Piracetam-Zdorovie 200 mg/ml, soluţie injectabilă

Ce este și pentru ce se utilizează

Piracetamul, substanţa activă din Piracetam-Zdorovie este o substanță care are un efect benefic asupra proceselor de studiere, memoriei, atenţiei şi a stării de conştienţă, atât la subiecţii sănătoşi cât şi la cei cu afecţiuni neuropsihice. Piracetamul are efecte terapeutice benefice asupra circulației cerebrale şi metabolismului cerebral. Piracetam-Zdorovie este indicat în următoarele situaţii: La adulţi: tratament simptomatic al stărilor patologice, însoţite de scăderea memorie, tulburări cognitive, cu excepţia demenței diagnosticate; în contracții musculare bruşte involuntare de origine centrală (mioclonii corticale), putând fi administrat singur sau în asociere cu alte medicamente.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

să luați Piracetam-Zdorovie Nu utilizaţi Piracetam-Zdorovie: dacă sunteţi alergic la piracetam, la alţi derivaţi de pirolidonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6.1); dacă aveţi sângerare la nivelul creierului; dacă aveţi funcţia renală sever afectată; dacă aveţi o boală ereditară care determină distrugerea selectivă a unor celule nervoase ale creierului (coree Huntington). Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Piracetam-Zdorovie, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aveți grijă deosebită când luați Piracetam-Zdorovie: dacă aveţi ulcer gastro-duodenal; dacă aveţi probleme ale coagulării sângelui, sângerări severe, dacă aţi suferit în trecut un atac vascular cerebral hemoragic (spargerea unui vas de sânge în interiorul creierului, declanşând o sângerare în creier), dacă urmează să vi se efectueze o intervenţie chirurgicală majoră, incluzând intervenţii chirurgicale stomatologice, deoarece acest medicament vă poate afecta coagularea sângelui; dacă aveţi insuficiență renală, deoarece excreţia acestui medicament poate să scadă, crescându-i efectele. Dacă sunteţi vârstnic, medicul trebuie să vă evalueze funcţia rinichilor dumneavoastră, înaintea începerii tratamentului cu acest medicament; dacă aveţi mioclonii, deoarece întreruperea bruscă a acestui medicament poate determina reapariţia convulsiilor. Copii Acest medicament nu se administrează la copii. Piracetam-Zdorovie împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, deoarece Piracetam-Zdorovie poate influenţa modul în care acţionează alte medicamente. De asemenea, alte medicamente pot influenţa modul în care acţionează Piracetam-Zdorovie. În special, spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi: hormoni tiroidieni; anticoagulante precum acenocumarol sau doze mici de acid acetilsalicilic; medicamente utilizate în tratamentul epilepsiei. Piracetam-Zdorovie împreună cu alcool Administrarea concomitentă cu etanol nu a influențat asupra concentraţiei piracetamului în serul sanguin, iar concentraţia etanolului nu s-a modificat la administrarea a 1,6 g piracetam. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu utilizaţi acest medicament dacă sunteţi gravidă, aţi putea să rămâneţi gravidă sau credeţi că aţi putea fi gravidă sau dacă alăptaţi sau intenţionaţi să alăptaţi. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Prin reacţiile adverse pe care le poate produce, Piracetam-Zdorovie poate influenţa capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Acest medicament conţine sodiu. 1 ml de soluție conține 0,169 mg (0,00735 mmol) de sodiu.

Cum se utilizează

Piracetam-Zdorovie Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Doza trebuie stabilită individual în funcţie de severitatea afecțiunii şi de răspunsul la tratament. Adulți În tratamentul simptomatic al stărilor patologice, însoţite de scăderea de memorie, tulburări cognitive Doza zilnică recomandată este de 2,4-4,8 g, divizată în două sau trei prize. În miocloniile de origine corticală Doza zilnică iniţială recomandată este de 7,2 g, care poate fi crescută cu câte 4,8 g la intervale de 3-4 zile, până la o doză maximă zilnică de 24 g, divizată în două sau trei prize. Terapia concomitentă cu alte medicamente anti-mioclonice trebuie menţinută la aceeași doză zilnică. În funcţie de efectul terapeutic obţinut, se va reduce, dacă este posibil, doza zilnică a altor medicamente anti-mioclonice. Tratamentul cu piracetam trebuie continuat până la dispariția simptomelor afecțiunii cerebrale inițiale. La pacienții care prezintă un episod acut, ameliorarea spontană poate apărea în timp, de aceea, la fiecare 6 luni se va încerca reducerea dozei sau întreruperea tratamentului. În acest scop, doza de piracetam se va reduce cu 1,2 g la fiecare două zile (la fiecare 3-4 zile în cazul sindromului Lance-Adams pentru a preveni reapariția bruscă a stării sau reluarea crizelor epileptice asociate cu întreruperea tratamentului). Vârstnici La pacienţii vârstnici cu insuficienţă renală se recomandă ajustarea dozei. Pentru tratamentul de lungă durată, este necesară evaluarea periodică a clearance-ului creatininei pentru ajustarea la nevoie a dozei. Pacienţi cu insuficienţă renală Medicul dumneavoastră s-ar putea să decidă scăderea dozelor. Pacienţi cu insuficienţă hepatică Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică izolată. În cazul prezenţei concomitente a insuficienţei hepatice şi renale, medicul dumneavoastră vă va scădea dozele. Mod de administrare Piracetam-Zdorovie se administrează intravenos, lent, timp de câteva minute sau sub formă de perfuzie intravenoasă (în primele 24 ore, continuu). Doza şi durata tratamentului se va determina de către medicul dumneavoastră având în vedere starea dumneavoastră, vârsta şi alte maladii. Utilizarea la copii Acest medicament nu trebuie administrat la copii. Dacă luaţi mai mult Piracetam-Zdorovie decât trebuie Dacă ați utilizat mai mult Piracetam-Zdorovie decât trebuie, adresați-vă cu medicul dumneavoastră sau farmacistului. În caz de supradozaj, se pot intensificate simptomele reacţiilor adverse ale medicamentului (vezi punctul 4). Dacă uitaţi să luaţi Piracetam-Zdorovie Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să luaţi Piracetam-Zdorovie Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Opriți tratamentul şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă în timp ce luaţi acest medicament prezentaţi unul dintre următoarele semne: umflarea mâinilor, buzelor, gurii sau gâtului, cu dificultăţi la înghiţire sau la respiraţie. Aceste reacţii apar datorită unui edem alergic sever şi necesită intervenţia medicului sau spitalizare. Aceste reacţii sunt foarte grave, dar apar foarte rar urticaria este tot un simptom alergic. Se întrerupe administrarea medicamentului şi medicul va decide tratamentul ulterior. În cazul apariţiei acesteia pe toată suprafaţa corpului trebuie anunţat de urgenţă medicul Alte reacţii adverse care pot apărea: Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) nervozitate mișcări violente care apar brusc (hiperkinezie) creşterea greutății corporale Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) depresie somnolenţă oboseală Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) tensiune arterială scăzută inflamaţia venelor însoţită de formarea cheagurilor de sânge (tromboflebită) febră dureri la locul de administrare Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile) tulburări hemoragice reacţie de hipersensibilitate, inclusiv reacţie anafilactoidă excitabilitate, nelinişte, confuzie mintală, halucinaţii tulburări de coordonare a mișcărilor (ataxie), tulburări de echilibru, agravarea epilepsiei, dureri de cap, insomnie, tremor vertij dureri abdominale, dureri în capul pieptului greaţă, vomă, diaree dermatită, mâncărimi creşterea activităţii sexuale Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Piracetam-Zdorovie Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25 °C, în ambalajul original. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.