Piracetam-Darnița 400 mg, comprimate

Ce este și pentru ce se utilizează

Piracetamul, substanţa activă din Piracetam-Darnița este o substanţă, care are un efect benefic asupra proceselor de studiere, memoriei, atenţiei şi a stării de conştiinţă, atât la subiecţii sănătoşi, cât şi la cei cu afecţiuni neuropsihice. Acest medicament ajută metabolismul celulelor nervoase şi circulaţia sângelui în creier. Inhibă formarea cheagurilor de sânge, care ar putea înfunda vasul sanguin. Piracetam-Darnița este indicat în următoarele situaţii: La adulţi: - tratament simptomatic în cadrul sindromului psiho-organic (probleme de memorie, tulburări de atenţie, lipsa motivaţiei, scăderea puterii de concentrare); - în contracţii musculare bruşte involuntare de origine centrală (mioclonii corticale), putând fi administrat singur sau în asociere cu alte medicamente.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

să luați Piracetam-Darnița Nu utilizaţi acest medicament şi spuneţi medicului dumneavoastră: - dacă sunteţi alergic la piracetam, la alţi derivaţi de pirolidonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6.1); - dacă aveţi sângerare la nivelul creierului; - dacă aveţi funcţia renală sever afectată; - dacă aveţi o boală ereditară care determină distrugerea selectivă a unor celule nervoase ale creierului (coree Huntington). Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Piracetam-Darnița, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aveți grijă deosebită când luați Piracetam-Darnița: - dacă aveţi ulcer gastrointestinal; 1 - dacă aveţi probleme ale coagulării sângelui, sângerări severe, dacă aţi suferit în trecut un atac vascular cerebral hemoragic (spargerea unui vas de sânge în interiorul creierului, declanşând o sângerare în creier), dacă urmează să vi se efectueze o intervenţie chirurgicală majoră, incluzând intervenţii chirurgicale stomatologice, deoarece acest medicament vă poate afecta coagularea sângelui; - dacă aveţi insuficiență renală, deoarece excreţia acestui medicament poate să scadă, crescându-i efectele. Dacă sunteţi vârstnic, medicul trebuie să vă evalueze funcţia rinichilor dumneavoastră, înaintea începerii tratamentului cu acest medicament; - dacă aveţi mioclonii, deoarece întreruperea bruscă a acestui medicament poate determina reapariţia convulsiilor. Copii Acest medicament nu se administrează la copii. Piracetam-Darnița împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, deoarece Piracetam-Darnița poate influenţa modul în care acţionează alte medicamente. De asemenea, alte medicamente pot influenţa modul în care acţionează Piracetam-Darnița. În special, spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi: - hormoni tiroidieni; - anticoagulante precum acenocumarol sau doze mici de acid acetilsalicilic; - medicamente utilizate în tratamentul epilepsiei; - medicamente utilizate în tratamentul anginei pectorale (durere toracică constrictivă produsă de insuficiența de oxigenare a inimii). Piracetamul poate crește acțiunea acestora. - medicamente utilizate în tratamentul depresiei. Piracetamul poate crește eficacitatea acestora. Piracetam-Darnița împreună cu alcool Administrarea concomitentă cu etanol nu a influenţat asupra concentraţiei piracetamului în serul sanguin, iar concentraţia etanolului nu s-a modificat la administrarea a 1,6 g piracetam. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Sarcina Nu există date privind utilizarea piracetamului de către femeile gravide. Rezultatele studiilor preclinice nu au evidențiat efectele toxice directe sau indirecte asupra evoluției sarcinii, dezvoltării embrionale/fetale, nașterii sau dezvoltării post-natale. Piracetam traversează bariera placentară. La nou-născuți, concentrația plasmatică este de aproximativ 70% - 90% din concentrația plasmatică la mamă. Piracetam nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepția cazului în care administrarea este obligatorie, atunci când starea clinică a mamei gravide impune tratamentul cu piracetam, iar beneficiul scontat pentru mamă depășește riscul pentru făt. Alăptarea Piracetamul se excretă în laptele matern. Nu trebuie utilizat în timpul alăptării, iar dacă este necesar, alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu piracetam. Trebuie luată o decizie de întrerupere a alăptării sau de întrerupere a tratamentului cu piracetam, luând în considerare beneficiile alăptării pentru copil și beneficiile terapiei pentru femeie. Fertilitatea 2 Nu există date privind efectul piracetamului asupra fertilității. Studiile preclinice arată că piracetamul nu afectează fertilitatea la șobolanii masculi și femele. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Prin reacţiile adverse pe care le poate produce, Piracetam-Darnița poate influenţa capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Piracetam-Darnița conţine zahăr cristalin. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Cum se utilizează

Piracetam-Darnița Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Doza trebuie stabilită individual în funcţie de severitatea afecţiunii şi de răspunsul la tratament. Adulţi - În tratamentul simptomatic în sindromul psiho-organic (probleme de memorie, tulburări de atenţie, lipsa motivaţiei şi lipsa de concentrare), doza zilnică recomandată inițială este de 4,8 g pe zi în timpul primei săptămâni de tratament, administrată în două sau trei prize. Doza de întreţinere este de 2,4 g pe zi. Ulterior doza poate fi scăzută treptat cu câte 1,2 g pe zi. - În miocloniile de origine corticală doza zilnică iniţială recomandată este de 24 g piracetam timp de 3 zile. În lipsa efectului sau în cazul efectului terapeutic insuficient se prelungeşte administrarea medicamentului în aceeaşi doză (24 g) până la 7 zile. Dacă timp de 7 zile nu se obţine efectul terapeutic scontat, tratamentul cu piracetam se va întrerupe. În cazul obţinerii efectului terapeutic scontat, începând cu ziua, când a fost atinsă ameliorarea stabilă, este necesar de redus treptat doza cu 1,2 g fiecare 2 zile, până nu vor apărea simptomele miocloniilor de origine corticală. Acest lucru permite stabilirea unei doze eficace medii. Doza zilnică recomandată este administrată în două sau trei prize. Tratamentul cu alte remedii anticonvulsivante se menţine în dozele, indicate anterior. Tratamentul se prelungeşte până la dispariţia simptomelor afecţiunii. Pentru preîntâmpinarea agravării stării pacienţilor e necesar de redus treptat doza cu 1,2 g fiecare 2-3 zile. Pacienţii necesită cure repetate de tratament cu piracetam la fiecare 6 luni, ajustând doza în funcţie de starea pacientului şi de dispariţia sau reducerea simptomelor maladiei. Vârstnici La pacienţii vârstnici cu insuficienţă renală se recomandă ajustarea dozei. Pentru tratamentul de lungă durată, este necesară evaluarea periodică a clearance-ului creatininei pentru ajustarea la nevoie a dozei. Pacienţi cu insuficienţă renală Medicul dumneavoastră s-ar putea să decidă scăderea dozelor. Pacienţi cu insuficienţă hepatică Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică izolată. În cazul prezenţei concomitente a insuficienţei hepatice şi renale, medicul dumneavoastră vă va scădea dozele. Mod de administrare Comprimatele se administrează întregi, cu suficient lichid. Durata tratamentului va fi stabilită în funcţie de starea clinică a fiecărui pacient. 3 Utilizarea la copii Acest medicament nu trebuie administrat la copii. Dacă luaţi mai mult Piracetam-Darnița decât trebuie Dacă accidental, dumneavoastră sau un copil, aţi luat prea multe comprimate, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital. Luaţi acest prospect sau câteva comprimate cu dumneavoastră pentru ca medicul să ştie ce aţi luat. Dacă uitaţi să luaţi Piracetam-Darnița Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să luaţi Piracetam-Darnița Întreruperea tratamentului se face treptat. Nu întrerupeţi tratamentul fără recomandarea medicului dumneavoastră. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, Piracetam-Darnița poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Aceste reacţii sunt de obicei uşoare sau moderate şi apar mai ales la doze mari. Opriţi tratamentul şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă în timp ce luaţi acest medicament prezentaţi unul dintre următoarele semne: - umflarea mâinilor, buzelor, gurii sau gâtului, cu dificultăţi la înghiţire sau la respiraţie. Aceste reacţii apar datorită unui edem alergic sever şi necesită intervenţia medicului sau spitalizare. Aceste reacţii sunt foarte grave, dar apar foarte rar; - urticaria este la fel un simptom alergic. Se întrerupe administrarea medicamentului şi medicul va decide tratamentul ulterior. În cazul apariţiei acesteia pe toată suprafaţa corpului trebuie anunţat de urgenţă medicul. Alte reacţii adverse care pot apărea: Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) - creșterea masei corporale - nervozitate - mişcări violente care apar brusc (hiperkinezie) Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) - depresie - somnolență - oboseală Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile) - tulburări hemoragice - reacţie anafilactoidă - reacţie de hipersensibilitate - excitabilitate - neliniște - confuzie mintală 4 - halucinații tulburări de coordonare a mișcărilor (ataxie) tulburări de echilibru agravarea epilepsiei dureri de cap insomnie tremor vertij dureri abdominale dureri în capul pieptului greață, vomă, diaree dermatită, mâncărimi, erupții cutanate creșterea activității sexuale Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Piracetam-Darnița Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25 °C, în ambalajul original. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.