L-Cet® 5 mg, comprimate filmate

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este L-Cet şi pentru ce se utilizează L-Cet comprimate filmate este un medicament ce conține ca substanță activă diclorhidratul de levocetirizină – un antagonist puternic și selectiv al receptorilor H1-histaminergici periferici. L-Cet este utilizat la adulți și copii cu vârsta peste 6 ani pentru tratamentul simptomatic al rinitei alergice (inclusiv al rinitei alergice persistente) și urticariei.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi L-Cet Nu luaţi L-Cet dacă: – sunteți alergic (hipersensibil) la levocetirizină sau alte componente ale preparatului; – dacă suferiţi de insuficienţă renală severă. L-Cet nu se administrează la copiii cu vârsta sub 6 ani. Nu luaţi acest medicament dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile enumerate mai sus. Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să luaţi L-Cet. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Trebuie manifestată precauție dacă aveți factori predispozanți pentru retenție urinară (de ex. leziuni ale măduvei spinării, hiperplazia prostatei), deoarece levocetirizina poate crește riscul de retenție urinară. În timpul administrării medicamentului L-Cet se recomandă precauție la ingestia concomitentă de alcool etilic.

Este necesară precauție în cazul pacienților cu epilepsie şi pacienţilor cu risc de apariţie a convulsiilor, deoarece levocetirizina poate provoca agravarea convulsiilor. Testele cutanate alergologice sunt inhibate la administrarea de antihistaminice şi este necesară o perioadă de pauză (de 3 zile) înainte de efectuarea acestora. La întreruperea tratamentului cu levocetirizină poate apărea prurit/urticarie, deși aceste simptome nu erau prezente înainte de inițierea tratamentului. Aceste simptome pot dispărea spontan. În unele cazuri, simptomele pot fi intense și pot necesita reînceperea tratamentului. Simptomele se vor ameliora odată ce tratamentul a fost inițiat. Administrarea acestui medicament nu este recomandată la copiii cu vârsta sub 6 ani, deoarece L-Cet comprimatele filmate nu permite ajustarea corespunzătoare a dozei. La copii se recomandă utilizarea formelor pediatrice cu conținut de levocetirizină. L-Cet împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Aceasta este necesar deoarece L-Cet poate afecta modul în care acţionează alte medicamente. De asemenea, alte medicamente pot afecta modul în care acţionează L-Cet. În special spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați următoarele medicamente: – medicamente care deprimă sistemul nervos central (medicamente care încetinesc activitatea normală a creierului, cum sunt sedativele şi tranchilizantele), de exemplu diazepam, morfină. La pacienţii sensibili, efectul asupra creierului poate fi accentuat sau diferit de cel aşteptat. L-Cet împreună cu alimente, băuturi şi alcool L-Cet poate fi luat cu sau fără alimente. Cu toate acestea, efectul comprimatelor poate fi întârziat atunci când acestea sunt luate împreună cu alimente. La pacienţii sensibili, utilizarea concomitentă de cetirizină sau levocetirizină şi alcool etilic, poate determina accentuarea efectelor asupra sistemului nervos central ale alcoolului. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, încercaţi să rămâneţi gravidă sau alăptaţi. Medicul dumneavoastră va decide dacă beneficiile depăşesc posibilele riscuri în urma tratamentului cu L-Cet. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Având în vedere posibilitatea de dezvoltare a reacțiilor adverse (somnolență, fatigabilitate, astenie) capacitatea de a conduce vehicule și de folosi utilaje trebuie să fie stabilită de către un medic după evaluarea răspunsului individual la tratament. Informații importante privind unii excipienți L-Cet comprimate filmate conține colorant azoic Sunset yellow FCF (E110) care poate determina reacții alergice.

Cum se utilizează

Cum să luaţi L-Cet Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a indicat medicul dumneavoastră sau farmacistul. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Comprimatele filmate L-Cet se administrează pe cale orală fără a fi mestecate, cu puțină apă. Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani Doza zilnică recomandată este de 5 mg (1 comprimat filmat). Dacă suferiţi de insuficienţă renală uşoară până la moderată, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai redusă conform cu severitatea afecţiunii renale. Durata tratamentului depinde de tipul, durata şi evoluţia simptomelor. Medicul dumneavoastră sau farmacistul vă vor sfătui în această privinţă. Dacă luaţi mai mult L-Cet decât trebuie Dacă aţi luat sau credeţi că aţi luat mai mult L-Cet decât trebuie (supradozaj), spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau prezentaţi-vă la cea mai apropiată unitate medicală. Aduceţi medicamentele rămase cu dumneavoastră. În caz de supradozaj probabil veţi avea următoarele simptome: somnolenţă la adulți și copii; inițial agitație și neliniște, urmate de somnolență. Dacă uitaţi să luaţi L-Cet Dacă uitaţi să luaţi medicamentul sau aţi luat o doză mai mică decât cea recomandată de medicul dumneavoastră nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată; aşteptaţi momentul stabilit pentru administrarea urmatoarei doze şi continuaţi tratamentul aşa cum v-a prescris medicul dumneavoastră.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. În timpul studiilor clinice, la adulți au fost raportate următoarele reacțiile adverse: • reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): dureri de cap, somnolență, uscăciunea gurii, fatigabilitate. • reacții adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): astenie şi dureri abdominale. La copii, cele mai frecvente reacții adverse raportate în timpul studiilor clinice au fost: somnolență, diaree, constipație, tulburi de somn, dureri de cap, vărsături. În perioada de după punerea pe piaţă a medicamentului au fost raportate următoarele reacţii adverse cu frecvență necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile): hipersensibilitate, inclusiv anafilaxie, creșterea apetitului, agresivitate, agitaţie, halucinații, depresie, insomnie, ideație suicidară, convulsii, parestezii, amețeli, sincopă, tremor, tulburări ale simțului gustativ (disgeuzie), vertij, tulburări vizuale, vedere încețoșată, resimțirea bătăilor inimii, accelerarea frecvenței bătăilor inimii, dificultate în respirație, greaţă, vomă, diaree, infamație a ficatului, eliminare dificilă a urinei (disurie), retenție urinară, edem angioneurotic, erupţie cutanată provocată de medicament, prurit, erupţie cutanată tranzitorie, urticarie, dureri musculare, dureri articulare, edem, creşterea greutăţii corporale, valori anormale ale testelor funcţiei hepatice. Prurit (mâncărime intensă) la întreruperea tratamentului. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi

raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail:[email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează L-Cet A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25°C. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.