Tionex 8 mg, comprimate

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Tionex şi pentru ce se utilizează Acest medicament este un relaxant muscular. Acesta se utilizează la adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 16 ani, ca tratament adjuvant pentru contracţiile musculare dureroase. Acesta trebuie să se utilizeze pentru stări acute legate de coloana vertebrală.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Tionex Nu utilizaţi Tionex • dacă sunteți alergic la tiocolchicozidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); • dacă sunteți gravidă, aţi putea rămâne gravidă sau credeţi că aţi putea fi gravidă; • dacă sunteți femeie aflată la vârsta fertilă și nu utilizați măsuri contraceptive; • dacă alăptați. Atenționări și precauții Înainte să luați Tionex, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă în timpul tratamentului cu Tionex observaţi orice simptome care pot indica leziuni ale ficatului (de exemplu pierderea poftei de mâncare, greaţă, vărsături, disconfort abdominal, oboseală, urină închisă la culoare, icter, mâncărime), trebuie să întrerupeţi utilizarea Tionex şi să vă adresaţi imediat unui medic în situaţia în care apar oricare astfel de simptome.

Spuneți medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament dacă suferiți sau ați suferit de convulsii sau epilepsie. În caz de diaree, informați medicul dumneavoastră pentru a vă ajusta dozele medicamentului. Dacă apar simptome de intoleranță gastrică, administrarea medicamentului trebuie făcută după mese sau după administrarea de antiacide. Respectaţi cu stricteţe dozele şi durata tratamentului, care sunt prezentate în detaliu la pct. 3. Nu trebuie să utilizaţi acest medicament în doze mai mari sau timp de mai mult de 7 zile. Acest lucru se datorează faptului că unul dintre produsele formate în corpul dumneavoastră la administrarea tiocolchicozidei în doze mari, ar putea duce la deteriorarea unor celule (număr anormal de cromozomi). Acest lucru a fost demonstrat în studiile de laborator pe animale. La om, acest tip de deteriorare a celulelor este un factor de risc pentru cancer, poate cauza daune fătului și afecta fertilitatea la bărbați. Vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră dacă aveți întrebări suplimentare. Medicul dumneavoastră vă va informa despre toate măsurile legate de o contracepție eficientă și despre riscul potențial al unei sarcini. Copii și adolescenți Din motive de siguranță, nu administrați acest medicament copiilor și adolescenților sub 16 ani. Tionex împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicală. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Nu luați acest medicament dacă: sunteți gravidă, ați putea rămâne gravidă sau credeți că ați putea fi gravidă; sunteți o femeie aflată la vârsta fertilă care nu utilizează metode contraceptive. Acest lucru se datorează faptului că acest medicament poate dăuna fătului. Nu luați acest medicament dacă alăptați. Acest lucru se datorează faptului că medicamentul trece în laptele matern. Acest medicament poate cauza probleme de fertilitate masculină din cauza potenţialei deteriorări a celulelor spermatice (număr anormal de cromozomi). Această afirmaţie se bazează pe studii de laborator (vezi pct. 2 „Atenţionări şi precauţii”). Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje nu au fost studiate. Au fost raportate cazuri foarte rare de somnolență, care trebuie luate în considerare atunci când conduceți vehicule și folosiți utilaje. Tionex conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.

Cum se utilizează

Cum să luaţi Tionex Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza recomandată şi maximă este de 8 mg pe zi, la fiecare 12 ore (adică, 16 mg pe zi). Durata tratamentului este limitată la 7 zile consecutive. Nu depășiți dozele recomandate şi durata tratamentului. Acest medicament nu trebuie utilizat pentru tratamentul pe termen lung (vezi pct. 2 „Atenţionări şi precauţii”). Utilizarea la copii şi adolescenţi Din motive de siguranță, nu administraţi acest medicament copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 16 ani. Dacă luaţi mai mult Tionex decât trebuie Dacă luaţi accidental mai mult Tionex decât trebuie, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Dacă uitaţi să luaţi Tionex Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să luaţi Tionex Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): – Tulburări digestive, cum ar fi diaree și dureri de stomac. Dacă apar aceste efecte, trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră. – Somnolență Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) – Tulburări digestive, cum ar fi greață și vărsături. Dacă apar aceste efecte, trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră. – Reacții la nivelul pielii, cum ar fi mâncărime, roșeață, pete, vezicule sau bule pe piele. Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane): – Acest medicament poate provoca o reacție alergică, cum ar fi urticaria. Cu frecvență necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile): – Acest medicament poate provoca reacții alergice grave: o reacție alergică, cum ar fi edem Quincke (umflarea bruscă a gâtului și a feței, care poate provoca dificultăți de respirație). De asemenea, poate provoca reacții anafilactice (reacții alergice grave care pun pacientul în pericol cu disconfort brusc și scăderea semnificativă a tensiunii arteriale, care poate fi precedată de o erupție cutanată, mâncărime, roșeață pe piele, dificultăți de respirație, umflarea feței și/sau gâtului). – Inflamație a ficatului (hepatită) (vezi pct. 2 „Atenționări și precauții”). – Convulsii (vezi pct. 2 „Atenționări și precauții”).

Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Tionex Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor! Medicamentul nu necesită condiții speciale de păstrare. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu utilizați acest medicament, dacă observați că ambalajul sau produsul sunt deteriorate. Nu aruncaţi nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.