Levocet ODS 5 5 mg, film orodispersabil

Ce este și pentru ce se utilizează

Substanţa activă din Levocet ODS 5 este diclorhidratul de levocetirizină. Levocet ODS 5 este un medicament antialergic. Levocet ODS 5 este utilizat la adolescenţi şi copii cu vârsta de 6 ani şi peste pentru tratamentul semnelor de boală (simptomelor) asociate cu: − rinita alergică (inclusiv rinita alergică persistentă); − urticaria (umflare, înroşire şi senzaţie de arsură la nivelul pielii).

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

să utilizaţi Levocet ODS 5 Nu utilizaţi Levocet ODS 5: − dacă sunteţi alergic la levocetirizină, la alte substanţe înrudite (hidroxizină, orice derivat de piperazină) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); − dacă aveţi o boală de rinichi severă, care necesită dializă. Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Levocet ODS 5, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Dacă nu vă puteţi goli vezica urinară (aveţi afecţiuni cum sunt leziuni ale măduvei spinării sau prostată mărită), vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră pentru recomandări. Daca aveţi epilepsie sau prezentaţi un risc de apariţie a convulsiilor, trebuie sa cereţi sfatul medicului dumneavoastră, deoarece utilizarea Levocet ODS 5 poate provoca agravarea convulsiilor. Dacă sunteţi programat pentru efectuarea de teste alergologice întrebaţi medicul dumneavoastră dacă înainte de testare trebuie să opriţi administrarea de Levocet ODS 5 pentru mai multe zile. Acest medicament poate influenţa rezultatul testului alergologic. Copii Utilizarea filmului orodispersabil de levocetirizină nu este recomandată copiilor cu vârsta sub 6 ani,deoarece filmul orodispersabil nu permite ajustarea dozei. Levocet ODS 5 împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent sau aţi putea lua orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicală. Levocet ODS 5 împreună cu alimente, băuturi și alcool Se recomandă prudență dacă se administrează Levocet ODS 5 concomitent cu alcool sau alte medicamente care acționează asupra creierului. La pacienții sensibili, administrarea concomitentă de Levocet ODS 5 împreună cu alcool sau alte medicamente care acționează asupra creierului pot determina scăderea suplimentară a vigilenței și afectarea performanței. Levocet ODS 5 poate fi luat cu sau fără alimente. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă,adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Unii pacienţi care sunt tratați cu levocetirizina pot avea somnolență/ameţeli, oboseală şi epuizare. Dacă intenționați să conduceți vehicule, să efectuați activități potențial periculoase sau să folosiți utilaje, prin urmare, sunteți sfătuiți să așteptați și să observați răspunsul dumneavoastră la medicament. Cu toate acestea, testele speciale nu au demonstrat afectarea stării de alertă, a capacităţii de reacţie sau a capacităţii de a conduce vehicule la persoane sănătoase după administrarea de levocetirizină în doza recomandată. Informaţii importante privind unele componente ale Levocet ODS 5 Acest medicament conține Sunset Yellow (E110) și poate provoca reacţii alergice. Acest medicament conţine sodiu, <1 mmol (23 mg) pe doză, adicǎ practic „nu conţine sodiu”.

Cum se utilizează

Levocet ODS 5 Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a indicat medicul dumneavoastră. Discutaţi cumedicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza recomandată pentru adulţi şi copii cu vârsta de 6 ani şi peste este de un film orodispersabil pe zi. Instrucţiuni speciale de dozare pentru grupe speciale de pacienţi Insuficiența renală și hepatică Pacienţilor cu funcţie renală afectată, li se pot administra doze mai mici, în concordanţă cu severitatea afecţiunii renale, iar la copii dozele se vor stabili pe baza de greutăţii corporale; dozele vor fi stabilite de către medicul dumneavoastră. Pacienţii cu afectare severă a rinichilor, care necesită dializă, nu trebuie să ia Levocet ODS 5. Pacienţii care au numai funcţia ficatului afectată trebuie să ia doza uzuală prescrisă. Pacienților cu afectare atât a funcției rinichilor, cât și a ficatului, li se pot administra o doză mai mică, în funcție de severitatea afectării renale, iar la copii dozele se stabilesc pe baza greutății corporale; dozele vor fi stabilite de către medicul dumneavoastră. Pacienții cu vârsta de 65 de ani şi peste Nu este necesară o modificare a dozelor la pacienţii vârstnici, dacă au o funcţie normală a rinichilor. Utilizarea la copii Levocet ODS 5 nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 6 ani deoarece filmul orodispersabil nu permite ajustarea dozei. Cum trebuie să luaţi Levocet ODS 5 Levocet ODS 5 film orodispersabil se administrează oral. Cu mâinile uscate, pliați stripul de-a lungul liniei punctate. Desfaceți atent stripul și scoateţi filmul orodispersabil. Puneţi-l în gură, direct pe limbă. Acesta se va dizolva rapid, aşa că poate fi înghiţit cu uşurinţă. Spălați-vă mâinile după ce ați luat medicamentul. Cât timp trebuie să luaţi Levocet ODS 5 Durata tratamentului depinde de tipul, durata şi evoluţia simptomelor. Medicul dumneavoastră sau farmacistul vă vor sfătui asupra acestui lucru. Dacă utilizaţi Levocet ODS 5 mai mult decât trebuie O supradoză semnificativă poate provoca somnolență la adulți. Copiii pot prezenta iniţial agitație și neliniște, urmate de somnolență. Dacă credeți că ați luat o supradoză de Levocet ODS 5, vă rugăm să contactați medicul dumneavoastră, care va decide ce măsuri trebuie luate. Dacă uitaţi să utilizaţi Levocet ODS 5 Dacă uitați să utilizați Levocet ODS 5 sau dacă utilizați o doză mai mică decât cea prescrisă de medicul dumneavoastră, nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Așteptați momentul prevăzut în schema de tratament pentru a utiliza doza următoare și luați doza obișnuită prescrisă de medicul dumneavoastră. Dacă încetaţi să utilizaţi Levocet ODS 5 Întreruperea tratamentului nu ar trebui să aibă efecte negative. Cu toate acestea, la întreruperea tratamentului cu Levocet ODS 5 por apărea mâncărime/urticarie, deși aceste simptome nu erau prezente înainte de inițierea tratamentului. Simptomele se pot ameliora spontan. În unele cazuri, simptomele pot fi intense și pot necesita reinițierea tratamentului. Simptomele se vor ameliora la reinițierea tratamentului. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):

• uscăciunea gurii
• durere de cap
• oboseală
• somnolenţă/amețeală

Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):

• epuizare
• durere abdominală

Reacții adverse cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)

• reacții alergice
• creșterea apetitului alimentar
• comportament agresiv sau agitat, halucinații, depresie, insomnie, idei repetate sau

preocupare legate de sinucidere, coșmaruri

• convulsii, furnicături și înțepături, amețeală, sincopă (leșin), tremor, disgeuzie

(modificare a simțului gustului)

• tulburări vizuale, vedere încețoșată, mișcări oculogire (ochii prezintă mișcări circulare

necontrolate)

• senzație sau mișcare de rotație (vertij)
• palpitații (bătăi puternice și rapide ale inimii), ritm al inimii crescut
• scurtare a respirației
• greață, vărsături, diaree
• hepatită (inflamația ficatului)
• erupții trecătoare pe piele, prurit (mâncărime), urticarie (umflături, înroșire și

mâncărimi la nivelul pielii), erupții pe piele

• dureri musculare, dureri articulare
• urinare dureroasă sau dificilă, incapacitatea de a goli complet vezica urinară
• edem
• creștere în greutate
• funcție anormală a ficatului
• prurit (mâncărime intensă) la întreruperea tratamentului.

La primele semne ale unei reacții alergice, opriți utilizarea Levocet ODS 5 și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră. Simptomele reacţiilor alergice pot cuprinde: umflarea gurii, limbii, feţei şi/sau a gâtului sau dificultăţi la înghiţire (senzație de apăsare în piept sau respirație șuierătoare), însoţite de urticarie (angioedem), o scădere bruscă a tensiunii arteriale care duce la colaps sau şoc, care se poate finaliza cu deces. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Levocet ODS 5 Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25 °C. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină și umiditate. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, dupăEXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul dumneavoastră cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta laprotejarea mediului.