Ergoțetal 5 mg, comprimate filmate

Ce este și pentru ce se utilizează

Substanţa activă din Ergoțetal este diclorhidratul de levocetirizină. Levocetirizina este un medicament antialergic. Ergoțetal este utilizat la adulți și copii cu vârsta de 6 ani și peste pentru tratamentul semnelor de boală (simptomelor) asociate cu: rinită alergică (inclusiv rinita alergică persistentă); urticarie (umflare, înroşire şi senzaţie de arsură la nivelul pielii).

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

să utilizaţi Ergoțetal Nu utilizaţi Ergoțetal dacă sunteţi alergic la diclorhidratul de levocetirizină, la cetirizină, la hidroxizină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament(vezi punctul 6). dacă suferiţi de boală a rinichilor care necesită dializă. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Ergoțetal, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă nu vă puteţi goli vezica urinară (aveţi afecţiuni cum sunt leziuni ale măduvei spinării sau prostată mărită), vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră pentru recomandări. Daca aveţi epilepsie sau prezentaţi un risc de apariţie a convulsiilor, trebuie sa cereţi sfatul medicului dumneavoastră, deoarece utilizarea Ergoțetal poate provoca agravarea convulsiilor. Dacă sunteţi programat pentru efectuarea de teste alergologice întrebaţi medicul dumneavoastră dacă înainte de testare trebuie să opriţi administrarea de Ergoțetal pentru mai multe zile. Acest medicament poate influenţa rezultatul testului alergologic. Copii și adolescenți Administrarea levocetirizinei comprimate nu este recomandată la copii cu vârsta sub 6 ani, deoarece comprimatele filmate disponibile nu permit ajustarea corespunzătoare a dozei. Ergoțetal împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Ergoțetal împreună cu alimente şi alcool Se recomandă prudență dacă se administrează Ergoțetal concomitent cu alcool sau alte medicamente care acționează asupra creierului. La pacienții sensibili, administrarea concomitentă de Ergoțetal împreună cu alcool sau alte medicamente care acționează asupra creierului pot determina scăderea suplimentară a vigilenței și afectarea performanței. Ergoțetal poate fi luat cu sau fără alimente. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Unii dintre pacienţii trataţi cu Ergoțetal pot prezenta somnolenţă, oboseală şi epuizare. Aveţi grijă atunci când conduceţi vehicule sau folosiţi utilaje până când ştiţi modul în care vă afectează acest medicament. Totuşi, testele specifice nu au evidenţiat nicio afectare a vigilenţei mentale, abilităţii de a reacţiona sau abilităţii de a conduce vehicule la persoanele sănătoase, după ce au luat levocetirizină în dozele recomandate. Ergoțetal conține lactoză Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament (vezi punctul 2).

Cum se utilizează

Ergoțetal Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza uzuală pentru adulţi şi copii cu vârsta peste 6 ani este de un comprimat pe zi. Instrucţiuni speciale de dozare pentru grupe speciale de pacienţi Insuficienţă renală şi hepatică Pacienţilor cu funcţie renală afectată, li se pot administra doze mai mici, în concordanţă cu severitatea afecţiunii renale, iar la copii, dozele se vor stabili pe baza de greutăţii corporale; dozele vor fi stabilite de către medicul dumneavoastră. Pacienţii cu afectare severă a rinichilor, nu trebuie să ia Ergoțetal. Pacienţii care au numai funcţia ficatului afectată trebuie să ia doza uzuală prescrisă. Pacienții cu afectare a funcției rinichilor și ficatului pot administra o doză mai mică, în funcție de severitatea afectării renale, iar la copii dozele se stabilesc pe baza greutății corporale; dozele vor fi stabilite de către medicul dumneavoastră. Pacienții cu vârsta de 65 ani şi peste Nu este necesară o modificare a dozelor la pacienţii vârstnici, dacă au o funcţie normală a rinichilor. Utilizarea la copii Ergoțetal nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 6 ani. Cum şi când trebuie să luaţi Ergoțetal? Numai pentru utilizare orală. Comprimatele Ergoțetal pot fi înghiţite întregi cu apă şi pot fi luate cu sau fără alimente. Cât timp trebuie să luaţi Ergoțetal? Durata tratamentului depinde de tipul, durata şi evoluţia simptomelor şi trebuie să respectați recomandările medicului dumneavoastră. Dacă luaţi mai mult Ergoțetal decât trebuie Dacă luaţi mai mult Ergoțetal decât trebuie, la adulţi poate să apară somnolenţă. La copii se observă iniţial agitaţie şi nelinişte, urmată apoi de o stare de somnolenţă. Dacă credeţi că aţi luat o supradoză de Ergoțetal, vă rugăm să informaţi medicul dumneavoastră, care va decide ce măsuri trebuie luate. Dacă uitaţi să luaţi Ergoțetal Dacă uitaţi să luaţi Ergoțetal sau dacă luaţi o doză mai mică decât cea prescrisă de medicul dumneavoastră, nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luaţi următoarea doză la ora obişnuită. Dacă încetaţi să luaţi Ergoțetal Întreruperea tratamentului nu ar trebui să aibă efecte negative. Cu toate acestea, la întreruperea tratamentului cu Ergoțetal por apărea prurit/urticarie, deși aceste simptome nu erau prezente înainte de inițierea tratamentului. Simptomele se pot ameliora spontan. În unele cazuri, simptomele pot fi intense și pot necesita reluarea tratamentului. Simptomele se vor ameliora la reluarea tratamentului. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţii adverse frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane Uscăciune a gurii, dureri de cap, oboseală şi somnolenţă. Reacţii adverse mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane Epuizare şi dureri abdominale. Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile Au fost raportate alte reacţii adverse, cum ar fi: palpitaţii, bătăi rapide ale inimii, convulsii, înţepături şi furnicături, amețeli, sincopă, tremor, disgeuzie (modificări ale gustului), senzaţie de învârtire sau de mişcare, tulburări de vedere, vedere încețoșată, mișcări oculogire (ochii prezintă mișcări circulare necontrolate), urinare dureroasă sau dificilă, incapacitatea de a goli complet vezica urinară, umflare, prurit (mâncărimi), erupții, urticarie (umflarea, înroșirea și mâncărimea pielii), erupţii cutanate, dificultăți la respirație, creștere în greutate, dureri musculare, dureri articulare, comportament agresiv sau agitat, halucinații, depresie, insomnie, gânduri recurente sau preocupare pentru suicid, coșmaruri, hepatită, funcție anormală a ficatului, vărsături, creșterea apetitului alimentar, greață și diaree. Prurit (mâncărime intensă) la întreruperea tratamentului. La primele semne ale unei reacţii de hipersensibilitate, întrerupeţi imediat administrarea Ergoțetal și adresați-vă medicului dumneavoastră. Printre semnele de hipersensibilitate se numără: umflarea gurii, limbii, feței și/sau a gâtului sau dificultăți la înghițire (senzație de apăsare în piept sau respirație șuierătoare), urticarie, scădere bruscă a tensiunii arteriale care duce la colaps sau șoc, care pot fi letale. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Ergoțetal Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25 ºC, în ambalajul original. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.