Napralgol 500 mg, comprimate

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Napralgol şi pentru ce se utilizează Napralgol este un medicament care ameliorează simptomele durerii şi inflamaţiei şi scade febra. Este indicat în tratamentul: bolilor reumatice precum artrita reumatoidă, artrita reumatoidă juvenilă, osteoartritei, spondilita anchilozantă, gută acută; – durere musculoscheletică acută; durere moderată de diverse origini, inclusiv durere menstruală, durere de cap, durere de dinți, durere postoperatorie; -febră.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Napralgol Nu luaţi Napralgol : • Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la naproxen sau la oricare dintre celelalte componente (vezi pct.6). • Dacă aţi avut vreodată dificultăţi în respiraţie (astm bronşic), inflamaţie a mucoasei nasului (rinită) la administrarea acidului acetilsalicilic şi a altor medicamente antiinflamatorii nesteroidiene (AINS); • dacă aţi avut anterior sângerare sau perforaţie la nivelul stomacului sau intestinului în timpul unui tratament cu medicamente din grupa AINS. • Dacă sunteţi o femeie aflată în al treilea trimestru de sarcină. • Dacă aveţi insuficienţă severă cardiacă, hepatică sau renală.

•

Dacă aveţi sângerare apărută la suprafaţa pielii sau a mucoaselor – purpura.

Atenţionări şi precauţii Administrarea medicamentului la cea mai mică doză eficientă și pentru cel mai scurt timp necesar pentru ameliorarea simptomelor reduce riscul de reacții adverse. Pacienții care urmează tratament pe termen lung cu AINS trebuie supuși unor controale medicale periodice pentru a detecta posibilele efecte secundare ale tratamentului. Utilizarea medicamentelor precum naproxen poate fi asociată cu o creștere mică a riscului de infarct miocardic sau accident vascular cerebral. Acest risc crește cu doze mai mari administrate pe termen mai lung. Nu utilizați doze mai mari și tratamente mai lungi decât cele recomandate. În cazul tulburărilor cardiace, accidentelor vasculare cerebrale anterioare sau riscului suspect al acestor tulburări (de exemplu, hipertensiune arterială, diabet zaharat, creșterea colesterolului, fumat), discutați tratamentul cu medicul dumneavoastră sau farmacistul. Există riscul de hemoragie gastro-intestinală, ulcerație sau perforare care pot fi letale și care nu pot fi precedate în mod obligatoriu de semne de avertizare sau pot apărea la pacienții care au aceste semne de avertizare. În cazul sângerării sau ulcerației tractului gastro-intestinal, tratamentul trebuie întrerupt. Pacienții cu antecedente de tulburări gastro-intestinale, în special vârstnici, trebuie să informeze medicul despre orice simptome neobișnuite ale tractului gastro-intestinal (în special sângerări), şi în special în timpul perioadei inițiale de tratament. Nu este recomandată administrarea concomitentă a naproxen și a altor medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, datorită riscului crescut de reacții adverse grave tipice pentru această clasă de medicamente. Naproxenul poate afecta fertilitatea feminină. Dacă intenționați să rămâneți gravidă sau aveți dificultăți de concepere, vă rugăm să-l informați pe medicul dumneavoastră. Naproxen inhibă agregarea plachetară și prelungește timpul de sângerare, în special la persoanele care au avut anterior o tulburare de sângerare sau au luat anticoagulante. Se recomandă prudență atunci când se utilizează naproxen la pacienții cu astm bronșic sau alergii, deoarece medicamentul poate favoriza bronhospasmul. Reacțiile cutanate severe, unele dintre ele letale, inclusiv dermatita exfoliativă, sindromul StevensJohnson, necroliza epidermică toxică, reacție medicamentoasă cu eozinofilie și simptome sistemice (sindrom DRESS) au fost raportate foarte rar datorită utilizării AINS. Cel mai mare risc al acestor reacții severe apare la începutul tratamentului, în majoritatea cazurilor în prima lună de utilizare. Întrerupeți tratamentul după primele simptome de erupție cutanată, leziuni ale mucoaselor, alte semne de hipersensibilitate sau sindromul DRESS. Datorită efectelor antiinflamatorii și antipiretice, naproxenul poate masca simptomele unei alte boli, ceea ce face dificilă diagnosticarea.

Pacienți cu insuficiență cardiacă Naproxen trebuie administrat cu precauție și în cea mai mică doză eficientă la pacienții cu insuficiență cardiacă (deoarece poate să apară edem periferic). Pacienți cu insuficiență renală și/sau hepatică Naproxen trebuie administrat cu precauție și în cea mai mică doză eficientă la pacienții cu insuficiență hepatică și insuficiență renală. Bolile hepatice alcoolice și alte forme de ciroză reduc concentrația plasmatică a naproxenului şi măresc concentrația plasmatică a naproxenului nelimitat. La pacienții cu funcție renală afectată, creatinina plasmatică și / sau clearance-ul creatininei trebuie controlat periodic. Naproxen nu este recomandat pentru utilizare la pacienții cu clearance al creatininei mai mic de 20 ml / min. Vârstnici Naproxen trebuie administrat cu precauție și în cea mai mică doză eficientă la pacienții vârstnici, datorită riscului crescut de complicații ale tractului gastro-intestinal.

Discutați cu medicul dumneavoastră, chiar dacă avertismentele de mai sus se referă la situații din trecut. Napralgol împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. În special, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi : antiacide sau colestiramină alte medicamente contra durerii (acid acetilsalicilic şi alte medicamente antiinflamatorii nesteroidiene), medicamente utilizate pentru prevenirea coagulării sângelui (warfarină), medicamente utilizate în tratamentul diabetului zaharat (sulfoniluree), medicamente utilizate în tratamentul epilepsiei (derivaţi de hidantoină), medicamente care determină eliminarea acidului uric din organism şi previn atacurile de gută (probenecid), medicamente utilizate în tratamentul bolilor maligne (metotrexat), medicamente care inhibă sistemul imunitar (ciclosporină), mifepristona (utilizat pentru a pune capăt unei sarcinii sau pentru a induce expulzarea în cazul în care copilul a murit), medicamente utilizate în tratamentul tensiunii arteriale crescute, medicamente care cresc cantitatea de urină eliminată (furosemid), medicamente utilizate în tratamentul bolilor psihice (litiu), medicamente utilizate în tratamentul durerilor şi inflamaţiilor articulaţiilor (corticosteroizi), Administrarea Napralgol la pacienții vârstnici Naproxen trebuie administrat cu precauție și în cea mai mică doză eficientă la pacienții vârstnici, datorită riscului crescut de complicații ale tractului gastro-intestinal. Napralgol împreună cu alimente, băuturi şi alcool

Napralgol poate fi utilizat independent de orarul meselor. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că sunteți gravidă sau intenționați să aveți un copil, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua acest medicament. Sarcina Nu luați NAPRALGOL dacă sunteți în al treilea trimestru de sarcină, deoarece poate dăuna copilului nenăscut sau poate provoca complicații în timpul nașterii. Poate provoca efecte toxice cardiopulmonare (constricție/închiderea prematură a ductului arterial și hipertensiune arterială pulmonară) sau disfuncție renală la copilul nenăscut. De asemenea, poate provoca prelungirea timpului de sângerare la mamă și copil deasemenea poate provoca travaliu întârziat sau prelungit. Naproxenul nu trebuie utilizat în primul și al doilea trimestru de sarcină, cu excepția cazului în care administrarea lui este recomandată și supravegheată de medicul Dumneavoastră. Dacă tratamentul este necesar în această perioadă sau când încercați să rămâneți gravidă, trebuie utilizată cea mai mică doză posibilă pentru cea mai scurtă perioadă de timp. Începând cu a 20-a săptămână de sarcină, NAPRALGOL poate provoca disfuncție renală fetală dacă este administrat mai mult de câteva zile – acest lucru poate duce, de asemenea, la o scădere a cantității de lichid amniotic care înconjoară copilul (oligohidramnios) sau la îngustarea unui vas de sânge (ductus arteriosus). ) în inima bebelușului. Dacă tratamentul este necesar mai mult de câteva zile, medicul dumneavoastră vă poate recomanda o monitorizare suplimentară. Alăptarea Naproxenul trece în laptele matern, deci nu trebuie utilizat la femeile care alăptează. Fertilitate Naproxenul poate face mai dificilă posibilitatea de a rămâne gravidă. Dacă intenționați să rămâneți gravidă sau aveți probleme în a rămâne gravidă, spuneți-i medicului dumneavoastră despre aceasta. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Se recomandă prudență atunci când se administrează medicamentul deoarece sunt posibile efecte nedorite cum ar fi somnolență, amețeală, insomnie și depresie Napralgol conține sodium. Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol de sodiu (23 mg) per comprimat, adică este practic „fără sodiu”.

Cum se utilizează

Cum să luaţi Napralgol Doze Adulți: Poliartrita reumatoidă, osteoartrita, spondilita anchilozantă: 250 mg – 500 mg de două ori pe zi (la fiecare 12 ore) În următoarele cazuri este recomandată o doză de 750 mg până la 1000 mg pe zi pentru faza acută: pacienții care au raportat durere severă în timpul nopții sau rigiditate severă dimineața;

pacienții care încep terapia cu naproxen după o trecere de la o doză mare de alt AINS; osteoartrita în care durerea este simptomul predominant. Gută acută: Inițial, 750 mg, urmată de 250 mg la fiecare 8 ore până când atacul a trecut. Dureri musculoscheletale acute și dismenoree, dureri moderate de origini diferite, febră: Inițial 500 mg, urmată de 250 mg la fiecare 6-8 ore, după caz, până la un maxim de 1250 mg zilnic. Copii peste 5 ani: Pentru artrita reumatoidă juvenilă, 10 mg / kg pe zi administrată în două doze (la fiecare 12 ore). Produsul medicamentos nu este recomandat pentru utilizare în nici o altă indicație la copiii cu vârsta sub 16 ani. Vârstnici: Trebuie utilizată cea mai mică doză eficientă, deoarece persoanele în vârstă prezintă un risc crescut de reacții adverse în comparație cu populația mai tânără. Reacțiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai scăzute doze eficiente pentru cea mai scurtă durată necesară pentru controlul simptomelor. Mod de administrare Administrare orală. Dacă luaţi mai mult Napralgol decât trebuie Este posibil să aveți arsuri la stomac, indigestie, greață, vărsături. Dacă luați mai mult decât doza recomandată, consultați imediat medicul sau farmacistul. Procedura după o supradoză: Trebuie administrat tratament simptomatic; dacă este necesar, goliți-vă stomacul și informați imediat medicul. Dacă uitaţi să luaţi Napralgol Administrați doza uitată cât mai curând posibil. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să luaţi Napralgol Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca şi alte medicamentele, acest preparat poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Încetați să luați NAPRALGOL și contactați imediat un medic dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse: Cu frecvența necunoscută (frecvența nu poate fi estimată di datele disponibile): – erupție extinsă pe piele, temperatură mare a corpului, valori mărite a enzimelor hepatice, anomalii ale sângelui (eozinofilie), ganglioni limfatici măriți și implicare a altor organe (reacție medicamentoasă cu eozinofilie și simptome sistemice, numită și sindrom DRESS). Vezi și pct. 2; – reacție alergică cutanată distinctă numită erupție cutanată fixă, care apare, de obicei, în același (aeceleași) loc (uri) la reexpunere la medicament și care poate fi sub formă de pete rotunde sau ovale roșii și tumefiate pe piele, vizicule (urticărie), mâncărime. Frecvente (afectează dela 1 până la 10 utilizatori din 100) : indigestie, arsuri la stomac, greață, dureri de stomac, amețeli, dureri de cap, senzație de gol în cap; Mai puțin frecvente (afectează de la 1 până la 10 utilizatori din 1000) : diaree, constipație, vărsături; erupție cutanată tranzitorie, urticarie, mâncărime; somnolență, insomnie, Rare (afectează de la 1 până la 10 utilizatori din 10000) : sângerare GI, vărsături de sânge, melena; angioedem, afectarea funcției renale; Foarte rare (afectează mai puţin de 1 din 10000 utilizatori) : ulcere mucoase orale, esofagită, pancreatită acută, colită, ulcer gastrointestinal; hepatită (uneori fatală), icter; alopecie, eritem multiform, dermatită exfoliativă: sindrom StevensJohnson, lichen planus, necroliză epidermică și fotofobie (inclusiv cazuri asemănătoare cu porfiria cutanea tarda), epidermoliza buloasă; glomerulonefrită, nefrită interstițială, sindrom nefrotic, hematurie, proteinurie, hiperkaliemie, creșterea creatininei serice, necroză papilară renală, insuficiență renală; convulsii, dificultate de concentrare, meningită, dispnee, edem, palpitații, insuficiență cardiacă congestivă, hipertensiune arterială, trombocitopenie, granulocitopenie, inclusiv agranulocitoză, eozinofilie, leucopenie, vasculită, anemie aplastică și hemolitică, vasculită, pneumonie eozinofilă, astm bronșic, edem pulmonar, tinitus, impedimente auditive, tulburări vizuale, opacitate corneană, papilită optică, nevrită retrobulbară, papilomedem, reacții anafilactice (febră, edeme periferice ușoare, stare proastă, dureri musculare, slăbiciune musculară), creșterea valorilor creatininei, rezultate anormale ale testelor funcției hepatice, hiperkaliemie. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: http://www.amdm.gov.md sau prin e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Napralgol Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra în ambalaj original la temperaturi sub 25 °C. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.