Oramorph® 20 mg/ml, soluţie orală

Ce este și pentru ce se utilizează

Oramorph conţine în calitate de substanță activă sulfatul de morfină, care aparţine unui grup de medicamente, numite analgezice opioide. Oramorph este utilizat pentru tratamentul durerilor cronice severe, în special pentru tratamentul durerii cauzate de cancer, pentru care alte medicamente pentru ameliorarea durerii nu sunt eficiente. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI ORAMORPH Nu luaţi Oramorph: – dacă sunteţi alergic la morfină, substanțe similare sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament, enumerate la pct. 6; – dacă suferiți de probleme cu abdomenul (toate formele de abdomen acut) sau intestinele (ileus paralitic); – la copii cu vârsta sub 1 an; – dacă aveţi probleme severe de respiraţie, cum ar fi insuficiență respiratorie sau depresie respiratorie; – dacă aveţi afectare severă a ficatului (insuficienţă hepatocelulară severă); – dacă aveți crize de astm bronșic; – dacă aveți probleme cardiace cauzate de o boală pulmonară cronică (insuficiență cardiacă secundară, de exemplu în urma unei boli cronice a plămânilor); – dacă ați avut recent leziuni ale capului (leziuni cerebrale traumatice); – suferiți de dureri de cap severe: acesta poate fi un semn de presiune ridicată în interiorul craniului (hipertensiune intracraniană); – dacă ați avut o intervenție chirurgicală la nivelul căilor biliare; – dacă suferiți de convulsii sau epilepsie necontrolată; – dacă ați consumat mult alcool sau suferii de sevraj de alcool (alcoolism acut, delirium tremens); – dacă utilizați alte medicamente, care inhibă sistemul nervos central, cum ar fi somnifere, calmante, tranchilizante (vezi punctul „Oramorph împreună cu alte medicamente”); – dacă utilizați alte medicamente (vezi punctul „Oramorph împreună cu alte medicamente”, numite inhibitori ai monoaminooxidazei (IMAO), inclusiv furazolidonă, utilizate pentru tratamentul depresiei. În acest caz, înainte de a începe tratamentul cu Oramorph, trebuie să treacă cel puțin 2-3 săptămâni de la întreruperea tratamentului antidepresiv; – dacă utilizați concomitent naltrexonă (un medicament utilizat pentru tratamentul dependenței de morfină); – dacă sunteți gravidă sau alăptați (vezi punctul „Sarcina și alăptarea”). Atenționări și precauții Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Oramorph. Luați acest medicament cu precauție și spuneți medicului dumneavoastră dacă: – suferiți de tulburări ale funcției cerebrale, cauzate de boli ale creierului (afecțiuni organice cerebrale); – suferiți de probleme pulmonare (insuficiență respiratorie, boală pulmonară cronică, hipersecreție bronșică); – suferiți de probleme respiratorii (rezervă ventilatorie redusă) din cauza problemelor coloanei vertebrale (cifoscolioză) și obezitate; – suferiți de colici renale sau biliare; – sunteți bărbat și aveți o problemă de prostată (hipertrofie de prostată); – aveți probleme cu tiroida (mixedem, hipertiroidism); – aveți inflamație sau altă boală hepatică (hepatită acută, boală hepatică acută); – suferiți de probleme cronice ale rinichilor (boală cronică de rinichi) sau ficatului (boală hepatică cronică); – suferiți de probleme ale glandelor suprarenale (insuficiență corticosuprarenală); – aveți o problemă severă de circulație (șoc); – aveți tensiune arterială foarte scăzută (hipotensiune arterială severă); – suferiți de tulburări intestinale (încetinirea tranzitului gastrointestinal și afecțiuni intestinale de tip inflamator sau obstructiv); – ați luat substanțe opioide de mult timp și în doze mari (dependență de opioide); – suferiți de probleme cardiace (boli cardiovasculare, aritmii cardiace); – ați avut o intervenție chirurgicală la nivelul tractului urinar (căile urinare); – aveți peste 65 ani; – sunteți debilitat. Discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta dacă observați oricare dintre următoarele simptome în timpul tratamentului cu Oramorph: – sensibilitate crescută la durere, în ciuda administrării de doze crescânde (hiperalgezie). medicul dumneavoastră va decide dacă este necesară o ajustare a dozei sau o schimbare a analgezicului puternic („calmant”) (vezi pct. 2); – slăbiciune, oboseală, lipsa poftei de mâncare, greață, vărsături sau tensiune arterială scăzută. Acesta poate fi un semn că glandele suprarenale nu produc suficient hormonul cortizol și poate fi necesar să luați un supliment hormonal; – pierderea libidoului, impotență, încetarea menstruației. Acest lucru se poate datora scăderii producției de hormoni sexuali; – dacă ați fost dependent de droguri sau alcool în trecut, vă rugăm să raportați și dacă simțiți că deveniți dependent de Oramorph în timp ce îl folosiți. Este posibil să fi început să vă gândiți mult la momentul în care puteți lua următoarea doză, chiar dacă nu aveți nevoie din cauza durerii; – simptome de sevraj sau de dependență. Cele mai frecvente simptome de sevraj sunt menționate în pct. 3. Dacă se întâmplă acest lucru, medicul dumneavoastră poate schimba tipul de medicament sau intervalul dintre doze. Au fost raportate cazuri de pustuloză exantematică generalizată acută (PEGA) în asociere cu tratamentul cu Oramorph. Simptomele apar de obicei în primele 10 zile de tratament. Comunicați-i medicului dumneavoastră dacă v-au apărut vreodată erupții cutanate severe sau ați observat descuamarea pielii, bășici și/sau afte după ce ați luat Oramorph sau alte opioide. Opriți utilizarea Oramorph și solicitați imediat asistență medicală dacă observați oricare dintre următoarele simptome: formare de bășici, descuamare generalizată a pielii sau pungi cu puroi, însoțite de febră. Tulburări respiratorii în timpul somnului Oramorph poate cauza tulburări respiratorii în timpul somnului, cum ar fi apneea în somn (pauze de respirație în timpul somnului) și hipoxemie asociată somnului (nivel scăzut de oxigen în sânge). Simptomele pot include pauze de respirație în timpul somnului, trezirea în timpul nopții din cauza dificultăților de respirație, dificultăți în a menține somnul neîntrerupt sau somnolență excesivă în timpul zilei. Dacă dumneavoastră sau o altă persoană observați aceste simptome, adresați-vă medicului dumneavoastră. Medicul dumneavoastră poate lua în considerare o reducere a dozei. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă simțiți dureri severe la nivelul abdomenului superior care ar putea să radieze spre spate, greață, vărsături sau febră, deoarece acestea ar putea fi simptome asociate cu inflamația pancreasului (pancreatită) și a sistemului tractului biliar. Rețineți că morfina, datorită efectelor sale asupra durerii, asupra pupilei și asupra nivelului de conștiență, poate masca unele simptome și îngreuna evaluarea clinică și poate împiedica diagnosticul în prezența oricărui disconfort abdominal acut de către medic. Toleranță, dependență și adicție Acest medicament conține morfină, care este un medicament opioid. Consumul repetat de opioide poate duce la scăderea eficacității medicamentului (organismul se obișnuiește cu acesta, situație cunoscută sub denumirea de toleranță). Utilizarea repetată a Oramorph poate duce, de asemenea, la dependență, abuz și adicție, ceea ce poate duce la o supradoză care vă poate pune viața în pericol. Riscul de apariție a acestor

Reacții adverse posibile

poate crește odată cu creșterea dozei și a duratei mai lungi de utilizare. Dependența poate fi atât fizică, cât și psihologică și este o afecțiune care apare la administrarea repetată a medicamentului. Se caracterizează printr-o dorință invincibilă de a continua să luați medicamentul sau altă substanță cu proprietăți similare. Dependența sau adicția vă poate face să simțiți că nu mai țineți sub control cantitatea de medicament pe care trebuie să o luați sau frecvența cu care trebuie să luați medicamentul. Riscul de a deveni dependent variază de la o persoană la alta. Este posibil să prezentați un risc mai mare de a deveni dependent de Oramorph dacă: – dumneavoastră sau orice persoană din familia dumneavoastră a(ți) abuzat vreodată sau a(ți) fost dependent(ă) de alcool, de medicamente eliberate cu prescripție medicală sau de droguri ilegale („dependență”); – sunteți fumător; – ați avut vreodată probleme de dispoziție (depresie, anxietate sau o tulburare de personalitate) sau ați fost tratat de un psihiatru pentru alte boli psihice. Dacă observați oricare dintre următoarele semne în timpul administrării de Oramorph, ar putea fi un semn că ați devenit dependent: – trebuie să administrați medicamentul pentru o perioadă mai lungă decât cea recomandată de medicul dumneavoastră; – simțiți nevoia să luați mai mult decât doza recomandată; – utilizați medicamentul și din alte motive decât cele prescrise, de exemplu, „pentru a rămâne calm” sau „pentru a vă ajuta să dormiți”; – ați încercat în mod repetat și fără succes să renunțați la acest medicament sau să controlați utilizarea acestuia; – când încetați să luați medicamentul, vă simțiți rău și vă simțiți mai bine dacă îl luați din nou („efecte de sevraj”) Dacă observați oricare dintre aceste semne, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru a discuta cea mai bună cale de tratament pentru dumneavoastră, inclusiv momentul potrivit pentru a opri tratamentul și modul în care trebuie oprit în siguranță (vezi punctul 3, Dacă încetați să utilizați Oramorph). În plus, nu trebuie să încetați brusc să luați Oramorph, deoarece acest lucru poate duce la simptome de sevraj (vezi și punctul 3 „Dacă încetați să luați Oramorph”). Prin urmare, luați Oramorph numai pentru tratamentul durerii care nu poate fi tratată cu medicamente mai puțin puternice pentru ameliorarea durerii și întotdeauna sub supravegherea atentă de către medicul dumneavoastră. Efecte asupra testelor antidoping Pentru cei care desfășoară activități sportive, utilizarea Oramorph fără necesitate terapeutică constituie doping și poate determina în orice caz un rezultat pozitiv la testele antidoping. Copii Acest medicament este contraindicat copiilor cu vârsta sub 1 an (vezi pct. „Nu luați Oramorph”) Oramorph împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală, deoarece Oramorph poate afecta modul în care acționează unele medicamente sau pentru că alte medicamente pot afecta modul în care Oramorph acționează. Nu luați Oramorph împreună cu: – medicamente numite IMAO (inhibitori de monoaminooxidază), utilizate pentru tratarea depresiei. În acest caz, puteți lua Oramorph numai peste 2-3 săptămâni după întreruperea tratamentului cu antidepresive (vezi punctul „Nu luați Oramorph”); – naltrexonă, utilizată pentru tratarea dependenței de morfină (vezi punctul „Nu luați Oramorph”); – alcool sau medicamente care conțin alcool, deoarece crește efectul sedativ al morfinei, modificând starea de vigilență și afectând capacitatea de conducere a vehiculelor. Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Oramorph dacă luați oricare dintre următoarele medicamente, deoarece poate fi necesar să vă ajustați doza: – rifampicină, utilizată pentru tratarea infecțiilor precum tuberculoza, deoarece face morfina mai puțin eficientă; – cimetidină, utilizată pentru tratarea problemelor de stomac și alte medicamente care cresc nivelurile de morfină din sânge (inhibitori ai sistemului citocromului P450); – medicamente care subțiază sângele (anticoagulante orale, cum ar fi dicumarolul) deoarece morfina poate intensifica efectele asupra coagulării; – medicamente pentru tratarea cheagurilor de sânge (de exemplu clopidogrel, prasugrel, ticagrelor), deoarece pot avea un efect întârziat și redus, dacă sunt luate în asociere cu morfină; – medicamente care facilitează eliminarea urinei (diuretice), deoarece acțiunea diuretică poate fi redusă. Aveți grijă deosebită când utilizați Oramorph și spuneți medicului dumneavoastră dacă luați: – medicamente utilizate pentru ameliorarea durerii (alfentanil, codeină, dextromoramidă, dextropropoxifen, dihidrocodeină, fentanil, oxicodonă, petidină, fenoperidină, remifentanil, sufentanil, tramadol) sau împotriva tusei (dextrometorfan, noscapină, folcodină, codeină, etilmorfină), aparținând grupului de analgezice opioide; – medicamente pentru tratarea convulsiilor și pentru inducerea anesteziei (barbiturice); – medicamente pentru tratamentul rigidității musculare (relaxante musculare) și pentru tratamentul alergiei (antihistaminice H1 sedative); – Gabapentină sau pregabalin pentru tratarea epilepsiei și a durerii cauzate de probleme la nivelul – medicamente care favorizează somnul sau calmează, cum ar fi benzodiazepinele și alte anxiolitice, hipnotice, antidepresive sedative, neuroleptice. Utilizarea concomitentă a medicamentelor sedative, precum benzodiazepine sau medicamente înrudite, crește riscul de somnolență, dificultăți de respirație (detresă respiratorie), comă și poate pune în pericol viața. Din această cauză, utilizarea concomitentă trebuie avută în vedere doar atunci când alte opțiuni de tratament nu sunt posibile. Cu toate acestea, dacă medicul dumneavoastră vă prescrie Oramorph împreună cu medicamente sedative, medicul trebuie să limiteze doza și durata tratamentului concomitent. Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele sedative pe care le luați și să respectați cu strictețe recomandările medicului privind doza. Ar putea fi util să vă informați prietenii sau rudele pentru a cunoaște semnele și simptomele menționate mai sus. Adresați-vă medicului dumneavoastră când prezentați aceste simptome. Oramorph împreună cu alimente, băuturi și alcool Nu consumați băuturi alcoolice în timp ce luați acest medicament. Acest lucru se datorează faptului că alcoolul poate intensifica efectele secundare ale Oramorph. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Oramorph, ca și alte medicamente similare (analgezice opioide), este în general contraindicat în sarcină, deoarece poate provoca probleme de respirație (depresie respiratorie) la nounăscut sau simptome de dependență (criză de sevraj), în cazul în care ați utilizat continuu acest medicament. Dacă Oramorph este utilizat pentru o perioadă lungă de timp în timpul sarcinii, există riscul ca la nou-născut să se dezvolte simptome de sevraj (abstinență) la medicamente, care trebuie tratate de un medic. Deoarece morfina trece în laptele matern, nu luați Oramorph în timp ce alăptați sau întrerupeți alăptarea în timpul tratamentului cu Oramorph. Oramorph conține benzoat de sodiu, care poate crește riscul de producere al icterului la nounăscuţi (vezi punctul Oramorph conține benzoat de sodiu). Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Evitați conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor în timp ce luați Oramorph, în special dacă luați alcool, medicamente care conțin alcool sau medicamente care deprimă funcția creierului (sedative) (vezi secțiunile „Oramorph împreună cu alte medicamente” și „Oramorph împreună cu alimente, băuturi și alcool”). Oramorph 20 mg/ml conține benzoat și sodiu Acest medicament conține benzoat de sodiu 0,5 mg per doză de 8 picături, echivalent cu 1 mg per 1 ml. Benzoatul de sodiu poate crește riscul de producere al icterului (îngălbenirea pielii și a ochilor) la sugarii cu vârsta de până la 4 săptămâni (vezi punctul „Sarcina și alăptarea”). Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol (23 mg) sodiu per doză, adică practic „nu conține sodiu”

Cum se utilizează

ORAMORPH Luați întotdeauna Oramorph exact aşa, cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Acest medicament este o soluție, care trebuie administrată pe cale orală. Înainte de începerea tratamentului și în mod regulat în timpul tratamentului, medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră despre ceea ce vă puteți aștepta de la utilizarea Oramorph, când și cât timp trebuie să îl luați, când să vă adresați medicului dumneavoastră, precum și când trebuie să opriți utilizarea (vezi, de asemenea, Dacă încetați să luați Oramorph, din această secțiune). Cât de mult să luați Doza dumneavoastră va fi decisă de către medicul dumneavoastră în funcție de severitatea stării și de răspunsul dumneavoastră la tratament. Luați întotdeauna doza pe care v-a indicat medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră poate decide să vă mărească doza în funcție de intensitatea durerii sau dacă ați utilizat anterior alte medicamente pentru ameliorarea durerii (analgezice, chiar și injecții cu morfină). Doza inițială recomandată la adulți este de 10-20 mg, care corespunde cu 0,5-1 ml sau 8- 16 picături soluție la fiecare 4 ore. Durata tratamentului depinde de intensitatea durerii și de tipul bolii. Utilizarea la copii Nu utilizați acest medicament la copii cu vârsta sub 1 an. • Copii cu vârsta între 1 și 5 ani: doza maximă recomandată este de 5 mg, care corespunde cu 0,25 ml sau 4 picături soluție, fiecare 4 ore. • Copii cu vârsta între 6 și 12 ani: doza maximă recomandată este de 5-10 mg, care corespunde cu 0,25-0,5 ml sau 4-8 picături soluție, la fiecare 4 ore. Utilizarea la vârstnici și persoane slăbite Dacă aveți peste 65 ani sau dacă sunteți slăbit, medicul dumneavoastră poate decide să vă micșoreze doza. Dacă luați mai mult decât trebuie din Oramorph Dacă luați mai mult decât trebuie din Oramorph, discutați cu un medic sau mergeți imediat la spital. Luați ambalajul medicamentului cu dumneavoastră. În cazul ingerării/luării accidentale a unei doze excesive de Oramorph pot să apară următoarele simptome: • • • • • constricția pupilei (mioză); probleme cu respirația (depresie respiratorie); tensiune arterială scăzută (hipotensiune arterială); tulburări ale circulației și activității cardiace (insuficiență circulatorie); stare de inconștiență profundă (comă profundă). Persoanele care au luat o supradoză pot dezvolta pneumonie în urma inhalării de vărsături sau de corpuri străine, simptomele cărora pot include dificultăți de respirație, tuse și febră. Persoanele care au luat o supradoză pot avea, de asemenea, dificultăți de respirație care duc la pierderea cunoștinței sau chiar la moarte. Dacă uitaţi să luați Oramorph Dacă uitați o doză, săriți peste doza uitată și luați-o pe următoarea ca de obicei. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să luați Oramorph Nu încetați să luați Oramorph fără a discuta mai întâi cu medicul dumneavoastră. Acest lucru se datorează faptului că pot apărea reacții adverse (vezi punctul „Atenționări și precauții”). Dacă doriți să încetați să luați Oramorph, întrebați medicul dumneavoastră cum să reduceți treptat doza pentru a evita simptomele de sevraj. Întreruperea bruscă a tratamentului poate duce la un „sindrom de sevraj” cu simptome precum: căscat, dilatarea pupilelor, lăcrimarea ochilor, curgerea nasului, strănut, piele de găină, tremor muscular, dureri de cap, slăbiciune, transpirație, un sentiment puternic de nemulțumire, anxietate, iritabilitate, probleme cu somnul sau incapacitatea de a dormi (insomnie), neliniște, agitație, lipsa poftei de mâncare (anorexie), simptome asemănătoare gripei, dureri de stomac, greață, vărsături, scădere în greutate, diaree, pierderi de lichide (deshidratare), dureri osoase, crampe abdominale și musculare, ritm cardiac accelerat (tahicardie), rata crescută a respirației (tahipnee), tensiune arterială crescută (hipertensiune arterială), creșterea temperaturii corpului, tulburări ale vaselor de sânge (tulburări vasomotorii). Aceste simptome apar în câteva ore de la întreruperea tratamentului, ating intensitatea maximă la 36-72 ore și apoi dispar treptat. Dacă nu sunt tratate, simptomele dispar de obicei în 5-14 zile. Prin urmare, nu încetați să luați Oramorph fără a discuta mai întâi cu medicul dumneavoastră. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 4. REACŢII ADVERSE POSIBILE Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Cele mai frecvente reacții adverse la începutul tratamentului, de obicei tranzitorii, sunt: • somnolență, • confuzie, • greață și vărsături. Constipația este o reacție adversă frecventă, care nu diminuează pe măsură ce tratamentul continuă. Toate aceste reacții adverse sunt previzibile și necesită un tratament adecvat. În cazul întreruperii bruște a terapiei, poate apărea sindromul de sevraj (vezi punctele „Atenționări și precauții” și „Cum să luați Oramorph”). Reacții adverse si simptome importante la care trebuie să fiți atenți și ce trebuie făcut dacă sunteți afectat(ă): • reacție alergică gravă care cauzează dificultăți de respirație sau amețeală; • probleme severe de respirație (depresie respiratorie), oprirea respirației (stop respirator), colaps; • reacție cutanată severă cu formare de bășici, descuamare generalizată a pielii, pungi cu puroi, însoțite de febră. Aceasta ar putea fi o afecțiune denumită pustuloză exantematică generalizată acută (PEGA). Oramorph, chiar dacă este utilizat în doze terapeutice, cauzează inhibarea respirației și poate induce consecințe grave la pacienții cu boli bronhopulmonare existente. Dacă sunteți afectat(ă) de aceste reacții adverse importante, contactați imediat un medic. Reacțiile adverse raportate sunt cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată reieșind din datele disponibile): • ritm cardiac lent (bradicardie), senzație bruscă de slăbiciune (lipotimie), pierdere temporară a conștienței (sincopă), circulație redusă a sângelui (deprimare circulatorie) și tensiune arterială scăzută (hipotensiune), mai pronunțată în caz de deficit de volum circulator (hipovolemie); • îngustarea pupilelor (mioză), tulburări de vedere; • dureri de cap (cefalee), amețeli, presiune crescută în creier (hipertensiune intracraniană) care poate agrava tulburările cerebrale existente; • sensibilitate crescută la durere; • transpirație excesivă; • excitație, insomnie, iritabilitate, neliniște, senzație de bună dispoziție exagerată (euforie) și dispoziție depresivă excesivă (disforie), sedare; • apnee în somn (pauze respiratorii în timpul somnului); • slăbiciune generală (astenie); • contracții involuntare ale mușchilor (mioclonus), în special la persoanele în vârstă sau la persoanele cu probleme grave ale rinichilor (insuficiență renală), în caz de supradozaj sau în cazul unei creșteri prea rapide a dozei; • grețuri, vărsături, constipație; • gură uscată; • scăderea cantității de urină eliminată (oligurie) și dificultăți de urinare (retenție urinară), mai severe în caz de probleme preexistente ale tractului urinar (patologii uretro-prostatice stenozante); • înroșirea feței, gâtului și regiunii superioare a pieptului, mâncărime, urticarie și alte erupții pe piele, transpirații; • modificarea secreției unor hormoni (creșterea secreției de vasopresină și scăderea secreției hormonului adrenocorticotrop, hormonului de stimulare a tiroidei, 17-hidroxi și 17cetocorticosteroizi); • crampe biliare care pot provoca dureri în partea superioară a abdomenului sau a spatelui (spasme ale căilor biliare), cu creșterea temporară a nivelului sanguin al unor enzime (amilază și lipază); • simptome asociate cu inflamația pancreasului (pancreatită) și a sistemului tractului biliar, de exemplu durere severă la nivelul abdomenului superior care poate să radieze spre spate, greață, vărsături sau febră; • dispoziție depresivă, coșmaruri, halucinații, mintea încețoșată (tulburări psihice) și stări de indiferență, mai ales la pacienții vârstnici; • simptome de sevraj sau dependență (pentru simptome vezi punctul 3: „Dacă încetați să luați Oramorph"). Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau prin e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament

Cum se păstrează

ORAMORPH Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină. A se păstra la temperaturi sub 25 ºC. Nu utilizaţi Oramorph după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. După prima deschidere a flaconului, produsul trebuie consumat în decurs de 3 luni. Notați data primei deschideri pe ambalaj. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului