Fișă tehnică · Napralgol 500 mg, comprimate

Doze

Pentru administrare orală.

Adulți:

Poliartrita reumatoidă, osteoartrita, spondilita anchilozantă:

250 mg - 500 mg de două ori pe zi (la fiecare 12 ore)

În următoarele cazuri este recomandată o doză de încărcare de 750 mg până la 1000 mg pe zi pentru faza acută:

pacienții care au raportat durere severă în timpul nopții sau rigiditate severă dimineața;-

- pacienții care încep terapia cu naproxen după o trecere de la o doză mare de alt AINS;

- osteoartrita în care durerea este simptomul predominant.

Gută acută:

Inițial, 750 mg, urmată de 250 mg la fiecare 8 ore până când atacul a trecut.

Dureri musculo-scheletale acute, dismenoree, dureri moderate de origini diferite, febră: Inițial 500 mg, urmată de 250 mg la fiecare 6-8 ore, după caz, până la un maxim de 1250 mg zilnic.

Copii peste 5 ani

Pentru artrita reumatoidă juvenilă, 10 mg / kg pe zi administrată în două doze (la fiecare 12 ore). Produsul medicamentos nu este recomandat pentru utilizare în nici o altă indicație la copiii cu vârsta sub 16 ani.

Vârstnici:

Trebuie utilizată cea mai mică doză eficientă, deoarece persoanele în vârstă prezintă un risc crescut de reacții adverse în comparație cu populația mai tânără.

Reacțiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai scăzute doze eficiente pentru cea mai scurtă durată necesară pentru controlul simptomelor (vezi pct. 4.4).

Mod de administrare

Administrare orală.

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Antacidele și colestiramina pot întârzia absorbția naproxenului.
AINS pot mări efectul anticoagulantelor, de ex. warfarină.
Gradul de absorbție a naproxenului nu este afectat de alimente.
Efectul natriuretic diuretic al furosemidei poate fi inhibat de naproxen.
Naproxen inhibă eliminarea sarei de litiu prin inhibarea clearance-ului ionic al litiului, crescând
concentrațiile plasmatice de litiu.
Probenecid administrat concomitent crește nivelele plasmatice de naproxen și prelungește timpul de
înjumătățire plasmatică.
Naproxen reduce secreția tubulară de metotrexat, ceea ce sporește toxicitatea acestuia.
Utilizarea concomitentă a glicozidelor digitalice poate afecta excreția renală a glicozidelor
digitalice, crescând astfel nivelul lor plasmatic.
Administrarea concomitentă de naproxen cu propranolol și alte blocante beta-adrenergice poate
reduce efectul lor antihipertensiv și poate crește riscul de insuficiență renală asociată cu utilizarea
inhibitorilor ECA.
Se recomandă prudență atunci când ciclosporina este administrată concomitent cu naproxen datorită
creșterii concentrațiilor serice de ciclosporină și a riscului de nefrotoxicitate.
Atunci când se utilizează concomitent cu hidantoină, anticoagulante orale și sulfonamide,
naproxenul crește efectul prin deplasarea acestora din situsurile de legare la proteine.
Se recomandă prudență în cazul administrării concomitente de naproxen cu corticosteroizi din cauza
riscului crescut de ulcerații gastro-intestinale (risc crescut de hemoragie gastro-intestinală).
AINS reduc efectele mifepristonei. Napralgol nu trebuie utilizat timp de 8-12 zile după
administrarea de mifepristonă.
Acid acetilsalicilic: Datele farmacodinamice clinice sugerează că administrarea concomitentă de
naproxen pentru mai mult de o zi consecutiv poate inhiba efectul acidului acetilsalicilic cu doză
mică asupra activității plachetare și această inhibare poate persista până la câteva zile după oprirea
tratamentului cu naproxen. Relevanța clinică a acestei interacțiuni nu este cunoscută.
Utilizarea concomitentă a acidului acetilsalicilic și a naproxenului poate crește clearance-ul renal al
naproxenului și poate reduce concentrațiile serice ale naproxenului.
Pacienții care utilizează naproxen și fluorochinolone pot prezenta un risc crescut de apariție a
convulsiilor.
Se recomandă întreruperea tratamentului cu naproxen cu 48 de ore înainte de testul funcției cortexului
suprarenal deoarece poate afecta măsurarea 17-cetosteroidelor și a acidului 5hidroxiindoleacetic în
uree.

Există un risc crescut de sângerare gastro-intestinală atunci când agenții antiplachetari și inhibitorii
neselectivi ai recaptării serotoninei sunt combinați cu AINS.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că sunteți gravidă sau intenționați să aveți un copil,
discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Nu luați NAPRALGOL dacă sunteți în al treilea trimestru de sarcină, deoarece poate dăuna
copilului nenăscut sau poate provoca complicații în timpul nașterii. Poate provoca efecte toxice
cardiopulmonare (constricție/închiderea prematură a ductului arterial și hipertensiune arterială
pulmonară) sau disfuncție renală la copilul nenăscut. De asemenea, poate provoca prelungirea
timpului de sângerare la mamă și copil deasemenea poate provoca travaliu întârziat sau prelungit.
Naproxenul nu trebuie utilizat în primul și al doilea trimestru de sarcină, cu excepția cazului în care
administrarea lui este recomandată și supravegheată de medicul Dumneavoastră. Dacă tratamentul
este necesar în această perioadă sau când încercați să rămâneți gravidă, trebuie utilizată cea mai
mică doză posibilă pentru cea mai scurtă perioadă de timp. Începând cu a 20-a săptămână de
sarcină, NAPRALGOL poate provoca disfuncție renală fetală dacă este administrat mai mult de
câteva zile – acest lucru poate duce, de asemenea, la o scădere a cantității de lichid amniotic care
înconjoară copilul (oligohidramnios) sau la îngustarea unui vas de sânge (ductus arteriosus). ) în
inima bebelușului. Dacă tratamentul este necesar mai mult de câteva zile, medicul dumneavoastră
vă poate recomanda o monitorizare suplimentară.
Alăptarea
Naproxenul trece în laptele matern, deci nu trebuie utilizat la femeile care alăptează.
Fertilitate
Naproxenul poate face mai dificilă posibilitatea de a rămâne gravidă. Dacă intenționați să rămâneți
gravidă sau aveți probleme în a rămâne gravidă, spuneți-i medicului dumneavoastră despre aceasta.