Suprazinol 5 mg, comprimate filmate

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Suprazinol comprimate filmate şi pentru ce se utilizează Preparatul Suprazinol comprimate filmate se utilizează pentru tratamentul tulburărilor alergice. Substanţa activă a preparatului – levocetirizina – aparţine grupului de medicamente, denumite remedii antihistaminice, care blochează receptorii H1. La adulţi şi copii cu vârsta peste 6 ani se utilizează în tratamentul simptomelor şi semnelor stărilor alergice (strănut, eliminări nazale, simptome oculare şi cutanate), asociate cu: • rinita alergică (inclusiv rinita alergică persistentă) • urticarie (urticarie idiopatică cronică)

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Suprazinol comprimate filmate Nu administraţi Suprazinol comprimate filmate: • dacă sunteţi alergic la substanţa activă (levocetirizina), cetirizină, la hidroxizină, la alţi derivaţi de piperazină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6), • dacă aveţi tulburare severă a funcţiei renale, care necesită dializă. Atenţionări şi precauţii Înainte de a lua Suprazinol comprimate filmate consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul. Dacă aveți una dintre următoarele condiții, înainte de a începe să utilizați Suprazinol comprimate filmate consultaţi medicul dumneavoastră: • Dacă este posibil să nu vă puteţi goli vezica urinară (aveţi afecţiuni cum sunt leziuni ale măduvei spinării sau prostată mărită), deoarece levocetirizina poate creşte riscul de retenţie urinară. • Dacă vă este planificată efectuarea testului la alergie, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, dacă puteţi întrerupe utilizarea preparatului Suprazinol. Acest preparat poate influenţa rezultatele testului alergic.

• •

Trebuie manifestată precauție la pacienții cu epilepsie și pacienții cu risc de convulsii deoarece levocetirizina poate cauza agravarea convulsiilor. Pruritul cutanat poate să se dezvolte după sistarea cetirizinei, chiar dacă aceste simptome lipsesc la iniţierea tratamentului. De regulă, aceste simptome dispar spontan, dar în unele cazuri ele pot fi destul de grave, care necesită tratament. De regulă, aceste simptome dispar după reluarea tratamentului.

Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani La copiii cu vârsta sub 6 ani nu se recomandă utilizarea levocetirizinei Suprazinol comprimate filmate, deoarece comprimatele filmate nu permit ajustarea dozei în mod adecvat. Pentru tratamentul copiilor cu vârsta de 2-6 ani se recomandă de administrat Suprazinol sub formă de picături orale. Suprazinol comprimate filmate împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicală. Suprazinol comprimate filmate cu alimente, băuturi şi alcool Trebuie să fiţi precauţi la utilizarea acestui preparat cu alcool sau medicamente cu acţiune asupra sistemului nervos central, deoarece la pacienţii sensibili administrarea concomitentă de levocetirizină şi alcool sau alte medicamente cu acţiune asupra sistemului nervos central, poate diminua vigilenţa şi capacitatea de muncă. Comprimatele Suprazinol pot fi luate indiferent de mese. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Unii pacienţi pot prezenta somnolenţă, oboseală şi astenie în urma tratamentului cu preparatul Suprazinol. Din această cauză, pacienţii care intenţionează să conducă vehicule, să desfăşoare activităţi potenţial periculoase sau să folosească utilaje, trebuie să ia în considerare răspunsul lor la tratamentul medicamentos. Studiile clinice comparative nu au dovedit că levocetirizina, în dozele recomandate, afectează vigilenţa, reactivitatea sau capacitatea de a conduce vehicule. Suprazinol comprimate filmate în calitate de excipient conţine lactoză Preparatul Suprazinol comprimate filmate conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Cum se utilizează

Cum să luaţi Suprazinol comprimate filmate Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Regimul de dozare Doze recomandate: Adulţi şi copii cu vârsta peste 6 ani Doza recomandată este de 1 comprimat filmat (5 mg) o dată pe zi.

Copii cu vârsta de 2 – 6 ani Comprimatele Suprazinol nu sunt recomandate copiilor cu vârsta cuprinsă între 2 și 6 ani, deoarece comprimatele nu oferă un regim de dozare sigur pentru această grupă de vârstă. Pentru copii cu vârsta de 2 – 6 ani se recomandă de administrat Suprazinol sub formă de picături orale. Copii cu vârsta sub 2 ani La copii cu vârsta sub 2 ani nu se recomandă Suprazinol. Pacienţi cu tulburarea funcţiei renale Se vor administra cele mai mici doze în funcţie de severitatea afectării funcţiei renale. În tulburări severe ale funcţiei renale care necesită hemodializă, preparatul este contraindicat. La copii, dozele se vor stabili pe baza greutăţii corporale. Regimul de dozare se va determina de medic. Pacienţi cu tulburarea funcţiei hepatice La aceşti pacienţi nu este necesară modificarea dozei. Pacienţi cu tulburarea asociată a funcţiei hepatice şi renale La aceşti pacienţi se vor administra cele mai mici doze în funcţie de severitatea afectării funcţiei renale. La copii, dozele se vor stabili pe baza greutăţii corporale. Regimul de dozare se va determina de medic. Vârstnici cu vârsta de 65 ani şi peste Nu este necesară modificarea dozelor la vârstnici, dacă au o funcţionare normală a rinichilor. Mod de administrare Comprimatul filmat trebuie administrat pe cale orală, înghiţit întreg, cu o cantitate suficientă de lichid; poate fi administrat indiferent de mese. Durata de administrare Durata curei depinde de tipul bolii, durata, şi evoluţia simptomelor la pacienţi. Durata tratamentului este stabilită de către medicul dumneavoastră. Dacă luaţi mai mult Suprazinol comprimate filmate decât trebuie La adulţi, supradozajul semnificativ poate conduce la somnolenţă; la copii – iniţial agitaţie şi nelinişte, urmate de somnolenţă. Dacă aţi luat mai mult Suprazinol comprimate filmate decât trebuie, vă rugăm să vă adresaţi la medic, care va lua o decizie privind acţiunile ulterioare. Dacă uitaţi să luaţi Suprazinol comprimate filmate Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Aşteptaţi momentul pentru a lua doza următoare şi luaţi doza uzuală conform recomandărilor medicului dumneavoastră. Dacă încetaţi să utilizaţi Suprazinol comprimate filmate Întreruperea mai devreme decât este prevăzut a tratamentului cu Suprazinol nu trebuie să producă efecte adverse. Pruritul cutanat poate să se dezvolte după sistarea Suprazinol, chiar dacă aceste simptome lipseau la iniţierea tratamentului. De regulă, aceste simptome dispar spontan, dar în unele cazuri ele pot fi destul de grave, necesitând tratament. De regulă, aceste simptome dispar după reluarea tratamentului. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca şi alte medicamentele, acest preparat poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 pacienţi) – uscăciunea gurii, durei de cap, oboseală, somnolenţă. Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 pacienţi) – stare generală de rău, dureri abdominale. Cu frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile). – creșterea poftei de mâncare, agresivitate, agitaţie, halucinații, depresie, insomnie, gânduri de sinucidere, coșmar, convulsii, modificări ale sensibilității pielii (parestezii), amețeli, leșin, tremurături, gust anormal (modificări ale gustului), tulburări de vedere, vedere încețoșată, mișcări oculogire (ochii prezintă mișcări circulare necontrolate), senzaţie de rotaţie sau de mişcare, palpitaţii, tahicardie (bătăi mai rapide ale inimii), dispnee (greutate în respirație), greață, vomă, diaree, inflamare a ficatului, erupții cutanate severe, prurit (mâncărime), erupții cutanate, urticarie (umflarea, înroșirea pielii și mâncărime a pielii), dureri musculare, dureri articulare, urinare dureroasă sau dificilă, incapacitatea de a goli complet vezica urinară, edem, creştere în greutate, disfuncție hepatică (rezultate anormale ale analizelor funcţiei hepatice), prurit (mâncărime puternică) – la sistarea tratamentului. La dezvoltarea primelor simptome de reacţie alergică (edem al mucoasei gurii, edem al feţei şi/sau a gâtului), respiraţie dificilă sau dificultăţi la înghiţire (apăsare în piept sau respiraţie şuierătoare) însoţite de urticarie (angioedem), scădere bruscă a tensiunii arteriale, care pot duce la colaps sau şoc, care poate duce la deces), întrerupeţi administrarea preparatului Suprazinol comprimate filmate şi adresaţi-vă la medic. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Suprazinol comprimate filmate Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 30°C. Perioada de valabilitate este indicată pe ambalaj. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.