de concentrare a atenției. Xallergan împreună cu alimente, lichide și alcool La pacienții sensibili, administrarea concomitentă de Xallergan împreună cu alcool sau alte medicamente care acționează asupra creierului pot determina scăderea suplimentară a vigilenței și afectarea performanței. Xallergan poate fi luat cu sau fără alimente. Sarcină, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţivă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Sarcina Medicamentul poate fi utilizat de către gravide, numai după evaluarea unui medic care a evaluat necesitatea utilizării lui pentru mamă și posibilul risc pentru făt și nou-născut. Alăptarea Nu poate fi exclusă în totalitate apariția reacțiilor adverse la nou-născuți, legate de administrarea de levocetirizină de către mamă, de aceea medicamentul poate fi luat de femeile care alăptează numai după consultarea unui medic care a evaluat necesitatea utilizării acestuia pentru mamă și riscul posibil pentru făt și nou-născut. Conducerea vehiculelor şi utilizarea utilajelor Unii dintre pacienţii trataţi cu Xallergan pot prezenta somnolenţă, oboseală şi epuizare. Aveţi grijă atunci când conduceţi vehicule sau folosiţi utilaje până când ştiţi modul în care vă afectează acest medicament. Totuşi, testele specifice nu au evidenţiat nicio afectare a vigilenţei mentale, abilităţii de a reacţiona sau abilităţii de a conduce vehicule la persoanele sănătoase, după ce au luat levocetirizină în dozele recomandate. Xallergan conţine lactoză. Aceste comprimate conţin lactoză, dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament

Cum se utilizează

XALLERGAN Luaţi întotdeauna Xallergan exact aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza uzuală pentru adulţi şi copii cu vârsta peste 6 ani este de un comprimat pe zi. Copii cu vârsta sub 6 ani – comprimatele nu permit adaptarea dozei, prin urmare, la grupa de vârstă respectivă, medicamentul trebuie luat în formă pediatrică. Instrucţiuni speciale de dozare pentru grupe speciale de pacienţi Insuficienţă renală şi hepatică Pacienţilor cu funcţie renală afectată, li se pot administra doze mai mici, în concordanţă cu severitatea afecţiunii renale, iar la copii, dozele se vor stabili pe baza de greutăţii corporale; dozele vor fi stabilite de către medicul dumneavoastră. 2 Pacienţii cu afectare severă a rinichilor, nu trebuie să ia Xallergan. Pacienţii care au numai funcţia ficatului afectată trebuie să ia doza uzuală prescrisă. Pacienții cu afectare a funcției rinichilor și ficatului pot fi administrați cu o doză mai mică, în funcție de severitatea afectării renale, și la copii dozele se stabilesc pe baza greutății corporale; dozele vor fi stabilite de către medicul dumneavoastră. Pacienții cu vârsta de 65 de ani şi peste Nu este necesară o modificare a dozelor la pacienţii vârstnici, dacă au o funcţie normală a rinichilor. Cum şi când trebuie să luaţi Xallergan? Numai pentru utilizare orală. Comprimatele Xallergan pot fi înghiţite întregi cu apă şi pot fi luate cu sau fără alimente. Cât timp trebuie să luaţi Xallergan? Durata tratamentului depinde de tipul, durata şi evoluţia simptomelor şi trebuie să respecte recomandările medicului dumneavoastră. Dacă luați mai mult Xallergan decât trebuie Dacă luaţi mai mult Xallergan decât trebuie, la adulţi poate să apară somnolenţă. La copii se observă iniţial agitaţie şi nelinişte, urmată apoi de o stare de somnolenţă. Dacă credeţi că aţi luat o supradoză de Xallergan, vă rugăm să informaţi medicul dumneavoastră, care va decide ce măsuri trebuie luate. Dacă uitați să luaţi Xallergan Dacă uitaţi să luaţi Xallergan sau dacă luaţi o doză mai mică decât cea prescrisă de medicul dumneavoastră, nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luaţi următoarea doză la ora obişnuită. Dacă încetaţi să luaţi Xallergan Nu întrerupeți administrarea produsului dacă vă simțiți mai bine până nu vă spune medicul sau farmacistul. Oprirea administrării poate duce la reluarea simptomelor bolii dumneavoastră, necesitând o reînnoire a tratamentului. În cazuri foarte rare, la unii pacienți, după întreruperea administrării de levocetirizină, a fost raportată apariția mâncărimii, deși nu a fost prezentă înainte. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului

Reacții adverse posibile

POSIBILE Ca toate medicamentele, Xallergan poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţii adverse frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane Uscăciune a gurii, dureri de cap, oboseală şi somnolenţă. Reacţii adverse mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane Epuizare şi dureri abdominale. 3 Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile Au fost raportate alte reacţii adverse, cum ar fi: palpitaţii, bătăi rapide ale inimii, convulsii, înţepături şi furnicături, amețeli, sincopă, tremor, disgeuzie (modificări ale gustului), senzaţie de învârtire sau de mişcare, tulburări de vedere, vedere încețoșată, mișcări oculogire (ochii prezintă mișcări circulare necontrolate), urinare dureroasă sau dificilă, incapacitatea de a goli complet vezica urinară, umflare, prurit (mâncărimi), erupții, urticarie (umflarea, înroșirea și mâncărimea pielii), erupţii cutanate, dificultăți la respirație, creștere în greutate, dureri musculare, dureri articulare, comportament agresiv sau agitat, halucinații, depresie, insomnie, gânduri recurente sau preocupare pentru suicid, coșmaruri, hepatită, funcție anormală a ficatului, vărsături, creșterea apetitului alimentar, greață, constipație și diaree. Prurit (mâncărime intensă) la întreruperea tratamentului. La primul semn de reacţie de hipersensibilitate, întrerupeţi imediat administrarea Xallergan și adresațivă medicului dumneavoastră. Printre semnele de hipersensibilitate se numără: umflarea gurii, limbii, feței și / sau a gâtului sau dificultăți la înghițire (senzație de apăsare în piept sau respirație șuierătoare), urticarie, scădere bruscă a tensiunii arteriale care duce la colaps sau șoc, care pot fi letale. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: http://amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament

Cum se păstrează

XALLERGAN A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor! A se păstra la temperaturi sub 25 ºC. A se păstra în ambalajul original. A nu se utiliza după data de expirare, indicată pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului