Muscoflex 4 mg/2 ml, soluţie injectabilă

Ce este și pentru ce se utilizează

Muscoflex fiole este un miorelaxant. Este utilizat în tratamentul adjuvant al contracturilor musculare dureroase în patologia spinală acută la adulți și adolescenți cu vârsta peste 16 ani.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

DE A LUA MUSCOFLEX Nu utilizați MUSCOFLEX fiole dacă:

• Sunteţi alergic la tiocolchicozidă, la colchicină sau la oricare dintre celelalte componente

ale acestui medicament menționați în sec. 6.

• Dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă
• Sunteți femeie la vârsta fertilă care nu utilizează măsuri de contracepție.
• Dacă alăptați
• Aveți tulburări de coagulare sau dacă urmați o terapie cu anticoagulante (contraindicație

legată de calea intramusculară de administrare). Atenționări și precauții Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a utiliza MUSCOFLEX 4 mg/2 ml, soluție injectabilă. Spuneți medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament dacă suferiți sau ați suferit de convulsii sau epilepsie. În timpul tratamentului, discutați cu medicul dumneavoastră :

Dacă aveți diaree pe parcursul tratamentului, întrerupeți utilizarea Muscoflex 4 mg/2 ml soluție injectabilă. În acest caz, el poate decide să vă schimbe doza.

Dacă aveți dureri de stomac, greață sau vărsături. În acest caz, el poate decide să vă prescrie un produs pentru protecție gastrică. Dacă în timpul tratamentului cu Muscoflex observaţi orice simptome care pot indica leziuni ale ficatului (de exemplu pierderea poftei de mâncare, greaţă, vărsături, disconfort abdominal, oboseală, urină închisă la culoare, icter, mâncărime), trebuie să întrerupeţi ingestia/utilizarea Muscoflex şi să vă adresaţi imediat unui medic în situaţia în care apar oricare astfel de simptome. După injectarea Muscoflex, trebuie să fiți monitorizat din cauza posibilității de leșin brusc. Respectați cu strictețe dozele și durata tratamentului, menționate în secțiunea 3. Nu trebuie să utilizați acest medicament în doze mai mari sau mai mult timp de 5 zile (pentru forma I.M.). Acest lucru se datorează faptului că unul dintre produsele formate în corpul dumneavoastră la administrarea tiocolchicozidei în doze mari, ar putea duce la deteriorarea unor celule (număr anormal de cromozomi). Acest lucru a fost demonstrat în studiile de laborator pe animale. La om, asemenea tip de deteriorare a celulelor este un factor de risc pentru cancer, poate cauza daune fătului și afecta fertilitatea la bărbați. Medicul dumneavoastră vă va informa referitor la măsurile efective de contracepție și cu privire la riscul potențial al unei posibile sarcini. Copii și adolescenți Nu administrați acest medicament copiilor și adolescenților cu vârsta sub 16 ani, din motive de siguranță. Muscoflex împreună cu alte medicamente Dacă în prezent utilizați medicamente cu prescripție sau fără prescripție medicală sau ați utilizat recent, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului. Sarcina şi alăptarea Nu luați acest medicament dacă:

• sunteţi însărcinată sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă sau credeți că ați putea fi însărcinată.
• sunteți femeie la vârsta fertilă care nu utilizează măsuri de contracepție.

Acest lucru se datorează faptului că acest medicament poate dăuna copilului dumneavoastră. Nu luați acest medicament dacă alăptați, deoarece medicamentul trece în laptele matern. Acest medicament poate cauza probleme de fertilitatea la bărbați din cauza potențialului de deteriorare a celulelor spermei (număr anormal de cromozomi). Aceasta se bazează pe studii de laborator (vezi pct. 2 "Atenționări și precauții"). Adresaţi-vă medicului sau farmacistului înainte de a administra acest medicament. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Acest medicament poate provoca frecvent somnolență. Trebuie să țineți cont de acest lucru înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Somnolența crește dacă consumați alcool sau medicamente care conțin alcool în timpul tratamentului. Informații importante privind unele componente din conținutul Muscoflex 4 mg/2 ml fiole Muscoflex soluție injectabilă conţine clorură de sodiu. Cantitatea totală este mai puţin de 1 mmol (23 mg), adică practic „nu conţine sodiu”.

Cum se utilizează

MUSCOFLEX Luaţi întotdeauna MUSCOFLEX exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza recomandată și maximă este de 4 mg la fiecare 12 ore (adică, 8 mg pe zi). Durata tratamentului este limitată la 5 zile consecutive. Nu depășiți doza recomandată și durata tratamentului. Acest medicament nu poate fi utilizat pentru un tratament de lungă durată (vezi pct. 2 "Atenționări și precauții"). Mod de administrare Se administrează intramuscular. Muscoflex fiole 4 mg/2 ml trebuie administrat de către personalul medical. Dacă aţi luat mai mult MUSCOFLEX decât trebuie În cazul în care accidental luați mai mult Muscoflex fiole 4 mg/2 ml decât ar trebui, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. Dacă aţi uitat să utilizaţi MUSCOFLEX Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, MUSCOFLEX poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 de persoane)

• Probleme digestive, cum ar fi diaree și dureri de stomac. Dacă apar aceste efecte, trebuie să

discutați cu medicul dumneavoastră.

• Somnolență.

Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)

• Tulburări digestive, cum ar fi greață și vărsături. Dacă apar aceste efecte, trebuie să discutați

cu medicul dumneavoastră.

• Reacții cutanate, cum ar fi mâncărime, roșeață, vezicule sau bule pe piele.

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane)

• Acest medicament poate provoca o reacție alergică, cum ar fi urticaria.
• Pierderea temporară a orientării sau excitație.

Cu frecvență necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile)

• Acest medicament poate provoca o reacție alergică, cum ar fi angioedem (umflarea bruscă a

gâtului și a feței, care poate provoca dificultăți de respirație sau de înghițire). De asemenea, poate provoca șoc anafilactic (reacție alergică gravă care pune pacientul în pericol cu disconfort brusc și scăderea semnificativă a tensiunii arteriale, care poate fi precedată de o erupție cutanată, mâncărime, roșeață pe piele, dificultăți de respirație, umflarea feței și/sau gâtului).

• Convulsii sau recurența convulsiilor la pacienții cu epilepsie (vezi secțiunea „Atenționări și

precauții”).

Afectarea ficatului (hepatită) (vezi secțiunea „Atenționări și precauții”). Sincopă vasovagală, care apare de obicei în câteva minute după administrarea intramusculară. Reacții la locul injectării și anume durere la locul injectării, înroșire, umflare, excrescență dură, ulcerații și vânătăi. Reacțiile pot evolua până la înnegrirea și necroza pielii și țesuturilor subcutanate din jurul locului de injectare, care se vindecă cu cicatrice, numită și sindromul Nicolau. Dacă apare oricare dintre aceste reacții, întrerupeți tratamentul și contactați imediat medicul dumneavoastră. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Cum se păstrează

MUSCOFLEX A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. Nu utilizaţi Muscoflex după data de expirare înscrisă pe ambalaj după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu utilizați MUSCOFLEX , dacă observați ambalaj ori produs deteriorat. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.