Piracetam 200 mg/ml, soluţie injectabilă

Ce este și pentru ce se utilizează

Piracetamul este o substanţă nootropă care ameliorează funcţiile psihice implicate în procesele cognitive precum învăţarea, memoria, atenţia şi starea de conştienţă. Piracetamul are efecte terapeutice benefice asupra circulaţiei cerebrale şi metabolismului cerebral. Este indicat în următoarele situaţii: – Tratamentul simptomatic în dificite cognitive în absența unui diagnostic de demență. – Contracţii musculare (mioclonii) de origine corticală. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI PIRACETAM Nu utilizați Piracetam: – dacă aveţi alergie (hipersensibilitate) la piracetam, alţi derivaţi de pirolidone, alte componente ale medicamentului, enumerate la pct. 6; – dacă sunteţi agitat la momentul administrării medicamentului; – dacă suferiţi de coree Huntington (o boală rară, caracterizată prin tulburări de mişcare, mentale, de memorie, de personalitate şi comportament); – dacă aveţi tulburări acute ale circulaţiei la nivelul creierului (cauzate de ruperea vasului sanguin); – dacă aveţi probleme grave cu rinichii; – dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi. – dacă aveți vârsta sub 18 ani Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Piracetam, adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă: – suferiţi tulburări ale coagulării sângelui; – sunteţi planificat pentru o intervenţie chirurgicală (inclusiv stomatologică); – aveţi ulcer stomacal sau duodenal; – aţi suferit un accident vascular cerebral hemoragic; – luaţi medicamente pentru subţierea sângelui (inclusiv doze mici de aspirină). Pe parcursul tratamentului vi se vor efectua analize de sânge şi urină pentru a determina funcţia rinichilor dumneavoastră (mai ales dacă luaţi medicamentul timp îndelungat sau sunteţi vârstnic). La necesitate, vi se va ajusta doza de medicament. Copii şi adolescenţi Administrarea medicamentului este contraindicată la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani. Piracetam împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripţie medicală. Vă rugăm să comunicaţi medicului dumneavoastră dacă luaţi: – hormoni ai glandei tiroide; – acenocumarol, utilizat pentru subţierea sângelui; – carbamazepină, fenitoina, fenobarbital, valproat, utilizate pentru epilepsie. Dacă medicul dumneavoastră v-a prescris alte medicamente, vă rugăm să-l informaţi că luaţi Piracetam. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Piracetam nu trebuie utilizat în timpul sarcinii. Piracetam traversează bariera placentară, este excretat în laptele matern. Dacă este necesară utilizarea medicamentului în timpul alăptării, alăptarea la sân ar trebui întreruptă. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Pe durata tratamentului se recomandă precauţie în caz de conducere a vehiculelor şi de efectuare a altor activităţi potenţial periculoase, care necesită concentraţie sporită a atenţiei şi reacţii psihomotorii rapide. Acest medicament conţine sodiu, 1,4 mg într-o fiolă (5 ml). Spuneți medicului dumneavoastră dacă urmați o dietă cu restricţie de sodiu

Cum se utilizează

PIRACETAM Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Acest medicament vi se va administra de către medic sau de către asistenta medicală prin injecţie în muşchi sau în venă. Perfuzia intravenoasă a unei doze nictimirale poate fi efectuată cu ajutorul unei branule la o rată constantă timp de 24 de ore (de exemplu, în timpul tratamentului inițial al miocloniei severe). Piracetamul se administrează diluat în preabil cu o soluție de perfuzie compatibilă: 0,9 % soluție izotonică de clorură de sodiu, soluție de dextroză 5 %. Piracetamul poate fi administrat sub formă de bolus intravenos timp de cel puțin 2 minute, doza nictimerală este divizată în mai multe injectări (2-4) la intervale egale, astfel încât doza unei singure administrări să nu depășească 3 g. Medicul va decide referitor la calea de administrare, doza utilizată, frecvenţa administrării şi durata tratamentului. Tratamentul simptomatic în deficite cognitive în absența unui diagnostic de demență este stabilit în funcție de gravitatea simptomelor, doza nictimerală constituie 2,4 – 4,8 g, divizată în două sau trei prize. Tratamentul mioclonie corticale se începe cu o doză de 7,2 g/zi, la fiecare 3-4 zile doza este majorată cu 4,8 g/zi până la atingerea unei doze maxime de 24 g/zi. Tratamentul continuă pe întreaga perioadă a bolii. La fiecare 6 luni, trebuie încercată reducerea dozei sau sistarea medicației, micșorând treptat doza cu 1,2 g la fiecare 2 zile, pentru a preveni dezvoltarea unei crize. În absența efectului sau dacă efectul terapeutic este nesemnificativ, medicația este sistată. Grupe speciale de pacienţi Copii şi adolescenţi Utilizarea medicamentului este contraindicată la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani. Vârstnici Dacă sunteţi vârstnic, doza se va ajusta în funcţie de funcţia rinichilor dumneavoastră, iar în cazul tratamentului îndelungat,vi se vor efectua teste periodice pentru a determina funcţia rinichilor. Pacienţi cu insuficienţă hepatică şi renală Dacă aveţi funcţia rinichilor şi a ficatului dumneavoastră afectate doza vi se va modifica. Pacienţi cu insuficienţă hepatică Dacă aveţi funcţia ficatului dumneavoastră afectată nu este necesară ajustarea dozei. Dacă aţi luat mai mult Piracetam decât trebuie Acest medicament vi se va administra de către medic sau de către asistenta medicală. Dacă suspectaţi că vi s-a administrat prea mult Piracetam, anunţaţi imediat medicul dumneavoastră. Dacă uitaţi să luaţi Piracetam Acest medicament vi se va administra de către medic sau de către asistenta medicală. Dacă suspectaţi că nu vi s-a administrat o doză planificată, anunţaţi medicul dumneavoastră. Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să luaţi Piracetam Întreruperea tratamentului se face treptat. Nu întrerupeţi tratamentul fără recomandarea medicului dumneavoastră. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului

Reacții adverse posibile

POSIBILE Ca şi toate medicamentele, Piracetam poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă manifestaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse: Tulburări de coagulare şi sângerare. Hipersensibilitate (alergie). Umflarea limbii, buzelor, gurii sau gâtului, cu dificultăţi la înghiţire sau la respiraţie (angioedem), erupţii pe piele, urticarie, mâncărime. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă apar oricare dintre următoarele reacţii adverse: Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 de persoane): nervozitate, creşterea activităţii motorii, creștere în pondere. Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane): depresie, somnolență, astenie (slăbire generală a organismului). Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane): tromboflebită, hipotensiune arterială. Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile): ameţeli, cefalee, ataxie (tulburarea coordonării mişcărilor), tulburări vestibulare, exacerbarea evoluţiei epilepsiei, insomnie, confuzie, agitaţie, anxietate, halucinaţii, tremor, dureri abdominale, dureri gastrice, greaţă, vărsături, diaree, creşterea libido-ului, vertigo. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament

Cum se păstrează

PIRACETAM Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la loc protejat de lumină, la temperaturi sub 25 ºC. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului