Fișă tehnică · Muscoflex 4 mg/2 ml, soluţie injectabilă
Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).
- Cod ATC: M03BX05
- Forma farmaceutică: soluţie injectabilă
- Concentrație: 4 mg/2 ml
Doze și mod de administrare
Doze şi mod de administrare Doze Doza recomandată și maximă este de 4 mg la fiecare 12 ore (adică, 8 mg pe zi). Durata tratamentului este limitată la 5 zile consecutive. Mărirea dozelor recomandate și duratei de tratament trebuie evitate (vezi pct.4.4). Copii și adolescenți Muscoflex nu se recomandă de utilizat la copii și adolescenți cu vârsta sub 16 ani din motive de siguranță (vezi pct. 5.3). Mod de administrare Pentru administrare intramusculară.
Interacțiuni
Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Nu au fost raportate interacţiuni medicamentoase pentru tiocolchicozidă.
Sarcină și alăptare
Fertilitatea, sarcina şi alăptarea Sarcina Datele privind utilizarea tiocolchicozidei la femeile gravide sunt limitate. Prin urmare, nu se cunosc pericolele potențiale pentru embrion şi făt. Studiile la animale au evidențiat efecte teratogene. Muscoflex este contraindicat în timpul sarcinii și la femei aflate la vârsta fertilă care nu utilizează măsuri contraceptive. Alăptarea Întrucât este excretată în laptele matern, utilizarea Muscoflex este contraindicată în timpul alăptării (vezi pct.4.3). Fertilitatea
În cadrul unui studiu privind fertilitatea efectuat la şobolani, nu s-a observat nici o alterare a fertilității la doze de până la 12 mg/kg, adică la nivelurile de doză care nu induc niciun efect clinic. Tiocolchicozida şi metaboliții săi exercită activitate aneugenică la diferite niveluri de concentrație, ceea ce reprezintă un factor de risc pentru afectarea fertilității la om.