Morfin-ZN 5 mg, comprimate

Ce este și pentru ce se utilizează

Substanţa activă din Morfin-ZN este denumită morfină şi aparţine grupului analgezicelor puternice, cunoscute şi sub denumirea de opioide, care ameliorează durerea prin acţiunea lor. Morfin-ZN este utilizat pentru tratamentul durerilor severe şi refractare ce nu pot fi ţinute sub control decât cu ajutorul analgezicelor puternice. Dacă aveți întrebări cu privire la efectul medicamentului Morfin-ZN, sau pentru ce scop a fost prescris dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

să utilizaţi Morfin-ZN Nu utilizaţi Morfin-ZN dacă:

dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la morfină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6),

dacă aveţi tulburări severe ale respiraţiei,

dacă aveţi afectare severă a ficatului (insuficienţă hepatică severă),

dacă aveţi traumatisme la nivelul capului (traumatism cranio-cerebral),

dacă aveţi tensiune intracraniană crescută (dureri severe de cap, senzaţia generală de rău),

dacă aveţi tulburări la nivelul abdomenului (dureri abdominale de cauză necunoscută (abdomen acut), blocare intestinală cu paralizie, golire gastrică încetinită),

dacă aţi făcut abuz de alcool etilic (intoxicație alcoolică acută);

dacă utilizaţi sau aţi luat recent medicamente pentru tratamentul depresiei numite inhibitori de monoaminooxidază (IMAO),

dacă aveţi tulburări convulsive (afecţiuni care determină apariţia convulsiilor, cum este epilepsia);

dacă aveţi temperatură crescută a corpulu (febră);

dacă aveţi scăderii accentuate în greutate (caşexie)

dacă aveți predispoziție la bronhospasm (spasmul bronhiilor), în caz de accident vascular cerebral, dacă aveți delir. Atenţionări şi precauţii Înainte de a lua Morfin-ZN consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul: dacă sunteţi vârstnic (vârsta peste 60 de ani), dacă aveţi o funcţie respiratorie afectată (disfuncție respiratorie, astm bronșic sever), dacă suferiți de stări convulsive, dacă suferiți de boli ale inimii, în special o afectare severă a inimii (cord pulmonar sever) după o boală pulmonară îndelungată, dacă aveţi tensiune arterială scăzută (hipotensiune arterială), dacă aveţi tulburări severe ale funcţiei rinichilor sau ficatului, dacă aveţi hipotiroidism (adică funcţie redusă a glandei tiroide), dacă aveţi insuficienţă corticosuprarenală (funcţie redusă a corticosuprarenalei), dacă aveţi maladii inflamatorii ale tractului gastrointestinal (pancreatită, boli ale tractului biliar, boli inflamatorii ale intestinului) hipertrofie de prostată (o tulburare a prostatei), dacă aveţi o boală cunoscută sub numele de anemie falciformă, dacă aţi făcut în trecut abuz de medicamente sau alcool etilic sau aţi avut simptome ale sindromului de sevraj, dacă suferiți de anumite afecțiuni hormonale (impotență, lipsa ciclului menstrual) Adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă aveți oricare din următoarele simptome în timp ce utilizați Morfin-ZN: Creșterea sensibilității la durere în pofida faptului că luați doze din ce în ce mai mari (hiperalgezie). Medicul dumneavoastră va decide dacă veți avea nevoie de modificarea dozei sau de o înlocuire cu un analgezic puternic („calmant”), (vezi pct. 2). Slăbiciune, oboseală, lipsa poftei de mâncare, greață, vărsături sau tensiune arterială scăzută. Acesta poate fi un simptom al faptului că glandele suprarenale produc o cantitate prea mică din hormonul cortizol și este posibil să fie necesar să luați un supliment hormonal. Lipsa apetitului sexual, impotență, oprirea menstruației. Acest lucru poate fi din cauza scăderii producției de hormon sexual. În cazul în care ați fost vreodată dependent(ă) de medicamente sau de alcool. De asemenea, spuneți dacă simțiți că deveniți dependent(ă) de Morfin-ZN în timp ce îl utilizați. Este posibil să fi început să vă gândiți prea mult la când puteți să luați următoarea doză, chiar dacă nu aveți nevoie de ea pentru dureri. Simptome de abstinență sau de dependență. Cele mai frecvente simptome de abstinență sunt menționate la pct. 3. În cazul în care aceasta survine, medicul dumneavoastră poate schimba tipul de medicament sau intervalele dintre doze. Morfin-ZN împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Acest lucru este important mai ales dacă luați oricare dintre medicamentele menționate mai jos sau medicamente pentru: Rifampicină pentru tratarea, de exemplu, a tuberculozei; Utilizarea concomitentă a Morfin-ZN și a medicamentelor sedative, precum benzodiazepine sau medicamente înrudite, crește riscul de somnolență, dificultăți de respirație (detresă respiratorie), comă și poate pune în pericol viața. Din această cauză, utilizarea concomitentă trebuie avută în vedere doar atunci când alte opțiuni de tratament nu sunt posibile. Cu toate acestea, dacă medicul dumneavoastră vă prescrie Morfin-ZN împreună cu medicamente sedative, medicul trebuie să limiteze doza și durata tratamentului concomitent. Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele sedative pe care le luați și să respectați cu strictețe recomandările medicului privind doza. Ar putea fi util să vă informați prietenii sau rudele pentru a cunoaște semnele și simptomele menționate mai sus. Adresați-vă medicului dumneavoastră când prezentați aceste simptome. Spuneţi medicului dacă luaţi oricare din următoarele medicamente: - dacă luaţi medicamente care vă ajută să dormiţi cum sunt: tranchilizante, hipnotice sau sedative, - dacă luaţi medicamente pentru tulburări psihice sau mintale; - dacă aţi luat recent un anestezic care vă relaxează muşchii; - dacă luaţi medicamente pentru tensiune arterială crescută; - medicamente utilizată pentru tratamentul epilepsiei şi durerii din cadrul neuropatiei periferice (gabapentină), - dacă utilizaţi analgezice (pentru înlăturarea durerii) puternice (de exemplu buprenorfina, nalbufina, pentazocina), - dacă luaţi anumite medicamente utilizate pentru îndepărtarea senzaţiei de rău sau de greţă; - dacă luaţi anumite medicamente utilizate pentru a preveni sau ameliora simptomele alergiei (antihistamine); - dacă luaţi anumite medicamente utilizate pentru tratarea bolii Parkinson, - dacă luaţi cimetidină (medicament pentru ulcer, indigestie sau arsuri gastrice), - dacă utilizaţi medicamente pentru tratamentul depresiei (inhibitorii MAO), - rifampicină (medicament utilizat în tratamentul tuberculozei). - Înainte de a înceta să luaţi orice medicament, vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră. Utilizarea Morfin-ZN cu alimente, băuturi şi alcool Poate crește riscul de efecte adverse grave cum ar fi respiraţia superficială cu risc de întrerupere a respirației și pierderea conștienței. Este recomandat a se evita consumul de alcool în timp ce folosiți Morfin-ZN. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, informaţi medicul sau farmacistul până la iniţierea administrării preparatului. Nu se administrează în timpul sarcinii şi perioadei de alăptare. Dacă Morfin-ZN se utilizează pentru o perioadă îndelungată în timpul sarcinii, există riscul ca nounăscutul să prezinte simptome de sevraj (abstinență) care trebuie să fie tratate de un medic. Înainte de a lua orice medicament consultaţi medicul dumneavoastră. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor În timpul tratamentului se interzice conducerea vehiculelor şi efectuarea activităţilor potenţial periculoase, care necesită reacţii psihomotorii rapide. Preparatul conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Cum se utilizează

Morfin-ZN Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Morfin-ZN se administrează pe cale orală. Regimul de dozare va fi stabilit individual de către medicul dumneavoastră. Doza iniţială a medicamentului depinde de gradul intensităţii durerii dumneavoastră şi analgezicele pe care le-ați administrat anterior. Doza uzuală: pentru adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani care nu au administrat opioizi este de 5-10 mg la fiecare 4 ore; pentru pacienţii cu durere, care nu este controlată cu opioizii mai slabi, doza iniţială constituie 10 mg la fiecare 4 ore; pentru copii cu vârsta de 3-5 ani se administrează câte 5 mg la fiecare 4 ore; pentru copii cu vârsta de 6-12 ani se administrează câte 5-10 mg la fiecare 4 ore. Doza nictemerală: până la 200 mg cu condiţia controlului reacţiilor adverse şi posibilitatea oferirii ajutorului de urgenţă specializat. Durere postoperatorie: pacienţilor cu masa corporală până la 70 kg se administrează câte 5 mg la fiecare 4 ore, pacienţilor cu masa corporală peste 70 kg se administrează câte 10 mg la fiecare 4 ore. Pentru pacienţii vârstnici poate fi recomandată reducerea dozei, administrate la adulţi. Pacienţii trecuţi de la tratamentul cu morfină administrată pe cale parenterală la morfină administrată pe cale orală, se recomandă creşterea dozei pentru a compensa reducerea efectului analgezic, legat de administrarea orală a preparatului. Întreruperea tratamentului La întreruperea bruscă a administrării medicamentului se poate intensifica sindromul de abstinență (sevraj) caracterizate prin tulburări fiziologice intense, de aceea administrarea medicamentului trebuie redusă treptat până la întreruperea completă a acestuia. Copii. Acest remediu medicamentos nu este recomandat pentru administrare copiilor cu vârsta până la 3 ani. Dacă utilizaţi mai mult Morfin-ZN decât trebuie Persoanele care au luat o supradoză este posibil să facă pneumonie din cauza inhalării maselor vometive sau a corpurilor străine, simptomele putând include dificultăți de respirație, tuse și febră. De asemenea, persoanele care au luat o supradoză pot avea dificultăți de respirație care să ducă la pierderea conștienței sau chiar la deces. În eventualitatea puţin probabilă că s-a administrat mai mult Morfin-ZN decât trebuie, medicul va lua măsurile necesare (respiraţie asistată şi administrarea unui antagonist specific). Simptomul principal al supradozajului este deprimarea marcată a respiraţiei. Puteţi avea oricare dintre următoarele simptome: contracţia pupilelor ochilor, reducerea tonusului musculaturii scheletice, dificultăţi de respiraţie până la stop respirator, afectarea stării de conştienţă până la comă, scăderea tensiunii arteriale, accelerarea bătăilor inimii, ameţeli. Supradozajul cu opioide puternice poate duce la deces. Dacă uitaţi să luaţi Morfin-ZN Dacă utilizaţi o doză de Morfin-ZN mai mică decât ar trebuie sau dacă omiteţi o doză, controlul durerii se poate reduce sau poate dispărea. Dacă ați uitat să luați o doză, luați doza omisă imediat ce vă amintiţi. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să utilizaţi Morfin-ZN Nu opriți tratamentul cu Morfin-ZN decât dacă medicul dumneavoastră a fost de acord. Dacă doriți să opriți tratamentul cu Morfin-ZN, întrebați medicul cum să reduceți încet doza astfel încât să evitați simptomele de abstinență. Simptomele de abstinență pot include dureri în corp, tremurat, diaree, dureri de stomac, greață, simptome asemănătoare gripei, bătăi rapide ale inimii și mărirea pupilelor. Simptomele psihice includ o stare intensă de insatisfacție, anxietate și iritabilitate Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Reacții adverse posibile

Ca şi alte medicamentele, acest preparat poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane Rare: pot afecta până la 1 din 1000 persoane Foarte rare: pot afecta până la 1 din 10000 persoane Cu frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane greață. Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane dureri abdominale, anorexie, constipaţie, uscăciunea gurii, vărsături, confuzie, insomnia, amețeli, dureri de cap, contracții neașteptate ale mușchilor, somnolență, transpirații abundente, erupții cutanate, oboseală excesivă, mâncărimi. Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane agitaţie, euforie, halucinaţii, modificări ale dispoziţiei, convulsii, parestezie (senzație de amorțeală), leșin, alodinie (durere neașteptată), mioclonii (contracție muscular involuntară), tulburări vizuale (vedere încețoșată), amețeli, bătăi puternice ale inimii, roșeață facială, scăderea tensiunii arteriale, tulburări ale digestiei, blocare intestinală, tulburări ale gustului, niveluri crescute ale enzimelor ficatului, urticarie, reținere urinară, slăbiciuni, umflături ale picioarelor, bronhospasm, edem pulmonar, deprimare respiratorie; Cu frecvență necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile reacție alergică gravă care cauzează dificultăți de respirație sau amețeală, reacții anafilactice, reacții anafilactoide. Dacă sunteți afectat(ă) de aceste reacții adverse importante, contactați imediat un medic. dependenţă de narcotice, disforie (tulburare a dispoziției manifestată printr-o stare de tristețe, frică, iritabilitate și agresivitate), tulburări ale gândirii; sensibilitate crescută la durere; mioză (micșorarea dimensiunii pupilei); bradicardie (ritm cardiac scăzut), tahicardie (bătăi rapide ale inimii), creșterea tensiunii arteriale; reducerea tusei; dureri la nivelul vezicii biliare, agravarea pancreatitei; spasmul ureterului, oprirea menstruației, libido scăzut (lipsa apetitului sexual), disfuncție erectilă (incapacitatea de a mentine erecția); dezvoltarea toleranţei la medicament, sindrom de abstinenţă sau de dependență (tulburări fiziologice intense la întreruperea bruscă a administrării medicamentului) (pentru simptome vezi pct.3: „Dacă încetați să luați Morfin-ZN”). Sindromul de abstinenţă sau de dependență se manifestă prin dureri corporale, tremurături, sindrom de picioare neliniștite, diaree, colici abdominale, secreții nazale și simptome asemănătoare gripei, greață, bătăi rapide ale inimii, mărirea pupilelor, stare de neliniște, iritabilitate, dispoziție disforică, suferindă. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected].

Cum se păstrează

Morfin-ZN Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.. A se păstra în ambalajul original, la temperaturi sub 25°C. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.