Fișă tehnică · Piracetam-Zdorovie 200 mg/ml, soluţie injectabilă

Piracetam-Zdorovie soluţie injectabilă se administrează dacă nu este posibilă administrarea preparatului pe cale orală.

Medicamentul se administrează prin injectare intravenoasă (lent, timp de câteva minute), sau sub formă de perfuzie intravenoasă (administrată continuu timp de 24 de ore).

Adulţi

Tratamentul simptomatic al stărilor patologice, însoţite de scăderea de memorie, tulburări cognitive

Doza zilnică recomandată este de 2,4 - 4,8 g, divizată în două sau trei prize.

Tratamentul miocloniilor de origine corticală

Doza zilnică iniţială recomandată este de 7,2 g, care poate fi crescută cu câte 4,8 g la intervale de 3-4 zile, până la o doză maximă zilnică de 24 g, divizată în două sau trei prize. Tratamentul concomitent cu alte medicamente anti-mioclonice trebuie menţinut la aceeași doză zilnică. În funcţie de efectul terapeutic obţinut, se va reduce, dacă este posibil, doza zilnică a altor medicamente anti-mioclonice.

Tratamentul cu piracetam trebuie continuat până la dispariția simptomelor afecțiunii cerebrale inițiale. La pacienții care prezintă un episod acut, ameliorarea spontană poate apărea în timp, de aceea, la fiecare 6 luni se va încerca reducerea dozei sau întreruperea tratamentului. În acest scop, doza de piracetam se va reduce cu 1,2 g la fiecare două zile (la fiecare 3-4 zile în cazul sindromului Lance-Adams pentru a preveni o recidivă bruscă sau apariția crizelor epileptice asociate cu întreruperea tratamentului).

Grupe speciale de pacienți

Vârstnici

La pacienţii vârstnici doza necesită ajustare în caz de insuficienţă renală diagnosticată sau presupusă (vezi mai jos Pacienţii cu tulburări ale funcţiei renale). În timpul tratamentului este necesar controlul clearance-ului creatininei cu scopul ajustării adecvate a dozei, la necesitate.

Pacienţii cu tulburări ale funcţiei renale

Deoarece medicamentul se elimină din organism pe cale renală, se recomandă administrarea cu precauţie la pacienţii cu insuficienţă renală, la astfel de pacienți se recomandă monitorizarea funcției renale. Prelungirea timpului de înjumătăţire nemijlocit este legată de agravarea funcţiei renale şi clearance-ul creatininei. Aceasta de asemenea se atribuie la pacienţii vârstnici, la care nivelul de eliminare a creatininei depinde de vârstă. Intervalul dintre prize la această categorie de pacienţi se ajustează în funcţie de gradul de reducere a funcţiei renale.

Doza se calculează reieşind din valorile clearance-ului creatininei la pacienţi. Clearance-ul creatininei se calculează după formula:

[140 - vârsta (ani)] х greutatea corporală (kg) Clearance-ul creatininei = (х 0,85 pentru femei) 72 х concentraţia plasmatică a creatininei (mg/dl)

Tratamentul la astfel de pacienţi se indică în funcţie de gradul severităţii insuficienţei renale, respectând următoarele recomandări:

Pacienţii cu tulburări ale funcţiei hepatice

Pacienţii cu tulburări ale funcţiei hepatice nu necesită ajustarea dozei. În caz de tulburări ale funcţiei hepatice şi renale diagnosticate sau presupuse, doza se va ajusta după cum este descris la pct. Pacienţii cu tulburări ale funcţiei renale.

Copii

Nu se administrează la copii și adolescenți.

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Hormoni tiroidieni
La administrare concomitentă cu hormoni tiroidieni este posibilă creșterea iritabilității,
dezorientare şi tulburări de somn.
Acenocumarol
Studiile clinice, au demonstrat că, la pacienții cu un curs sever de tromboză venoasă recurentă,
administrarea piracetamului în doza de 9,6 g/zi nu a influențat dozele acenocumarolului pentru
obținerea unui INR de 2,5–3,5, însă, în cazul administrării simultane, s-a observat o scădere
semnificativă a nivelului de agregare a trombocitelor, eliberarea β-tromboglobulinei, nivelurilor
de fibrinogen, factorilor von Willebrand (activitate de coagulare (VIII: C), co-factori ai
ristocetinei (VIII: vW: Rco) și proteinele din plasmă (VIII: vW: Ag;)), vâscozitatea plasmatică şi
sanguină.
Interacţiuni farmacocinetice
Posibilitatea modificării farmacocineticii piracetamului sub influenţa altor remedii
medicamentoase este scăzută, deoarece aproximativ 90% din medicament se elimină sub formă
nemodificată cu urina.
În vitro, piracetamul nu inhibă izoenzimele citocromului P450 CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19,
2D6, 2E1 şi 4A9/11 în concentraţii 142, 426 şi 1422 μg/ml.
La o concentraţie a piracetamului de 1422 μg/ml s-a determinat o inhibare neînsemnată a CYP2A6
(21%) şi 3A4/5 (11%). Cu toate acestea, valorile Ki necesare pentru inhibarea acestor două
izoforme CYP par a fi mai mari de 1422 µg/ml. De aceea interacţiuni metabolice cu alte
medicamente, supuse biotransformării prin intermediul acestor izoenzime, sunt puţin probabile.
Antiepileptice
Administrarea piracetamului în doza de 20 mg/zi timp de 4 săptămâni şi peste nu a modificat
curba concentraţiei şi concentraţia plasmatică maximă (Cmax) a medicamentelor antiepileptice în

serul sanguin (carbamazepină, fenitoină, fenobarbital, valproat sodic) la pacienţii cu epilepsie care
au primit doze stabile.
Alcool etilic
Administrarea concomitentă de alcool etilic nu a avut niciun efect asupra concentraţiilor
plasmatice ale piracetamului şi concentraţiile alcoolului etilic nu au fost modificate de
administrarea unei doze de 1,6 g piracetam.

Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi
gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest
medicament.
Nu utilizaţi acest medicament dacă sunteţi gravidă, aţi putea să rămâneţi gravidă sau credeţi că
aţi putea fi gravidă sau dacă alăptaţi sau intenţionaţi să alăptaţi.