Proneuro 500 mg/4 ml, soluţie injectabilă

Ce este și pentru ce se utilizează

PRONEURO conţine în calitate de substanţă activă citocolina, un medicament care contribuie la îmbunătăţirea funcţiilor celulelor nervoase. Reduce edemul creierului, contribuie la o reabilitare funcţională rapidă a pacienţilor în caz de tulburări cerebrale vasculare acute, reducând afectarea ţesuturilor cerebrale. În caz de traumatism cranio-cerebral citicolina reduce durata perioadei de recuperare şi intensitatea sindromului posttraumatic. De asemenea citicolina contribuie la creşterea nivelului activităţii cerebrale, reduce nivelul amneziei (pierderea memoriei), ameliorează starea în tulburările conştienţei și dereglările neurologice, survenite după atac cerebral. PRONEURO se utilizează pentru tratamentul:

• accidentului vascular cerebral (întreruperea alimentării cu sânge în creier prin cheag sau prin

ruperea unui vas de sânge), afecțiunilor cerebrale vasculare în faza acută, a complicațiilor și urmărilor afecțiunilor cerebrale vasculare;

• traumatismului cranio-cerebral (loviturii la cap) și consecințelor neurologice ale

traumatismului cranio-cerebral

• tulburărilor de cunoaștere și comportament, cauzate de afecţiuni cronice cerebrale vasculare

şi degenerative.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

de a utiliza PRONEURO Nu utilizaţi PRONEURO: - dacă aveţi alergie (hipersensibilitate) la citicolină sau la oricare dintre componentele medicamentului, enumerate la pct. 6; - dacă aveți hipertonus al sistemului nervos parasimpatic, care este o afecțiune gravă, care se manifestă prin tensiune arterială scăzută, transpirație, ritm cardiac accelerat și leșin. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. În caz de administrare intravenoasă medicamentul se va administra lent (timp de 3-5 minute în funcție de doza administrată). La administrarea sub formă de perfuzie intravenoasă viteza de administrare va constitui 40-60 picături/minut. În caz de hemoragie intracraniană persistentă a nu se depăşi doza de 1000 mg pe zi şi viteza perfuziei intravenoase (30 picături/min). Copii Experiența de utilizare la copii este limitată. PRONEURO împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv eliberate fără prescripţie medicală. Spuneţi medicului dumneavoastră în special dacă utilizaţi: - levodopă (utilizată în parkinsonism); - medicamente, care conţin meclofenoxat (utilizate în caz de tulburări de memorie). Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări, înainte de a vi se administra acest medicament. În timpul sarcinii şi perioadei de alăptare PRONEURO se va administra doar la recomandarea medicului, când el consideră că beneficiul terapeutic pentru mamă depăşeşte riscul potenţial pentru făt sau sugar. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor În cazuri individuale unele reacții adverse din partea sistemului nervos central (dureri de cap puternice, amețeli) pot influența asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. În aceste cazuri este necesar de a se evita conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor, până la dispariția acestor simptome.

Cum se utilizează

PRONEURO Utilizaţi întotdeauna PRONEURO exact aşa, cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur, trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră. Doza recomandată pentru adulţi constituie de la 500 mg până la 2000 mg pe zi, în funcție de gravitatea simptomelor. Doza zilnică maximă constitue 2000 mg. Dozele şi durata tratamentului depind de severitatea leziunilor cerebrale și se stabilesc în mod individual de către medic. La vârstnici nu este necesară ajustarea dozei. La necesitate, medicul vă va prelungi tratamentul cu medicamentul sub formă de soluție orală. Copii Experiența de utilizare la copii este limitată. Mod de administrare Administrare intravenoasă şi intramusculară. Intravenos se indică sub formă de injecţie lentă (timp de 3-5 minute, în funcţie de doza administrată) sau prin perfuzie intravenoasă (40-60 picături pe minut). Medicamentul poate fi amestecat cu toate soluțiile perfuzabile izotonice, precum și cu soluția pefuzabilă hipertonică de glucoză. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Dacă utilizaţi mai mult PRONEURO decât trebuie Dacă utilizaţi mai mult PRONEURO decât trebuie, adresaţi-vă la medicul dumneavoastră. Dacă uitaţi să utilizaţi PRONEURO Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să utilizaţi PRONEURO Medicul vă va spune, cât timp veți fi tratat cu PRONEURO. Nu întrerupeți tratamentul înainte de a vă consulta cu medicul dumneavoastră. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă apare oricare dintre aceste reacţii adverse grave, opriţi utilizarea medicamentului şi spuneţi-i imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la secţia de urgenţă a celui mai apropiat spital: - reacţie alergică gravă cu senzaţie de sufocare, umflarea feţei, limbii, gâtului cu dificultăţi de înghiţire şi respiraţie (edem angioneurotic), până la şoc anafilactic (o reacţie alergică bruscă, gravă şi uneori letală, caracterizată prin dificultăţi în respiraţie, scăderea bruscă a tensiunii arteriale şi umflare/tumefiere bruscă). - halucinaţii (perceperea unui obiect sau a unui fenomen fără ca acesta să existe în realitate). Alte reacţii adverse posibile: Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10 000 pacienţi):

• Reacții alergice, inclusiv erupţii cutanate, înroșirea pielii, urticarie, pete de culoare violetă,

mâncărime;

• dureri puternice de cap, ameţeli;
• ritm cardiac accelerat (tahicardie);
• creşterea sau scăderea tensiunii arteriale;
• respiraţie îngreuiată;
• greaţă, vomă, diaree;
• creşterea temperaturii corpului, modificări la locul administrării.

Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse posibile, nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. Cum se păstrează PRONEURO soluţie injectabilă A se păstra la temperaturi sub 30 °C, în ambalajul original. A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. 5. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.