Ce este și pentru ce se utilizează
Citicolin-BP aparține unui grup de medicamente numite psihostimulante și nootrope, care acționează prin ameliorarea funcției cerebrale. Citicolin-BP este utilizat pentru tratamentul tulburărilor neurologice și cognitive (de memorie și de comportament) asociate cu: – accidente cerebro-vasculare, care este o întrerupere a alimentării cu sânge a creierului de către un cheag sau de ruperea unui vas de sânge, în faza acută și subacută – traumatism cranian (lovitură la cap). 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să să utilizaţi Citicolin-BP soluție injectabilă Nu luaţi Citicolin-BP: – Dacă sunteţi alergic la citicolină sau la oricare dintre celelalte componente ale Citicolin-BP (enumerate la pct. 6 ), – Dacă suferiți de tonus crescut al sistemului nervos parasimpatic (stare clinică însoțită de tensiune arterială sever scăzută, transpirație, tahicardie (bătăi rapide ale inimii) și leșin). Atenţionări şi precauţii Administrarea pe cale intravenoasă (în venă) se va efectua de către personalul medical, lent (de la 3 la 5 min, în funcție de doza administrată). La administrarea prin perfuzie intravenoasă (prin picurare), viteza de picurare trebuie să fie 40-60 picături per minut. În caz de hemoragie craniană persistentă, nu trebuie să se depășească doza de 1000 mg zilnic, prin administrare intravenoasă foarte lentă (30 picături per minut). 1 Citicolin-BP împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripţie medicală. – Citicolin-BP crește efectele L-Dopa, astfel, nu trebuie să-l luați în același timp cu medicamente care conțin L-Dopa fără a vă consulta cu medicul dumneavoastră. Medicamentele cu conținut de L-Dopa sunt, de obicei, utilizate pentru tratamentul bolii Parkinson. – Citicolin-BP nu trebuie administrat împreună cu medicamente care conțin meclofenoxat (un stimulant cerebral). Citicolin-BP împreună cu alimente și băuturi Dacă este recomandat de către medic, Citicolin-BP poate fi utilizat cu sau fără alimente. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu există date adecvate cu privire la utilizarea citicolinei la femeile gravide sau care alăptează. În timpul sarcinii şi alăptării nu trebuie să utilizaţi acest medicament decât dacă v-a fost recomandat de medicul dumneavoastră. Medicul vă va recomanda acest medicament doar dacă beneficiul terapeutic scontat depășește orice risc posibil. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu au fost descrise efecte, care ar putea afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
Citicolin-BP soluție injectabilă Urmați recomandările de mai jos, cu excepția cazului când medicul v-a recomandat altfel. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă aveți întrebări. Doza uzuală este de la 500 mg până la 2000 mg/zi, în funcție de gravitatea stării dumneavoastră. Citicolin-BP poate fi administrat pe cale intramusculară (în mușchi) sau intravenos lent (3-5 min) sau prin perfuzie intravenoasă-picurare în venă (40-60 picături per minut). Citicolin-BP este compatibil cu următoarele soluții: soluție de clorură de sodiu 0,9%, soluție Ringer, soluție glucoză 5%. Utilizarea la copii și adolescenți Acest medicament nu a fost evaluat în mod adecvat la copii și trebuie administrat numai în cazul în care evaluarea medicală indică că beneficiile potențiale depășesc orice risc posibil. Dacă luaţi mai mult Citicolin-BP decât trebuie Dacă aţi luat prea mult Citicolin-BP, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului, comunicând numele medicamentului și cantitatea luată. Dacă uitaţi să utilizaţi Citicolin-BP Dacă ați omis o doză, așteptați timpul să luați următoarea doză, însă nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să luaţi Citicolin-BP 2 Medicul dumneavoastră vă va comunica despre durata tratamentului cu Citicolin-BP. Nu întrerupeți tratamentul înainte de a consulta medicul dumneavoastră. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
Reacții adverse posibile
posibile Ca toate medicamentele, Citicolin-BP poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacțiile adverse asociate cu acest medicament sunt foarte rare (pot apărea la mai puțin de 1 din 10000 de pacienți). Pot apărea halucinații, dureri de cap, vertij (amețeli), scăderea sau creșterea tensiunii arteriale, senzație de sufocare, greață, vărsături, diaree ocazională, înroșirea pielii, erupții pe piele, frisoane, umflături. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe website-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament
Cum se păstrează
Citicolin-BP soluție injectabilă A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
şi alte informaţii Ce conţine Citicolin-BP 125 mg/ml Substanţa activă este citicolina. 1 ml soluție injectabilă conține citicolină 125 mg (sub formă de sare de sodiu, 130.63 mg). Fiecare fiolă 4 ml conține citicolină 500 mg (sub formă de sare de sodiu). Celelalte componente sunt: apă pentru injecții, acid clorhidric sau hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH. Ce conţine Citicolin-BP 250 mg/ml Substanţa activă este citicolina. 1 ml soluție injectabilă conține citicolină 250 mg (sub formă de sare de sodiu, 261.26 mg). Fiecare fiolă 4 ml conține citicolină 1000 mg (sub formă de sare de sodiu). Celelalte componente sunt: apă pentru injecții, acid clorhidric sau hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH. Cum arată Citicolin-BP şi conţinutul ambalajului 3 Soluție transparentă, incoloră. Citicolin-BP 125 mg/ml Cutie cu un suport din PVC conținând 5 fiole de sticlă transparentă, cu inel sau punct de rupere, a câte 4 ml soluție injectabilă. Citicolin-BP 250 mg/ml Cutie cu un suport din PVC conținând 5 fiole de sticlă transparentă, cu inel sau punct de rupere, a câte 4 ml soluție injectabilă. Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare SC Balkan Pharmaceuticals SRL, str. Industrială, 7/A, MD-2091, or. Sîngera, Republica Moldova email: [email protected] Fabricantul SC Balkan Pharmaceuticals SRL, str. Industrială, 7/A, MD-2091, or. Sîngera, Republica Moldova Acest prospect a fost revizuit în Mai 2023 Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/