Tiyozid® 4 mg/2 ml, soluţie injectabilă

Ce este și pentru ce se utilizează

Acest medicament este un miorelaxant, preparat care se utilizează la adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 16 ani, ca tratament adjuvant al contracturilor musculare dureroase în patologia spinală acută.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

să utilizaţi Tiyozid Nu utilizaţi Tiyozid: - dacă sunteți alergic la tiocolchicozidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerte la pct.6); - dacă sunteţi însărcinată sau alăptați; - dacă sunteți femeie la vârsta fertilă care nu utilizează măsuri de contracepție. Atenționări și precauții Înainte să luați Tiyozid, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă apare diaree ca urmare a administrării acestui medicament, este necesar întreruperea tratamentului. Dacă suferiți de epilepsie sau aveți riscul de epilepsie (convulsii), spuneți medicului dumneavoastră. După injectarea Tiyozid, trebuie să fiți monitorizat din cauza posibilității de leșin brusc. Dacă aveți probleme hepatice sau renale. Dacă în timpul tratamentului cu Tiyozid observaţi orice simptome care pot indica leziuni ale ficatului (de exemplu pierderea poftei de mâncare, greaţă, vărsături, disconfort abdominal, oboseală, urină închisă la culoare, icter, mâncărime), trebuie să întrerupeţi ingestia/utilizarea Tiyozid şi să vă adresaţi imediat unui medic în situaţia în care apar oricare astfel de simptome. Respectaţi cu stricteţe dozele şi durata tratamentului, care sunt prezentate în detaliu la pct. 3. Nu trebuie să utilizaţi acest medicament în doze ridicate sau timp de mai mult de 5 zile. Acest lucru se datorează faptului că unul dintre produsele formate în corpul dumneavoastră la administrarea tiocolchicozidei în doze mari, ar putea duce la deteriorarea unor celule (număr anormal de cromozomi). Acest lucru a fost demonstrat în studiile de laborator pe animale. La om, asemenea tip de deteriorare a celulelor este un factor de risc pentru cancer, poate cauza daune fătului și afecta fertilitatea la bărbați. Medicul dumneavoastră vă va informa referitor la măsurile efective de contracepție și cu privire la riscul potențial al unei posibile sarcini. Copii și adolescenți Nu administrați acest medicament copiilor și adolescenților cu vîrsta sub 16 ani, din motive de siguranță. Tiyozid împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Nu au fost raportate interacţiuni medicamentoase pentru tiocolchicozidă. Tiyozid împreună cu alimente, băuturi și alcool Se interzice consumul de alcool când utilizați Tiyozid, deoarece alcoolul poate modifica actiunea medicamentului. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Nu luaţi acest medicament dacă: - sunteţi gravidă, aţi putea rămâne gravidă sau credeţi că aţi putea fi gravidă. - sunteţi o femeie aflată la vârsta fertilă care nu utilizează măsuri contraceptive. - dacă alăptaţi (medicamentul este excretat în laptele matern). Acest medicament poate dăuna copilului dumneavoastră. Nu luați acest medicament dacă alăptați, deoarece medicamentul trece în laptele matern. Acest medicament poate cauza probleme de fertilitatea la bărbați din cauza potențialului de deteriorare a celulelor spermei (număr anormal de cromozomi). Aceasta se bazează pe studii de laborator (vezi pct. 2 "Atenționări și precauții"). Adresaţi-vă medicului sau farmacistului înainte de a administra acest medicament. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Acest medicament poate provoca somnolență. Trebuie să țineți cont de acest lucru înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Tiyozid conţine sodiu, ˂ 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic “nu conţine sodiu”.

Cum se utilizează

Tiyozid Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza recomandată și maximă este de 4 mg la fiecare 12 ore (adică, 8 mg pe zi). Durata tratamentului este limitată la 5 zile consecutive. Nu depășiți doza recomandată și durata tratamentului. Acest medicament nu poate fi utilizat pentru un tratament de lungă durată (vezi pct.2 "Atenționări și precauții"). Mod de administrare Se administrează intramuscular. Utilizarea la copii şi adolescenţi Nu administraţi acest medicament copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 16 ani din motive de siguranţă. Dacă utilizaţi mai mult Tiyozid decât trebuie Dacă utilizaţi accidental mai mult Tiyozid decât trebuie, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Dacă uitaţi să utilizaţi Tiyozid Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să utilizaţi Tiyozid Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): − diaree, dureri abdominale, somnolență. Mai puțin frevente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane): − urticarie, eritem, greață, vomă. Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane): − șoc anafilactic, edem angioneurotic (umflarea feței, buzelor ori gurii și/ori gâtului, care poate face dificilă înghițirea și respirația). Cu frecvență necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile): − inflamaţie a ficatului (hepatită) (vezi pct.2); − leșin (sincopă vazovagală), de obicei manifestată în câteva minute după administrare; − convulsii (vezi pct.2); − reacţii anafilactice. − Reacții la locul injectării și anume durere la locul injectării, înroșire, umflare, excrescență dură, ulcerații și vânătăi. Reacțiile pot evolua până la înnegrirea și necroza pielii și țesuturilor subcutanate din jurul locului de injectare, care vindecă cu cicatrice, numită și sindromul Nicolau. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Tiyozid Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25oC, în amabalaj original, pentru a fi protejat de lumină. Nu utilizați după data de expirare înscrisă pe cutie, după “ Valabil până la”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.