Ce este și pentru ce se utilizează
Ce este Muscomed şi pentru ce se utilizează Acest medicament este un relaxant muscular. Se utilizează la adulți și adolescenți mai mari de 16 ani, ca tratament adjuvant pentru contracțiile musculare dureroase. Acesta trebuie utilizat pentru afecțiuni acute legate de coloană vertebrală. Copii Este contraindicat copiilor cu vârsta sub 16 ani.
Ce trebuie să știți înainte de utilizare
Ce trebuie să știți înainte să luaţi Muscomed Nu luaţi Muscomed – dacă sunteți alergic la tiocolchicozidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct.6 ); – dacă aveți vârsta până la 16 ani; – la pacienţi cu paralizie flască, hipotonie musculară; – dacă sunteti gravidă; aţi putea rămâne gravidă sau credeţi că aţi putea fi gravidă; – dacă alăptați; – dacă sunteți femeie de vârsta fertilă și nu utilizați măsuri contraceptive. Atenționări și precauții Înainte să luați Muscomed, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Respectaţi cu stricteţe dozele şi durata tratamentului, care sunt prezentate în detaliu la pct. 3. Nu trebuie să utilizaţi acest medicament în doze mai mari decât cele recomandate, sau să vă tratați mai mult de 7 zile consecutive ( neântrerupt). Aceasta deoarece unul dintre produsele formate în corpul dumneavoastră, în urma administrării tiocolchicozidei în doze mari, vă poate cauza deteriorări ale unor celule (număr anormal de cromozomi). Acest efect a fost demonstrat în cadrul studiilor pe animale şi al studiilor de laborator. La om, acest tip de deteriorare a celulelor reprezintă un factor de risc pentru cancer, vătămarea fătului şi alterarea fertilităţii masculine. Vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră dacă aveţi întrebări suplimentare.
Medicul dumneavoastră vă va informa cu privire la măsurile legate de contracepţia eficace şi la potenţialul risc asupra unei sarcini. Utilizarea altor medicamente cu Muscomed Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicală. Această cerință se aplică și la medicamente pe care le puteți lua în viitor, dacă veți continua administrarea medicamentului Muscomed, din cauza apariției riscului de diminuare sau potențiere a acțiunii medicamentului Muscomed în asociere cu alte medicamente. În special, spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre medicamentele enumerate mai jos: • medicamente care afectează sistemul nervos central (SNC), de asemenea alcool și medicamente antihpertensive sau miorelaxante. • utilizarea concomitentă cu anticoagulante crește riscul de hemoragii. Utilizarea Muscomed împreună cu alimente şi băuturi Se interzice consumul de alcool cînd utilizați Muscomed, deoarece alcoolul poate modifica actiunea medicamentului. Sarcina şi alăptarea Nu luaţi acest medicament dacă: – sunteţi gravidă, aţi putea rămâne gravidă sau credeţi că aţi putea fi gravidă; – sunteţi femeie de vârsta fertilă și nu utilizați măsuri de contracepție. Aceasta deoarece acest medicament poate dăuna fătului. – Nu luaţi acest medicament dacă alăptaţi, deoarece medicamentul este excretat în laptele matern.. Acest medicament poate cauza probleme de fertilitate masculină din cauza potenţialei deteriorări a celulelor spermatice (număr anormal de cromozomi). Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor În timpul tratamentului trebuie să manifestați prudență, atunci cînd conduceți autovehicule sau efectuați alte activități potențial periculoase care necesită concentrație si viteza reactiilor psihomotorii sporită Informaţii importante privind unele componente ale Muscomed Acest medicament conține lactoză. Dacă ați fost avertizat de medicul dumneavoastră de prezența intoleranțeila anumite zaharuri, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră înainte de a lua medicamentul.
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
Cum să luaţi Muscomed Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza recomandată şi maximă este de 8 mg la fiecare 12 ore (adică, 16 mg pe zi). Durata tratamentului este limitată la 7 zile consecutive. Nu depăşiţi dozele recomandate şi durata tratamentului. Acest medicament nu trebuie utilizat pentru tratamentul pe termen lung (vezi pct. 2 „Atenţionări şi precauţii”). Copii şi adolescenţi Nu administraţi acest medicament copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 16 ani din motive de siguranţă. Durata cursului tratamentului cu Muscomed Medicul dumneavoastră trebuie să vă informeze despre durata tratamentului cu acest preparat. Dumneavoastră trebuie să mergeți la medic periodic pentru evaluarea tratamentului și simptomelor dumneavoastră.
Dacă încetaţi să luaţi Muscomed. Administrarea preparatului poate fi sistată numai după consultarea cu medicul dumneavoastră. Dacă încetați tratamentul cu Muscomed, efectul benefic al tratamentului s-ar putea să dispară treptat. Dacă luaţi mai mult Muscomed decît trebuie Dacă luaţi accidental mai mult Muscomed decât trebuie, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Dacă uitaţi să luaţi Muscomed Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Reacții adverse posibile
Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. Foarte frecvente: – diaree, gastralgie (dureri de stomac) Frecvente: – somnolență; – vărsături, grețuri Mai puțin frecvente: – prurit. Rare: – urticarie, reacții alergice cutanate; – agitație și tulburarea conștiinței; – pirozis. Foarte rare: -hipotensiune arterială; Cu frecvență necunoscută: – angioedeme și reacții anafilactice, inclusiv șoc anafilactic; – stare de rău cu sau fără sincopă vasovagală la câteva minute după administrare intramusculară, convulsii; – afectare hepatica indusă de medicament. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea include orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Cum se păstrează
Cum se păstrează Muscomed Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25oC. Nu utilizați medicamentul după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Muscomed Substanţa activă este tiocolchicozidă. Fiecare capsulă conţine tiocolchicozidă 4,0 mg sau 8,0 mg. Celelalte componente sunt:lactoză monohidrat, amidon de porumb, stearat de magneziu. Compoziția capsulei: dioxid de titan, gelatină. Cum arată Muscomed şi conţinutul ambalajului Muscomed 4 mg: Capsule gelatinoase tari de culoare albă opac. Marimea capsulei -nr. 3. Muscomed 8 mg: Capsule gelatinoase tari de culoare albă opac. Mărimea capsulei -nr.
Ce trebuie să știți înainte de utilizare
Conținutul capsulei: pulbere de culoare galbenă. Ambalaj Câte 10 capsule în blister PVC/AL. Câte 1 sau 2 blistere împreună cu prospectul pentru pacient în cutie de carton. Deținătorul certificatului de înregistrare și fabricantul: Deținătorul certificatului de înregistrare “WORLD MEDICINE İLAÇ SAN.VE TİC..Ş.”, TURCIA 15 Temmuz Mah.Cami Yolu Cad. No: 50 Güneşli Bağcılar / İstanbul. Fabricantul “WORLD MEDICINE İLAÇ SAN.VE TİC..Ş.”, TURCIA 15 Temmuz Mah.Cami Yolu Cad. No: 50 Güneşli Bağcılar / İstanbul. Acest prospect a fost revizuit în Februarie 2022. Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/