Muscoflex® 8 mg, capsule

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Muscoflex şi pentru ce se utilizează Acest medicament este un miorelaxant. Este utilizat în tratamentul adjuvant al contracturilor musculare dureroase în patologia spinală acută la adulți și adolescenți cu vârsta peste 16 ani.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Muscoflex Nu utilizaţi Muscoflex • dacă sunteți alergic la tiocolchicozidă, la colchicină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct.6); • dacă sunteți gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă; • dacă alăptați; • dacă sunteți femeie aflată la vârsta fertilă și nu utilizați măsuri contraceptive. Atenționări și precauții Înainte să luați Muscoflex, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. În caz de diaree, informați medicul dumneavoastră pentru a vă ajusta dozele medicamentului. Spuneți medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament dacă suferiți sau ați suferit de convulsii sau epilepsie. În timpul tratamentului, spuneți medicului dumneavoastră: • Dacă aveți convulsii, în acest caz tratamentul trebuie oprit.

Dacă în timpul tratamentului cu Muscoflex observaţi orice simptome care pot indica leziuni ale ficatului (de exemplu pierderea poftei de mâncare, greaţă, vărsături, disconfort abdominal, oboseală, urină închisă la culoare, icter, mâncărime), trebuie să întrerupeţi ingestia/utilizarea Muscoflex şi să vă adresaţi imediat unui medic în situaţia în care apar oricare astfel de simptome. Respectaţi cu stricteţe dozele şi durata tratamentului, care sunt prezentate în detaliu la pct. 3. Nu trebuie să utilizaţi acest medicament în doze mai mari sau timp de mai mult de 7 zile. Acest lucru se datorează faptului că unul dintre produsele formate în corpul dumneavoastră la administrarea tiocolchicozidei în doze mari, ar putea duce la deteriorarea unor celule (număr anormal de cromozomi). Acest lucru a fost demonstrat în studiile de laborator pe animale. La om, asemenea tip de deteriorare a celulelor este un factor de risc pentru cancer, poate cauza daune fătului și afecta fertilitatea la bărbați. Vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră dacă aveți întrebări suplimentare. Medicul dumneavoastră vă va informa despre toate măsurile legate de o contracepție eficientă și despre riscul potențial al unei sarcini. Copii și adolescenți Muscoflex nu trebuie utilizat la copii cu vârstă sub 16 ani. Muscoflex împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Muscoflex împreună cu alimente şi băuturi Nu este cazul. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Sarcina Nu luaţi acest medicament dacă: – sunteţi gravidă, aţi putea rămâne gravidă sau credeţi că aţi putea fi gravidă; – sunteţi o femeie aflată la vârsta fertilă care nu utilizează măsuri contraceptive. Acest medicament poate dăuna fătului. Alăptarea Nu luaţi acest medicament dacă alăptaţi. Medicamentul este excretat în laptele matern. Fertilitatea Acest medicament poate cauza probleme de fertilitate masculină din cauza potenţialei deteriorări a celulelor spermatice (număr anormal de cromozomi). Aceasta se bazează pe studii de laborator (vezi pct. 2 "Atenționări și precauții"). Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Acest medicament poate provoca frecvent somnolență. Trebuie să țineți cont de acest lucru înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Somnolența crește dacă consumați alcool sau luați medicamente care conțin alcool în timpul tratamentului. Muscoflex conţine lactoză. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament. Acest medicament conține carmoisină, care poate provoca reacţii alergice.

Cum se utilizează

Cum să luaţi Muscoflex Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza recomandată şi maximă este de 8 mg pe zi, la fiecare 12 ore (adică 16 mg pe zi). Durata tratamentului este limitată la 7 zile consecutive. Nu depăşiţi dozele recomandate şi durata tratamentului. Acest medicament nu trebuie utilizat pentru tratamentul pe termen lung (vezi pct. 2 „Atenţionări şi precauţii”). Utilizarea la copii şi adolescenţi Nu administraţi acest medicament copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 16 ani. Dacă luaţi mai mult Muscoflex decît trebuie Dacă luaţi accidental mai mult Muscoflex decât trebuie, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Dacă uitaţi să luaţi Muscoflex Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să luaţi Muscoflex Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): Tulburări digestive, cum ar fi diaree și dureri de stomac. Dacă apar aceste efecte, trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră. – Somnolență. Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) Tulburări digestive, cum ar fi greață și vărsături. Dacă apar aceste efecte, trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră. Reacții la nivelul pielii, cum ar fi mâncărime, roșeață, pete, vezicule sau bule pe piele. Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):

– Acest medicament poate provoca o reacție alergică, cum ar fi urticaria. Cu frecvență necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile): – Acest medicament poate provoca o reacție alergică, cum ar fi edem Quincke (umflarea bruscă a gâtului și a feței, care poate provoca dificultăți de respirație). De asemenea, poate provoca șoc anafilactic (reacție alergică gravă care pune pacientul în pericol cu disconfort brusc și scăderea semnificativă a tensiunii arteriale, care poate fi precedată de o erupție cutanată, mâncărime, roșeață pe piele, dificultăți de respirație, umflarea feței și/sau gâtului). – Leziuni hepatice (hepatită) (vezi pct. 2 „Atenționări și precauții”). – Convulsii sau recurența convulsiilor la pacienții cu epilepsie (vezi pct 2 „Atenționări și precauții”). Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Muscoflex Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25˚ C, în ambalajul original. Nu utilizaţi Muscoflex după data de expirare înscrisă pe ambalaj după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu utilizați Muscoflex, dacă observați ambalajul sau produsul deteriorat. Nu aruncaţi nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.