Ce este și pentru ce se utilizează
Ce este Lucetam comprimate filmate şi pentru ce se utilizează Adulți • Medicamentul este utilizat în caz de dificultăți de învățare, tulburări de memorie, lipsă de atenție și motivație, dezvoltate ca urmare a leziunilor sau a tulburării funcției cerebrale. • Tratamentul miocloniilor de origine corticală (contracții musculare anormale, cauzate de tulburări ale sistemului nervos central). • Tratamentul amețelilor cu senzație de rotație (vertij) şi al tulburărilor de echilibru (cu excepţia celor asociate cu tulburări vasculare şi tulburări psihice). • Profilaxia și tratamentul crizelor vaso-ocluzive falciforme în perioada remisiunii. Copii cu vârsta peste 8 ani şi adolescenţi • În asociere cu alte metode (inclusiv metode logopedice) – pentru tratamentul copiilor cu vârsta de la 8 ani cu dislexie (dificultăţi de citire). • Profilaxia și tratamentul crizelor vaso-ocluzive falciforme în perioada remisiunii.
Ce trebuie să știți înainte de utilizare
Ce trebuie să ştiţi înainte să luați Lucetam comprimate filmate Nu luați Lucetam comprimate filmate • dacă sunteți alergic la piracetam, la alţi derivaţi de pirolidonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). • dacă aveți boală renală în stadiu terminal • dacă aveţi tulburare acută a circulaţiei cerebrale (sângerare în creier, numită accident vascular cerebral hemoragic) • dacă aveți coreea Huntington. Atenționări și precauții
Înainte să luaţi Lucetam comprimate filmate, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră: • Dacă aveţi boli renale – este posibil să vă fie modificată doza de medicament. • Dacă aveți o tulburare ale coagulării sângelui, sângerare severă sau aveți un risc crescut de sângerare • Dacă vi s-a efectuat o intervenţie chirurgicală majoră, inclusiv stomatologică Informați medicul dumneavoastră dacă aveți alte afecțiuni. Lucetam comprimate filmate împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. În special, informaţi-l pe medicul dumneavoastră dacă luaţi medicamente, care conțin hormoni tiroidieni. Lucetam comprimate filmate împreună cu alimente, băuturi şi alcool Lucetam poate fi administrat cu sau fără alimente. Comprimatele trebuie luate cu o cantitate mare de lichid. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Sarcina În absența experienței în utilizarea clinică a medicamentului în timpul sarcinii, utilizarea piracetamului la femeile gravide trebuie evitată, cu excepția cazurilor speciale, după o evaluare atentă a riscurilor și beneficiilor medicamentului. Alăptarea Substanța activă este excretată în laptele matern, de aceea Lucetam nu trebuie administrat în timpul alăptării, sau în perioada tratamentului cu Lucetam se va întrerupe alăptarea la sân. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Având în vedere posibilele reacții adverse ale piracetamului, efectul acestuia asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje nu poate fi exclus. Prin urmare, medicul trebuie să stabilească gradul de restricție sau interdicție pentru fiecare pacient în mod individual.
Sarcina și alăptarea
Sarcina
În absența experienței în utilizarea clinică a medicamentului în timpul sarcinii, utilizarea piracetamului la femeile gravide trebuie evitată, cu excepția cazurilor speciale, după o evaluare atentă a riscurilor și beneficiilor medicamentului.
Alăptarea
Substanța activă este excretată în laptele matern, de aceea Lucetam nu trebuie administrat în timpul alăptării, sau în perioada tratamentului cu Lucetam se va întrerupe alăptarea la sân.
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
Cum să luați Lucetam comprimate filmate Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur. Doza recomandată a medicamentului constituie 2,4 g – 4,8 g pe zi, divizată în 2-3 prize. Doza și durata tratamentului sunt stabilite de medicul dumneavoastră, luând în considerare starea dumneavoastră, vârsta și alte boli. În caz de afectare a funcției renale, poate fi necesară modificarea dozei de medicament. Copii și adolescenți – Dacă medicul prescrie medicamentul unui copil, Lucetam poate fi administrat la copiii cu anemie falciformă cu vârsta de 3 ani și peste. – Pentru copiii cu vârsta peste 8 ani și adolescenții cu dislexie (dificultăţi de citire), Lucetam este prescris în asociere cu metode logopedice.
Mod de administrare Pentru administrare orală. Se recomandă ca doza zilnică să fie divizată în 2-3 prize. Comprimatele se administrează cu sau fără alimente, cu o cantitate mare de lichid. Medicamentul trebuie luat la aceeași oră a zilei. Dacă ați luat mai mult Lucetam comprimate filmate decât trebuie Dacă ați luat mai multe comprimate de Lucetam decât trebuie, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră. Dacă uitaţi să luaţi Lucetam comprimate filmate Dacă uitați să luați doza de comprimate de Lucetam prescrisă, luați comprimatul omis cât mai curând posibil. Dacă se apropie timpul pentru următorul comprimat, nu luați o doză dublă de medicament. Este posibil să nu reușiți să compensați comprimatul omis, dar puteți crește riscul de supradozaj. Omiteți comprimatul care nu a fost luat la timp și continuați să luați medicamentul ca de obicei. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat. Dacă încetați să luaţi Lucetam comprimate filmate Nu încetați să luaţi Lucetam comprimate filmate, deoarece numai medicul dumneavostră poate să decidă privind sistarea utilizării preparatului. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Reacții adverse posibile
Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacții adverse severe, legate de reacție alergică, cu frecvență necunoscută: – umflarea buzelor, gurii sau gâtului cu dificultăţi la înghiţire sau la respiraţie – pierderea conştienţei sau stare, aproape de pierderea conştienţei – urticarie Dacă prezentați oricare dintre simptomele enumerate mai sus, nu luați acest medicament și adresaţivă imediat la medic! Următoarele reacții adverse au fost raportate atât în timpul studiilor clinice şi în perioada de după punere pe piaţă a preparatului: Frecvente ((pot afecta până la 1 din 10 persoane): Mișcări violente bruște (hiperkineză), creștere în greutate, excitabilitate crescută (nervozitate) Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): Slăbiciune, depresie, somnolență Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile). Sângerări, neliniște, anxietate, stare de confuzie de conştiinţă, halucinații, ataxie (tulburări de coordonare), tulburări de echilibru, agravarea evoluției epilepsiei, dureri de cap, insomnie, amețeli însoțite de o senzație de rotație (vertij), dureri abdominale, dureri la nivelul abdomenului superior, diaree, greață, vărsături, inflamație a pielii, mâncărime. Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail:[email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Cum se păstrează
Cum se păstrează Lucetam comprimate filmate Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 30°C. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după {EXP}. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu utilizaţi Lucetam dacă observaţi semne vizibile de diminuarea a calităţii (de exemplu, în cazul modificării culorii comprimatelor). Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Lucetam comprimate filmate Substanța activă este piracetam. Lucetam 400 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine 400 mg piracetam. Lucetam 800 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine 800 mg piracetam. Lucetam 1200 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine 1200 mg piracetam. Celelalte componente sunt: stearat de magneziu, povidonă K-30, macrogol 6000, dibutilsebacat, dioxid de titan, talc, etilceluloză, hipromeloză. Cum arată Lucetam comprimate filmate şi conţinutul ambalajului Comprimat filmat. Lucetam 400 mg comprimate filmate Comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare albă sau aproape albă, cu margini teșite, gravate cu E241 pe o parte a comprimatului, fără miros. Lucetam 800 mg comprimate filmate Comprimate filmate oblongi, biconvexe, de culoare albă sau aproape albă, cu margini teșite, cu incizie pe ambele părți, gravate cu E242 pe o parte a comprimatului, fără miros. Lucetam 1200 mg comprimate filmate Comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare albă sau aproape albă, cu margini teșite, gravate cu E243 pe o parte a comprimatului, fără miros. Ambalaj Lucetam 400 mg comprimate filmate Câte 60 comprimate în flacon din sticlă brună. Lucetam 800 mg comprimate filmate Câte 30 comprimate în flacon din sticlă brună. Lucetam 1200 mg comprimate filmate Câte 20 comprimate în flacon din sticlă brună.
Câte 1 flacon împreună cu prospectul în cutie de carton. Deţinătorul certificatului de înregistrare și fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare Egis Pharmaceuticals PLC H-1106 Budapesta, Keresztúri út 30-38. Ungaria Fabricantul Egis Pharmaceuticals PLC H-9900 Körmend, Mátyás király út 65 Ungaria Acest prospect a fost revizuit în Ianuarie 2023 Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/