Fișă tehnică · Piracetam 200 mg/ml, soluţie injectabilă

Administrarea parenterală a piracetamului se efectuează atunci când este imposibil să se utilizeze forme orale ale medicamentului. Medicamentul este administrat intravenos sau intramuscular. Volumul total al soluției destinate administrării se determină luând în considerare indicațiile clinice și starea pacientului.

Perfuzia intravenoasă a unei doze nictimirale poate fi efectuată cu ajutorul unei branule la o rată constantă timp de 24 de ore (de exemplu, în timpul tratamentului inițial al miocloniei severe). Medicamentul se administrează diluat în preabil cu o soluție de perfuzie compatibilă: 0,9 % soluție izotonică de clorură de sodiu, soluție de dextroză 5 %.

Medicamentul poate fi administrat sub formă de bolus intravenos timp de cel puțin 2 minute, doza nictimerală este divizată în mai multe injectări (2-4) la intervale egale, astfel încât doza unei singure administrări să nu depășească 3 g.

Piracetul se administrează intramuscular în cazul în care utilizarea intravenoasă prezintă dificultăți. Volumul soluției administrate intramuscular nu trebuie să depășească 5 ml.

Atunci când este posibil, se trece la administrarea orală a medicamentului (conform instrucțiunilor de utilizare a formelor de dozare corespunzătoare).

Durata tratamentului este determinată de medic în funcție de caracteristicile bolii, de efectul obținut și de tolerabilitatea medicamentului.

La calcularea dozei, trebuie avut în vedere faptul că 1 ml de medicament conține 200 mg de piracetam.

1 Tratamentul simptomatic în deficite cognitive în absența unui diagnostic de demență:

în funcție de gravitatea simptomelor, doza nictimerală constituie 2,4 - 4,8 g, divizată în două sau trei prize.

Tratamentul miocloniei corticale:

Tratamentul se începe cu o doză de 7,2 g/zi, la fiecare 3-4 zile doza este majorată cu 4,8 g/zi până la atingerea unei doze maxime de 24 g/zi. Tratamentul continuă pe întreaga perioadă a bolii. La fiecare 6 luni, trebuie încercată reducerea dozei sau sistarea medicației, micșorând treptat doza cu 1,2 g la fiecare 2 zile, pentru a preveni dezvoltarea unei crize. În absența efectului sau dacă efectul terapeutic este nesemnificativ, medicația este sistată.

Grupe speciale de pacienți

Insuficiență hepatică și renală

La pacienţii cu insuficienţă renală este necesară ajustarea regimului de dozare în funcţie de clearance-ul creatininei.

Pacienții cu insuficiență hepatică, nu necesită ajustarea dozei.

La pacienţii cu insuficienţă renală şi hepatică doza se ajustează în funcţie declearance-ul creatininei, după cum este indicat mai sus.

Vârstnici

La pacienţii vârstnici doza se ajustează în prezenţa insuficienţei renale, iar în cazul tratamentului îndelungat este necesară monitorizarea funcţiei renale.

Copii și adolescenți

Administrarea medicamentului este contraindicată la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Acenocumarol
Studiile clinice, au demonstrat că, piracetamul în doze mari (9,6 g/zi) la pacienţii cu tromboze
venoase recidivante severe nu a influenţat dozarea acenocumarolului pentru atingerea indicelui
timpului protrombinic (INR) 2,5-3,5, deşi la administrarea îndelungată a fost înregistrată o reducere
mai exprimată a agregării plachetelor, nivelului de fibrinogen, factorului von Willebrandt (factorul
VIII: C), cofactorul ristocetinei (VIII: vW: Rco) şi proteinei în plasma sanguină (VIII: vW: Ag;)),
vâscozităţii sângelui şi plasmei sanguine. Se recomandă prudența în cazul administrării
piracetamului cu acenocumarol sau cu alți anticoagulanți (Vezi pct. 4.4).
Hormoni tiroidieni
La administrare concomitentă cu medicamentele hormonilor tiroidieni este posibilă iritabilitate
sporită, dezorientare şi tulburări de somn. Acestea fenomeni trebuie luați in considerație la pacienți
care primesc tratament pentru hipotiroidism.
Interacţiuni farmacocinetice
Posibilitatea modificării farmacocineticii piracetamului sub influenţa altor remedii medicamentoase
este joasă, deoarece 90% preparat se elimină sub formă nemodificată cu urina.
În vitro, piracetamul nu inhibă izoenzimele citocromului P450 CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19,
2D6, 2E1 şi 4A9/11 în concentraţii 142, 426 şi 1422 μg/ml.
La o concentraţie a piracetamului 1422 μg/ml s-a determinat o inhibare neînsemnată a CYP2A6
(21%) şi 3A4/5 (11%). Însă nivelul Ki a acestor 2 izoenzime este suficient la concentraţii peste
1422 μg/ml. De aceea interacţiuni metabolice cu alte medicamente, supuse biotransformării prin
intermediul acestor izoenzime, sunt puţin probabile.
Antiepileptice
Administrarea piracetamului în doza de 20 g/zi timp de 4 săptămâni şi peste nu a modificat curba
concentraţiei şi concentraţia plasmatică maximă (Cmax) a remediilor antiepileptice în serul sanguin

(carbamazepină, fenitoină, fenobarbital, valproat sodic) la pacienţii cu epilepsie. Astfel, nu este
necesitate de a ajusta regimul de dozare al remediilor antiepileptice pentru a atinge concentrațiile
plasmatice necesare în cazul unui tratament combinat cu piracetam.
Alcool
Administrarea concomitentă cu etanol nu a influenţat asupra concentraţiei piracetamului în serul
sanguin, iar concentraţia etanolului nu s-a modificat la administrarea a 1,6 g piracetam.

Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi
gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Piracetam nu trebuie utilizat în timpul sarcinii.
Piracetam traversează bariera placentară, este excretat în laptele matern.
Dacă este necesară utilizarea medicamentului în timpul alăptării, alăptarea la sân ar trebui
întreruptă.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua
orice medicament.