Ce este și pentru ce se utilizează
Ce este Muscomed şi pentru ce se utilizează Muscomed conţine substanţa activa tiocolchicozidă, care este un miorelaxant semisintetic, derivat al glicozidei naturale colchicozida. Reduce moderat sau înlătură spasme musculare asociate cu sistemul nervos central. În caz de hipertensiune musculară spastică, reduce rezistenţa pasivă a muşchilor la întindere sau reduce spasme musculare involuntare dureroase. Tiocolchiozida se indică pentru tratamentul simptomatic al spasmelor musculare.
Ce trebuie să știți înainte de utilizare
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Muscomed Nu utilizați Muscomed – dacă sunteți alergic la tiocolchicozidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumertae la pct. 6); – dacă aveţi hipotonie musculară și paralizie ușoară; – dacă sunteţi gravidă; – dacă alăptați. Atenționări și precauții Tratamentul trebuie oprit imediat în cazul prezenţei oricărei reacţii adverse la nivelul pielii apărute după aplicarea Muscomed. Evitaţi contactul medicamentului cu ochii şi mucoasele. Muscomed nu trebuie aplicat pe pielea inflamată, traumată sau infectată. Nu aplicaţi sub pansament ocluziv. Muscomed împreună cu alte medicamente
Nu au fost raportate interacţiuni cu alte medicamente. Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicală. Muscomed împreună cu alimente şi băuturi Muscomed cremă nu are nicio interacțiune cu alimentele și băuturile. Fertilitatea, sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă, sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Sarcina Muscomed cremă este contraindicată în timpul sarcinii și nu se recomandă la femeile cu potențial fertil care nu utilizează metode de contracepție. Alăptarea Utilizarea acestui medicament este contraindicată în timpul alăptării. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Rar s-a raportat somnolenţa. Este necesar de a manifesta prudenţă în timpul conducerii de vehicule sau folosirii utilajelor. Informaţii importante privind unele componente ale Muscomed Muscomed conține metilparaben și etilparaben și poate provoca reacții alergice (chiar întârziate) și, în mod excepțional, bronhospasm. Conține lanolină anhidră și alcool cetilic ce pot provoca reacții adverse cutanate locale (dermatită de contact).
Sarcina și alăptarea
Sarcina
Muscomed cremă este contraindicată în timpul sarcinii și nu se recomandă la femeile cu potențial fertil care nu utilizează metode de contracepție.
Alăptarea
Utilizarea acestui medicament este contraindicată în timpul alăptării.
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
Cum să luaţi Muscomed Utilizați întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doze Muscomed cremă se aplică cutanat de 2-3 ori pe zi, sub supravegherea medicului. Se aplică în strat subţire, masând uşor pielea. Cantitatea aplicată de medicament depinde de mărimea zonei dureroase. După aplicarea produsului mâinile se spală. Durata curei de tratament depinde de indicaţiile terapeutice şi de efectul obţinut. Utilizarea la copii și adolescenți Este contraindicat la copii cu vârsta sub 15 ani. Utilizarea la vârstnici Nu există date referitor la siguranța și eficacitatea privind utilizarea Muscomed cremă la pacienții vârstnici. Insuficiența renală/hepatică Nu există date referitor la siguranța și eficacitatea privind utilizarea Muscomed cremă la pacienții cu insuficiență renală/hepatică. Cum și unde trebuie aplicat Muscomed
Muscomed este doar pentru uz extern. Distribuiți crema pe zona afectată, masând ușor. După aplicare, spălați-vă pe mâini imediat. Nu folosiți o cantitate foarte mare de cremă. Dacă ați utilizat mai mult Muscomed decât trebuie Dacă ați utilizat mai mult Muscomed cremă decât trebuie, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă uitaţi să utilizaţi Muscomed Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Reacții adverse posibile
Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că acestea nu apar la toate persoanele. Reacții adverse sunt cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile). Dacă se întâmplă una dintre următoarele situații, nu mai utilizați Muscomed, informați-vă medicul sau consultați serviciul de urgență al celui mai apropiat spital: − Mâncărime, erupție cutanată, reacții de hipersensibilitate cum ar fi umflarea gâtului și a feței (cauza reacțiilor alergice). Reacțiile sus menționate sunt reacții adverse foarte severe. Dacă aveți una dintre acestea, aceasta înseamnă că aveți o alergie gravă la Muscomed. Este posibil să aveți nevoie de intervenții medicale urgente sau poate fi nevoie să fiți spitalizați. Dacă se întâmplă una dintre următoarele reacții, informați-vă medicul sau consultați departamentul de urgență al celui mai apropiat spital: − Somnolență; − Reacție cutanată alergică, erupție cutanată. Toate cele de mai sus sunt reacții adverse grave. Este posibil să aveți nevoie de intervenții medicale urgente. Dacă observați unul dintre cazurile de mai jos, informați medicul dumneavoastră: − Greață; − Vomă; − Diaree; − Dureri de stomac. Acestea sunt reacții adverse ușoare ale Muscomed cremă. Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți reacții adverse care nu sunt menționate în acest prospect. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii
sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Cum se păstrează
Cum se păstrează Muscomed Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25 °C. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
Conținutul ambalajului și alte informații Ce conţine Muscomed − Substanţa activă este tiocolchicozidă. 1g cremă conţine tiocolchicozidă 2,5 mg. − Celelalte componente sunt: polisorbat 80, lanolină hidrogenată, alcool cetilic, ceară cetilesterică, acid stearic, etilparaben, metilparaben, alginat de sodiu, laurilsulfat de sodiu, esenţă de tei, apă purificată. Cum arată Muscomed şi conţinutul ambalajului Muscomed se prezuntă sub formă de cremă omogenă de culoare galben pal. Ambalaj Cutie cu un tub din aluminiu a câte 30 g cremă. Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş., TURCIA 15 Temmuz Mah. Cami Yolu Cad. No:50 Günesli /Bağcilar, Istanbul Fabricanul World Medicine İlaç San. Ve Tic. A.Ş., Turcia 15 Temmuz Mah. Cami Yolu Cad. No:50 Günesli /Bağcilar, Istanbul Acest prospect a fost revizuit în August 2022 Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/