Tiyozid® 4 mg, comprimate

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Tiyozid şi pentru ce se utilizează Acest medicament este un miorelaxant. Este utilizat în tratamentul adjuvant al contracturilor musculare dureroase în patologia spinal acută la adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 16 ani.

− − − −

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie sa știți înainte să utilizaţi Tiyozid Nu utilizaţi Tiyozid: dacă sunteți alergic la tiocolchicozidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumertae la pct.6); dacă sunteti gravidă; dacă alăptati; dacă sunteți femeie aflată la vârsta fertilă și nu utilizați măsuri contraceptive. Atenționări și precauții Înainte să luați Tiyozid, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Respectaţi cu stricteţe dozele şi durata tratamentului, care sunt prezentate în detaliu la pct. 3. Nu trebuie să utilizaţi acest medicament în doze ridicate sau timp de mai mult de 7 zile. Acest lucru se datorează faptului că unul dintre produsele formate în corpul dumneavoastră la administrarea tiocolchicozidei în doze mari, ar putea duce la deteriorarea unor celule (număr anormal de cromozomi). Acest lucru a fost demonstrat în studiile de laborator pe animale. La

om, asemenea tip de deteriorare a celulelor este un factor de risc pentru cancer, poate cauza daune fătului și afecta fertilitatea la bărbați. Dacă în timpul tratamentului cu Tiyozid observaţi orice simptome care pot indica leziuni ale ficatului (de exemplu pierderea poftei de mâncare, greaţă, vărsături, disconfort abdominal, oboseală, urină închisă la culoare, icter, mâncărime), trebuie să întrerupeţi ingestia/utilizarea Tiyozid şi să vă adresaţi imediat unui medic în situaţia în care apar oricare astfel de simptome. Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă apar convulsii. Copii și adolescenți Tiyozid nu trebuie utilizat la copii cu vârstă sub 16 ani. Tiyozid împreună cu alte medicamente Nu se cunosc date despre interacţiunile acestui medicament. Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Tiyozid împreună cu alimente şi băuturi Se interzice consumul de alcool cînd utilizati Tiyozid, deoarece alcoolul poate modifica acţiunea medicamentului. Sarcina şi alăptarea Nu luaţi acest medicament dacă: – sunteţi gravidă, aţi putea rămâne gravidă sau credeţi că aţi putea fi gravidă; – sunteţi o femeie aflată la vârsta fertilă care nu utilizează măsuri contraceptive. Acest medicament poate dăuna fătului. Nu luaţi acest medicament dacă alăptaţi. Medicamentul este excretat în laptele matern. Acest medicament poate cauza probleme de fertilitate masculină din cauza potenţialei deteriorări a celulelor spermatice (număr anormal de cromozomi). Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Studiile clinice au arătat că tiocolchicozida nu are careva efecte asupra performaţelor psihomotorii. Totuşi, rar s-a raportat somnolenţa. Este necesar de a manifesta prudenţă în timpul conducerii de vehicule sau folosirii utilajelor. Tiyozid conţine lactoză. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.

Cum se utilizează

Cum să luaţi Tiyozid Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza recomandată ş i m a x i m ă este de 8 mg pe zi, la fiecare 12 ore (adică 16 mg pe zi). Durata tratamentului este 7 zile consecutive. Nu depăşiţi dozele recomandate şi durata tratamentului. Acest medicament nu trebuie utilizat pentru tratamentul pe termen lung (vezi pct. 2 „Atenţionări şi precauţii”). Utilizarea la copii şi adolescenţi Nu administraţi acest medicament copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 16 ani. Pacienţii vârstnici Nu a fost stabilită siguranţa şi eficacitatea preparatului la pacienţii vârstnici.

Dacă luaţi mai mult Tiyozid decît trebuie Dacă luaţi accidental mai mult Tiyozid decât trebuie, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Dacă uitaţi să luaţi Tiyozid Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să luaţi Tiyozid Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): somnolenţă, diaree, gastralgie. Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane): urticarie, greaţă, vomă. Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane): edem angioneurotic. Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane): şoc anafilactic. Cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile): leziuni hepatice (vezi pct.2), convulsii (vezi pct.2), reacţii anafilactice. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Tiyozid Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25oC, în amabalaj original. Nu utilizați după data de expirare înscrisă pe cutie, după “ Valabil până la”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.