Neutam 1 g/5 ml, soluţie injectabilă

Ce este și pentru ce se utilizează

Piracetamul, substanţa activă din NEUTAM este o substanţă nootropă, fără a avea un efect sedativ sau psihostimulator. Piracetamul are efecte terapeutice benefice asupra circulaţiei cerebrale şi metabolismului cerebral, care ameliorează funcţiile psihice și mentale. Stimulează funcţiile psihice implicate în procesele cognitive precum, memoria, vorbirea, atenţia, ameliorează starea de amețială si durerile de cap. NEUTAM îmbunătățește capacitatea cognitivă după diferite traume cerebrale, cum ar fi intoxicații, amnezie cauzata de leziuni vasculare, restabilește deficitul de oxigen NEUTAM este indicat în: Adulți: • tratamentul simptomatic în cadrul sindromului psiho-organic cum ar fi: tulburări de memorie și atenție, lipsa motivației; • tratamentul miocloniilor (contracții musculare involuntare) de origine corticală, singur sau în asociere; • tratamentul vertijului (amețeală și tinnitus) şi tulburării de echilibru, exceptând ameţeli de origine vasomotorie sau psihică; • tratamentul și profilaxia crizelor vaso-oclusive din siclemie; Copii peste 8 ani: • tratamentul dislexiei (dificultate de a citi), în asociere cu logoterapie; • tratamentul și profilaxia crizelor vaso-oclusive din siclemie; 2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI NEUTAM Nu utilizaţi NEUTAM 1 – dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la piracetam, la alţi derivaţi de pirolidonă sau la oricare dintre excipienții din NEUTAM (vezi pct 6); – dacă aveţi funcţia renală sever afectată; – dacă aveţi hemoragie cerebrală; – dacă aveţi boala coree Huntington (boală genetica a sistemului nervos). Dacă aveți îndoieli consultați medicul dumneavoastră sau farmacistul. Aveţi grijă deosebită când utilizaţi NEUTAM Vă rugăm să-l informaţi pe medicul dumneavoastră înainte să administrați NEUTAM: NEUTAM se administrează cu precauție la pacienții cu insuficienţă renală. Medicul poate schimba doza recomandată. Dacă aveţi mioclonii, deoarece întreruperea bruscă a tratamentului cu NEUTAM poate determina reapariţia convulsiilor. Copii și adolescenți Dozarea si durata tratamentului cu NEUTAM este stabilită de medic. Utilizarea altor medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Fertilitatea, sarcina şi alăptarea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. NEUTAM nu se recomandă spre utilizare în timpul sarcinii şi alăptării. Medicamentul traversează bariera feto-placentară și poate avea efect asupra fătului. NEUTAM se excretă în laptele uman. din acest motiv administrarea piracetamului în timpul alăptării se întrerupte. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Prin reacţiile adverse pe care le poate produce cum ar fi somnolență, anxietate ori nervozitate NEUTAN poate influenţa capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Utilizarea la pacienții vârsnici Pacienții vârstnici sunt sfătuiți să viziteze cu regularitate medicul pentru a verifica doza

Cum se utilizează

NEUTAM Utilizați întotdeauna NEUTAM aşa cum v-a prescris medicul dumneavoastră. Doza și durata tratamentului este stabilita de medicul dumneavoastră. Dozare Tratament simptomatic în cadrul sindromului psiho-organic cum ar fi: pierderea memoriei, tulburări de atenție, lipsa motivației Administrați doza zilnică de 2,4 – 4,8 g, divizat în 2-3 prize. Tratamentul miocloniilor de origine corticală, singur sau în asociere Se recomandă o doză iniţială de 7,2 g NEUTAM pe zi, care poate fi crescută cu câte 4,8 g NEUTAM la intervale de 3-4 zile, până la o doză maximă zilnică de 24 g, administrată în două sau trei prize. Alte medicamente folosite concomitent in tratamentul miocloniilor se administreaza în doze zilnice recomandate. În dependența de rezultatul obtinut, doza medicamentului similar poate sa fie redusă. 2 După iniţiere, tratamentul cu piracetam trebuie continuat atât timp, cât persistă afecţiunea cerebrală iniţială. La pacienţii care prezintă un episod acut, ameliorarea spontană poate apărea în timp, iar la fiecare 6 luni trebuie să se încerce scăderea dozei sau întreruperea tratamentului. Se recomandă scăderea treptată a dozei la intervale de 2 zile cu câte 1,2 g piracetam (3-4 zile în caz de sindrom Lance&Adams) pentru a preveni reapariţia convulsiilor determinate de întreruperea bruscă a tratamentului. Tatamentul vertijului şi tulburării de echilibru, exceptând ameţeli de origine vasomotorie sau psihică Doza zilnică recomandată este 2,4-4,8 g, administrate în 2-3 prize. Tratamentul și profilaxia crizelor vaso-oclusive din siclemie Doza zilnică recomandată este 300 mg/kg masa corp, intravenos, administrate în 4 prize O doză mai mică de 160 mg/kg masa corp pe zi sau o administrare neregulată poate determina reapariţia crizelor. Copii şi adolescenţi Tratamentul dislexiei în asociere cu logoterapie La copiii peste 8 ani şi adolescenţi, doza zilnică recomandată este de 3,2 g, administrată în 2 prize. Tratamentul și profilaxia crizelor vaso-oclusive din siclemie Doza zilnică recomandată este 300mg/kg, intravenos, administrate în 4 prize O doză mai mică de 160 mg/kg pe zi sau o administrare neregulată poate determina reapariţia crizelor. Piracetam poate fi administrat copiilor peste 3 ani, ținând cont de dozele zilnice recomandate (mg/kg) și regimul de administrare. Piracetam a fost administrat la un număr redus de copii, cu vârste cuprinse între 1 şi 3 ani. Vârstnici La pacienţii vârstnici cu insuficienţă renală se recomandă reducerea dozei zilnice. Doza și durata tratamentului este stabilita de medic. Pacienţi cu insuficienţă renală Pacienților cu insuficiența renală doza și durata tratamentului este stabilita de medic. Intervalul de timp intre administrari nu trebuie sa fie mai mic de 8 ore. Pacienţi cu insuficienţă hepatică Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică izolată. În cazul prezenţei concomitente a insuficienţei hepatice şi renale este necesară ajustarea dozelor. Doza și durata tratamentului este stabilită de medic Mod de administrare Se administrează intravenos încet. Se recomanda ca doza zilnica sa fie divizată în 2-3 prize egale în timp. Durata tratamentului Durata tratamentului este stabilită de medic. Dacă luaţi mai mult decât trebuie din NEUTAM Dacă aţi utilizat mai mult decât doza recomandată, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 3 Dacă uitaţi să utilizaţi NEUTAM Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să utilizaţi NEUTAM Întreruperea tratamentului se face treptat, prin reducerea dozei zilnice recomandate cu 1,2 g la fiecare 2 zile. Întrerupere bruscă a tratamentului poate relua simptomele Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului

Reacții adverse posibile

POSIBILE Ca toate medicamentele, NEUTAM poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile). Reacţii adverse frecvente – Tulburări psihice: nervozitate – Tulburări ale sistemului nervos: hiperkinezie – Tulburări metabolice și de nutriție: creșterea în greutate Reacţii adverse mai puţin frecvente – Tulburări psihice: depresie – Tulburări ale sistemului nervos: somnolenţă – Tulburări generale și la nivelul locului de administrare: astenie Reacţii adverse rare – Tulburări vasculare: tromboflebite, hipotensiune – Tulburări generale și la nivelul locului de administrare: dureri în locul de aplicare, febră Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută – Tulburări hematologice și limfatice: Tulburări hemoragice – Tulburări ale sistemului imunitar: șoc anafilactic, hipersensibilitate – Tulburări psihice: agitație, anxietate, confuzie, halucinații – Tulburări ale sistemului nervos: ataxie, tulburări de echilibru, acutizarea epilepsiei, cefalee, insomnie – Tulburari ale urechii externe şi interne: vertij – Tulburări gastrointestinale: dureri abdominale, dureri epigastrice, diaree, greața și vomă – Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: edem angioneurotic, dermatită, prurit, urticarie Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail:[email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament

Cum se păstrează

NEUTAM A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalaj original. A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor! Nu utilizaţi NEUTAM după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Medicamentele nu trebuie aruncat pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului