Fișă tehnică · Neutam 1 g/5 ml, soluţie injectabilă

Doze:

Adulți

Tratament simptomatic în cadrul sindromului psiho-organic cum ar fi: pierderea memoriei, tulburări de atenție, lipsa motivației

Doza zilnică recomandată este de 2,4 - 4,8 g, administrate în 2-3 prize.

Tratamentul miocloniilor de origine corticală, singur sau în asociere

Se începe cu o doză de 7,2 g, crescând doza cu 4,8 g la un interval de 3-4 zile, până la o doză maximă de 24 g. Doza zilnica se administrează în 2-3 prize. Alte medicamente folosite concomitent în tratamentul miocloniilor se administrează în doză zilnică deja stabilită. În funcţie de beneficiul clinic obţinut, se va reduce, dacă este posibil, doza zilnică a medicamentelor cu aceeaşi indicaţie.

1

Tratamentul cu piracetam se va continua atâta timp cât manifestările iniţiale de origine cerebrală persistă.

La pacienţii cu episoade acute, se poate observa o remisiune spontană, fapt care determină o evaluare la fiecare 6 luni pentru reducerea sau întreruperea tratamentului medicamentos. Acest lucru se realizează prin reducerea dozei de piracetam cu 1,2 mg la fiecare 2 zile (3-4 zile în caz de sindrom Lance&Adams) pentru a preveni posibilitatea apariţiei recăderilor.

Tatamentul vertijului şi tulburării de echilibru, exceptând ameţeli de origine vasomotorie sau psihică Doza zilnică recomandată este 2,4-4,8 g, administrate în 2-3 prize.

Tratamentul și profilaxia crizelor vaso-oclusive din siclemie

Doza zilnică recomandată este 300 mg/kg masa corp, intravenos administrate în 4 prize.

O doză mai mică de 160 mg/kg pe zi sau o administrare neregulată poate determina reapariţia crizelor.

Copii

Tratamentul dislexiei, în asociere cu logoterapie

La copiii peste 8 ani şi adolescenţi, doza zilnică recomandată este de 3,2 g, administrată în 2 prize.

Tratamentul și profilaxia crizelor vaso-oclusive din siclemie

Doza zilnică recomandată este 300 mg/kg masă corp, intravenous, administrate în 4 prize.

O doză mai mică de 160 mg/kg masa corp pe zi sau o administrare neregulată poate determina reapariţia crizelor.

Piracetam poate fi administrat copiilor peste 3 ani, ținând cont de dozele zilnice recomandate (mg/kg) și regimul de administrare. Piracetam a fost administrat la un număr redus de copii, cu vârste cuprinse între 1 şi 3 ani.

Vârstnici

Ajustarea dozei zilnice se recomandă la pacienţii vârstnici cu funcţie renală alterată. În cazul tratamentului de lungă durată, este necesară evaluarea tratamentului şi adaptarea dozei în funcţie de clearance-ul creatininei

Ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală

Doza zilnică trebuie individualizată în funcţie de funcţia renală. Determinarea dozei se face cu ajutorul tabelei de mai jos. Utilizați formula pentru a determina rinichiul clearance creatinine (CLcr), folosind datele despre creatinina serică.

CLcr =

2

Intervalul de timp intre administrari nu trebuie sa fie mai scurt de 8 ore.

Pacienţii cu insuficienţă hepatica

Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii care prezintă doar insuficienţă hepatică. Dacă aceştia prezintă şi insuficienţă renală concomitentă, atunci este necesară ajustarea dozei (vezi «Ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală»)

Mod de administrare:

Se administrează intravenos încet.

Se recomanda ca doza zilnica sa fie divizată în 2-3 prize egale în timp.

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Hormoni tiroidieni
S-au raportat cazuri de perturbare a somnului şi iritabilitate, în timpul tratamentului concomitent cu
extracte de tiroidă (T3 și T4).
Acenocumarol
Într-un studiu orb, publicat, la pacienţi cu tromboză venoasă severă, piracetam 9,6 g/zi nu a modificat
dozele de acenocumarol necesare pentru a atinge INR de 2,5 - 3,5, dar în comparaţie cu efectul
acenocumarolului singur, administrarea de piracetam în doză de 9,6 g/zi a scăzut semnificativ
agregarea plachetară, eliberarea de β-tromboglobulină, nivelul de fibrinogen, de factor von Willebrand
(VIII : C; VIII R : AG; VIII R : vW) şi vâscozitatea plasmatică şi sanguină.
Interacţiune farmacocinetica
Posibilele interacţiuni medicamentoase care să modifice farmacocinetica piracetamului sunt reduse,
deoarece aproximativ 90% din piracetam este excretat în urină sub formă nemodificată.
In vitro piracetamul nu inhibă izoformele enzimelor citocromului P450, la concentraţii de 142, 426 şi
1422 µg/ml. La concentrația 1422 µg/ml, s-a observat un efect inhibitor slab, totuşi, valoarea Ki ar
trebui să fie în continuare semnificativ mai mare de 1422 µg/ml, prin urmare, interacțiunea metabolică
a piracetamului cu alte medicamente nu este așteptată.
Medicamente antiepileptice
Doza de piracetam de 20 g/zi, timp de 4 săptămâni, nu modifică concentraţia plasmatică maximă a unor
medicamente antiepileptice (carbamazepină, fenitoină, fenobarbital, acid valproic) la pacienţii
epileptici care primeau doze fixe.
Alcool
Consumul concomitent de alcool etilic nu are efect asupra concentraţiei plasmatice a piracetamului iar
o doză zilnică de piracetam de 1,6 g nu modifică alcoolemia.

sarcina şi alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă,
adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
NEUTAM nu se recomandă spre utilizare în timpul sarcinii şi alăptării. Medicamentul traversează
bariera feto-placentară și poate avea efect asupra fătului. NEUTAM se excretă în laptele uman. din
acest motiv administrarea piracetamului în timpul alăptării se întrerupte.