Suprazinol 5 mg/ml, picături orale, soluţie

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Suprazinol picături orale, soluţie şi pentru ce se utilizează Preparatul Suprazinol picături orale, soluţie se utilizează pentru tratamentul tulburărilor alergice. Substanţa activă a preparatului – levocetirizina – aparţine grupului de medicamente, denumite remedii antihistaminice, care blochează receptorii H1. La adulţi şi copii cu vârsta peste 2 ani se utilizează în tratamentul simptomelor şi semnelor stărilor alergice (strănut, eliminări nazale, simptome oculare şi cutanate), de exemplu: • rinita alergică (inclusiv rinita alergică persistentă) • urticarie (urticarie idiopatică cronică)

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Suprazinol picături orale, soluţie Nu administraţi Suprazinol picături orale, soluţie: • dacă sunteţi alergic la substanţa activă (levocetirizină), cetirizină, hidroxizină, la alţi derivaţi de piperazină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6), • dacă aveţi tulburare severă a funcţiei renale, care necesită dializă. Atenţionări şi precauţii Înainte de a lua Suprazinol picături orale, soluţie consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul. Dacă aveți una dintre următoarele condiții, înainte de a începe să Suprazinol picături orale, soluţie consultaţi medicul dumneavoastră: • Dacă este posibil să nu vă puteţi goli vezica urinară (aveţi afecţiuni cum sunt leziuni ale măduvei spinării sau prostată mărită), deoarece levocetirizina poate creşte riscul de retenţie urinară. • Trebuie manifestată precauție la pacienții cu epilepsie și pacienții cu risc de convulsii deoarece levocetirizina poate cauza agravarea convulsiilor. • Dacă vă este planificată efectuarea testului la alergie, adresaţi-vă medicului

•

dumneavoastră, dacă puteţi întrerupe utilizarea preparatului Suprazinol. Acest preparat poate influenţa rezultatele testului alergic. Pruritul cutanat poate să se dezvolte după sistarea cetirizinei, chiar dacă aceste simptome lipsesc la iniţierea tratamentului. De regulă, aceste simptome dispar spontan, dar în unele cazuri ele pot fi destul de grave, care necesită tratament. De regulă, aceste simptome dispar după reluarea tratamentului.

Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani Suprazinol picături orale, soluţie se administrează la copii cu vârsta de 2 ani şi peste. Suprazinol picături orale, soluţie nu se administrează la copii cu vârsta sub 2 ani, din cauza lipsei datelor de utilizare. Suprazinol picături orale, soluţie împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicală. Suprazinol picături orale, soluţie cu alimente, băuturi şi alcool Trebuie să fiţi precauţi la utilizarea acestui preparat cu alcool sau medicamente cu acţiune asupra sistemului nervos central, deoarece la pacienţii sensibili administrarea concomitentă de levocetirizină şi alcool sau alte medicamente cu acţiune asupra sistemului nervos central, poate diminua vigilenţa şi capacitatea de muncă. Suprazinol picături orale, soluţie poate fi utilizate indiferent de mese. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului. Înainte de a lua orice medicament în timpul sarcinii sau în perioada de alăptare consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Unii pacienţi pot prezenta somnolenţă, oboseală şi astenie în urma tratamentului cu preparatul Suprazinol. Din această cauză, pacienţii care intenţionează să conducă vehicule, să desfăşoare activităţi potenţial periculoase sau să folosească utilaje, trebuie să ia în considerare răspunsul lor la tratamentul medicamentos. Studiile clinice comparative nu au dovedit că levocetirizina, în dozele recomandate, afectează vigilenţa, reactivitatea sau capacitatea de a conduce vehicule. Suprazinol picături orale, soluţie în calitate de excipienţi conţine metilparahidroxibenzoat, propilparahidroxibenzoat, propilenglicol si sodiu. Poate provoca reacţii alergice (chiar întârziate).

Cum se utilizează

Cum să luaţi Suprazinol picături orale, soluţie Luaţi întotdeauna acest preparat exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul. Regimul de dozare Doze recomandate: Adulţi şi adolescenţi (cu vârsta de 12 ani şi peste) 1 x 1 ml picături pe zi (= 1×20 picături din picurător) (câte 5 mg o dată pe zi) Copii cu vârsta de 6-12 ani 1 x 1 ml picături pe zi (= 1×20 picături din picurător) (câte 5 mg o dată pe zi) Copii cu vârsta de 2-6 ani

2 x 0,25 ml picături pe zi (= 2 x 5 picături din picurător) (zilnic 2,5 mg în două prize egale: 2 x 1,25 mg). Sugari şi copii cu vârsta sub 2 ani Levocetirizină nu se recomandă. Pacienţi cu tulburarea funcţiei renale Se vor administra cele mai mici doze în funcţie de severitatea afectării funcţiei renale. La copii, dozele se vor stabili pe baza greutăţii corporale. Regimul de dozare se va determina de medic. În tulburări severe ale funcţiei renale, care necesită hemodializă, Suprazinol picături orale, soluţie este contraindicat. Pacienţi cu tulburarea funcţiei hepatice La aceşti pacienţi nu este necesară modificarea dozei. Pacienţi cu tulburarea asociată a funcţiei hepatice şi renale La aceşti pacienţi se vor administra cele mai mici doze în funcţie de severitatea afectării funcţiei renale. La copii, dozele se vor stabili pe baza greutăţii corporale. Regimul de dozare se va determina de medic.

Vârstnici Nu este necesară modificarea dozelor la vârstnici, dacă au o funcţionare normală a rinichilor. Mod de administrare Numărul necesar de picături se va măsura cu ajutorul unei pipete într-o lingură sau într-un pahar cu apă. Picăturile trebuie administrate oral, imediat după dizolvare, indiferent de alimentare. Durata de administrare Durata curei depinde de tipul bolii, durata, şi evoluţia simptomelor la pacienţi. Durata tratamentului este stabilită de către medicul dumneavoastră. Dacă luaţi mai mult Suprazinol picături orale, soluţie decât trebuie La adulţi, supradozajul semnificativ poate conduce la somnolenţă; la copii – iniţial agitaţie şi nelinişte, urmate de somnolenţă. Dacă aţi luat mai mult Suprazinol picături orale, soluţie decât trebuie, vă rugăm să vă adresaţi la medic, care va lua o decizie privind acţiunile ulterioare. Dacă uitaţi să luaţi Suprazinol picături orale, soluţie Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Aşteptaţi momentul pentru a lua doza următoare şi luaţi doza uzuală conform recomandărilor medicului dumneavoastră. Dacă încetaţi să utilizaţi Suprazinol picături orale, soluţie Întreruperea mai devreme decât este prevăzut a tratamentului cu Suprazinol nu trebuie să producă efecte adverse. Pruritul cutanat poate să se dezvolte după sistarea Suprazinol, chiar dacă aceste simptome lipsesc la iniţierea tratamentului. De regulă, aceste simptome dispar spontan, dar în unele cazuri ele pot fi destul de grave, care necesită tratament. De regulă, aceste simptome dispar după reluarea tratamentului. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare adresaţi-vă medicului dumneavoastră sa u farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca şi alte medicamentele, acest preparat poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 pacienţi) – uscăciunea gurii, durei de cap, oboseală, somnolenţă. Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 pacienţi) – stare generală de rău, dureri abdominale. Cu frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile). – creșterea poftei de mâncare, agresivitate, agitaţie, halucinații, depresie, insomnie, gânduri de sinucidere, coșmar, convulsii, modificări ale sensibilității pielii (parestezii), amețeli, leșin, tremurături, gust anormal (modificări ale gustului), tulburări de vedere, vedere încețoșată, mișcări oculogire (ochii prezintă mișcări circulare necontrolate), senzaţie de rotaţie sau de mişcare, palpitaţii, tahicardie (bătăi mai rapide ale inimii), dispnee (greutate în respirație), greață, vomă, diaree, inflamare a ficatului, erupții cutanate severe, prurit (mâncărime), erupții cutanate, urticarie (umflarea, înroșirea pielii și mâncărime a pielii), dureri musculare, dureri articulare, urinare dureroasă sau dificilă, incapacitatea de a goli complet vezica urinară, edem, creştere în greutate, disfuncție hepatică (rezultate anormale ale analizelor funcţiei hepatice). La sistarea tratamentului – prurit (mâncărime puternică).

La dezvoltarea primelor simptome de reacţie alergică (edem al mucoasei gurii, edem al feţei şi/sau a gâtului), respiraţie dificilă sau dificultăţi la înghiţire (apăsare în piept sau respiraţie şuierătoare) însoţite de urticarie (angioedem), scădere bruscă a tensiunii arteriale, care pot duce la colaps sau şoc, care poate duce la deces), întrerupeţi administrarea preparatului Suprazinol picaturi orale, solutie şi adresaţi-vă la medic. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Suprazinol picături orale, soluţie A se păstra la temperaturi sub 25°C. A nu se congela! Termenul de valabilitate după prima deschidere – 6 săptămâni! Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Perioada de valabilitate este indicată pe ambalaj. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.