Morfină sulfat IC 10 mg, comprimate

Ce este și pentru ce se utilizează

Morfină sulfat IC conține substanța activă – morfină, care aparţine unui grup de analgezice puternice, cunoscute şi sub denumirea de opioide, care ameliorează durerea prin acţiunea lor. Morfină sulfat IC este utilizat pentru tratamentul durerilor severe. Dacă aveți întrebări cu privire la efectul acestui medicament, sau cu ce scop a fost prescris, discutați cu medicul dumneavoastră.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

să utilizaţi Morfină sulfat IC Nu utilizaţi Morfină sulfat IC:

dacă sunteţi alergic la morfină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);

dacă aveţi tulburări severe ale respiraţiei;

dacă aveți dureri abdominale de cauză necunoscută (abdomen acut), blocare intestinală cu paralizie, golire gastrică încetinită;

dacă aveţi traumatisme la nivelul capului (traumatism cranio-cerebral);

dacă aveţi predispoziție la bronhospasm (spasmul bronhiilor);

dacă aveţi afectare severă a ficatului (insuficienţă hepatică severă);

dacă utilizaţi sau aţi luat recent medicamente pentru tratamentul depresiei numite inhibitori de monoaminooxidază (IMAO);

dacă aveţi tensiune intracraniană crescută (dureri severe de cap, senzaţia generală de rău);

în caz de accident vascular cerebral;

dacă aveţi scăderii accentuate în greutate (caşexie);

dacă aţi făcut abuz de alcool etilic (intoxicație alcoolică acută);

dacă aveți delir;

dacă aveţi temperatură crescută a corpului (febră). Toleranță, dependență și adicție Acest medicament conține morfină, care este un medicament opioid. Consumul repetat de opioide poate duce la scăderea eficacității medicamentului (organismul se obișnuiește cu acesta, situație cunoscută sub denumirea de toleranță). Utilizarea repetată a Morfină sulfat IC poate duce, de asemenea, la dependență, abuz și adicție, ceea ce poate duce la o supradoză care vă poate pune viața în pericol. Riscul de apariție a acestor reacții adverse poate crește odată cu creșterea dozei și a duratei mai lungi de utilizare. Dependența sau adicția vă poate face să simțiți că nu mai țineți sub control cantitatea de medicament pe care trebuie să o luați sau frecvența cu care trebuie să luați medicamentul. Riscul de a deveni dependent variază de la o persoană la alta. Este posibil să prezentați un risc mai mare de a deveni dependent de Morfină sulfat IC dacă: - dumneavoastră sau orice persoană din familia dumneavoastră a(ți) abuzat vreodată sau a(ți) fost dependent(ă) de alcool, de medicamente eliberate cu prescripție medicală sau de droguri ilegale („dependență”); - sunteți fumător; - ați avut vreodată probleme de dispoziție (depresie, anxietate sau o tulburare de personalitate) sau ați fost tratat de un psihiatru pentru alte boli psihice. Dacă observați oricare dintre următoarele semne în timpul administrării de Morfină sulfat IC, ar putea fi un semn că ați devenit dependent: - trebuie să administrați medicamentul pentru o perioadă mai lungă decât cea recomandată de medicul dumneavoastră; - simțiți nevoia să luați mai mult decât doza recomandată; - utilizați medicamentul și din alte motive decât cele prescrise, de exemplu, „pentru a rămâne calm” sau „pentru a vă ajuta să dormiți”; - ați încercat în mod repetat și fără succes să renunțați la acest medicament sau să controlați utilizarea acestuia; - când încetați să luați medicamentul, vă simțiți rău și vă simțiți mai bine dacă îl luați din nou („efecte de sevraj”). Dacă observați oricare dintre aceste semne, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru a discuta cea mai bună cale de tratament pentru dumneavoastră, inclusiv momentul potrivit pentru a opri tratamentul și modul în care trebuie oprit în siguranță (vezi punctul 3, Dacă încetați să utilizați Morfină sulfat IC). Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizați Morfină sulfat IC adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului: - dacă aveţi probleme de respiraţie precum insuficienţă a funcţiei pulmonare sau astm bronşic sever - dacă sunteţi vârstnic - dacă aveţi hipotiroidism (adică funcţie redusă a glandei tiroide), - dacă aveţi tulburări severe cronice ale funcţiei rinichilor sau ficatului, - dacă suferiți de stări convulsive, - dacă aveţi tensiune arterială scăzută (hipotensiune arterială) cu diminuare a volumului de sânge circulant (hipovolemie), - dacă suferiți de boli ale inimii, în special o afectare severă a inimii (cord pulmonar sever) - dacă aveţi maladii inflamatorii ale tractului gastrointestinal (precum pancreatită, boli ale tractului biliar, boli inflamatorii ale intestinului) - dacă aveţi probleme cu prostata (hipertrofie de prostată), - dacă aveţi o boală a sângelui cunoscută sub numele de anemie falciformă. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți oricare din următoarele simptome în timp ce utilizați Morfină sulfat IC: Creșterea sensibilității la durere în pofida faptului că luați doze din ce în ce mai mari (hiperalgezie). Medicul dumneavoastră va decide dacă veți avea nevoie de modificarea dozei sau de o înlocuire cu un analgezic puternic („calmant”), (vezi pct. 2). Slăbiciune, oboseală, lipsa poftei de mâncare, greață, vărsături sau tensiune arterială scăzută. Acesta poate fi un simptom al faptului că glandele suprarenale produc o cantitate prea mică din hormonul cortizol și este posibil să fie necesar să luați un supliment hormonal. Lipsa apetitului sexual, impotență, oprirea menstruației. Acest lucru poate fi din cauza scăderii producției de hormon sexual. În cazul în care ați fost vreodată dependent(ă) de medicamente sau de alcool. De asemenea, spuneți dacă simțiți că deveniți dependent(ă) de Morfină sulfat IC în timp ce îl utilizați. Este posibil să fi început să vă gândiți prea mult la când puteți să luați următoarea doză, chiar dacă nu aveți nevoie de ea pentru dureri. Simptome de abstinență sau de dependență. Cele mai frecvente simptome de abstinență sunt menționate la pct. 3. În cazul în care aceasta survine, medicul dumneavoastră poate schimba tipul de medicament sau intervalele dintre doze. Dacă urmează să faceţi o operaţie, vă rugăm să spuneţi medicului chirurg că luaţi aceste comprimate. Nu este recomandată utilizarea de Morfină sulfat IC înaintea unei intervenții chirurgicale sau în primele 24 ore după efectuarea unei operații. Au fost raportate cazuri de pustuloză exantematică generalizată acută (PEGA) în asociere cu tratamentul cu Morfină sulfat IC. Simptomele apar de obicei în primele 10 zile de tratament. Comunicați-i medicului dumneavoastră dacă v-au apărut vreodată erupții cutanate severe sau ați observat descuamarea pielii, bășici și/sau afte după ce ați luat Morfină sulfat IC sau alte opioide. Opriți utilizarea Morfină sulfat IC și solicitați imediat asistență medicală dacă observați oricare dintre următoarele simptome: formare de bășici, descuamare generalizată a pielii sau pungi cu puroi, însoțite de febră. Tulburări respiratorii în timpul somnului Morfină sulfat IC poate cauza tulburări respiratorii în timpul somnului, cum ar fi apneea în somn (pauze de respirație în timpul somnului) și hipoxemie asociată somnului (nivel scăzut de oxigen în sânge). Simptomele pot include pauze de respirație în timpul somnului, trezirea în timpul nopții din cauza dificultăților de respirație, dificultăți în a menține somnul neîntrerupt sau somnolență excesivă în timpul zilei. Dacă dumneavoastră sau o altă persoană observați aceste simptome, adresați-vă medicului dumneavoastră. Medicul dumneavoastră poate lua în considerare o reducere a dozei. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă simțiți dureri severe la nivelul abdomenului superior care ar putea să radieze spre spate, greață, vărsături sau febră, deoarece acestea ar putea fi simptome asociate cu inflamația pancreasului (pancreatită) și a sistemului tractului biliar. Morfină sulfat IC împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Acest lucru este important mai ales dacă luați oricare dintre medicamentele menționate mai jos sau medicamente pentru: Rifampicină pentru tratarea, de exemplu, a tuberculozei; Utilizarea concomitentă a Morfină sulfat IC și a medicamentelor sedative, precum benzodiazepine sau medicamente înrudite, crește riscul de somnolență, dificultăți de respirație (detresă respiratorie), comă și poate pune în pericol viața. Din această cauză, utilizarea concomitentă trebuie avută în vedere doar atunci când alte opțiuni de tratament nu sunt posibile. Cu toate acestea, dacă medicul dumneavoastră vă prescrie Morfină sulfat IC împreună cu medicamente sedative, medicul trebuie să limiteze doza și durata tratamentului concomitent. Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele sedative pe care le luați și să respectați cu strictețe recomandările medicului privind doza. Ar putea fi util să vă informați prietenii sau rudele pentru a cunoaște semnele și simptomele menționate mai sus. Adresați-vă medicului dumneavoastră când prezentați aceste simptome. Spuneţi medicului dacă luaţi oricare din următoarele medicamente: dacă luaţi medicamente care vă ajută să dormiţi cum sunt: tranchilizante, hipnotice sau sedative, dacă luaţi medicamente pentru tulburări psihice sau mentale; dacă aţi luat recent un anestezic care vă relaxează muşchii; dacă luaţi medicamente pentru tensiune arterială crescută; dacă lați gabapentină sau pregabalin pentru tratarea epilepsiei și a durerii cauzate de probleme la nivelul nervilor (durere neuropatică) dacă luați analgezice (pentru înlăturarea durerii) puternice (de exemplu buprenorfina, nalbufina, pentazocina), dacă luaţi anumite medicamente utilizate pentru îndepărtarea senzaţiei de rău sau de greaţă; dacă luaţi anumite medicamente utilizate pentru a preveni sau ameliora simptomele alergiei (antihistamine); dacă luaţi anumite medicamente utilizate pentru tratarea bolii Parkinson, dacă luaţi cimetidină (medicament pentru ulcer, indigestie sau arsuri gastrice), dacă luați medicamente pentru tratamentul depresiei (inhibitorii MAO), dacă luați unele medicamente utilizate pentru tratarea cheagurilor de sânge (de exemplu, clopidogrel, prasugrel, ticagrelor) pot avea un efect întârziat sau redus când sunt luate împreună cu morfina, dacă luaţi un medicament utilizat pentru tratarea infecției cu HIV/SIDA (ritonavir). Înainte de a înceta să luaţi orice medicament, vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră. Utilizarea Morfină sulfat IC cu alimente, băuturi şi alcool Consumul de alcool în timpul tratamentului cu Morfină sulfat IC comprimate vă poate provoca somnolenţă. Nu trebuie să consumați alcool în timpul tratamentului Morfină sulfat IC. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu se administrează în sarcină şi perioada de alăptare. Dacă morfina se utilizează pentru o perioadă îndelungată în timpul sarcinii, există riscul ca nounăscutul să prezinte simptome de sevraj (abstinență) care trebuie să fie tratate de un medic. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Morfină sulfat IC poate afecta atenția și viteza reacțiilor, de aceea în perioada utilizării acestui medicament se recomandă evitarea conducerii vehiculelor şi folosirii utilajelor Acest medicament conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Cum se utilizează

Morfină sulfat IC Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Morfină sulfat IC se administrează pe cale orală. Regimul de dozare va fi stabilit individual de către medicul dumneavoastră. Doza iniţială a medicamentului depinde de gradul intensităţii durerii dumneavoastră şi analgezicele pe care le-ați administrat anterior. Doza uzuală: - pentru adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani care nu au administrat opioizi, doza inițială este de 5-10 mg la fiecare 4 ore; - pentru pacienţii cu durere, care nu este controlată cu opioizii mai slabi, doza iniţială constituie 10 mg la fiecare 4 ore; - pentru copii cu vârsta de 3-5 ani se administrează câte 5 mg la fiecare 4 ore; - pentru copii cu vârsta de 6-12 ani se administrează câte 5-10 mg la fiecare 4 ore. Doza zilnică: poate fi crescută până la 200 mg cu condiţia controlului reacţiilor adverse şi posibilitatea oferirii ajutorului de urgenţă specializat. Durere postoperatorie: pacienţilor cu masa corporală până la 70 kg se administrează câte 5 mg la fiecare 4 ore, pacienţilor cu masa corporală peste 70 kg se administrează câte 10 mg la fiecare 4 ore. Pentru pacienţii vârstnici poate fi recomandată reducerea dozei, administrate la adulţi. Pacienţii trecuţi de la tratamentul cu morfină administrată pe cale parenterală la morfină administrată pe cale orală, se recomandă creşterea dozei pentru a compensa reducerea efectului analgezic, legat de administrarea orală a preparatului. Întreruperea tratamentului La întreruperea bruscă a administrării medicamentului se poate intensifica sindromul de abstinență (sevraj) caracterizate prin tulburări fiziologice intense, de aceea administrarea medicamentului trebuie redusă treptat până la întreruperea completă a acestuia. Copii. Acest medicament nu este recomandat pentru administrare la copii cu vârsta sub 3 ani. Înainte de începerea tratamentului și în mod regulat în timpul tratamentului, medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră despre ceea ce vă puteți aștepta de la utilizarea Morfină sulfat IC, când și cât timp trebuie să îl luați, când să vă adresați medicului dumneavoastră, precum și când trebuie să opriți utilizarea (vezi, de asemenea, Dacă încetați să utilizați Morfină sulfat IC, din această secțiune). Dacă utilizaţi mai mult Morfină sulfat IC decât trebuie Spuneţi medicului dumneavoastră sau mergeţi imediat la cel mai apropiat spital. Persoanele care au luat o supradoză pot prezenta somnolenţă şi stare de greaţă. De asemenea, pot avea dificultăţi de respiraţie care conduc la pierderea cunoştinţei sau chiar la deces şi pot necesita tratament de urgenţă în spital. Este posibil să apară pneumonia de aspirație (pneumonie de la inhalarea vomei sau a corpurilor străine, simptomele putând include dificultăți de respirație, tuse și febră). Atunci când solicitaţi asistenţă medicală asiguraţi-vă că luaţi acest prospect cu dumneavoastră precum şi orice comprimate rămase pentru i le arăta medicului. Dacă uitaţi să utilizaţi Morfină sulfat IC Dacă aţi uitat să vă luaţi comprimatele, luaţi următoarea doză imediat ce vă amintiţi, apoi continuaţi conform indicaţiilor. Nu luaţi două doze în decurs de 4 ore. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să utilizaţi Morfină sulfat IC Nu opriți tratamentul cu Morfină sulfat IC decât dacă medicul dumneavoastră a fost de acord. Dacă doriți să opriți tratamentul cu Morfină sulfat IC, întrebați medicul cum să reduceți încet doza astfel încât să evitați simptomele de abstinență. Simptomele de abstinență pot include dureri în corp, tremurat, diaree, dureri de stomac, greață, simptome asemănătoare gripei, bătăi rapide ale inimii și mărirea pupilelor. Simptomele psihice includ o stare intensă de insatisfacție, anxietate și iritabilitate. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Ca şi alte medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Opriți tratamentul cu Morfină sulfat IC și solicitați imediat asistență medicală dacă observați oricare dintre următoarele simptome: - Reacție cutanată severă cu formare de bășici, descuamare generalizată a pielii, pungi cu puroi, însoțite de febră. Aceasta ar putea fi o afecțiune denumită pustuloză exantematică generalizată acută (PEGA). Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane greață. Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane confuzie mintală, insomnie amețeli, dureri de cap, contracții neașteptate ale mușchilor, somnolență, dureri abdominale, anorexie (lipsa poftei de mâncare), constipaţie, vărsături, erupții cutanate, oboseală excesivă, mâncărimi. Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane agitaţie, euforie, halucinaţii, modificări ale dispoziţiei, convulsii, parestezie (senzație de amorțeală), leșin, mioclonii (contracție muscular involuntară), - vertij (o senzaţie de ameţeală sau de "învârtire"), bătăi puternice ale inimii, roșeață facială, scăderea tensiunii arteriale, bronhospasm, edem pulmonar, deprimare respiratorie; tulburări ale digestiei, blocare intestinală, tulburări ale gustului, niveluri crescute ale enzimelor ficatului, urticarie, reținere urinară, slăbiciuni, umflături ale picioarelor, Rare: pot afecta până la 1 din 1000 persoane tulburări de vedere, Cu frecvență necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile reacție alergică gravă care cauzează dificultăți de respirație sau amețeală, reacții anafilactice, reacții anafilactoide. Dacă sunteți afectat(ă) de aceste reacții adverse importante, contactați imediat un medic. dependenţă de opioide, disforie (tulburare a dispoziției manifestată printr-o stare de tristețe, frică, iritabilitate și agresivitate), tulburări ale gândirii; sensibilitate crescută la durere, alodinie (durere neașteptată), transpirații abundente; mioză (micșorarea dimensiunii pupilei); bradicardie (ritm cardiac scăzut), tahicardie (bătăi rapide ale inimii); creșterea tensiunii arteriale; reducerea tusei, apnee în somn (pauze respiratorii în timpul somnului); gură uscată, acutizarea pancreatitei, simptome asociate cu inflamația pancreasului (pancreatită) și a sistemului tractului biliar, de exemplu durere severă la nivelul abdomenului superior care poate să radieze spre spate, greață, vărsături sau febră dureri la nivelul vezicii biliare, spasmul sfincterului Oddi spasmul căilor urinare, oprirea menstruației, libido scăzut (lipsa apetitului sexual), disfuncție erectilă (incapacitatea de a menține erecția); dezvoltarea toleranţei la medicament, sindrom de abstinenţă sau de dependență ((pentru simptome vezi pct. 3: „Dacă încetați să utilizaţi Morfină sulfat IC”). Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Morfină sulfat IC Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.