Morfin long 30 mg, comprimate cu eliberare prelungită

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Morfin long şi pentru ce se utilizează Preparatul Morfin long conține substanța activă clorhidrat de morfină și aparţine unui grup de medicamente numite analgezice opioide. Preparatul Morfin long se administrează pentru jugularea sindromului algic sever și pentru înlăturarea durerilor după intervenții chirurgicale (sindromul algic postoperator), care necesită administrarea analgezicelor opioide.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Morfin long Nu luați Morfin long: – dacă sunteţi alergic la morfină și alți opioizi sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct.6); – dacă aveți afecțiuni pulmonare, însoțite de tulburări respiratorii și îngustarea căilor respiratorii; – dacă aveți astm bronșic sever; – dacă consumați alcool – dacă aveți sau ați avut recent un traumatism al capului; – dacă aveți tensiune intracraniană crescută – dacă aveți tulburări ale funcției intestinale; – dacă ați fost diagnosticat cu evacuarea întârziată a conținutului stomacului; – dacă aveți colică biliară (disfuncția sfincterului Oddi); – dacă ați fost diagnosticat cu boli acute ale ficatului; – dacă ați luat sau continuați să luați antidepresive din grupul inhibitorilor monoaminooxidazei (inhibitori MAO) în ultimele 14 zile;

–

dacă aveți afecțiuni însoțite de convulsii, tulburări de conștiență. timp de 24 ore înainte și după intervenție chirurgicală.

Dacă credeți că oricare dintre cele de mai sus se aplică pentru dumneavoastră, informaţi medicul dumneavoastră înainte de a utiliza preparatul Morfin long. Atenționări și precauții Înainte să utilizaţi Morfin long, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, dacă: – aveți afecțiuni renale sau hepatice severe; – aveți funcție scăzută a glandei tiroide; – aveți dependență de opioizi; – tensiunea arterială dumneavoastră este anormal de scăzută din cauza scăderii volumului de sânge; – aveți boală a căilor biliare; – aveți inflamație a pancreasului (pancreatită); – ați fost diagnosticat cu o prostată mărită; – ați fost diagnosticat cu boli inflamatorii intestinale; – aveți probleme cardiace după o boală pulmonară de lungă durată (cunoscută sub numele de cord pulmonar); – aveți insuficiență suprarenală; – ați suportat recent o intervenție chirurgicală pe abdomen; – dacă aveți epilepsie sau aveți predispunere la convulsii, deoarece preparatul scade pragul convulsiv; – sensibilitate crescută la durere (hiperalgezie), în ciuda administrării unei doze mai mari. Medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să vă ajustați doza sau să treceți la un alt medicament pentru durere. – slăbiciune, oboseală, scăderea apetitului, greață, constipație, vărsături sau tensiune arterială scăzută. Acesta poate fi un simptom că glandele suprarenale produc prea puțin din hormonul cortizol, iar terapia de substituție hormonală poate fi indicată pentru dumneavoastră. – pierderea dorinței sexuale, impotență, încetarea menstruației. Cauza poate fi o scădere a producției de hormoni sexuali. – dacă ați avut anterior o dependență de droguri sau alcool. Spuneți medicului dumneavoastră dacă simțiți că ați devenit dependent de medicament. De exemplu, vă gândiți să luați următoarea doză de medicament, chiar dacă nu este nevoie încă de ameliorarea durerii; – sindromul de abstinență sau dependență. Cele mai frecvente simptome ale sindromului de abstinență sunt descrise la pct.3. Medicul dumneavoastră poate schimba medicamentul sau poate modifica intervalul dintre doze. Acest medicament poate cauza probleme respiratorii sau poate agrava problemele deja existente în timpul somnului. Aceste probleme pot include pauze în respirație în timpul somnului, trezire prin lipsa respirației, dificultăți în a dormi sau somnolență excesivă în timpul zilei. Dacă dumneavoastră sau altcineva observați aceste simptome, contactați medicul. Este posibil ca medicul dumneavoastră să dorească să vă scadă doza. Morfin se va administra cu precauție împreună cu alte medicamente cu influență asupra sistemului nervos central (vezi pct. Morfin long împreună cu alte medicamente). La administrarea îndelungată a preparatului poate să se dezvolte toleranță la morfină. În acest caz, pentru ameliorarea eficientă a durerii, este necesară creșterea dozei sau înlocuirea medicamentului cu un alt preparat pentru durere (analgezic). La administrarea îndelungată a preparatului poate să se dezvolte dependență la morfină. La finisarea

terapiei nu întrerupeți brusc administrare preparatului. Medicul dumneavoastră vă va reduce treptat doza pentru a preveni simptomele sindromului de sevraj (sindromul de abstinență). Opioidele, inclusiv morfina, afectează sistemul hormonal și pot provoca tulburări hormonale simptomatice. Utilizarea concomitentă cu anumite medicamente antimigrenoase sau antidepresive poate duce la dezvoltarea sindromului serotoninergic, care este o afecțiune care poate pune viața în pericol. Simptomele sindromului serotoninergic vezi la pct. Morfin long împreună cu alte medicamente. Comprimatele Morfin long se vor înghite întregi, fără a fi rupte, mestecate, dizolvate și fărâmițate și nu le administrați pe altă cale (de exemplu, sub formă de injecții). Administrarea incorectă poate cauza sfârșit letal. Morfin long împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv eliberate fără prescripție medicală. Morfin long se va administra cu precauție cu medicamentele, care suprimă sistemul nervos central (SNC), precum alți opioizi, medicamente anti-anxietate, rifampicină (de exemplu, pentru tuberculoză), sedative (inclusiv benzodiazepine), hipnotice, anestezice generale, alte analgezice, medicamente antiepileptice (cum ar fi gabapentina), medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute, antidepresive sau medicamente care conțin cimetidină. Utilizarea simultană a morfinei cu medicamente care afectează sistemul nervos central poate duce la depresie respiratorie (insuficiență respiratorie), sedare profundă, comă și moarte. Administrarea concomitentă de Morfin Long și sedative precum benzodiazepinele sau medicamente similare crește riscul de somnolență, dificultăți de respirație (depresie respiratorie) și comă și poate pune viața în pericol. Astfel, administrarea concomitentă este posibilă numai dacă alte opțiuni de tratament nu sunt disponibile. Dacă medicul dumneavoastră vă prescrie Morfin Long în combinație cu sedative, el va limita doza și durata tratamentului asociat. Spuneți medicului dumneavoastră ce medicamente sedative luați și urmați cu strictețe instrucțiunile de dozare ale medicului dumneavoastră. Este recomandat să informați prietenii și rudele pentru ca aceștia să cunoască semnele și simptomele de mai sus. Dacă apar aceste semne, ar trebui să consultați un medic. Efectul unor medicamente utilizate pentru prevenirea trombozei (cum ar fi clopidogrel, prasugrel, ticagrelor) poate fi redus atunci când sunt administrate cu morfină. Nu administrați morfina concomitent cu inhibitorii de monoaminooxidază (IMAO) și timp de două săptămâni după întreruperea acestora. De asemenea spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi medicamente enumerate mai jos: – buprenorfina (reduce efectul analgezic al altor analgezice opioide). – butorfanol, nalbufină, pentazocină (pot provoca sindrom de abstinență la pacienţii care au utilizat recent morfină). – naloxonă, naltrexonă, nalorfină (reduc efectul analgezicelor opioide) – medicamente antidiareice (inclusiv loperamidă – risc de constipație până la obstrucție intestinală, retenție urinară și deprimare a SNC) – diuretice (este posibilă dezvoltare a retenției urinare acute și dezvoltarea spasmului sfincterului vezicii urinare)

–

chinidină (medicament pentru tratamentul aritmiei – crește concentrația de morfină în sânge) ritonavir (medicament pentru tratamentul infecției cu HIV – crește concentrația de morfină în sânge) medicamente utilizate în migrenă (sumatriptan, zolmitriptan, eletriptan – este posibilă dezvoltare a unei afecțiuni care pune viața în pericol) antidepresive (inclusiv inhibitori MAO, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS), inhibitori ai recaptării serotoninei și norepinefrinei (IRSN), antidepresive triciclice – este posibilă dezvoltare a unei afecțiuni care pune viața în pericol).

Administrarea concomitentă a morfinei cu medicamente serotoninergice (de exemplu, medicamente antimigrenoase, antidepresive, poate duce la dezvoltarea sindromul serotoninergic, care este o afecțiune care poate pune viața în pericol. Simptomele sindromului serotoninergic pot include modificări ale stării psihice (de exemplu, agitație, halucinații, comă), tulburări ale sistemului nervos vegetativ (de exemplu, bătăi rapide ale inimii, tensiune arterială labilă (TA), hipertermie), patologii neuromusculare (de exemplu, hiperreflexie, tulburări de coordonare, rigiditate musculară) și/sau simptome gastro-intestinale (de exemplu, greață, vărsături, diaree). Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți aceste simptome. Morfin long împreună cu alimente, băuturi și alcool În perioada tratamentului este interzis consumul de alcool. În cazul consumului de alcool în timpul tratamentului cu Morfin Long, se intensifică somnolența, crește riscul de reacții adverse severe, cum ar fi respirația superficială cu stop respirator și pierderea conștienței. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Medicul dumneavoastră nu vă va prescrie acest medicament decât dacă este absolut necesar. Utilizarea pe termen lung a morfinei în timpul sarcinii poate duce la dezvoltarea unui sindrom de abstinență la nou-născut. Dacă luați morfină timp îndelungat în timpul sarcinii, există riscul apariției simptomelor de abstinență la nou-născut, care trebuie tratate sub supraveghere medicală. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Morfina poate afecta atenția și viteza reacțiilor, de aceea în perioada administrării preparatului se recomandă evitarea conducerii vehiculelor şi folosirii utilajelor. Acest preparat conține o substanță care, poate determina pozitivarea testelor antidoping. Informații speciale privind excipienți Preparatul conține lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. Morfin long 30 mg și 60 mg comprimate conțin coloranți ponceau 4R (E124) și galben-amurg FCF (E 110). Pot provoca reacţii alergice.

Cum se utilizează

Cum să utilizați Morfin long Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Adulți Comprimatele trebuie utilizate conform prescripției medicului dumneavoastră, dacă orice informație nu este suficientă pentru dumneavoastră, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Nu luați mai multe comprimate decât v-a prescris medicul dumneavoastră. Comprimatele Morfin long se vor înghite întregi, cu o cantitate suficientă de apă, fără a fi rupte, mestecate, dizolvate și fărâmițate. Comprimatele Morfin long se vor administra de 2 ori pe zi cu interval de 12 ore. De exemplu, dacă ați luat comprimatul la ora 8 dimineața, următoarea se va administra la ora 8 seara. Copii Copii cu vârsta sub 3 ani La copii cu vârsta sub 3 ani Morfin long nu se recomandă, deoarece nu este posibilă dozarea corectă a substanței active. Pentru copii cu vârsta de la 1 an până la 3 ani se vor utiliza alte forme farmaceutice de morfină. Nu există date suficiente privind siguranța și eficacitatea morfinei la copii cu vârsta sub 1 an. Copii cu sindrom algic sever în afecțiunile oncologice Pentru jugularea sindromului algic sever în afecțiunile oncologice, care nu sunt ameliorate cu alte analgezice, se recomandă de a indica morfină în doză de 0,2-0,8 mg/kg fiecare 12 ore. Regimul de dozare se stabilește în același mod ca și pentru adulți. Sindrom algic în perioada postoperatorie Adulților nu li se recomandă utilizarea în decurs de 24 de ore după operație sau până când funcția intestinală normală este restabilită. După 24 de ore (sau după restabilirea funcției intestinale normale), la adulți se administrează 20 mg la fiecare 12 ore (cu o greutate corporală mai mică de 70 kg) sau 30 mg la fiecare 12 ore (cu o greutate corporală mai mare de 70 kg). Pacienți vârstnici (cu vârsta peste 65 ani) Medicul poate prescrie o doză inițială mai mică decât pentru pacienții mai tineri. La administrarea medicamentului dacă aveți impresia că efectul acestui medicament este prea puternic sau insuficient, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă utilizați mai mult Morfin long decât trebuie Dacă utilizați mai mult Morfin long decât trebuie sau aveți simptome de supradojaz, adresați-vă imediat la medicul dumneavoastră sau mergeţi imediat la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital. Simptome: îngustarea pupilelor, tulburarea respirației, senzație de somnolență, tulburări de urinare, ritm cardiac lent, slăbiciune musculară, scădere a tensiunii arteriale, în cazuri severe tulburări circulatorii, pneumonie de aspirație, de asemenea simptomele pot include dificultăți de respirație, tuse și febră, comă profundă, dificultăți de respirație, ducând la pierderea conștienței sau la moarte. Dacă uitați să utilizați Morfin long Dacă uitați să luați medicamentul în decurs de patru ore, luați-l imediat și luați următoarea doză la ora obișnuită. Dacă uitați să luați medicamentul după mai mult de patru ore de la momentul administrării, adresați-vă medicului dumneavoastră, acesta vă va prescrie un alt analgezic până la ora viitoare când luați Morfin Long. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetați să utilizați Morfin long Medicul dumneavoastră va stabili când trebuie să opriți tratamentul cu Morfin Long. Dacă doriți să

încetați să luați medicamentul, medicul dumneavoastră va reduce treptat doza pentru a preveni apariția simptomelor de abstinență. Simptomele sindromului de abstinență includ: dureri în corp, tremor, sindromul picioarelor neliniștite, diaree, dureri abdominale, greață, simptome asemănătoare gripei, ritm cardiac rapid și dilatarea pupilelor. Simptomele psihice includ sentimente puternice de nemulțumire, neliniște, iritabilitate. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, preparatul Morfin long poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Principalele reacții adverse cărora trebuie să le acordați atenție: – Reacții alergice severe care provoacă tulburări respiratorii și amețeli. La dezvoltarea acestor simptome adresați-vă unui medic. La majoritatea pacienților morfina cauzează constipaţie, greaţă/vărsături. În acest caz, medicul poate prescrie un laxativ sau un medicament antiemetic. Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) – Greață, constipație. Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) – confuzie mintală, insomnie – dureri de cap, amețeli, contracţii musculare involuntare, somnolenţă – înroșirea feței, hipertranspirație (transpirații abundente) – tulburări de micțiune – dureri abdominale, lipsa poftei de mâncare, vomă – astenie, oboseală, stare de rău, prurit. Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) – reacții de hipersensibilitate – agitație, euforie (senzație de bună dispoziție exagerată, de optimism nemotivat), halucinații, modificarea dispoziției – convulsii, tensiune arterială crescută, senzație de arsură sau înțepături (parestezie), pierderea conștiinței – tulburări de vedere – senzație de pierderea echilibrului și senzația de învârtire (vertij) – scăderea frecvenței contracțiilor cardiace (bradicardie) – înroșirea feței, tensiune arterială scăzută – cumularea de lichide în plămâni (edem pulmonar), senzație de apăsare în piept (bronhospasm), inhibiția respirației (în caz de supradozaj), – creșterea activității transaminazelor hepatice – urticarie – retenție urinară – edeme periferice (de regulă – edem al picioarelor) Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) – spam al căilor urinare Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane) – palpitații

Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile): – reacții anafilactice și/sau anafilactoide (reacții alergice severe) – tulburări ale gândirii, dependenţă opioidă, scăderea dispoziției (disforie) – durere datorată unui iritant care de obicei nu provoacă durere (alodinie), sensibilitate exagerată la durere (hiperalgezie), oprirea tranzitorie a respirației în timpul somnului (sindromul de apnee în somn) – îngustarea pupilelor (mioză) – atenuarea tusei – ocluzie intestinală (ileus), modificarea gustului, tulburări de digestie (dispepsie), gură uscată (xerostomie) – colică biliară – lipsa menstruației (amenoree), scăderea libidoului, disfuncție erectilă – reducerea eficienței preparatului (toleranță medicamentoasă), sindromul de abstinență (reacția organismului în caz de sistare bruscă a medicamentului după utilizare prelungită, vezi pct. 3 Dacă încetați să utilizați Morfin long), sindromul de abstinență la nou-născuți. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail:[email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Morfin long Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25 °C, în ambalajul original. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu utilizați acest medicament dacă observați că comprimatul este zdrobit sau deteriorat, deoarece aceasta poate fi periculos și poate provoca probleme grave, cum ar fi supradozajul. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.