Ce este și pentru ce se utilizează
Ce este Morfină clorhidrat şi pentru ce se utilizează Substanţa activă din Morfină clorhidrat este denumită morfină şi aparţine grupului analgezicelor puternice, cunoscute şi sub denumirea de opioide, care ameliorează durerea prin acţiunea lor. Morfina clorhidrat este utilizat numai în spital în: dureri severe, inclusiv în tumori maligne, infarct miocardic, traumatisme severe, pregătire pentru operaţie şi în perioada postoperatorie. Dacă aveți întrebări cu privire la efectul medicamentului Morfină clorhidrat, sau pentru ce scop a fost prescris dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră.
Ce trebuie să știți înainte de utilizare
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Morfină clorhidrat Nu utilizaţi Morfină clorhidrat dacă: – sunteţi alergic (hipersensibil) la morfină sau la oricare dintre celelalte componente (vezi pct.6), – aveţi tulburări ale respiraţiei; – sunteți predispus să aveți bronhospasm (îngustarea căilor respiratorii determinată de spasmul musculaturii broșice), – suferiți de insuficienţă severă a ficatului, – aveți leziuni ale capului sau tensiune intracraniană crescută, accident cerebral vascular, – aveţi scăderi accentuate în greutate (caşexie), – suferiți de epilepsie, – suferiți de oboseală generală gravă, – aveți dureri în abdomen fără a cunoaște cauza, – suferiți de alcoolism, – suferiți de tulburare a conștiinței ca delir, – aveți febră,
dacă utilizați concomitent medicamente pentru tratamentul depresiei (inhibitori de monoaminooxidază); Morfină clorhidrat nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 2 ani și în perioada de sarcină sau alaptare. –
Atenţionări şi precauţii Înainte de a lua Morfină clorhidrat consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul: – dacă sunteţi vârstnic (vârsta peste 60 de ani), – dacă aveţi boli ale ficatului sau ale rinichilor, – dacă aveţi hipotiroidism (adică funcţie redusă a glandei tiroide), – dacă aveţi insuficienţă a glandelor corticosuprarenale, – dacă aveţi prostata mărită în volum, – dacă aveţi şoc, – dacă aveţi o boală cunoscută sub numele de miastenia gravis (boală a mușchilor ce se manifestă prin oboseală anormală și rapidă), – dacă aveţi inflamații ale tractului gastrointestinal, – dacă suferiți de anemie falciformă, – dacă administrați medicamente precum prasugrel, clopidogrel, ticagrelor. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă prezentați oricare dintre următoarele simptome în timpul utilizării acestui medicament: dificultate în respirație, dacă la copii apar convulsii, sensibilitate crescute la durere, cu toate că sunt utilizate doze mari (hiperalgezie). Medicul va decide dacă trebuie schimbată doza de medicament sau trebuie să fiți trecut la un alt medicament analgezic puternic (vezi pct. 2); slăbiciune, oboseală, pierderea poftei de mâncare, greață, vărsături sau tensiune arterială scăzută. Acestea pot fi simptome care indică faptul că glandele suprarenale produc prea puțin din hormonul cortizol și poate fi necesar să luați suplimentar medicamente hormonale; lipsa apetitului sexual, impotență, oprirea menstruației. Aceasta poate fi cauzată de o scădere a producției hormonilor sexuali; dacă ați avut vreodată dependență de medicamente sau alcool. De asemenea, spuneți-i medicului dumneavoastră dacă simțiți că în timpul utilizării acestui medicament deveniți dependent de acesta (poate apărea dependență psihică și fizică la acest medicament). Posibil, ați început să vă gândiți mult la momentul în care veți putea lua următoarea doză, chiar dacă nu simțiți durere; sindrom de întrerupere a administrării medicamentului sau dependență. Cele mai frecvente simptome de sevraj sunt enumerate la pct. 3. Dacă se întâmplă acest lucru, medicul dumneavoastră poate modifica tipul de medicament sau timpul dintre administrările medicamentului. Atenţionări importante Nu se administrează pentru ameliorarea durerii în timpul naşterii, deoarece morfina trece bariera placentară şi poate provoca probleme de respiraţie la nou-născut. Nu consumați alcool pe durata tratamentului cu morfină clorhidrat. Pe parcursul tratamentului cu morfină, veți fi monitorizat de către îngrijitor sau medic pentru a observa semne și simptome de dificultăți în respirație și somnolență. În cazul apariției unor astfel de simptome vi se va administra un produs numit naloxona pentru a susține respirația. Cantitatea și durata tratamentului cu naloxonă va fi stabilită și monitorizată de către medicul dumneavoastră. În cazul apariției oricăror simptome despre care medicul dumneavoastră nu v-a atenționat sau dacă vă simțiți mai rău, spuneţi imediat medicului sau asistentei medicale.
Morfină clorhidrat împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Uneori, în cazul utilizării concomitente cu alte medicamente, este necesară modificarea dozelor. Spuneţi medicului dacă luaţi oricare din următoarele medicamente: utilizarea concomitentă a morfinei cu remediile sedative, cum sunt benzodiazepinele sau medicamentele înrudite, duce la creșterea riscului de somnolență, dificultăți de respirație (detresă respiratorie), comă și poate pune viața în pericol. Din acest motiv utilizarea concomitentă trebuie luată în considerare numai atunci, când alte opțiuni de tratament nu sunt posibile. beta-adrenoblocante (medicamente utilizate în tratamentul bolilor de inimă și a tensiunii arteriale crescute, precum metoprolol, atenolol, bisoprolol, propranolol, etc.), butadiona (utilizat în tratamentul inflamațiilor și durerilor), dopamina, cimetidina (utilizat în boli ale tractului gastrointestinal), derivaţii de fenotiazină şi barbiturice (tratamentul insomniilor și a tulburărilor mentale), clorpromazina (utilizat în tratamentul schizofreniei, psihozelor și a altor boli psihice), inhibitori P2Y12 (de ex.: prasugrel, clopidogrel, ticagrelor, medicamente care scad riscul de formare a cheagurilor de sânge). Utilizarea Morfină clorhidrat cu alimente, băuturi şi alcool Informaţi medicul dacă consumaţi frecvent alcool. Evitați consumarea alcoolului în timpul tratamentului cu Morfină clorhidrat. Fertilitatea, sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, informaţi medicul sau farmacistul până la iniţierea administrării preparatului. Morfina clorhidrat nu se administrează în timpul sarcinii şi perioadei de alăptare. Dacă Morfină clorhidrat se utilizează în timpul sarcinii, există riscul ca nou-născutul să prezinte simptome de sevraj neonantal (abstinență) care trebuie să fie tratate de un medic. Conform studiilor preclinice, morfina poate reduce fertilitatea. Înainte de a lua orice medicament consultaţi medicul dumneavoastră. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor În timpul tratamentului se interzice conducerea vehiculelor şi efectuarea activităţilor potenţial periculoase, care necesită reacţii psihomotorii rapide.
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
Cum să utilizaţi Morfină clorhidrat Asistenta sau medicul dumneavoastră vă vor administra Morfină clorhidrat. Medicul va decide doza corectă pentru dumneavoastră, precum și cum și când va fi administrat Morfină clorhidrat. Morfina clorhidrat vă va fi administrat intramuscular (în mușchi) și subcutanat (sub piele). Doza va fi stabilită de medicul dumneavoastră și vă va fi administrată la fiecare 12-24 ore, în funcție de durerile pe care le veți avea. Dacă utilizaţi mai mult Morfină clorhidrat decât trebuie În eventualitatea puţin probabilă că s-a administrat mai mult Morfină clorhidrat decât trebuie, medicul va lua măsurile necesare (respiraţie asistată şi administrarea unui antagonist specific). Simptomul principal al supradozajului este apariția dificultăților severe de respiraţie.
Dacă uitaţi să luaţi Morfină clorhidrat Deoarece Morfina clorhidrat vă va fi administrat de către personal medical calificat în condiţii strict controlate, este puţin probabil să nu vi se administreze o doză. Dacă încetaţi să utilizaţi Morfină clorhidrat Nu opriți tratamentul cu Morfină clorhidrat decât dacă medicul dumneavoastră a fost de acord. Dacă doriți să opriți tratamentul cu Morfină clorhidrat, întrebați medicul cum să reduceți încet doza astfel încât să evitați simptomele de abstinență. Simptomele de abstinență pot include dureri în corp, tremurături, diaree, dureri de stomac, greață, simptome asemănătoare gripei, bătăi rapide ale inimii și mărirea pupilelor. Simptomele psihice includ o stare intensă de insatisfacție, anxietate și iritabilitate. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Reacții adverse posibile
Reacţii adverse posibile Ca şi alte medicamentele, acest preparat poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane Rare: pot afecta până la 1 din 1000 persoane Foarte rare: pot afecta până la 1 din 10000 persoane Cu frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane greață, vărsături, constipații, stări de oboseală. Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane scăderea bruscă a tensiunii la schimbarea poziției (hipotensiune ortostatică), o percepție de a vedea sau a auzi lucruri inexistente (halucinații), creșterea tensiunii intracraniene, dureri de cap, schimbarea dispoziției, îngustarea pupilelor, senzație de fericire și bunăstare mare (euforie), rigiditate musculară. Rare: pot afecta până la 1 din 1000 persoane la administrare îndelungată- bătăi rapide sau lente sau aritmice ale inimii, respirație îngreunată, spasmul bronhiilor, tulburare a conștiinței, manifestată prin delir, neliniște, probleme cu urinarea, reacții alergice. Foarte rare: pot afecta până la 1 din 10000 persoane spasme la nivelul căilor biliare cu creșterea nivelului de enzime ale ficatului, erupții pe piele, mâncărime, urticarie, alergie severă și reacții la nivelul locului injectării. Cu frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile acțiune calmantă sau excitantă (în special la vârstnici), scăderea temperaturii corpului, transpirații abundente, tulburare a dispoziției caracterizată prin tristețe profundă, senzație de durere, dureri puternice, posibil dezvoltarea dependenței, uscăciunea gurii,
–
reacții alergice (anafilactice) severe.
Pot apărea simptome de abstinență (sevraj): Simptome fizice de sevraj: dureri corporale, tremurături, sindrom de picioare neliniștite, diaree, colici abdominale, secreții nazale și simptome asemănătoare gripei, greață, bătăi rapide ale inimii, mărirea pupilei. Simptome psihice de sevraj: stare de neliniște, iritabilitate, schimbări de dispoziție. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Cum se păstrează
Cum se păstrează Morfină clorhidrat A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. A se păstra în ambalajul original, la temperaturi sub 25 °C. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Morfină clorhidrat 1 ml soluție conține: Substanţa activă este: morfină clorhidrat trihidrat – 10 mg, echivalent la 8,6 mg morfina clorhidrat anhidră; Celelalte componente sunt: soluţie de acid clorhidric diluat, apă pentru injecţii. Cum arată Morfină clorhidrat şi conţinutul ambalajului Soluție transperantă, incoloră sau ușor gălbuie sau maronie. Ambalaj: Câte 1 ml în fiole din sticlă. Câte 5 fiole în blister, câte 20 blistere, împreună cu prospectul pentru pacient, în cutie de carton,. Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare "Zdorovie narodu" ÎF din Harkov SRL, Ucraina 61013, or. Harkov, str. Şevcenko, 22. Fabricantul "Zdorovie narodu" ÎF din Harkov SRL, Ucraina
61002, or. Harkov, str. Kulikovskaia, 41. Acest prospect a fost aprobat în Decembrie 2020 Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/ Următoarele informaţii sunt destinate numai profesioniştilor din domeniul sănătăţii: Doze şi mod de administrare Regimul de dozare se stabileşte individual. De regulă, la adulţi se administrează subcutanat şi intramuscular câte 1 ml (10 mg morfină clorhidrat), intravenos lent – câte 0,5-1 ml (5-10 mg morfină clorhidrat). Doza trebuie redusă la vârstnici şi pacienţilor cu tulburări psihice; bolnavilor cu insuficienţă hepatică şi renală. Morfina este opioidul de elecţie în caz de afecţiuni oncologice. Doza corespunzătoare se administrează la fiecare 12-24 ore, în funcţie de intensitatea durerii. Dozele maxime pentru adulţi în cazul administrării subcutanate: la o priză – 2 ml (20 mg morfină clorhidrat), zilnică – 5 ml (50 mg morfină clorhidrat). Copiilor cu vârsta peste 2 ani subcutanat, în funcție de vârstă: pentru copiii cu vârstă de 2 ani doza la o priză constituie 0,1 ml (1 mg morfină clorhidrat), zilnică – 0,2 ml (2 mg morfină clorhidrat); de 3- 4 ani: doza la o priză – 0,15 ml (1,5 mg), zilnică – 0,3 ml (3 mg); de 5-6 ani: doza la o priză – 0,25 ml (2,5 mg), zilnică – 0,75 ml (7,5 mg); de 7-9 ani: doza la o priză – 0,3 ml (3 mg), zilnică – 1 ml (10 mg); de 10-14 ani: doza la o priză 0,3-0,5 ml (3-5 mg), zilnică – 1-1,5 ml (10-15 mg). Întreruperea tratamentului Încetarea bruscă a tratamentului cu opioide poate provoca simptome de sevraj. Prin urmare, întreruperea tratamentului trebuie efectuată prin reducerea treptată a dozei. Copii Produsul nu se recomandă copiilor cu vârsta sub 2 ani.
