Fișă tehnică · Morfină clorhidrat 10 mg/ml, soluţie injectabilă
Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).
- Cod ATC: N02AA01
- Forma farmaceutică: soluţie injectabilă
- Concentrație: 10 mg/ml
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Regimul de dozare se stabileşte individual. De regulă, la adulţi se administrează subcutanat şi intramuscular câte 1 ml (10 mg morfină clorhidrat), intravenos lent – câte 0,5-1 ml (5-10 mg morfină clorhidrat).
Doza trebuie redusă la vârstnici şi pacienţilor cu tulburări psihice; bolnavilor cu insuficienţă hepatică şi renală.
Morfina este opioidul de elecţie în caz de afecţiuni oncologice. Doza corespunzătoare se administrează la fiecare 12-24 ore, în funcţie de intensitatea durerii.
Dozele maxime pentru adulţi în cazul administrării subcutanate: la o priză – 2 ml (20 mg morfină clorhidrat), zilnică – 5 ml (50 mg morfină clorhidrat).
Copiilor cu vârsta peste 2 ani subcutanat, în funcție de vârstă: pentru copiii cu vârstă de 2 ani doza la o priză constituie 0,1 ml (1 mg morfină clorhidrat), zilnică – 0,2 ml (2 mg morfină clorhidrat); de 3-4 ani: doza la o priză – 0,15 ml (1,5 mg), zilnică – 0,3 ml (3 mg); de 5-6 ani: doza la o priză – 0,25 ml (2,5 mg), zilnică – 0,75 ml (7,5 mg); de 7-9 ani: doza la o priză – 0,3 ml (3 mg), zilnică – 1 ml (10 mg); de 10-14 ani: doza la o priză 0,3-0,5 ml (3-5 mg), zilnică – 1-1,5 ml (10-15 mg).
Întreruperea tratamentului
Încetarea bruscă a tratamentului cu opioide poate provoca simptome de sevraj. Prin urmare, întreruperea tratamentului trebuie efectuată prin reducerea treptată a dozei.
Copii
Produsul nu se recomandă copiilor cu vârsta sub 2 ani.
Interacțiuni
cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
În cazul administrării concomitente:
cu alte preparate, cu acțiune deprimantă asupra sistemului nervos central (benzodiazepine sau
substanțe medicamentoase cu acțiune similară benzodiazepinelor), este posibilă potenţarea inhibării
sistemului nervos central, care crește riscul de sedare, depresie respiratorie, comă sau deces, prin
urmare doza și durata tratamentului concomitent ar trebui să fie limitate (vezi pct. 4.4);
cu beta-adrenoblocante – potenţarea acţiunii inhibitoare a clorhidrat morfinei clorhidrat asupra
sistemului nervos central;
cu butadiona – este posibilă cumularea morfinei clorhidrat;
cu dopamina – reducerea acţiunii analgezice a morfinei clorhidrat;
cu cimetidina – potenţarea inhibării respiraţiei de morfină clorhidrat;
cu derivaţii de fenotiazină şi barbituricele – potenţarea efectului hipotensiv şi inhibarea
respiraţiei de morfină clorhidrat.
Administrarea îndelungată de barbiturice (în special a fenobarbitalului) sau analgezicelor opioide
produce dezvoltarea toleranţei încrucişate. Clorpromazina potenţează efectul analgezic, la fel
efectele miotic şi sedativ al morfinei clorhidrat. Naloxona înlătura inhibiţia respiraţiei şi analgezia,
produsă de analgezicele opioide. Nalorfina înlătură depresia respiraţiei, provocată de analgezicele
opioide, menţinând acţiunea lor analgezică.
La pacienții cu sindrom coronarian acut care au primit morfină, a existat o întârziere și o scădere a
efectului terapiei antitrombocitare orale cu inhibitori P2Y12 (de exemplu, prasugrel, clopidogrel,
ticagrelor). Această interacțiune poate fi asociată cu scăderea motilității gastro-intestinale și este
legată de alte opioide.
Semnificația clinică a acestor interacțiuni este necunoscută, dar datele indică o scădere potențială a
eficacității inhibitorilor P2Y12 la pacienții care le-au utilizat simultan cu morfină (vezi pct. 4.4). La
pacienții cu sindrom coronarian acut, pentru care este imposibil să se oprească morfina și pentru
care inhibarea rapidă a P2Y12 este considerată critică, poate fi utilizat un inhibitor parenteral
P2Y12.
Sarcină și alăptare
sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
informaţi medicul sau farmacistul până la iniţierea administrării preparatului.
Morfina clorhidrat nu se administrează în timpul sarcinii şi perioadei de alăptare.
Dacă Morfină clorhidrat se utilizează în timpul sarcinii, există riscul ca nou-născutul să prezinte
simptome de sevraj neonantal (abstinență) care trebuie să fie tratate de un medic.
Conform studiilor preclinice, morfina poate reduce fertilitatea.
Înainte de a lua orice medicament consultaţi medicul dumneavoastră.