Piracetam-Darnița 200 mg/ml, soluţie injectabilă

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Piracetam-Darniţa şi pentru ce se utilizează Piracetamul, substanţa activă din Piracetam-Darniţa este o substanţă care are un efect benefic asupra proceselor de studiere, memoriei, atenţiei şi a stării de conştienţă, atât la subiecţii sănătoşi, cât şi la cei cu afecţiuni neuropsihice. Acest medicament ajută metabolismul celulelor nervoase şi circulaţia sângelui în creier. Inhibă formarea cheagurilor de sânge care ar putea înfunda vasul sanguin. Piracetam-Darniţa este indicat în următoarele situaţii: La adulţi: – tratament simptomatic în cadrul sindromului psiho-organic (probleme de memorie, tulburări de atenţie, lipsa motivaţiei, scăderea puterii de concentrare); – în contracţii musculare bruşte involuntare de origine centrală (mioclonii corticale), putând fi administrat singur sau în asociere cu alte medicamente.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Piracetam-Darniţa Nu utilizaţi acest medicament şi spuneţi medicului dumneavoastră: – dacă sunteţi alergic la piracetam, la alţi derivaţi de pirolidonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6.1); – dacă aveţi sângerare la nivelul creierului; – dacă aveţi funcţia renală sever afectată; – dacă aveţi o boală ereditară care determină distrugerea selectivă a unor celule nervoase ale creierului (coree Huntington). Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Piracetam-Darniţa, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aveţi grijă deosebită când luaţi Piracetam-Darniţa: – dacă aveţi ulcer gastro-duodenal; 1

– dacă aveţi probleme ale coagulării sângelui, sângerări severe, dacă aţi suferit în trecut un atac vascular cerebral hemoragic (spargerea unui vas de sânge în interiorul creierului, declanşând o sângerare în creier), dacă urmează să vi se efectueze o intervenţie chirurgicală majoră, incluzând intervenţii chirurgicale stomatologice deoarece acest medicament vă poate afecta coagularea sângelui; – dacă aveţi insuficienţă renală, deoarece excreţia acestui medicament poate să scadă, crescându-i efectele. Dacă sunteţi vârstnic, medicul trebuie să vă evalueze funcţia rinichilor dumneavoastră, înaintea începerii tratamentului cu acest medicament; – dacă aveţi mioclonii, deoarece întreruperea bruscă a acestui medicament poate determina reapariţia convulsiilor. Copii și adolescenți Acest medicament nu se administrează la copii și adolescenți. Piracetam-Darniţa împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, deoarece Piracetam-Darniţa poate influenţa modul în care acţionează alte medicamente. De asemenea, alte medicamente pot influenţa modul în care acţionează Piracetam-Darniţa. În special, spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi: – hormoni tiroidieni; – anticoagulante precum acenocumarol sau doze mici de acid acetilsalicilic; – medicamente utilizate în tratamentul epilepsiei (carbamazepină, fenitoină, fenobarbital, valproat sodic); – medicamente utilizate în tratamentul anginei pectorale (durere toracică constrictivă produsă de insuficienţa de oxigenare a inimii). Piracetamul poate creşte acţiunea acestora. – medicamente utilizate în tratamentul depresiei. Piracetamul poate creşte eficacitatea acestora. Piracetam-Darniţa împreună cu alcool Administrarea concomitentă cu etanol nu a influenţat asupra concentraţiei piracetamului în serul sanguin, iar concentraţia etanolului nu s-a modificat la administrarea a 1,6 g piracetam. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu utilizaţi acest medicament dacă sunteţi gravidă, aţi putea să rămâneţi gravidă sau credeţi că aţi putea fi gravidă sau dacă alăptaţi sau intenţionaţi să alăptaţi. Deoarece piracetamul este excretat în laptele matern, Piracetam-Darniţa nu trebuie administrat în perioada de alăptare, sau în timpul tratamentului cu Piracetam-Darniţa alăptarea la sân se va sista. Medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să întrerupeți tratamentul cu Piracetam-Darnița în perioada de alăptare sau dacă trebuie să întrerupeți alăptarea. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Prin reacţiile adverse pe care le poate produce, Piracetam-Darniţa poate influenţa capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Acest medicament conţine 1 mg sodiu pe doză. Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienţii ce urmează o dietă cu restricţie de sodiu.

Cum se utilizează

Cum să luaţi Piracetam-Darniţa 2

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Doza trebuie stabilită individual în funcţie de severitatea afecţiunii şi de răspunsul la tratament Adulţi – În tratamentul simptomatic în sindromul psiho-organic (probleme de memorie, tulburări de atenţie, lipsa motivaţiei şi lipsa de concentrare), doza zilnică recomandată constituie de la 2,4 până la 4,8 g, împărțită în 2 sau 3 prize. – În miocloniile de origine corticală doza zilnică trebuie să înceapă cu 7,2 g, crescând cu câte 4,8 g piracetam la intervale de 3-4 zile, până la o doză maximă zilnică de 24 g, administrată în două sau trei prize. Terapia concomitentă cu alte medicamente anti-mioclonice trebuie menţinută la aceeași doză zilnică. În funcţie de efectul terapeutic obţinut, se va reduce, dacă este posibil, doza zilnică a altor medicamente anti-mioclonice. Tratamentul cu piracetam trebuie continuat până la dispariția simptomelor afecțiunii cerebrale inițiale. La pacienții care prezintă un episod acut, ameliorarea spontană poate apărea în timp, de aceea, la fiecare 6 luni se va încerca reducerea dozei sau întreruperea tratamentului. În acest scop, doza de piracetam se va reduce cu 1,2 g la fiecare două zile (la fiecare 3-4 zile în cazul sindromului Lance-Adams pentru a preveni reapariția bruscă a stării sau reluarea crizelor epileptice asociate cu întreruperea tratamentului). Vârstnici La pacienţii vârstnici cu insuficienţă renală se recomandă ajustarea dozei. Medicul dumneavoastră vă va evalua periodic clearance-ului creatininei pentru a vă ajusta doza la nevoie. Pacienţi cu insuficienţă renală Medicul dumneavoastră ar putea să decidă scăderea dozelor în funcție de gradul de insuficiență renală. Pacienţi cu insuficienţă hepatică Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică izolată. În cazul prezenţei concomitente a insuficienţei hepatice şi renale, medicul dumneavoastră vă va scădea dozele. Mod de administrare Piracetam-Darniţa se administrează intravenos, lent, timp de câteva minute sau sub formă de perfuzie intravenoasă (în primele 24 ore, continuu). Doza şi durata tratamentului se va determina de către medicul dumneavoastră având în vedere starea dumneavoastră, vârsta şi alte maladii. Utilizarea la copii și adolescenți Acest medicament nu trebuie administrat la copii și adolescenți. Dacă luaţi mai mult Piracetam-Darniţa decât trebuie Dacă aţi utilizat mai mult Piracetam-Darniţa decât trebuie, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. În caz de supradozaj, pot fi intensificate simptomele reacţiilor adverse ale medicamentului (vezi punctul 4). Dacă uitaţi să luaţi Piracetam-Darniţa Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să luaţi Piracetam-Darniţa Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile 3

Ca toate medicamentele, Piracetam-Darniţa poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Aceste reacţii sunt de obicei uşoare sau moderate şi apar mai ales la doze mari. Opriţi tratamentul şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă în timp ce luaţi acest medicament prezentaţi unul dintre următoarele semne: – umflarea mâinilor, buzelor, gurii sau gâtului, cu dificultăţi la înghiţire sau la respiraţie. Aceste reacţii apar datorită unui edem alergic sever şi necesită intervenţia medicului sau spitalizare. Aceste reacţii sunt foarte grave, dar apar foarte rar; – urticaria este tot un simptom alergic. Se întrerupe administrarea medicamentului şi medicul va decide tratamentul ulterior. În cazul apariţiei acesteia pe toată suprafaţa corpului trebuie anunţat de urgenţă medicul. Alte reacţii adverse care pot apărea: Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): – creşterea masei corporale; – nervozitate; – mişcări violente care apar brusc (hiperchinezie). Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): – depresie; – somnolenţă; – oboseală. Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane): – tensiune arterială înaltă, inflamaţia venelor însoţită de formarea cheagurilor de sânge (tromboflebită); – febră, reacţii la locul de administrare inclusiv prurit, durere, hiperemie, induraţie la locul de administrare. Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile): – tulburări hematologice (sângerări spontane, cauzate de tulburări ale mecanismului de coagulare a sângelui); – reacţie anafilactoidă, reacţie de hipersensibilitate; – excitabilitate, nelinişte, confuzie mintală, halucinaţii; – tulburări de coordonare a mişcărilor (ataxie), tulburări de echilibru, agravarea epilepsiei, dureri de cap, insomnie, tremor; – vertij (amețeli); – dureri abdominale, dureri în capul pieptului, diaree, greaţă, vomă; – erupții sub piele, dermatită, mâncărimi, erupţii pe piele; – creşterea activităţii sexuale Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Piracetam-Darniţa 4

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25 °C, în ambalajul original. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.