Piracetam-BP 200 mg/ml, soluţie injectabilă

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Piracetam-BP 200 mg/ml soluţie injectabilă şi pentru ce se utilizează Piracetamul este utilizat pentru ameliorarea semnelor legate de tulburări de memorie sau tulburări intelectuale în anumite patologii, în absența demenței. Piracetamul este utilizat pentru a reduce mioclonia corticală (contracţii musculare bruşte involuntare de origine centrală) la unii pacienți. Pentru a testa sensibilitatea la medicament, un tratament de probă poate fi început pentru o perioadă limitată de timp.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Piracetam-BP 200 mg/ml soluţie injectabilă Nu utilizaţi acest medicament şi spuneţi medicului dumneavoastră: – dacă sunteţi alergic la piracetam, la alţi derivaţi de pirolidonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6.1) – dacă aveţi sângerare la nivelul creierului; – dacă aveţi funcţia rinichilor sever afectată; – dacă aveţi o boală ereditară care determină distrugerea selectivă a unor celule nervoase ale creierului (coree Huntington). Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Piracetam-BP, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului – dacă aveţi o tulburare a funcției rinichilor; Piracetam-BP fiind eliminat pe cale renală, medicul dvs. ar putea ajusta doza în funcție de starea acestora; – dacă sunteţi expus riscului de sângerare gravă (ulcer gastro-intestinal, intervenţii chirurgicale vaste (inclusiv operaţii stomatologice), ictus hemoragic în anamneză; dacă luați medicamente care influențează coagularea: anticoagulante, antiagregante trombocitare, inclusiv doze mici de acid acetilsalicilic). – dacă suferiţi de mioclonii, nu întrerupeţi brusc tratamentul. Piracetam-BP 200 mg/ml împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. În special, spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi: – hormoni tiroidieni; – anticoagulante precum acenocumarol sau doze mici de acid acetilsalicilic. – medicamente utilizate în tratamentul epilepsiei. Piracetam-BP 200 mg/ml împreună cu alimente, băuturi și alcool Administrarea concomitentă cu etanol nu influenţează asupra concentraţiei piracetamului în sânge. Sarcina și alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Piracetam-BP 200 mg/ml nu trebuie utilizat în timpul sarcinii sau alăptării decât dacă este indicat de un medic. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Se recomandă precauţie la conducerea vehiculelor şi la folosirea utilajelor. Acest medicament conţine sodiu, <1 mmol (23 mg) pe doză, adică practic „nu conţine sodiu”.

Cum se utilizează

Cum să utilizați Piracetam-BP 200 mg/ml soluţie injectabilă Doza zilnică, frecvența de administrare vor fi stabilite de către medic în funcție de indicație și de etapa de tratament. Dozele recomandate în grame (pentru un adult cu o greutate medie de 70 kg) pentru principalele indicații sunt prezentate mai jos: – Tratamentul semnelor de afectare a memoriei sau a tulburărilor intelectuale: doza zilnică recomandată este de 2,4 g până la 4,8 g, în două sau trei prize. – Tratamentul miocloniilor de origine corticală: doza zilnică ar trebui să înceapă de la 7,2 g crescând cu 4,8 g la fiecare trei sau patru zile, împărțită în două sau trei prize. Doza maximă: 24 g. Administrarea orală va fi preferată față de injectare, ori de câte ori starea pacientului o permite. În cazul întreruperii tratamentului cu Piracetam-BP 200 mg/ml soluţie injectabilă, medicamentul poate fi administrat sub formă de comprimate. Mod de administrare Soluția injectabilă va fi utilizată atunci când nu există posibilitatea de administrare orală a piracetamului. Soluția injectabilă va fi administrată intravenos (în venă) ca injecție timp de câteva minute sau sub formă de perfuzie intravenoasă- prin picurare în venă (în primele 24 ore, continuu) în doza zilnică recomandată. Pentru perfuzie intravenoasă, poate fi diluat nemijlocit înainte de administrare în una dintre soluțiile: − Sol. Clorură de sodiu 0,9% − Sol. Ringer − Sol. Dextroză 5% Volumul acestei soluții va fi determinat de către medic în funcție de situația clinică. Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp trebuie să utilizați acest medicament. Dacă nu apare nicio îmbunătățire, vă rugăm să consultați medicul dumneavoastră. Dacă ați utilizat mai mult Piracetam-BP 200 mg/ml decât trebuie

Dacă ați utilizat mai mult Piracetam-BP decât trebuie, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Cea mai mare supradoză raportată cu piracetam a fost aportul oral de 75 g de piracetam. Diareea sângeroasă cu dureri abdominale a fost probabil legată de doza extrem de mare de sorbitol conținut în formularea utilizată. Nu au fost raportate alte reacții adverse în urma unui supradozaj. Tratament Într-un supradozaj acut semnificativ, stomacul va fi golit prin lavaj gastric sau inducerea vărsăturilor. Nu există un antidot specific. Tratamentul supradozajului va fi simptomatic și poate include hemodializă. Eficiența de extracție pentru piracetam este de 50-60%. Dacă uitaţi să utilizați Piracetam-BP Nu administrați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă sunteți tratat pentru mioclonii, adresați-vă medicului dumneavoastră, acesta va decide când să vi se administreze următoarea doză. În caz contrar, următoarea doză se administrează conform schemei. Dacă încetaţi să utilizați Piracetam-BP Daca suferiți de mioclonie și intrerupeți brusc tratamentul, riscul de mioclonie sau convulsii generalizate este crescut.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că acestea nu apar la toate persoanele. Efectele adverse raportate în timpul studiilor clinice și după introducerea pe piață a produsului sunt enumerate mai jos în funcție de frecvență. Datele din experiența de după punerea pe piață sunt insuficiente pentru a susține o estimare a incidenței acestora în populația care urmează să fie tratată. Opriţi tratamentul şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă în timp ce utilizați acest medicament prezentaţi unul dintre următoarele semne: – umflarea mâinilor, buzelor, gurii sau gâtului, cu dificultăţi la înghiţire sau la respiraţie. Aceste reacţii apar datorită unui edem alergic sever şi necesită intervenţia medicului sau spitalizare. Aceste reacţii sunt foarte grave. – urticaria este tot un simptom alergic. Se întrerupe administrarea medicamentului şi medicul va decide tratamentul ulterior. În cazul apariţiei acesteia pe toată suprafaţa corpului trebuie anunţat de urgenţă medicul. Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) – creşterea masei corporale – nervozitate – hiperactivitate Reacţii adverse mai puţin frecvente(pot afecta până la 1 din 100 persoane) – depresie – somnolenţă – oboseală Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) – hipertensiune arterială – inflamaţia venelor însoţită de formarea cheagurilor de sânge (tromboflebită)

– febră – durere la locul de administrare Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile) – tulburări hemoragice – reacţie anafilactoidă – reacţie de hipersensibilitate – excitabilitate – nelinişte – confuzie mintală – halucinaţii – tulburări de coordonare a mişcărilor (ataxie) – tulburări de echilibru – agravarea epilepsiei – dureri de cap – insomnie – tremor – vertij – dureri abdominale – dureri de stomac – greaţă, vomă, diaree – edem angioneurotic (umflarea buzelor, pleoapelor, feței, limbii, gâtului cu posibile tulburări de respirație) – dermatită, mâncărimi, erupţii cutanate – creşterea activităţii sexuale. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe website-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Piracetam-BP 200 mg/ml soluţie injectabilă Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25 °C, în ambalajul original. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.