Ediție: RO România MD Republica MoldovaR. Moldova
Informație oficială despre medicamente și farmacii — într-un singur loc.
📄 Prospecte și text oficial 💳 Prețuri și compensare ⚖️ Interacțiuni 👶 Doze la copii 📍 Farmacii

Tramadol-M 50 mg/ml, soluţie injectabilă

Cu rețetă

Tramadol-M se utilizează pentru tratamentul durerii de intensitate moderată până la severă.

  • Substanța activă (DCI): Tramadolum
  • Forma farmaceutică: soluţie injectabilă
  • Concentrație: 50 mg/ml
  • Cod ATC: N02AX02
  • Preț de producător înregistrat (AMDM): 25,58 lei / cutie N5 · ordin Nr. Rg04-000356 din 13.11.2025
    Prețul în farmacie include adaosul comercial (plafonat prin lege) și TVA; îl confirmă farmacia.
  • Compensare CNAM: necompensat
Alternative cu aceeași substanță

Aceste medicamente conțin aceeași substanță activă (Tramadolum) și pot fi folosite ca alternative, după consultarea farmacistului.

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Tramadol-M şi pentru ce se utilizează Tramadol-M conţine ca substanţă activă clorhidrat de tramadol, un analgezic ce aparţine clasei opioidelor, care acţionează la nivelul sistemului nervos central. Combate durerea, acţionând la nivelul celulelor nervoase specifice din măduva spinării şi creier. Tramadol-M se utilizează pentru tratamentul durerii de intensitate moderată până la severă. Dacă aveți întrebări cu privire la efectul medicamentului Tramadol-M, sau pentru ce scop a fost prescris dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Tramadol-M Nu utilizaţi Tramadol-M: • dacă sunteţi alergic la clorhidrat de tramadol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); • în intoxicaţia acută cu alcool etilic, somnifere, alte analgezice sau alte medicamente psihotrope (medicamente care influenţează dispoziţia şi emoţiile); • dacă utilizaţi şi inhibitori ai monoaminoxidazei (inhibitori MAO; anumite medicamente utilizate în tratamentul depresiei) sau le-aţi utilizat în ultimele 14 zile, înaintea inițierii tratamentului cu Tramadol-M (vezi „Tramadol-M împreună cu alte medicamente”); • dacă aveţi epilepsie şi crizele epileptice nu sunt în mod adecvat controlate prin tratament; • ca substituent în tratamentul sindromului de întrerupere la droguri. Atenționări și precauții Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Tramadol-M dacă credeţi că sunteţi sau ați fost dependent în trecut de alte medicamente analgezice (opioide), alcool, medicamente eliberate pe bază de prescripție medicală sau droguri ilegale; 1

dacă ați suferit anterior de simptome de sevraj, cum ar fi agitație, anxietate, tremurături sau transpirații atunci când ați încetat să luați alcool sau droguri; dacă simțiți că trebuie să luați mai mult Tramadol-M pentru a obține același nivel de ameliorare a durerii, aceasta poate însemna că deveniți tolerant la efectele acestui medicament sau că deveniți dependent de acesta. Discutați cu medicul dumneavoastră care va discuta despre tratamentul dumneavoastră și vă poate schimba doza sau vă poate trece la un analgezic alternativ; dacă credeţi că sunteţi sensibil la opioide; dacă suferiţi de tulburări ale cunoştinţei (dacă simţiţi că veţi leşina); dacă sunteţi în stare de şoc (transpiraţiile reci pot fi un semn pentru aceasta); dacă suferiţi de presiune intracraniană crescută (posibil după un traumatism cranian sau o boală la nivelul creierului); dacă aveţi dificultăţi la respiraţie; dacă sunteţi predispus la epilepsie sau convulsii, deoarece riscul de convulsii poate fi crescut; dacă suferiţi de o boală a ficatului sau rinichilor; dacă aveți depresie și luați antidepresive, deoarece unele dintre acestea pot interacționa cu tramadolul (vezi „Tramadol-M împreună cu alte medicamente”). În aceste cazuri, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră înainte de a utiliza medicamentul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă manifestați oricare dintre următoarele simptome în timpul administrării Tramadol-M: Oboseală extremă, pierdere a poftei de mâncare și scădere în greutate, durere abdominală severă, greață, vărsături sau tensiune arterială mică. Aceasta poate indica faptul că aveți insuficiență suprarenală (concentrație mică a cortizolului). Dacă aveți aceste simptome, adresați-vă medicului dumneavoastră, care va decide dacă aveți nevoie de terapie de substituție hormonală. Crizele epileptice au fost raportate la pacienţi care luau tramadol la dozele recomandate. Riscul poate fi crescut când dozele de tramadol depăşesc limita superioară a dozei zilnice (400 mg). Toleranță, dependență și adicție Acest medicament conține tramadol, care este un medicament opioid. Utilizarea repetată a opioidelor poate duce la scăderea eficacității medicamentului (vă obișnuiți cu acesta, aspect cunoscut sub denumirea de toleranță). De asemenea, utilizarea repetată a Tramadol-M poate duce la dependență, abuz și adicție, care poate duce la supradozaj, care pune viața în pericol. Riscul de apariție a acestor reacții adverse poate crește odată cu creșterea dozei și a duratei de utilizare. Dependența sau adicția vă poată face să simțiți că nu mai țineți sub control cantitatea de medicament pe care trebuie să o luați sau frecvența cu care trebuie să luați medicamentul. Riscul de a deveni dependent sau de a dezvolta adicție variază de la persoană la alta. Este posibil să prezentați un risc mai mare de a devenit dependent sau de a dezvolta adicție față de Tramadol-M dacă: – Dumneavoastră sau orice persoană din familia dumneavoastră a abuzat sau a fost dependent de alcool, medicamente eliberate pe bază de prescripție sau droguri ilegale („dependență”). – Sunteți fumător. – Ați avut vreodată tulburări de dispoziție (depresie, anxietate sau o tulburare de personalitate) sau ați fost tratat de un medic psihiatru pentru o altă boală mintală. Dacă observați oricare dintre următoarele semne în timp ce luați Tramadol-M, acesta ar putea fi un semn că ați devenit dependent: – Trebuie să luați medicamentul mai mult timp decât v-a recomandat medicul – Trebuie să luați mai mult decât doza recomandată – Utilizați medicamentul din alte motive decât cele pentru care v-a fost prescris, de exemplu, „pentru a rămâne calm” sau „a vă ajuta să dormiți” 2

– Ați încercat în mod repetat, fără succes, să renunțați la medicament sau să controlați utilizarea medicamentului. – Când încetați să mai luați medicamentul, nu vă simțiți bine și vă simțiți mai bine imediat ce începeți să luați din nou medicamentul („efecte de sevraj”). Dacă observați oricare dintre aceste semne, adresați-vă medicului dvs. pentru a discuta cea mai bună schemă de tratament pentru dvs., inclusiv despre momentul potrivit pentru a opri tratamentul și modul în care poate fioprit tratamentul în siguranță (vezi pct. 3, Dacă nu mai luați Tramadol-M). Opioidele trebuie să fie folosite numai de cei cărora le sunt prescrise. Nu dați medicamentul nimănui altcuiva. Administrarea de doze mai mari sau mai frecvente de opioid poate crește riscul de dependență. Utilizarea excesivă și utilizarea greșită poate duce la supradozaj și/sau deces. Tramadolul este transformat de o enzimă de la nivelul ficatului. Unele persoane prezintă o variantă a acestei enzime, lucru care le poate afecta în diferite moduri. La unele persoane este posibil să nu se producă o ameliorare suficientă a durerii, în timp ce alte persoane sunt mai predispuse la apariția de reacții adverse grave. Trebuie să opriți administrarea medicamentului și să solicitați imediat sfatul medicului dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse: respirație lentă sau superficială, confuzie, somnolență, micșorarea pupilelor, senzație de rău sau stare de rău, constipație, lipsa poftei de mâncare. Există un risc mic să dezvoltați un așa-numit sindrom serotoninergic, care poate apărea după ce ați luat tramadol în asociere cu anumite antidepresive sau dacă ați luat doar tramadol. Solicitați consult medical de urgență dacă aveți oricare dintre simptomele asociate cu acest sindrom grav, consultați medicul imediat (vezi pct. 4 „Reacții adverse posibile”). Tulburări de respirație asociate somnului Tramadol-M poate provoca tulburări de respirație în timpul somnului, precum apneee în somn (pauze în respirație în timpul somnului) și hipoxemie în timpul somnului (oxigenare slabă a sângelui). Simptomele pot include pauze în respirație în timpul somnului, trezire în timpul nopții din cauza dificultăților de respirație, dificultăți în a rămâne adormit/ă sau somnolență excesivă în timpul zilei. Dacă dumneavoastră sau o altă persoană observați/observă aceste simptome, adresați-vă medicului dumneavoastră. Medicul dumneavoastră poate lua în considerare o reducere a dozei. Vă rugăm, de asemenea, să-l informaţi pe medicul dumneavoastră dacă una dintre aceste probleme apare în timpul tratamentului cu Tramadol-M sau a apărut în trecut. Copii Nu se va administra la copii cu vârsta sub 1 an. Utilizarea la copii cu probleme respiratorii Tramadolul nu este recomandat la copiii cu probleme respiratorii, deoarece simptomele toxicității induse de tramadol pot fi mai grave la acești copii. Tramadol-M împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Acest lucru este important deoarece tramadolul poate modifica acţiunea anumitor medicamente şi/sau anumite medicamente pot modifica acţiunea tramadolului. 3

Aceste medicamente sunt: inhibitori MAO (antidepresive). Administrarea concomitentă cu inhibitori de monoamioxidază (IMAO) sau la mai puţin de 14 de la terminarea tratmentului cu IMAO este contraindicată (creşte riscul sindromului serotoninergic, cu afectarea sistemului nervos central precum şi a centrilor respiratori şi circulatori, reacţii adverse ce pot pune viaţa în pericol). utilizarea concomitentă de Tramadol-M și tranchilizante sau somnifere (de exemplu benzodiazepine), crește riscul de somnolență, dificultăți de respirație (depresie respiratorie), comă și poate pune viața în pericol. Din acest motiv, utilizarea concomitentă trebuie luată în considerare numai atunci când alte opțiuni de tratament nu sunt posibile. Cu toate acestea, dacă medicul dumneavoastră vă administrează Tramadol-M împreună cu medicamente sedative, doza și durata tratamentului concomitent vor fi limitate de medicul dumneavoastră. Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele sedative pe care le luați și să urmați îndeaproape recomandarea medicului dumneavoastră privind doza. Ar putea fi util să informați prietenii sau rudele pentru a fi conștienți de semnele și simptomele menționate mai sus. Contactați medicul dumneavoastră atunci când aveți astfel de simptome. gabapentină sau pregabalin pentru a trata epilepsia sau durerea din cauza problemelor de la nivelul nervilor (durere neuropatică); dacă luați alte analgezice, cum ar fi morfină și codeina (de asemenea, ca medicament pentru tuse) și alcool în timp ce luați Tramadol clorhidrat. S-ar putea să vă simțiți mai somnoros sau să simțiți că ați putea leșina. Dacă se întâmplă acest lucru, spuneți medicului dumneavoastră. carbamazepină (folosită în epilepsie) Acţiunea de combatere a durerii (analgezică) a Tramadol-M soluţie injectabilă, poate fi redusă şi durata sa de acţiune poate fi scurtată dacă utilizaţi medicamente care conţin carbamazepină; cimetidină (boli gastrice-ulcer); ketoconazolul (antifungic) şi eritromicina (antibiotic); dacă luaţi medicamente care pot duce la convulsii (crize convulsive), cum sunt anumite antidepresive şi anumite antipsihotice. Riscul de a avea convulsii poate creşte dacă luaţi în acelaşi timp Tramadol-M. Medicul dumneavoastră vă va spune dacă Tramadol-M este potrivit pentru dumneavoastră. dacă luaţi anumite antidepresive. Tramadol-M poate interacţiona cu aceste medicamente şi puteți dezvolta sindrom serotoninergic (vezi pct. „Reacții adverse posibile”). dacă luaţi medicamente anticoagulante, de exemplu warfarină (pentru subţierea sângelui) împreună cu Tramadol-M. Efectul acestor medicamente asupra coagulării sângelui poate fi afectat şi pot apărea sângerări. Efectul de ameliorare a durerii al Tramadol-M poate fi redus sau scurtat dacă luaţi concomitent următoarele medicamente: • carbamazepină – folosită pentru tratamentul epilepsiei; • ondansetron – previne greaţa. Tramadol-M împreună cu alimente, băuturi şi alcool Asocierea cu alcool creşte riscul deprimării sistemului nervos central. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, informaţi medicul sau farmacistul până la iniţierea administrării preparatului. Tramadol-M nu trebuie utilizat la gravide. Dacă utilizaţi Tramadol-M în timpul sarcinii pot apărea simptome de întrerupere la copilul nounăscut. 4

Tramadol-M poate să treacă în laptele matern. Nu utilizaţi Tramadol-M dacă alăptaţi. Înainte de a lua orice medicament consultaţi medicul dumneavoastră. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor În timpul tratamentului cu Tramadol-M se recomandă evitarea activităţilor, care necesită atenţie sporită şi reacţii psihomotorii riguroase (conducerea vehiculelor, folosirea utilajelor). Tramadol-M conține sodiu Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) pe doză, adică practic „nu conține sodiu”.

Sarcina și alăptarea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, informaţi medicul sau farmacistul până la iniţierea administrării preparatului. Tramadol-M nu trebuie utilizat la gravide. Dacă utilizaţi Tramadol-M în timpul sarcinii pot apărea simptome de întrerupere la copilul nounăscut. 4
Tramadol-M poate să treacă în laptele matern. Nu utilizaţi Tramadol-M dacă alăptaţi. Înainte de a lua orice medicament consultaţi medicul dumneavoastră.

Text oficial (AMDM).

Verifică interacțiunile dintre mai multe medicamente →

Cum se utilizează

Cum să luaţi Tramadol-M Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur, trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. Înainte de a începe tratamentul și periodic în timpul tratamentului, medicul dvs. va discuta cu dvs. la ce să vă așteptați de la utilizarea Tramadol-M, când și cât timp trebuie să îl luați, când să vă adresați medicului și când trebuie să opriți administrarea acestuia (vezi și pct. 2). Doza de tramadol trebuie individualizată în funcţie de intensitatea durerii şi de sensibilitatea individuală a pacientului. În general, trebuie aleasă cea mai mică doză suficientă pentru a ameliora durerea. Doza zilnică de 400 mg substanță activă nu trebuie depășită, cu excepția cazurilor în care există circumstanțe medicale speciale (de exemplu, durere tumorală și durere severă după intervenție chirurgicală). Cu excepţia cazurilor în care medicul a prescris altfel, dozele uzuale sunt: Adulţi şi adolescenți cu vârsta peste 12 ani: în funcție de durerea dumneavoastră, se administrează câte 50-100 mg (1-2 ml soluţie). În lipsa efectului scontat peste 30-60 minute pot fi administrate suplimentar 50 mg (1 ml) preparat. Dacă este de așteptat o cerință mai mare în caz de dureri severe, poate fi necesară o doză inițială mai mare de clorhidrat de tramadol (100 mg). În funcţie de intensitatea durerii, durata acţiunii constituie 4-6 ore. În perioada postoperatorie precoce la necesitatea analgeziei suplimentare pot fi necesare doze mai mari, folosind metoda „la necesitate”. Necesitatea în decurs de 24 ore nu este, în general, mai mare decât în timpul utilizării normale. Copii Medicamentul nu este potrivit pentru administrare la copii cu vârsta sub 1 an. Pentru copii cu vârsta cuprinsă între 1 și 11 ani, doza constituie 1-2 mg clorhidrat de tramadol la 1 kg greutate corporală, în doză unică. Se va administra doza minimă eficace de tramadol. Doza zilnică de 8 mg/kg greutate corporală sau 400 mg nu trebuie depășită. Trebuie administrată doza minimă dintre cele două doze. Vârstnici Vârstnicii (cu vârsta sub 75 ani), care nu prezintă insuficienţă hepatică sau renală semnificativă, de regulă nu necesită ajustarea dozei. Eliminarea prelungită poate apărea la pacienții vârstnici cu vârsta peste 75 ani. Prin urmare, dacă este necesar, intervalul de dozare trebuie prelungit în funcție de nevoile pacientului. 5

Insuficienţă renală şi hepatică/dializă La pacienții cu tulburarea funcţiei hepatice şi/sau renale, eliminarea tramadolului este încetinită. La astfel de pacienți la necesitate se creşte intervalul dintre prize în funcţie de necesitatea pacientului. Notă. Dozele recomandate au caracter orientaiv. În tratamentul durerii cronice dozele de TramadolM se administrează în conformitate cu regimul stabilit. Soluţia injectabilă se administrează lent, adică 1 ml soluţie injectabilă Tramadol-M (echivalent cu 50 mg clorhidrat de tramadol) timp de 1 minut sau se dizolvă în soluţia perfuzabilă şi se administrează sub formă de perfuzii. Durata tratamentului În nici un caz, soluția injectabilă de Tramadol-M nu trebuie utilizată pentru o perioadă mai lungă de timp decât este absolut necesar pentru tratament. Dacă, în funcţie de caracterul şi severitatea maladiei, este necesară analgezie de lungă durata cu tramadol, atunci se recomandă controlul sistematic şi minuţios al stării pacientului (la necesitate, cu întreruperea tratamentului) pentru a determina necesitatea unui tratament suplimentar. Dacă aveţi impresia că efectul Tramadol-M este prea puternic sau prea slab, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă luaţi mai mult Tramadol-M decât trebuie Dacă vi s-a administrat mai mult Tramadol-M decât trebuie, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. În cazul supradozajului cu tramadol sunt de aşteptat simptome similare celor care apar în cazul altor analgezice cu acţiune centrală (opioide). Aceste simptomele includ: mioză specifică (îngustare a pupilelor), vărsături, colaps cardiovascular, tulburări de conştienţă până la comă, convulsii şi deprimare respiratorie până la stop respirator. Dacă uitaţi să utilizaţi Tramadol-M Dacă nu vi se administrează o doză de Tramadol-M, este posibil ca durerea să revină. Nu primiți o doză dublă pentru a compensa dozele uitate, doar continuați să primiți Tramadol clorhidrat ca înainte. Dacă încetaţi să utilizaţi Tramadol-M În cazul în care întrerupeţi prea repede tratamentul cu Tramadol-M, este posibil ca durerea să reapară. Dacă doriţi să întrerupeţi tratamentul datorită reacţiilor adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. În general, atunci când tratamentul cu Tramadol-M este oprit, nu apar reacţii adverse de întrerupere. Cu toate acestea, în cazuri rare, unii pacienţi trataţi cu Tramadol-M pentru o anumită perioadă de timp, pot să se simtă rău la întreruperea bruscă a tratamentului. Ei pot prezenta o stare de agitaţie, anxietate, nervozitate sau tremurături. Pot fi confuzi, hiperactivi, pot să prezinte dificultate la adormire, tulburări ale stomacului sau ale intestinelor. Foarte puţini pacienţi pot avea atacuri de panică, delirează, au paranoia, halucinaţii sau simt că îşi pierd identitatea. Aceştia pot avea percepţii neobişnuite cum sunt mâncărime, furnicături sau amorţeală, şi „țiuit” în urechi (tinitus). Dacă după întreruperea tratamentului cu Tramadol-M prezentaţi vreuna dintre aceste manifestări, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului 4.

Reacţii adverse posibile 6

Ca şi alte medicamentele, acest preparat poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Opriţi administrarea Tramadol-M şi prezentaţi-vă imediat la medic dacă apare una din următoarele reacţii adverse grave: reacţii alergice, adică dificultăţi la respiraţie, respiraţie şuierătoare, umflarea pielii (apar rareori); umflarea feţei, a limbii şi/sau a gâtului şi/sau dificultăţi la înghiţire sau urticarie însoţite de dificultăţi la respiraţie (apar rareori); şoc/afectare bruscă a circulaţiei. Cele mai frecvente reacţii adverse la administrarea tramadolului sunt greaţa şi amețeala. Alte reacții adverse sunt: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 utilizatori): amețeli; greaţă. Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 utilizatori): dureri de cap, somnolenţă; vărsături, constipaţie, senzație de uscare a gurii; transpirații abundente; stare de oboseală. Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 utilizatori): influenţă asupra reglării cardiovasculare (senzație de bătăi ale inimii, ritm cardiac rapid), amețeli la ridicarea în picioare, colaps cardiovascular; aceste reacţii adverse pot apărea în special în cazul administrării intravenoase şi la pacienţii astenizaţi; eructaţie, simptome gastrointestinale (de exemplu, senzaţie de presiune la nivel gastric, meteorism), diaree; reacţii cutanate (de exemplu prurit, eritem, urticarie). Rare (pot afecta până la 1 din 1000 utilizatori): reacţii alergice (dificultăți de respirație, bronhospasm, respirație șuierătoare, edem angioneurotic) și anafilaxie (reacție alergică severă); modificări ale poftei de mâncare; halucinaţii, confuzii, tulburări de somn, nelinişte, coşmaruri nocturne. După administrarea tramadolului pot să se înregistreze diverse reacţii adverse (în funcţie de particularităţile pacientului şi durata tratamentului). Aceste reacții includ: modificări de dispoziţie (de regulă – euforie, mai puţin frecvente – disforie), modificări ale activităţii (de regulă – inhibare, mai puţin frecvente – creştere), modificări ale capacităţii cognitive şi senzoriale (de exemplu tulburări ale comportamentului decizional, tulburări de percepţie). Poate să se dezvolte dependenţă. Pot apărea simptome ale sindromului de întrerupere, similare celor din sindromului de întrerupere la opioide, cum sunt: agitaţie, anxietate, iritabilitate, tulburări de somn, hiperkinezie, tremor şi simptome gastrointestinale. Alte reacţii observate în cazuri foarte rare după întreruperea tratamentului cu tramadol includ: atac de panică, anxietate severă, halucinaţii, parestezii, tinitus şi simptome neobişnuite ale SNC (de exemplu, confuzie, halucinații, depersonalizare, derealizare, paranoia). parestezii (percepţii neobişnuite cum sunt furnicături), tremor, contracții musculare involuntare, tulburări de coordonare, sincopă, tulburări de vorbire. Convulsiile de tip epileptic apar în principal după administrarea de doze mari de tramadol sau după administrarea concomitentă de medicamente care pot scădea pragul convulsivant. 7

mioză (micșorare a pupilelor), vedere înceţoşată, midriază (dilatație a pupilelor); ritm cardiac încetinit; tensiune arterială crescută; deprimare, respiratorie, respirație dificilă. Deprimarea respiratorie poate apărea dacă dozele recomandate de tramadol sunt crescute considerabil sau dacă este administrat concomitent cu alte medicamente care suprimă SNC. Au fost raportate cazuri de agravare a astmului bronşic, deşi nu s-a stabilit o relaţie cauzală. slăbiciune motorie; tulburări de micţiune (disurie şi retenţie urinară); Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 utilizatori) creşterea valorilor enzimelor hepatice, care au coincis cu tratamentul cu tramadol. Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile) scăderea nivelului de zahăr din sânge; sughiț; sindrom serotoninergic, care se poate manifesta prin modificări ale stării mentale (de exemplu, agitație, halucinații, comă) și alte simptome, cum sunt febră, creștere a ritmului bătăilor inimii (bătăi rapide ale inimii), tensiune arterială instabilă, contracții involuntare, rigiditate musculară, lipsă de coordonare și/sau simptome gastrointestinale (de exemplu, greață, vărsături, diaree) (vezi pct. 2 „Ce trebuie să știți înainte să luați Tramadol-M”). Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Tramadol-M Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Păstrați acest medicament într-un spațiu de păstrare sigur, unde nu poate fi accesat de alte persoane. Acesta poate cauza efecte dăunătoare grave și poate fi letal pentru persoane cărora nu le-a fost prescris. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. Perioada de valabilitate este indicată pe ambalaj. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu utilizaţi Tramadol-M dacă observaţi o modificare de culoare, dacă este tulbure sau prezintă particule. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 6.

Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător

8

Ce conţine Tramadol-M: 1 ml soluţie injectabilă conţine: substanţa activă: clorhidrat de tramadol – 50 mg; Celelalte componente sunt: acetat de sodiu trihidrat (pentru ajustarea pH-ului), apă pentru injecţii. Cum arată Tramadol-M şi conţinutul ambalajului: Soluţie injectabilă Lichid transparent incolor. Ambalaj: Câte 2 ml în fiole din sticlă transparentă. Câte 5 fiole în blister din PVC/Al, câte 1 sau 2 blistere împreună cu prospectul pentru pacient în cutie de carton. Deţinătorul Certificatului de Înregistrare şi Fabricantul Deţinătorul Certificatului de Înregistrare „Zdorovie narodu” ÎF din Harkov SRL, Ucraina 61013, or. Harkov, str. Şevcenko, 22. Fabricantul „Zdorovie narodu” ÎF din Harkov SRL, Ucraina 61002, or. Harkov, str. Kulikovskaya, 41. Acest prospect a fost revizuit în Aprilie 2025 Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/ Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului certificatului de înregistrare: [email protected], [email protected], +373-22-404236.

Următoarele informații sunt destinate numai profesioniștilor din domeniul sănătății: Incompatibilităţi Soluţia Tramadol-M administrată concomitent, în aceeaşi seringă, este incompatibilă cu soluţiile de diclofenac, indometacină, fenilbutazonă, diazepam, flunitrazepam, nitroglicerină, midazolam. Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare Tramadol-M se dizolvă cu apa pentru injecţii. Mai jos sunt prezentate concentraţiile, realizate la dizolvarea cu apă pentru injecţie. 9

Calcularea dozei complete de Tramadol-M (mg): masa corporală (kg) x doza (mg/kg). Calcularea volumului (ml) soluţiei dizolvate pentru administrare: se va împărţi doza totală (mg) la concentraţia anumită a soluţiei dizolvate

Clorhidrat de tramadol 50 mg soluție injectabilă + diluant adăugatClorhidrat de tramadol 100 mg soluție injectabilă + diluant adăugatConcentrația soluției injectabile diluate (mg clorhidrat de tramadol/ml)
1 ml + 1 ml2 ml + 2 ml25,0 mg/ml
1 ml + 2 ml2 ml + 4 ml16,7 mg/ml
1 ml + 3 ml2 ml + 6 ml12,5 mg/ml
1 ml + 4 ml2 ml + 8 ml10,0 mg/ml
1 ml + 5 ml2 ml + 10 ml8,3 mg/ml
1 ml + 6 ml2 ml + 12 ml7,1 mg/ml
1 ml + 7 ml2 ml + 14 ml6,3 mg/ml
1 ml + 8 ml2 ml + 16 ml5,6 mg/ml
1 ml + 9 ml2 ml + 18 ml5,0 mg/ml

mg/ml

De exemplu: pentru copii cu masa corporală de 45 kg se administrează doza de 1,5 mg clorhidrat de tramadol la 1 kg masă corporală. Pentru aceasta sunt necesare 67,5 mg clorhidrat de tramadol. 2 ml Tramadol-M (echivalent cu 2 fiole a câte 1 ml) se dizolvă în 4 ml apă pentru injecţii. În acest caz concentraţia constituie 16,7 mg clorhidrat tramadol la 1 ml. Apoi se introduc 4 ml soluţie (aproximativ 67 mg clorhidrat de tramadol). Restul soluției se va arunca. Medicamentul trebuie inspectat vizual înainte de folosire. A se utiliza numai soluţiile limpezi şi incolore, lipsite de particule.

Întrebări frecvente

Pentru ce se foloseste Tramadol-M 50 mg/ml, soluţie injectabilă?

Tramadol-M se utilizează pentru tratamentul durerii de intensitate moderată până la severă.

Tramadol-M 50 mg/ml, soluţie injectabilă se elibereaza cu reteta?

Da, Tramadol-M 50 mg/ml, soluţie injectabilă se eliberează pe bază de rețetă medicală (conform Nomenclatorului AMDM).

Care este substanta activa din Tramadol-M 50 mg/ml, soluţie injectabilă?

Substanța activă din Tramadol-M 50 mg/ml, soluţie injectabilă este TRAMADOLUM.

Sub ce forma se prezinta Tramadol-M 50 mg/ml, soluţie injectabilă?

Se prezintă sub formă de soluţie injectabilă, 50 mg/ml.

Text oficial (AMDM).

💬 Ai o întrebare despre acest medicament?
Asistent farmacii.info ×
Răspunsuri generate automat din textul oficial. Nu înlocuiesc sfatul medicului. În caz de urgență, sunați la 112.