Levosetil 5 mg, comprimate filmate

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este LEVOSETIL şi pentru ce se utilizează LEVOSETIL este un medicament antialergic. Substanţa activă din LEVOSETIL este diclorhidrat de levocetirizină. Este utilizat pentru tratamentul adulților și copiilor cu vârsta peste 6 ani a semnelor de boală (simptomelor) asociate cu: − rinita alergică (inclusiv rinita alergică persistentă); − urticaria (umflare, înroşire şi senzaţie de arsură la nivelul pielii).

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să știți înainte să luați LEVOSETIL Nu luați LEVOSETIL − dacă sunteţi alergic la diclorhidratul de levocetirizină, la cetirizină, la hidroxizină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (vezi pct. 6). − dacă suferiţi de boală a rinichiului care necesită dializă; Atenţionări şi precauţii Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să luați levocetirizină: • dacă consumați alcool etilic, deoarece utilizarea concomitentă poate crește efectele asupra sistemului nervos; • dacă aveți factori care vă pot predispune la retenție urinară (de exemplu, leziuni ale măduvei spinării sau mărirea prostatei), deoarece levocetirizina poate crește riscul de dificultăți la urinare; • dacă aveți epilepsie sau prezentați risc de convulsii, deoarece levocetirizina poate agrava convulsiile. Antihistaminicele pot influența rezultatele testelor alergologice cutanate. Dacă trebuie să efectuați astfel de teste, tratamentul trebuie întrerupt cu cel puțin 3 zile înainte.

După întreruperea tratamentului cu levocetirizină poate apărea mâncărime, chiar dacă aceasta nu a fost prezentă înainte de începerea tratamentului. De obicei, simptomele dispar de la sine. În unele cazuri, acestea pot fi intense și poate fi necesară reluarea tratamentului. După reluarea tratamentului, simptomele se ameliorează. Copii Există date limitate privind utilizarea la copii cu vârsta între 6 luni și 12 ani. Nu există suficiente informații pentru a recomanda utilizarea levocetirizinei la sugari și copii mici cu vârsta sub 2 ani. LEVOSETIL împreună cu alte medicamente Vă rugăm să informați medicul dumneavoastră sau farmacistul, dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicală. Aceasta deoarece LEVOSETIL poate influenţa modul în care acţionează unele medicamente. De asemenea, unele medicamente pot influenţa modul în care acţionează LEVOSETIL. LEVOSETIL poate interacţiona cu: − medicamente care deprimă sistemul nervos central (medicamente care încetinesc activitatea normală a creierului, cum sunt sedativele şi tranchilizantele), de exemplu diazepam, morfină. La pacienţii sensibili, efectul asupra creierului poate fi accentuat sau diferit de cel aşteptat. LEVOSETIL împreună cu alimente și alcool LEVOSETIL poate fi luat cu sau fără alimente. Trebuie să aveţi grijă dacă aţi luat LEVOSETILconcomitent cu alcool etilic. La pacienţii sensibili, efectele alcoolului etilic pot fi accentuate. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă, sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări, înainte de a lua acest medicament. Sunt disponibile date limitate (date colectate în mai puţin de 300 de cazuri de rezultate ale sarcinii) şi acestea nu indică nicio toxicitate asupra fătului sau nou-născutului cauzată de levocetirizină. Nu sunt disponibile informaţii privind siguranţa utilizării LEVOSETIL în timpul alăptării. Reacții adverse asociate cu levocetirizina pot fi observate la sugarii alăptați. Atunci când sunteţi gravidă sau alăptaţi, utilizaţi LEVOSETIL doar dacă beneficiile depăşesc posibilele riscuri. Medicul dumneavoastră vă poate ajuta să luaţi această decizie. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Unii dintre pacienţii trataţi cu LEVOSETIL pot prezenta somnolenţă, oboseală şi epuizare. Aveţi grijă atunci când conduceţi vehicule sau folosiţi utilaje până când ştiţi modul în care vă afectează acest medicament. Totuşi, testele specifice nu au evidenţiat nicio afectare a vigilenţei mentale, abilităţii de a reacţiona sau abilităţii de a conduce vehicule la persoanele sănătoase, după ce au luat levocetirizină în dozele recomandate. Informaţii importante privind unele componente ale LEVOSETIL Aceste comprimate conţin lactoză, dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Cum se utilizează

Cum să luați LEVOSETIL Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza uzuală pentru adulţi şi copii cu vârsta peste 6 ani este de un comprimat pe zi. Copii cu vârsta sub 6 ani – comprimatele nu permit adaptarea dozei, prin urmare, la grupa de vârstă respectivă, medicamentul trebuie luat în formă pediatrică. Mod de administrare Comprimatul filmat trebuie administrat pe cale orală, înghițit întreg, cu o cantitate suficientă de lichide și poate fi administrat cu sau fără alimente. Grupuri speciale de pacienţi: Insuficiență renală și hepatică Pacienților cu afectarea funcției renale li se poate administra o doză mai mică, în funcție de gravitatea bolii lor renale, iar la copii doza va fi stabilită și pe baza greutății corporale; doza va fi determinată de medicul dumneavoastră. Pacienții cu afectare severă a rinichilor nu trebuie să ia LEVOSETIL. Pacienții care au numai funcţia ficatului afectată trebuie să ia doza obișnuită prescrisă. Pacienților care au funcțiile atât hepatice cât și renale afectate li se poate administra o doză mai mică, în funcție de gravitatea bolii renale, iar la copii doza va fi, de asemenea, aleasă pe baza greutății corporale; doza va fi determinată de medicul dumneavoastră. Copii și adolescenți LEVOSETIL nu trebuie administrat copiilor sub vârsta 6 ani. Copii cu vârsta sub 6 ani comprimatele nu permit adaptarea dozei, prin urmare, la grupa de vârstă respectivă, medicamentul trebuie luat în formă pediatrică. Vârstnici Nu este necesară o modificare a dozelor la pacienţii vârstnici, dacă au o funcţie normală a rinichilor. Vă rugăm să vă adresaţi medicului sau farmacistului dumneavoastră, dacă vi se pare că acţiunea LEVOSETIL este prea puternică sau prea slabă. Dacă luați mai mult LEVOSETIL decât trebuie Dacă luaţi mai mult LEVOSETIL decât trebuie, la adulţi poate să apară somnolenţă. La copii se observă iniţial agitaţie şi nelinişte, urmată apoi de o stare de somnolenţă. Dacă credeţi că aţi luat o supradoză de LEVOSETIL, vă rugăm să informaţi medicul dumneavoastră, care va decide ce măsuri trebuie luate. Dacă uitați să luați LEVOSETIL Medicul dumneavoastră va decide când să luați acest medicament. Dacă credeţi că s-a omis o doză, nu administrați o doză dublă pentru a compensa doza omisă. Dacă încetaţi să luați LEVOSETIL Întreruperea tratamentului nu ar trebui să aibă efecte negative. Cu toate acestea, la întreruperea tratamentului cu LEVOSETIL pot apărea prurit/urticarie, deși aceste simptome nu erau prezente înainte de inițierea tratamentului. Simptomele se pot ameliora spontan. În unele cazuri, simptomele pot fi intense și pot necesita re-inițierea tratamentului. Simptomele se vor ameliora la re-inițierea tratamentului.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că acestea nu apar la toate persoanele. Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. Reacţii adverse frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane Uscăciune a gurii, dureri de cap, oboseală şi somnolenţă. Reacţii adverse mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane Epuizare şi dureri abdominale. Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile Au fost raportate alte reacţii adverse, cum ar fi: palpitaţii, bătăi rapide ale inimii, convulsii, înţepături şi furnicături, amețeli, sincopă, tremor, disgeuzie (modificări ale gustului), senzaţie de învârtire sau de mişcare, tulburări de vedere, vedere încețoșată, crize oculogire, urinare dureroasă sau dificilă, incapacitatea de a goli complet vezica urinară, umflare, prurit (mâncărimi), erupții, urticarie (umflarea, înroșirea și mâncărimea pielii), erupţii cutanate, dificultăți la respirație, creștere în greutate, dureri musculare, dureri articulare, comportament agresiv sau agitat, halucinații, depresie, insomnie, gânduri recurente sau preocupare pentru suicid, coșmaruri, hepatită, funcție anormală a ficatului, vărsături, creșterea apetitului alimentar, greață și diaree. Prurit (mâncărime intensă) la întreruperea tratamentului. La primul semn de reacţie de hipersensibilitate, întrerupeţi imediat administrarea LEVOSETIL și adresați-vă medicului dumneavoastră. Printre semnele de hipersensibilitate se numără: umflarea gurii, limbii, feței și / sau a gâtului sau dificultăți la înghițire (senzație de apăsare în piept sau respirație șuierătoare), urticarie, scădere bruscă a tensiunii arteriale care duce la colaps sau șoc, care pot fi letale. Raportarea reacţiilor adverse suspectate Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează LEVOSETIL Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25 oC, în ambalajul original. Nu utilizaţi LEVOSETIL după data de expirare, indicată pe cutie și blister. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.